Растяжения 

Вакцина от гриппа инфлювак страна производитель. Инактивированная вакцина "Инфлювак": инструкция по применению

Инфлювак (Influvac)

Состав

1 доза Инфлювака содержит: по 15 мкг геммаглютинина, нейраминидазы, полученных из вирусов гриппа, которые выращиваются на здоровых эмбрионах кур. Берутся антигены трех вирусов гриппа (двух типа А и одного типа В).
Вспомогательные вещества в препарате Инфлювак: калия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия фосфат (в форме дигидрата), натрия хлорид, кальция хлорид дигидратированный, магний хлористый гексагидрат, вода стерильная.

Фармакологическое действие

Инфлювак – субъединичная трехкомпонентная вакцина третьего поколения, действие которой направлено на борьбу с вирусом гриппа. За счет содержания только поверхностных антигенов без белков вируса и посторонних примесей Инфлювак обладает низкой реактогенностью при значительной иммуногенности. Каждый год для создания вакцины берутся разные антигены вирусов (гемагглютинин, нейраминидаза). Выбор антигенов происходит на основании рекомендаций ВОЗ, в которых указываются вирусные штаммы предстоящего сезона. Антигены провоцируют выработку специфичных антител к определенному штамму вируса. Титр антител постепенно повышается и через две недели достигает необходимого уровня, достаточного для обеспечения специфического иммунного ответа.

У 95% вакцинированных пациентов наблюдается формирование поствакцинального специфического иммунитета. При попадании цельных вирусных клеток в организм происходит их распознание иммунной системой, поглощение В- и Т- лимфоцитами, остановка роста и размножения возбудителя. Есть данные, что иммунитет срабатывает не только на вирусы гриппа, но и предотвращает почти в половине случаев развитие ОРЗ. Связано это со схожестью антигенной структуры вирусов провоцирующих острые респираторные заболевания с вирусом гриппа. Поствакцинальный иммунитет не стойкий, его продолжительность – до 12 месяцев. Отмечена слабая иммуногенность у детей и пожилых.

Показания к применению

Инфлювак применяется для профилактики инфицирования вирусом гриппа. Подходит для применения у детей первого года жизни с иммунной недостаточностью. В связи с повышенным риском осложнений после гриппа показано применение вакцинации Инфлюваком у следующих категорий населения:
- пенсионерам;
- пациентам с имеющимися патологиями дыхательной и сосудистой системы, заболеваниями сердца;
- больным с тяжелыми соматическими патологиями (сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью);
- пациентам с иммунодефицитными состояниями в результате заболеваний или приема иммуносупрессоров;
- детям, проходящим постоянную терапию препаратами с ацетилсалициловой кислотой, для устранения вероятности заражения гриппом и развития смертельно опасного синдрома Рейе;
- беременным женщинам группы риска.

Вакцинация показана также людям с повышенной вероятностью заражения гриппом (медицинским и аптечным работникам, учителям, работникам дошкольных учреждений и т.д.). Применение Инфлувака возможно у кормящих матерей и детей с полугода.

Способ применения

Вакцинацию желательно проводить в начале осени. В кабинете проведения вакцинации должны быть средства неотложной помощи (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды и т.д.). Непосредственно перед применением вакцина согревается до комнатной температуры. Шприц встряхивают, удаляют защитный колпачок. Затем при положении иглой вверх из шприца аккуратным нажимом на поршень удаляют воздух. Для получения дозы в 0,25 мл производят спуск жидкости из шприца, доводя поршень до специальной риски. Вводят Инфлювак внутримышечно или подкожно. У маленьких детей инъекции ставят в четырехглавую бедренную мышцу, у всех остальных – в мышцу плеча. Не допускается попадание Инфлювака в сосудистое русло, поэтому необходимо соблюдать предельную осторожность. В/в введение категорически запрещено. Введение в ягодичную мышцу не практикуют.

Доза для детей от 3 лет и взрослых – однократная прививка с применением 1 дозы препарата (0,5 мл). Для детей с полугода до трех лет – однократная прививка с применением 0,25 мл препарата. При вакцинации детей, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее, применяется двукратная прививка по 0,25 мл (интервал проведения – 4 недели). Взрослым пациентам с иммунодефицитом назначают двукратную вакцинацию по 0,5 мл (интервал между прививками - 4 недели).

Побочные действия

Инфлювак – вакцина с низкой реактогенностью. Побочные эффекты наблюдаются лишь в 5% случаев. Они слабовыраженные и кратковременные (1-2 дня).
После инъекции может наблюдаться местная реакция в виде гиперемии, болезненности, экхимоза, уплотнения, затруднение движения рукой, ногой (в зависимости от места укола). Возможно увеличение лимфоузлов в непосредственной близости к месту введения. Может появиться неспецифическая сыпь, крапивница , зуд. Изредка наблюдается кашель, лихорадка.

ЦНС и вегетативная нервная система могут реагировать на введение вакцины. Возможно появление головных болей, вялости, невралгических проявлений (парестезий, миалгии, невралгий, параличей, судорог). В крайне редких случаях развивается паралич дыхательного центра, энцефаломиелит. Редко возникают диспепсии, повышенное потоотделение. Возможно усиление воспалительных процессов в организме (артритов, васкулита, перикардита). Могут возникать нарушения кроветворения после применения Инфлувака. В единичных случаях наблюдалось развитие транзиторной тромбоцитопении, лимфаденопатии, анафилактических реакций, ангионевротического отека.

Противопоказания

Противопоказаниями к вакцинации Инфлюваком являются:
- детский возраст до 6 месяцев;
- гиперчувствительность к компонентам Инфлювака;
- серьезные аллергические реакции на вакцины в анамнезе;
- аллергия на куриный белок;
- гиперчувствительность к гентамицину, неомицину, полимиксину;
- обострение любых заболеваний (прививку проводят после уменьшения остроты процесса).

Беременность

Опыт применения в период беременности существует. По авторитетным данным не наблюдалось тератогенного эффекта и никаких токсических воздействий на плод. Официально разрешено применений со второго триместра беременности. Врач может назначить проведение вакцинации даже в первом триместре беременности. Это возможно при наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью беременной в связи с вирусом гриппа.

Лекарственное взаимодействие

При применении одновременно с другими вакцинами наблюдается взаимное усиление побочных эффектов. Если существует необходимость одновременного применения нескольких вакцин, то инъекции проводят в разные конечности. Препараты с иммуносупрессивным действием (цитостатики, глюкокортикоиды) ослабляют иммуногенность вакцины. Смешивание Инфлувака в одном шприце с другими препаратами в виду возможного непредсказуемого физического и химического взаимодействия недопустимо.

Передозировка

Передозировка невозможна ввиду точного дозирования препарата и применения его только под врачебным контролем. Данных о передозировке за все время существования препарата не было.

Форма выпуска

Инфлювак выпускается в запатентованных одноразовых шприцах "Дюфарджект" с иглой, покрытой силиконом, в комплекте. Один шприц-доза содержит 0,5 мл вещества в виде бесцветной прозрачной суспензии.

Возможные формы выпуска:
- упаковка с одним шприцом в комплекте;
- упаковка с десятью шприцами в комплекте.

Условия хранения

Вакцина Инфлювак требует хранения при температурном режиме от 2 до 8 Градусов Цельсия. Замораживание не допускается. Место хранение должно быть защищенным от прямых солнечных лучей и доступа детей. Срок годности Инфлувака – 12 месяцев. Производителем установлено окончание срока годности 30 июня года, который следует за годом выпуска препарата. В исключительных случаях допустима транспортировка при температуре до 25 Градусов Цельсия. Длительность транспортировки при данном температурном режиме не должна превышать 24 часа.

Действующее вещество:

гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов

Дополнительно

В поствакцинальный период возможно получение ложноположительных тестов при ИФА. Положительные серологические реакции обусловлены выработкой иммуноглобулинов после вакцинации.
Препарат Инфлювак не влияет на возможность работы с механизмами, но стоит учитывать возможность развития побочных эффектов. Именно неврологические побочные эффекты могут изменить концентрацию внимания, влиять на возможность нормального управления транспортным средством.

Авторы

Ссылки

  • Официальная инструкция для препарата Инфлювак.
Внимание!
Описание препарата "Инфлювак " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инфлювак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Influvac

Код ATX: J07BB02

Действующее вещество: Антигены штаммов вирусов гриппа А и В (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus А, В)

Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В., Веесп. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Инфлювак – трехвалентная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 0,5 мл в одноразовых шприцах (с иглой) вместимостью 1 мл, по 1 шприцу в держателях картонных, 1 держатель в пачке картонной).

В 1 дозе вакцины Инфлювак (0,5 мл) по 15 мкг ГА (гемагглютинин) следующих вирусных штаммов:

  • А(H 3 N 2)*;
  • А(H 1 N 1)*;

* после названия типа указывается название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здоровья на текущий эпидемический сезон гриппа.

Дополнительные компоненты: натрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия цитрат, калия хлорид, формальдегид, сахароза, полисорбат 80, СТАВ, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инфлювак – инактивированная вакцина, в состав которой входят очищенные поверхностные антигены штаммов вирусов гриппа А и В. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, антигенный состав препарата ежегодно обновляется. Вакцина одобрена Минздравом России как средство для профилактики гриппа.

При однократной прививке Инфлювака выработка защитных антител наблюдается у 95% пациентов. Специфический иммунитет, появляющийся через 14 суток, сохраняется на период до 1 года.

У взрослых имеется иммунитет к циркулирующим вирусам, поэтому данная категория вакцинируется однократно. Дети прививаются 2 раза с интервалом в 1 месяц. Вирусы гриппа характеризуются высокой вариабельностью, а вакцина Инфлювак обеспечивает кратковременную защиту, поэтому все возрастные категории должны прививаться ежегодно.

Данные о фармакокинетике не представлены.

Показания к применению

Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Особенно, вакцинация рекомендуется следующим категориям населения, принадлежащим к группе риска заболеваемости гриппом:

  • Пожилые люди в возрасте старше 65 лет;
  • Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые в течение длительного времени получают ацетилсалициловую кислоту, вследствие чего под влиянием гриппозной инфекции подвержены риску развития синдрома Рейе;
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Люди с заболеваниями органов дыхания, в том числе с бронхиальной астмой;
  • Пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, в т.ч. больные сахарным диабетом;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и пациенты, получающие лучевую терапию, цитостатики, кортикостероиды или иммунодепрессанты в высоких дозах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам вакцины или куриному белку;
  • Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – гентамицину, СТАВ, формальдегиду, полисорбату-80.

При острых заболеваниях и обострении хронических болезней вакцинацию следует отложить до улучшения состояния.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных заболеваниях иммунизация может быть проведена сразу же после нормализации температуры тела.

Инструкция по применению Инфлювака: способ и дозировка

Суспензию вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Инъекцию следует осуществлять осторожно, чтобы избежать попадания препарата во внутрисосудистое русло. Категорически запрещено вводить вакцину внутривенно!

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

  • Взрослые и дети старше 3 лет – 0,5 мл однократно;
  • Дети от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл однократно.

Не вакцинированным ранее детям вакцину Инфлювак рекомендуется вводить двукратно с 4-недельным интервалом.

Правила введения вакцины:

  • Нагреть вакцину до комнатной температуры;
  • Непосредственно перед инъекцией встряхнуть шприц;
  • Снять с иглы защитный колпачок;
  • Удалить из шприца воздух, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень;
  • Ввести вакцину внутримышечно или глубоко подкожно. При введении детям дозы 0,25 мл движение поршня шприца следует остановить в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет нижнего края фиксатора иглы.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований:

  • Центральная нервная система: часто – головная боль*;
  • Костно-мышечная система: часто – артралгия*, миалгия;
  • Местные реакции: уплотнение, болезненность, припухлость и покраснение*, экхимозы;
  • Прочие: усиленное потоотделение*, повышение температуры тела, озноб, недомогание, утомляемость.

* эти реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых наблюдений:

  • Центральная и периферическая нервная система: парестезии, невралгии, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре;
  • Система кроветворения: транзиторная лимфаденопатия, транзиторная тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит (в очень редких случаях может сопровождаться транзиторным нарушением функции почек);
  • Дерматологические и аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, в т.ч. зуд, крапивница или неспецифическая сыпь, проявления аллергических реакций; в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Особые указания

В прививочном кабинете должны быть предусмотрены все средства, необходимые для проведения неотложной терапии анафилактического шока, в том числе глюкокортикостероиды, адреналин или эпинефрин.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

Ответ на вакцинацию может быть недостаточным у пациентов с иммуносупрессией (как экзогенной, так и эндогенной).

У пациентов, прошедших вакцинацию Инфлюваком, возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, проведенных методом ELISA (иммуноферментным методом), таких как определение антител против гепатита C, ВИЧ (HIV1), Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Исключить ложноположительные результаты данных тестов позволяет лабораторная диагностика методом Вестерн-блоттинга.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Обо всех случаях поствакцинальных реакций необходимо поставить в известность лечащего врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении Инфлювака в период беременности ограничены. Имеющаяся информация позволяет сделать вывод, что препарат не оказывает на плод токсического или тератогенного действия.

Вакцина Инфлювак может применяться со II триместра беременности, однако принадлежащие к группе риска женщины должны вакцинироваться независимо от срока беременности.

Допускается использование препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Допускается применение препарата по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами, но вводить их следует разными шприцами в различные участки тела. Однако в этом случае нельзя исключить вероятность усиления побочных эффектов.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен у пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию.

Не следует извлекать вакцину из шприца и применять ее в смеси с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Инфлювака являются: Агриппал S1, Бегривак, Грипповак, Ультрикс , Пандефлю, Флюваксин, Вакцина гриппозная.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2-8 ºС в защищенном от света месте. Беречь от детей. Не замораживать. При необходимости транспортировать препарат можно при температуре 25 ºС, но не более 24 часов.

Срок годности – 1 год. Окончанием срока годности вакцины всегда считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается только лечебно-профилактическими учреждениями.

Ежегодная вакцинация от гриппа – это надёжная возможность защитить себя не только от самого заболевания, но и от его осложнений, которые могут принести значительный вред здоровью. На данный момент существует несколько препаратов, самым востребованным из которых является вакцина Инфлювак от гриппа. Это препарат, содержащий фрагменты вирусного белка, которые не могут стать причиной заболевания, но вызывают реакцию иммунной системы и её сенсибилизацию.

В результате в организме образуются антитела к вирусу, и формируется стойкий иммунитет, который надежно защищает от заражения во время эпидемии гриппа. Даже если привитый человек заболевает, вирусная инфекция протекает намного легче и не грозит опасными осложнениями (воспалением легких или бронхитом). Давайте выясним, что входит в восстав вакцины, стоит ли делать прививку и какие последствия могут быть после инъекции Инфлювака.

Фото: Вакцина Инфлювак от гриппа: описание препарата

По своим фармакологическим свойствам Инфлювак – это субъединичная инактивированная вакцина. То есть она содержит не живых возбудителей, а фрагменты вирусных тел, являющихся антигенами (гемагглютинин и нейроминидазу, по которым классифицируются вирусы гриппа). Это обезвреженные антигены, и они не представляют опасности для человека. В инструкции к вакцине перечислены все штаммы, антигены которых в ней содержатся.

Кроме того, в вакцине имеются дополнительные вещества – вода для инъекций, соли калия, натрия и магния. Они нужны для того, чтобы дольше сохранять вакцину пригодной к использованию, и сделать её состав ближе к внутренней среде человеческого организма.

По внешнему виду вакцина Инфлювак – это прозрачная жидкость, он выпускается по 0,5мл в одноразовых шприцах, каждый шприц в индивидуальной упаковке. Купить его можно в аптеке по рецепту врача. Упаковки, содержащие 10 шприцов, предназначены для использования в лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках, санаториях, медицинских кабинетах на предприятиях и в образовательных учреждениях).

Показание к применению вакцины - профилактика сезонного гриппа у взрослых людей, подростков, и детей старше 6 месяцев. Медики особенно рекомендуют прививку от гриппа тем, чей организм ослаблен, а значит, более подвержен заболеваниям. Это пожилые люди, беременные женщины, пациенты, страдающие заболеваниями сердечно - сосудистой или дыхательной системы, сахарным диабетом, патологиями печени, иммунодефицитами, в том числе ВИЧ.

Кроме того, ежегодному вакцинированию подлежат медики, военнослужащие, работники дошкольных и общеобразовательных учреждений. Прививку от гриппа обязательно нужно сделать детям, посещающим садик, школу, студентам и лицам, чья профессия связана с ежедневным общением с людьми (продавцы, кассиры). Своевременная вакцинация поможет не заболеть во время эпидемии гриппа или намного легче перенести заболеваний и избежать тяжелых последствий.

Вакцина Инфлювак вызывает сенсибилизацию иммунной системы к вирусным антигенам, которые она содержит. В результате формируется иммунитет к наиболее распространенным штаммам вируса гриппа А и В. Как уже было сказано, обезвреженные антигены не способны вызывать у человека заболевание, зато их введение способствует формированию иммунитета против вирусной инфекции.

В соответствии с инструкцией по применению Инфлювака, препарат вводится глубоко подкожно или внутримышечно. Дозировка составляет 0,5мл (полная доза) для взрослых и детей старше трёх лет. Для детей младшего возраста (до 3 лет) рекомендуется половинная доза – 0,25мл.

Препарат вводится однократно, если ребёнок до этого не болел гриппом и ни разу не прививался, рекомендуется повторное введение вакцины через 4 недели. Та же схема применяется у ВИЧ-инфицированных и пациентов, страдающих другими расстройствами иммунной системы.

Проведение вакцинации осуществляется каждый год осенью, как правило, в период с октября по ноябрь. Эффект от прививки наступает примерно через две недели после её применения, сохраняется в течение всего года.

При применении вакцины Инфлювак следует исключить следующие действия:

  • препарат нельзя вводить внутривенно;
  • вакцину запрещается вводить внутрикожно или принимать внутрь;
  • нельзя использовать вакцину у детей младше 6 месяцев;
  • запрещается повторно использовать шприц (особенно у детей, которым рекомендована половинная доза);
  • не следует использовать вакцину при наличии противопоказаний;
  • нельзя применять непригодную для использования вакцину (пострадавшую от неправильного хранения или транспортировки).

При соблюдении указанных правил, вакцина не представляет опасности и очень редко вызывает побочные проявления или осложнения после введения. Своевременная вакцинация позволяет избежать сезонного заболевания гриппом.

Если заражение все же произошло, возникает кратковременная бессимптомная форма гриппа или симптомы выражены слабо. В полностью привитом коллективе может некоторое время циркулировать вирус гриппа, но вспышки заболевания не происходит. Именно поэтому, чем больше людей будет вакцинировано, тем меньше опасность заражения для каждого конкретного человека.

Вакцина Инфлювак изготавливается на основе белка куриного яйца, поэтому людям, с аллергией на него, вакцина противопоказана. Также аллергические реакции могут развиться и на другие компоненты вакцины, поэтому необходимо спросить пациента, отмечались ли у него в прошлый раз аллергические реакции при вакцинации.

Если да, то прививать такого пациента не следует. Кроме того, Инфлювак нельзя применять у пациентов с тяжёлыми формами аутоиммунных заболеваний.

Перед прививкой необходимо измерить температуру и спросить пациента, не повышалась ли она в течение недели. Также необходимо уточнить наличие гнойных заболеваний кожи – если они есть, то прививку ставить нельзя. Высокая температура, гнойные очаги на коже, обострения хронических заболеваний – повод отложить вакцинацию до нормализации состояния больного.

Еще одно противопоказание относится к маленьким пациентам, так, Инфлювак детям до 6 месяцев вводить нельзя. У маленьких пациентов гораздо чаще, чем у взрослых могут возникать поочные реакции на прививку. Помимо характерного повышения температуры, часто появляется заложенность носа, кашель и такое состояние может сохраняться на протяжении нескольких недель.

Возникновение небольшого покраснения на месте прививки и припухлости, слегка болезненной на ощупь, считается нормальным. Эти проявления исчезают обычно через день-два. Кроме того, естественной реакцией считается повышение температуры не следующий день после вакцинации.

Возможно небольшое увеличение лимфоузлов, головная боль, боль в суставах и мышцах, утомляемость. Все эти проявления в норме проходят через 2-3 дня после прививки. Если этого не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Самое распространённое осложнение, развивающееся – аллергическая реакция. Она может возникнуть и на куриный белок, входящий в состав препарата, на вспомогательные вещества или на гентомицин, который может присутствовать в препарате в следовых количествах.

Аллергические проявления могут быть различными – от повышения температуры и насморкоподобных явлений до тяжёлых приступов бронхоспазма, развития отёка Квинке или анафилактического шока. Поэтому после вакцинации пациент должен некоторое время находиться под присмотром медиков, чтобы они смогли оказать своевременную помощь при развитии непредсказуемых реакций на препарат.

Более редкое побочное проявление – васкулит, который способен вызвать поражение почек, как правило, транзиторное, т.е. проходящее. Редко возникают осложнения со стороны нервной системы – судороги, парестезии, приступы мигрени. В тяжёлых случаях возможен менингоэнцефалит. Со стороны кроветворной системы может возникнуть тромбоцитопения.

Для предотвращения таких ситуаций перед вакцинацией врач должен осмотреть пациента и спросить его о наличии аллергии, появлении высокой температуры или обострении хронических заболеваний в последнюю неделю, необычных реакциях на прививку в предыдущий раз.

Фото: Нахождение в больнице после прививки

После введения препарата необходимо находиться в лечебном учреждении в течение получаса, чтобы иметь возможность вовремя получить помощь при тяжёлых проявлениях аллергии. В помещении, где проводится вакцинация, должна лежать укладка для борьбы с анафилактическим шоком – препараты для купирования аллергической реакции (глюкокортикостероиды, адреналин), стерильный шприц, жгут, мешок Амбу.

Место прививки необходимо оберегать от прямого контакта с водой в течение суток (не смачивать, не принимать душ или ванну, не купаться в бассейне) во избежание воспаления.

Нужно следить за своим состоянием – незначительное ухудшение самочувствия и снижение работоспособности считается нормальным, но если оно длится больше двух дней, а тем более, отмечается ухудшение состояния, необходимо обязательно обратиться в поликлинику.

Важно помнить о том, что полноценный иммунитет после прививки наступает только через две недели,. На протяжении этого периода следует избегать контакта с людьми, болеющими гриппом или простудой.

Производитель Инфлювак указывает, что его можно применять с другими вакцинами, но только при условии, что препараты вводятся в разные места и отдельными шприцами. Разные прививки могут усилить побочные эффекты друг от друга, и дать ложно - положительные результаты иммунологических тестов на различные заболевания.

У детей и подростков возможна ложно-положительная реакция Манту, если проводить её одновременно с вакцинацией против гриппа. О несовместимости вакцины Инфлювак с другими препаратами данных нет. Также имеются подтверждённые клиническими испытаниями данные о том, что препарат безвреден для беременных и кормящих женщин и его применение в этот период допустимо.

Аналоги

Инфлювак производится в Нидерландах, этот препарат зарегистрирован и разрешён к применению в России. У него существует множество аналогов – импортных и отечественных вакцин против гриппа. Среди отечественных вакцин наиболее популярные препараты Гриппол и его усовершенствованная версия – Гриппол Плюс.

Они являются субъединичными инактивированными вакцинами, как и Инфлювак. Эффективность обоих препаратов приблизительно одинакова, частота аллергических реакций – тоже. У некоторых пациентов существует непереносимость одной из вакцин, и при этом она не возникает на другую.

Достоинством Гриппола является доступная стоимость, тогда как цена Инфлювака намного выше отечественного аналога. В остальном, если сравнивать, что лучше – вакцина Инфлювак или Гриппол Плюс, то их эффективность в большинстве случаев одинакова.

Немецкая вакцина Агрипал также относится к субъединичным. По эффективности она не уступает Инфлюваку и Грипполу. По цене – несколько дороже, чем вакцина Инфлювак. Так же, как и в случае с Грипполом, есть примеры неэффективности Инфлювака и при этом эффективности Агрипала и наоборот.

Сплит-вакцины (Флюарикс, Ваксигрипп) – это вакцины, в которых присутствуют не только два поверхностных антигена вируса, как в субъединичной вакцине, но и антигены вирусных нуклеиновых кислот. Считается, что такие вакцины дают более сильный иммунитет, но и аллергические реакции на них возникают гораздо чаще.

Поэтому субъединичные вакцины, такие как Инфлювак и Гриппол или Гриппол Плюс считаются наиболее современными и безопасными. Сплит-вакцины имеют больше противопоказаний, в том числе их не рекомендуется применять у пациентов с иммунодефицитами и аутоиммунными заболеваниями. С особой осторожностью их используют у детей старше года и не применяют у беременных, кормящих женщин и грудных детей.

Хранение и транспортировка

Фото: Хранение и транспортировка вакцины Инфлювак

Срок годности препарата Инфлювак составляет один год с даты, указанной на упаковке. Хранить его необходимо в холодильнике, при температуре

2-8º С, нагревать и замораживать шприц категорически нельзя. Так как в состав Инфлювака входят иммуноактивные вещества, хранить его нужно в местах, недоступных для детей.

В аптеке шприц с вакциной можно купить по рецепту врача, упаковки из 10 шприцов поставляются в лечебно-профилактические учреждения. Поставить прививку можно и в домашних условиях, но тогда ответственность за появление побочных эффектов целиком и полностью ложится на пациента.

Перед применением шприц необходимо выложить из холодильника и подождать, пока он нагреется до комнатной температуры. Нагретые, но не использованные вакцины, подлежать списанию, повторно охлаждать их запрещено.

Непосредственно перед введением шприц нужно слегка встряхнуть, вводить препарат необходимо медленно. После применения шприц подлежит утилизации, применять его повторно нельзя. При соблюдении этих правил, вакцина останется эффективной и безопасной в течение всего срока годности. Для удобства принято считать, что срок годности препарата истекает 1 июля года, следующего за годом выпуска.

вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Вакцины для профилактики гриппа.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика

Инфлювак® представляет собой вакцину для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети от 6 месяцев до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Можно вводить дозы по 0,25 мл или 0,5 мл, подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Особые указания». Вводимая доза должна соответствовать действующим национальным рекомендациям.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; передне-латеральной поверхности бедра для младенцев, если это предпочтительно.

Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.

Встряхнуть перед введением. Проверить визуально перед введением.

Для введения дозы 0.25 мл из однодозового шприца 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет метки, таким образом, что половина объема удаляется. В шприце остается объем вакцины 0.25 мл, пригодный для введения. Любое количество неиспользованного препарата или материалы, которые остались после использования препарата, следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.

Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации.

Во время клинических исследований наблюдались перечисленные ниже нежелательные явления со следующей частотой: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100).

Побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговой практике (наряду с теми, которые описаны в клинических исследованиях, частота неизвестна):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, ангионевротический отек

Нарушения со стороны нервной системы

Невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре

Сосудистые заболевания

Васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

Генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях имеет большое значение. Они делают возможным проведение длительного мониторинга соотношения польза/риск от применения лекарственного средства. Просьба медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через государственную систему оповещения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин

Повышение температуры тела выше +37 °С

Острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

Первый триместр беременности

Случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе

Детский возраст до 6 месяцев

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Лекарственные взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.

Несовместимости

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

Взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

Взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

Взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

Взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии

Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцина необходима для того, чтобы защитить организм от заболевания и его последствий. Так как иммунитет начинает вырабатываться на второй день после прививки, то делать ее рекомендуется за несколько дней до того, как начнется эпидемия.

Вакцинирование для профилактики гриппа

Предупредить грипп позволяет препарат "Инфлювак". Инструкция по применению утверждает, что вакцина развивает форму иммунитета, противостоящую вирусам группы А и В. Иммунитет появляется через 2 недели после полной иммунизации. Срок ее действия составляет 1 год.

Для прививки выбирают неживые вакцины, например, "Инфлювак" - препарат, который содержит поверхностные частицы вируса гриппа. Они и формируют иммунитет у пациента. Можно отдать предпочтение и сплит-вакцине, которая содержит клетки вируса в разрушенном виде.

Каждая из этих вакцин совершенно безопасная и по действию обеспечивают одинаковый барьер для иммунитета. Живого вируса ни в одной инъекции нет.От гриппа гарантировано защитит вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению, отзывы - это дополнительное свидетельство того, что инъекция эффективная и безопасная.

Как правило, отечественная и импортная вакцина отличаются двумя признаками:

  • Очистка препарата, производимая на двух стадиях.
  • Контроль качества.

Благодаря этим преимуществам, вакцина "Инфлювак" не вызывает побочные эффекты, поэтому ее можно делать даже самым маленьким детям в возрасте 6 месяцев, а также людям, имеющим хронические заболевания, беременным или кормящим грудью женщинам.

Противопоказания к вакцине

Инструкция по применению "Инфлювак" содержит определенные противопоказания для вакцинации, среди которых:

  • Болезнь на стадии обострения или хроническая форма недуга в день вакцинации.
  • Высокая чувствительность или аллергия на куриный белок.
  • некоторые составляющие вакцины.
  • Неожиданная и тяжелая реакция на предыдущую прививку этим лекарством.

Кроме того, вакцинация пациента откладывается, если он болеет нетяжелой формой простуды или есть острая кишечная инфекция, в результате которой и проявляется высокая температура.

Побочная реакция на вакцину "Инфлювак"

Возможны также побочные эффекты после вакцинирования препаратом "Инфлювак". Инструкция по применению не отрицает развитие осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых общая реакция проявилась только у 1% пациентов, которым была сделана вакцинация, а у 4% населения была отмечена местная. Что касается обострений или осложнений после инъекций, таковых не было зарегистрировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы. Для общей реакции характерны такие признаки, как:

  • Повышенная температура тела некоторое время, не выше, чем 37,5.
  • Состояние озноба.
  • Непродолжительная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
  • Такое состояние наблюдается максимум 1 день.

Симптомы местной реакции на вакцину "Инфлювак" инструкция отмечает следующие:

  • Легкое покраснения места, куда делали инъекцию.
  • Уплотнение небольшого размера.
  • В некоторых случаях появляется боль.
  • Такая реакция длится максимум 2 дня и не создает сильного дискомфорта.

В любом случае если появилась побочная реакция на инъекцию от гриппа, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может наступить поэтому в кабинете, где делают инъекцию, должны быть медикаменты для его снятия, например, адреналин.

"Инфлювак" не оказывает никакого воздействия на способность управлять любым транспортным средством, это касается и других машин или механизмов.

Побочная реакция со стороны организма

В некоторых случаях, вакцина от гриппа "Инфлювак" (инструкция предупреждает) вызывает осложнения и со стороны отдельных органов тела.

В результате прививки может пострадать кровеносная и лимфатическая система, что повлечет за собой понижение количества тромбоцитов, следовательно, высокий риск кровотечения и проблем с ним.

Со стороны иммунитета возникают а в некоторых случаях даже

Поражение нервной системы вызывает мигрень, очень редко паралич и судороги, а также энцефаломиелит или неврит. Но исследования не показывают, что между вакциной и такой реакцией есть связь.

Нарушения сосудистой системы влекут за собой васкулит, который сопровождается транзиторными изменениями, что касается функционирования почек.

Назначение вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению

Прививка помогает не только защитить организм, но и провести профилактику, например у маленьких детей. Кроме того, в первую очередь вакцинируют людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это население в возрасте старше 65 лет, имеющие заболевания дыхательных органов или сердца, страдающие хронической почечной недостаточностью, диабетики. Также в эту группу входят люди, обладающие слабым иммунитетом, кто принимает средства, угнетающие его работу, или проходящие лечебную терапию против ракового заболевания, кто получает высокую дозу кортикостероидов.

Вакцинирование проходят дети в школьном и подростковом возрасте до 18 лет, особенно те, кто долго принимал медикаменты, в составе которых была ацетилсалициловая кислота. Они подвергаются риску заболеть который развивается, как появляется побочная реакция после инфекционного гриппа.

Как правило, вакцину делают беременным женщинам во 2-м или 3-м триместре, но если существует высокий риск заражения, тогда прививание осуществляется на любом сроке лекарством "Инфлювак". Инструкция по применению предусматривает такие меры вакцинирования.

Метод применения и допустимые дозы

Согласно установленным требованиям, вакцинация проводится каждый год в осенний период. Инъекция вводится внутримышечно или глубоко под кожу. Введение внутривенно любой инъекции не допускается. Под такое строгое правило попадает и вакцина "Инфлювак". Инструкция подробно описывает, как правильно использовать препарат.

  • Детям от 6-ти месяцев и до 3-х лет вводят 0,25 мл препарата.
  • От 3-х до 14 лет вводят 0,5 мл вакцины, однократно.
  • Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет вакцина вводится один раз, объемом 0,5 мл.
  • Детям, которые раньше не болели гриппом или, кто не проходил вакцинирование, проводят процедуру два раза с интервалом 4 недели.

Безопасность вакцины "Инфлювак"

Независимые исследования, которые проводятся экспертами ВОЗ, подтверждают, что современные вакцины обладают высокой эффективностью, потому что содержат именно поверхностные элементы заболевания. Они обладают низкой реактогенностью, простыми словами, в минимальном случае вызывают побочную реакцию на укол.

Препарат не содержит консервантов, прошел многочисленные исследования в различных странах, где принимали участия более 100 тысяч человек. И за все время исследований не было отмечено ни единого случая, когда появлялись выраженные или неизвестные побочные эффекты.

После введения препарата человеческий организм медленно производит защиту против гриппа, необходимый уровень уже достигается в конце второй недели, в большинстве случаев, прививание людей сопровождалось нормальной температурой тела.

Эффективность вакцинации препаратом "Инфлювак"

Преимущество препарата достигается за счет его эффективности, этому способствуют:

  • Высокие технологии используются для создания вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению, производитель и мировые стандарты подтверждают этот факт.
  • Препарат "Инфлювак" удовлетворяет все требования ВОЗ.
  • На протяжении 10-ти лет прививка успешно применяется среди населения.
  • Многочисленные исследования прошла вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию.

Эффективность прививки дополняется еще одним положительным качеством, которое называется "Умный шприц". Дело в том, что многие отказываются вакцинироваться именно из-за страха перед уколом, производитель учел этот недостаток и выпустил современную инъекцию, которая очень удобная в использовании и называется "Дюфарджект".

Система позволяет ввести точную дозу, она герметичная и не требует специальной упаковки, что экономит время в процессе массовой вакцинации. А игла настолько тонкая, что укол не почувствуется совсем, так как она покрыта силиконом и заточена алмазами.

"Инфлювак", инструкция по применению, срок годности

Благодаря своим качествам, прививка может сохранять свои свойства на протяжении года. Чтобы различить вакцины по сроку годности, производитель указывает дату изготовления в инструкции, после истечения которой препарат запрещено использовать. Как правило, именно 30 июня истекает срок использования инъекции предыдущего года выпуска.

Чтобы соблюдались сроки годности, необходимо и правильно хранить, а также транспортировать препарат. Необходима защита от прямого попадания солнечных лучей, соблюдение температуры в пределах от 2 до 8 градусов. Максимальная температура транспортировки "Инфлювака" достигает 25 градусов в течение 24-х часов. Следует беречь от детей и не допускать замораживания.