Переломы 

Может ли повышенное давление быть нормой. Может ли быть повышенный холестерин у спортсменов? Лечение гипертонии у беременных

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только SOF.SAFE поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

Главные симптомы

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты острые и хронические

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме - увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Разновидности гепатитов

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Гепатит А

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель - РНК-вирус - может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:
  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Гепатит В

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Гепатит С

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания - гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Гепатит D

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция - случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения - попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Гепатит Е

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Гепатит F

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Гепатит G

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Диагностика

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры - показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Как лечат гепатит С

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:
  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.
Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Особенности генотипов ВГС

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип - это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:
  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

Как по планете распространены штаммы ВГС

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США - подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.
В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 - на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности - генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:
  • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
  • на генотип 3a ~20%,
  • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
  • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.
Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:
  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени - благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки - чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.
Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:
  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Чем лечат гепатит С?

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Что такое Софосбувир?

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.
Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:
  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.
При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Появление дженериков

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток - слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы - Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Механизмы действия

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:
  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.
Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Производители дженериков из Индии

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:
  • Hepcvir - изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep - производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir - изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof - производит компания Dr Reddy"s Laboratories;
  • Virso - выпускает Strides Arcolab.
Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:
  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.
Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:
  • Ledifos - выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep - Zydus.
И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:
  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.
Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Требования к дженерикам

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:
  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.
Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

Египетские дженерики софосбувира

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:
  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries - один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте . На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:
  • Soforal - дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir - дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel - дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni - комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.
При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Natco Pharma Ltd.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus Heptiza

Zydus - индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Терапия ВГС 2017

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:
  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.
Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.
  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:
- sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; - софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; - или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.
  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:
- sofosbuvir + dklatasvir; - или же софосбувир + велпатасвир.
  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:
- софосбувир + даклатасвир; - или же sofosbuvir + velpatasvir.
  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:
- sofosbuvir + ledipasvir; - софосбувир + даклатасвир; - или же sofosbuvir + velpatasvir.
  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:
- sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; - или же 24 недели без рибавирина; - и еще один вариант - 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; - софосбувир + даклатасвир , если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; - или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.
  • при терапии генотипа 2 применяют:
- sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе - 24 недели; - или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.
  • при лечении генотипа 3 используют:
- софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; - или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; - как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.
  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.
Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Лечение современными препаратами от ВГС

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а, запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное - не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:
  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.
Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

Противопоказания

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:
  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранение

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:
  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.
Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

ОБЩИЙ АНАЛИЗ КРОВИ

Анализ берется натощак из пальца или из вены.

Основные показатели крови:

ТРОМБОЦИТЫ – играют важную роль в .Снижение тромбоцитов может быть вызвано повышенным потреблением тромбоцитов (хроническим кровотечением) или иммунными нарушениями, из-за которых тромбоциты частично перестают вырабатываться или имеют неправильную структуру. Повышение тромбоцитов чаще всего вызвано сгущением крови (обезвоживанием из-за рвоты или частого жидкого стула, малым потреблением воды).

ЭРИТРОЦИТЫ – красные кровяные клетки, основной функциейявляется перенос из к тканям тела, и транспорт углекислого газа в обратном направлении.
ГЕМОГЛОБИН – сложный и , способный обратимо связываться с , обеспечивая его перенос в ткани. Снижение содержания гемоглобина (у взрослого человека ниже 110 г/л – говорит об анемии.

СОЭ (РОЭ) – скорость оседания эритроцитов – говорит о хроническом или остром воспалении в организме.

В норме анализ крови взрослого человека выглядит так:

– Гемоглобин (Hb )

муж: 130-160 г/л

жен: 120-140 г/л

– Эритроциты

муж: 4 х 10-5,1 х 10/л

жен: 3,7 х 10-4,7 х 10/л

– Лейкоциты: 4х10*9 – 8,5х10*9/л

Лейкоцитарная формула:

60-75% от общего числа лейкоцитов, палочкоядерных – до 6.

Эозинофилы: до 5

Лимфоциты:

Базофилы: 0-1

Моноциты: до 11.

– Тромбоциты: 180-360 тыс/мл.

– СОЭ – 2-15 мм/ч.

ОБЩИЙ АНАЛИЗ МОЧИ

Он показывает качество функционирования выделительной системы. Перед сбором мочи необходимо провести туалет половых органов.Для анализа используют среднюю порцию мочи. Мочу необходимо доставить в лабораторию не позднее 2 часов после сбора.

ЦВЕТ от соломенного до желтого.Насыщенность жёлтого цвета мочи зависит от концентрации растворённых в ней веществ. Окраска меняется при приёме лекарственных препаратов (салицилаты и др.) или употреблении некоторых пищевых продуктов (свекла, черника). Мутная моча – означает наличие в ней примесей солей (фосфатов, уратов, оксалатов кальция), бактерий, эритроцитов, что может говорить о воспалительных заболеваниях почек.

КИСЛОТНОСТЬ мочи (РН) зависит от характера питания.Если вы любите мясную пищу, то при анализе мочи будет наблюдаться кислая реакция мочи, если вы вегетарианка или придерживаетесь молочной диеты, то реакция мочи будет щелочная. При смешенном питании образуются главным образом кислые продукты обмена, поэтому считается, что в норме реакция мочи кислая. Щёлочная реакция мочи характерна для хронической инфекции мочевыводящих путей, а также отмечается при поносах, рвоте. Кислотность мочи увеличивается при лихорадочных состояниях, сахарном диабете, туберкулёзе почек или мочевого пузыря, почечной недостаточности.

УДЕЛЬНЫЙ ВЕС (удельная плотность) характеризует фильтрующую функцию почек и зависит от количества выделенных органических соединений (мочевины, мочевой кислоты, солей), хлора, натрия, калия, а также от количества выделяемой мочи.В норме удельный вес составляет 1010-1030. Изменения удельного веса мочи в сторону снижения могут свидетельствовать о хронической почечной недостаточности. Повышение удельного веса говорит о воспалительных заболеваниях почек (гломерулонефрите), возможном сахарном диабете, больших потерях жидкости или малом ее употреблении.

БЕЛОК в моче здорового человека отсутствует. Его появление обычно говорит о заболевании почек, обострение хронических заболеваний почек.

ГЛЮКОЗА в норме в общем анализе мочи отсутствует.

ЛЕЙКОЦИТЫ в норме могут присутствовать в моче в количестве 0-5 в поле зрения. Увеличение числа лейкоцитов в моче (лейкоцитурия, пиурия) в сочетании с бактериурией и обязательно при наличии каких-либо симптомов (например, учащенное болезненное мочеиспускание, или повышение температуры тела, или болевые ощущения в поясничной области) свидетельствует о воспалении инфекционной природы в почках или мочевыводящих путях.

ЭРИТРОЦИТЫ и БАКТЕРИИ . Эритроциты в норме могут присутствовать в моче в количестве 0-3 в поле зрения. Бактерии в норме в общем анализе мочи отсутствуют. Наличие бактерий – признак хронических или острых заболеваний почек, мочевыводящих путей. Особенно опасное явление – бессимптомная бактериурия, то есть наличие изменений в анализах при отсутствии жалоб пациентки. Опасно оно из-за того, что может протекать сколь угодно длительно без соответствующего лечения и наблюдения, во время беременности при этом развиваются воспалительные заболевания мочевыделительной системы, что оказывает отрицательное влияние на течение беременности и на состояние плода.

ЦИЛИНДРЫ внорме в общем анализе мочи отсутствуют . Цилиндрурия является симптомом поражения почек, поэтому она всегда сопровождается присутствием белка и почечного эпителия в моче.

Однократно выявленные изменения мочи – это еще не диагноз. Для уточнения ситуации врач назначит дополнительные обследования .

БИОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ КРОВИ

Этот анализ позволяет врачу судить о состоянии внутренних органов и их ферментативной функции. Анализ сдают натощак (утром),кровь берется из вены.

ГЛЮКОЗА – это источник энергии для клеток. Для усвоение глюкозы клеткам необходимо нормальное содержание инсулина – гормона поджелудочной железы. В норме уровень глюкозы от 3.3 до 5.5 ммоль/л. Снижение глюкозы говорит о голодании, при плохо подобранном лечении сахарного диабета. Повышение уровня глюкозы свидетельствует о сахарном диабете. Однако оно может быть и физиологическим – после приема пищи.

БИЛИРУБИН ОБЩИЙ – компонент желчи. В норме не более 20,5 ммоль/л. Высокие цифры могут появиться после 24-48 часов голодания, при длительной диете, при заболеваниях печени.

МОЧЕВИНА – продукт обмена белков, удаляющийся почками. Норма 4,2 – 8,3 ммоль/л или 2,1-7,1 ммоль/л (G ). Ее повышение говорит о нарушении выделительной функции почек.

МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – продукт обмена нуклеиновых кислот, выводящийся почками. Норма от 179 до 476 мкмоль/л. У здоровых людей ее уровень в крови и моче может повышаться при высоком содержании химических пуринов в пище (они содержатся в мясе, вине) и снижаться при диете. происходит при подагре, лейкозах, острых инфекциях, заболеваниях печени, хронической экземе, псориазе, заболеваниях почек.

ОБЩИЙ БЕЛОК – входит в состав всех анатомических структур, переносит вещества по крови и в клетки, ускоряет течение биохимических реакций, регулирует обмен веществ и многое другое. Норма 65-85 г/л. Общий белок состоит из двух фракций: альбуминов и глобулинов. Альбумины – не менее 54%. Уменьшение уровня общего белка происходит при заболеваниях почек, голодании, длительных воспалительных заболеваниях. Повышение уровня может быть при некоторых заболеваниях крови, при системных заболеваниях соединительной ткани, при циррозе печени.

КРЕАТИНИН – продукт обмена белков, выводящийся почками. Его повышение так же говорит о нарушении выделительной функции почек. Норма 44-150 мкмоль/л.

АМИЛАЗА – фермент, вырабатываемый клетками поджелудочной и околоушной слюнной желез. Норма от 0,8 до 3,2 МЕ/л. Повышение его уровня говорит о болезнях поджелудочной железы. Снижение уровня в крови может показывать гепатит.

ОБЩИЙ ХОЛЕСТЕРИН – вещество, поступающее извне, так и образующее в организме. При его участие образуются половые и некоторые другие гормоны, витамины, желчные кислоты. Норма от 3,6 до 6,7 ммоль/л.Уровень повышается при сахарном диабете, атеросклерозе, хронических заболеваний почек, понижении функции щитовидной железы. Снижается уровень холестерина при повышении функции щитовидной железы, хронической сердечной недостаточности, некоторых видах анемии.

КАЛЬЦИЙ – элемент, участвующий в проведении нервного импульса, свертывании крови и входящий в состав костной ткани и эмали зубов. Норма 2,15-2,5 ммоль/л. Повышение уровня кальция может быть связано с повышение функции паращитовидной железы, избытком витамина D , снижение – дефицитом витамина D , нарушением функции почек.

КАЛИЙ, НАТРИЙ, ХЛОРИДЫ обеспечивают электрические свойства клеточных мембран, входят в состав внутренней жидкости организма (внеклеточной жидкости в тканях, крови, желудочного сока). Изменение их количества возможно при голодании, обезвоживании, нарушение функции почек и коры надпочечников.

Норма натрий – 135-145 ммоль/л, калий – 2,23-2,57 ммоль/л, хлориды – 97-110 ммоль/л.

МАГНИЙ – элемент, входящий в состав ряда ферментов, необходимых для функционирования сердца, нервной и мышечной ткани. Повышение его уровная возможно при нарушении функции почек, надпочечников, а снижение – при нарушении функции паращитовидных желез.

Норма – 0,65-1,05 ммоль/л.

ФОСФОР НЕОГРАНИЧЕННЫЙ – элемент, входящий в состав нуклеиновых кислот, костной ткани и основных систем энергообеспечения клетки. Регулируется параллельно с уровнем кальция.

Норма – 0,87-1,45 ммоль/л.

ФОСФОТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ – фермент, образующийся в костной ткани, печени, кишечнике, плаценте, легких. Служит для общей оценки этих органов.

Норма -38-126 МЕ/л.

ЖЕЛЕЗО – вещество, входящее в состав гемоглобина и участвующее в переносе кислорода крови. Снижение уровня говорит об анемии.

Норма – 9-31,1 мкмоль/л.

ТРИГЛИЦИРИДЫ – По уровню триглициридов можно судить об особенностях питания. Он может повышаться при употреблении большого количества животных жиров и снижаться при вегетарианской диеты.

Норма – от 0,43 до 1,81 ммоль/л.

АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) – фермент печени, участвующий в обмене аминокислот. Повышение фермента возможно при нарушении функции печени либо органов, где накапливается в норме АЛТ (сердце, скелетная мускулатура, нервная ткань, почки).

Норма – до 31 Ед/л.

АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА (АСТ) – фермент печени,участвующий в обмене аминокислот.

Норма – до 31 Ед/л.

КОАГУЛОГРАММА. ГЕМОСТАЗИОГРАММА

КОАГУЛОГРАММА (анализ крови на гемостаз) – необходимый этап исследования свертываемости крови при беременности, перед операциями, в послеоперационном периоде, т.е. в тех ситуациях, когда пациента ожидает некоторая потеря крови, а также при варикозном расширении вен нижних конечностей, аутоиммунных заболеваниях и болезнях печени .Нарушение свертываемости крови , особенно ее повышение или гиперкоагуляция , может привести к опасным последствиям для организма, вызвать инфаркт , инсульт , тромбоз.

При беременности коагулограмма всегда показывает повышенную свертываемость крови . Если значения свертываемости выше нормы, то могут образовываться тромбы в сосудах плаценты , в следствие этого ребенок недополучает кислород, что может привести к выкидышу , преждевременным родам или рождению ребенка с тяжелыми нарушениямимозга .

Гемостаз крови поддерживается благодаря балансу трех систем:

· Свертывающей системы , активизирующей тромбоциты, их прилипание к стенке сосудов и склеиванию (основные компоненты: фибриноген, тромбоциты, кальций , сосудистая стенка).

· Противосвертывающей системы , контролирующей свертывание крови и предотвращающей самопроизвольное тромбообразование (антитромбин III )

· Фибринолитической системы , растворяющей сгустки (плазмин).

МАЗОК НА ФЛОРУ

МАЗОК НА ФЛОРУ – это микроскопия соскоба, из уретры, содержимого задней стенки влагалища и шейки матки.

Расшифровка мазка:

– п лоский эпителий – слой клеток, выстилающий влагалище и шейку матки. В нормальном мазке эпителий должен присутствовать. Если же мазок эпителий не содержит, то у врача-гинеколога есть основание предположить недостаток эстрогенов , избыток мужских половых гормонов . Отсутствие плоского эпителия в мазке свидетельствует об атрофии эпителиальных клеток.

– лейкоциты – норма до 15 единиц в поле зрения. Небольшое количество лейкоцитов будет считаться нормой, поскольку лейкоциты выполняют защитную функцию, препятствуют проникновению инфекции в половые органы женщины . Повышенные наблюдаются при воспалении влагалища (кольпит , вагинит ). Чем больше лейкоцитов в мазке, тем острее протекает заболевание.

– палочки составляют нормальную микрофлору влагалища . Кроме палочек в мазке не должно быть других микроорганизмов.

– мелкие палочки – это чаще всего гарднереллы – возбудители гарднереллеза или дисбактериоза влагалища .

– «ключевые» клетки (атипичные клетки) – это клетки плоского эпителия, склеенные с мелкой палочкой. Как при гарднереллах, если мазки содержат атипичные клетки врач может поставить диагноз – дисбактериоз влагалища.

– грибок – признак кандидоза (молочницы ). В скрытых (бессимптомных) стадиях молочницы грибок в мазке может обнаруживаться в виде спор.

Даже если результаты мазка показывают наличие кокков, мелкой палочки и «ключевых» клеток, свидетельствующих о бактериальном вагинозе, одних только результатов мазка бывает недостаточно для постановки диагноза. Нужно провести дополнительное обследование: бактериологический посев и ДНК-диагностику (мазок методом ПЦР ).

БАКПОСЕВ

Бактериологический метод исследования мазка взятого из влагалища или уретры заключается в том, что этот материал помещается в особую питательную среду, способствующую для размножения тех или иных бактерий. Бакпосев позволяет дифференцировать неспецифическую бактериальную флору, определить видовую принадлежность и количество возбудителя. Кроме того, что очень важно для последующего лечения, бакпосев дает возможность определить чувствительность к антибактериальным препаратам

ПЦР-ДИАГНОСТИКА

ПЦР – полимеразная цепная реакция . Основным достоинством метода ДНК является то, что он позволяет определить малые количества возбудителя, а также персистентные формы возбудителей, с которыми приходится сталкиваться при лечении латентных и хронических инфекций. Чувствительность и специфичность метода ПЦР высока – 95%.

МАЗОК НА ЦИТОЛОГИЮ

Мазок на цитологию – это цитологическое исследование мазков, взятых с поверхности шейки матки и из цервикального канала. Этот анализ проводится ежегодно всем женщинам старше 18 лет, живущим половой жизнью.Процедура абсолютно безболезненная.Обследование не проводится во время менструации и при наличие воспалительного процесса.

В норме в мазке обнаруживаются клетки плоского и цилиндрического эпителия без особенностей. Появление в мазке атипических клеток –это сигнал о неблагополучии . Причиной могут быть воспалительные процессы, вызванные урогенитальными инфекциями (микоплазмой, гонококками, трихомонадами, хламидиями и др.), фоновые заболевания (эрозия, эктопия, лейкоплакия, полипы и др.), а также предраковые состояния (дисплазия) и злокачественные перерождения клеток.

Каждая патология имеет свои цитологические особенности, которые и будут описаны в цитограмме.

От результатов цитологии зависит дальнейшие обследования: кольпоскопия (осмотр шейки матки с под увеличением с помощью специального прибора – кольпоскопа), ПЦР-исследование, РАР-тест, бактериологические исследования (посевы), биопсия с последующей гистологией (взятие кусочка ткани с подозрительных участков и исследованием под микроскопом).

Одним из показателей, исследуемых в ходе клинического анализа крови (общего анализа), выступает скорость оседания эритроцитов, обозначаемого короткой аббревиатурой СОЭ, либо РОЭ. Его значение для диагностики заболеваний хоть и не специфично, но достаточно велико, так как повышенное СОЭ в крови является поводом для проведения дальнейшего диагностического поиска. Основные причины подобного рода отклонений от нормы приведены в данной статье.

В каком случае говорят об ускорении СОЭ

Общепринятая норма показателя скорости оседания эритроцитов составляет:

  • Для взрослых лиц мужского пола – 1-10 мм/ч;
  • Для взрослых лиц женского пола – 2-15 мм/ч;
  • Для лиц старше 75 лет – до 20 мм/ч;
  • Маленькие дети не зависимо от пола ребенка – 3-12 мм/ч.

Единица измерения звучит, как количество миллиметров, на которое оседают эритроциты за один час. В основе такого диагностического теста лежит исследование способности эритроцитов под действием собственного веса выпадать в осадок при пребывании в вертикальном тонком стеклянном сосуде в условиях лишения способности крови к свертыванию. Поэтому величину СОЭ определяет содержание эритроцитов и состав плазмы, а также их функциональные способности и полноценность.

Важно помнить! О повышении или ускорении СОЭ говорят тогда, когда возрастная норма показателя превышена. Это повышение может быть, как незначительным (на несколько миллиметров), так и выраженным (десятки мм/ч). Чем больше выражено отклонение от нормы, тем выше диагностическая ценность данного показателя!

Физиологическое ускорение

Существует целый ряд состояний, при которых высокое СОЭ имеет право расцениваться как вариант нормы. Причины повышения такого рода:

  • Любые сроки беременности, особенно на фоне токсикоза;
  • Лактация и грудное вскармливание;
  • Прием препаратов, содержащих гормональные вещества (половые гормоны, оральные контрацептивы);
  • Анемия любого вида и происхождения;
  • Снижение массы на фоне недостаточности питания (диета или пост);
  • Избыточный вес с ожирением и повышением количества холестериновых фракций крови;
  • Формирование иммунитета на фоне перенесенных инфекционных процессов или прививок.

СОЭ как сигнал наличия инфекции в организме

Воспалительные реакции

Воспаление в любом из участков человеческого организма, рано или поздно, приведет к повышению СОЭ. Это связано с тем, что в ходе воспаления происходит постоянное выделение в кровь специфических веществ, изменяющих заряд мембраны эритроцитов или качественный состав плазмы крови. Чем интенсивнее выражено воспаление в организме, тем больше будет ускоряться СОЭ. Специфичности в отношении локализации процесса по этому показателю определить нельзя. Это могут быть воспалительные процессы в головном мозге и его оболочках, мягких тканях конечностей, внутренних органах и кишечнике, лимфатических узлах, почках и мочевом пузыре, сердце и легких. Поэтому при оценке повышенной СОЭ в крови, обязательно обращается внимание на имеющиеся у пациента клинические симптомы и признаки болезни.

Нагноительные процессы

Большинство случаев болезней, сопровождающихся гнойным распадом тканей, диагностирует не столько показатель СОЭ. Они характеризуются яркой клинической картиной и не требуют большого диагностического поиска. Но иногда по оценке способности эритроцитов к оседанию можно заподозрить наличие нагноительных процессов. Наиболее это характерно для лиц со снижением иммунитета. У таких людей при наличии больших гнойников (абсцессов, флегмон, фурункулеза, сепсиса) даже лейкоциты могут не выходить за пределы нормы.

Аутоиммунные заболевания

Очень сильно СОЭ повышается и длительно сохраняется на высоком уровне при заболеваниях аутоиммунного характера. К ним можно отнести различные васкулиты, тромбоцитопеническую пурпуру, красную волчанку, ревматический и ревматоидный артрит, склеродермию. Подобная реакция показателя связана с тем, что все эти заболевания настолько изменяют свойства плазмы крови, что она перенасыщается иммунными комплексами, делая кровь неполноценной.

Повышение скорости оседания эритроцитов в сочетании с увеличением количества лейкоцитов говорит о наличии острых воспалительных заболеваний

Злокачественные новообразования

Умеренное, но стойкое ускорение СОЭ у лиц после 40 лет без видимых признаков любой патологии должно настораживать в отношении потенциальной возможности наличия рака. Злокачественные новообразования любой локализации в одинаковой степени способны повлиять на способность эритроцитов к оседанию. Вот почему его не относят к специфическим маркерам определенных видов рака. Такие пациенты обязаны пройти процедуру профилактического онкологического осмотра, которая может быть расширена дополнительными методами при наличии показаний. Особенно СОЭ увеличено при раковой трансформации костного мозга – лейкозе и любых видах болезней, связанных с кроветворной тканью.

Важно помнить! Оценивая СОЭ, обязательно обращается внимание на клеточный состав крови. Недопустимо только по характеристикам этого показателя делать окончательные умозаключения о наличии заболеваний!

Разрушение тканей

Любые деструктивные изменения в тканях асептического характера также могут вызвать повышение СОЭ. Как правило, оно возникает через некоторое время после возникновения проблемы. К таким состояниям можно отнести инфаркт миокарда и постинфарктный период, нарушение кровоснабжения нижних конечностей, большие травмы и ожоги, оперативные вмешательства, любые отравления.

Причин для повышения СОЭ очень много. Поэтому оценку этого показателя можно доверить только действительно знающему специалисту. Не стоит самостоятельно делать то, что с уверенностью не может быть правильно определено.

Хорионический гонадотропин человека – это гормон, который продуцируется оболочкой эмбриона после того, как он прикрепляется к стенке матки. Его наличие в крови женщины – это самый верный признак свершившегося оплодотворения, а также нормального протекания беременности.

В норме ХГЧ нарастает постепенно, каждые два дня возрастая в два раза . Такой рост будет уместен для первых 10- беременности. Потом же, когда оболочка эмбриона перерождается в плаценту, его уровень начинает падать. Это является нормой.

Есть определенные значения, по которым врач оценивает состояние женщины и благополучие течения беременности. Они едины для всех, а отклонения могут быть самые незначительные.

Но часто бывает, что уровень ХГЧ у беременной повышен . Чтобы разобраться: повод ли это для беспокойства или физиологическая норма, ознакомимся с наиболее распространенными причинами повышения гормона:

  1. Многоплодная беременность – если к стенке матки прикрепилось не одно яйцо, то и уровень выделяемого ХГЧ будет удваиваться или утраиваться, в зависимости от числа эмбрионов. Это физиологическая норма и не повод для опасений.
  2. Прием гормональных препаратов – любые препараты, воздействующие на гормональный фон, могут спровоцировать рост ХГЧ на ранних сроках.
  3. Пузырный занос (опухоль плодной перегородки) – опасное для женщины состояние. Эмбрион в данном случае нежизнеспособен и требуется немедленная чистка матки и терапия противоопухолевыми средствами.
  4. Генетические заболевания плода – при тяжелых хромосомных аномалиях уровень будет значительно расти (до увеличения в 2, а то и в 3 раза).
  5. Другие отклонения у эмбриона.
  6. Сахарный диабет у мамы.

ВАЖНО! Для того, чтобы вовремя диагностировать наличие или отсутствие отклонений в развитии плода, нужно вставать на учет при беременности как можно раньше. Не рекомендуется пропускать первый скрининг.

Значения на раннем сроке при беременности

Как уже говорилось, ХГЧ начинает вырабатываться после прикрепления эмбриона к стенке матки, а далее нарастает, постепенно увеличиваясь: каждые два дня в два раза. Вот примерная схема содержания в крови беременной женщины по неделям:

ОСОБЕННОСТЬ! Любое отклонение концентрации будет серьезным поводом для проведения ряда исследований. Если доктор не предпринимает никаких мер, а вы проинформированы о повышении или понижении показателя, попросите его назначить вам дополнительную диагностику.

Показатели при первом скрининге

Скрининг – это ряд исследований, которые проводятся комплексно в несколько этапов.

Первый скрининг проводят в самом начале беременности, в него включены:

  • анализы крови (общий и некоторые частные);
  • анализ на ХГЧ и другие гормоны;
  • любые другие методы исследования на усмотрение врача.

Задача первого скрининга – это своевременное выявление генетических и других необратимых патологий у эмбриона, а также оценка общего протекания беременности. Другой основной задачей будет исключение внематочной беременности, замершей беременности и др.

Значения при первом скрининге могут быть:

  1. Заниженными.
  2. Завышенными.
  3. Нормальными.

Рассмотрим завышенные значения . В первую очередь назначается дополнительное УЗИ – это поможет распознать наличие или отсутствия пузырного заноса, а также оценить состояние матки в целом.

Для исключения вероятности тяжелых генных аномалий подключают анализы на генетику . Современная медицина может выявить их уже на ранних сроках.

Например, ХГЧ значительно повышается при следующих заболеваниях плода:

  1. Синдром Дайна.
  2. Синдром Клайнфельтера – Тернера.
  3. Аномалии строения нервной трубки.
  4. Синдром Патау и др.

Все эти болезни не совместимы с нормальной жизнью и обычно при их диагностике принимается решение о прерывании беременности.

ВНИМАНИЕ! Прежде чем принимать такое важное решение – убедитесь, все ли исследования проведены. Ведь аборт крайне негативно влияет на будущую репродуктивную способность женщины.

Если повышен у не беременной женщины?

В минимальном количестве присутствует всегда в организме женщины (и у мужчины тоже). Это связано с работой гипофиза и не является отклонением. Другое дело, если уровень гормона высокий, а беременности нет.

В первую очередь это будет свидетельствовать о наличии онкологического заболевания, но есть и другие причины:

  1. Рецидив пузырного заноса.
  2. Недавно совершенный аборт (организм еще не подстроился, и продукция ХГЧ не снизилась до нормального уровня).
  3. Недавний выкидыш.
  4. Сахарный диабет.

Паниковать в любом случае не стоит. Врач назначит еще несколько методов диагностики для получения точного результата, а потом приступит к лечению, если оно необходимо. Своевременное выявление заболевания – это всегда хорошо. Это гарантия успешного лечения.

Последствия и осложнения

Для беременной женщины последствия могут быть следующими:

  1. Тяжелое течение беременности, постоянная угроза выкидыша (если речь идет о пороках развития плода).
  2. Рождение ребенка – инвалида.
  3. При сахарном диабете тяжелое протекание третьего триместра, возможно прогрессирование диабетической полинейропатии с тяжелыми осложнениями.
  4. При сахарном диабете последствия будут тяжелыми и для самого ребенка – ему будет поступать недостаточное количество питания и кислорода.
  5. Если диагностирован пузырный занос, то его удаление может не стать решением проблемы – клетки опухоли в некоторых случаях распространяются по всему организму, в любые органы.
  6. При необходимости совершения медицинского аборта, стенки матки могут быть глубоко повреждены, что в будущем затруднит прикрепление к ним плодного яйца.

ИНТЕРЕСНО! Женский организм устроен очень мудро. Если у эмбриона существуют патологии, не совместимые с нормальной жизнью, то он об этом всячески сигнализирует. Например, на ранних сроках существует угроза выкидыша, а если беременность сохранена, следующим маркером отклонения будет значительный скачок в продукции ХГЧ.

Лечение

В первую очередь врач выясняет причины этого явления. Если замечен ряд нарушений в строении эмбриона, то совместно с пациенткой, он принимает решение о прерывании беременности.

Если выбор падает в пользу сохранения жизни плода, то беременную кладут на сохранение и назначают гормональные препараты и всячески поддерживают нормальное состояние организма.

Если причина скачка заключается в образовании пузырного заноса, то в первую очередь назначается выскабливание матки (потому что эмбрион в любом случае нежизнеспособен), а после женщина проходит курс химиотерапии.

Когда причина – сахарный диабет, то беременную кладут в стационар и лечат всеми возможными способами, пытаясь при этом сохранить жизнь и здоровье малыша, а также нормальное состояние мамы – обезопасить ее от тяжелых осложнений.

Подход врача может быть разный , и он полностью зависит от причины повышения гормональной концентрации. И, как бы не было тяжело, в некоторых случаях медицинский аборт все же необходим.