Норваск: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. При каком давлении принимать таблетки Норваск, какими аналогами можно заменить и что говорят отзывы? Другие лекарственные средства

Норваск – это препарат из группы селективных антагонистов кальция. Он назначается для лечения артериальной гипертензии как самостоятельный препарат, или в составе комплексной терапии. Особенность препарата – это влияние на сосуды, благодаря которому осуществляется быстрое и эффективное снижение артериального давления без внезапных скачков.

Таблетки выпускаются в двух дозировках

Основное действующее вещество препарата Норваск – это блокатор медленных кальциевых каналов амлодипин. Это вещество хорошо знакомо каждому гипертонику, так как именно амлодипину отдается предпочтение при назначении блокаторов кальциевых каналов.

Норваск выпускается фармацевтической компанией Пфайзер. Существует две формы выпуска препарата, Норваск 5 мг и 10 мг амлодипина в одной таблетке.

Таблетки Норваск дополнительно содержат:

микрокристаллическую целлюлозу;
кальция гидрофосфат;
крахмал;
магния стеарат.

Характерной особенностью препарата Норваск является специфическая форма таблеток, так называемый «изумруд». Каждая таблетка представляет собой восьмиугольник особой формы, окрашена в белый или почти белый цвет, без ярко-выраженного вкуса. В зависимости от дозировки таблеток, на одной стороне присутствует гравировка «AML 5» или «AML 10», что означает количество амлодипина в лекарственном средстве. С обратной стороны может присутствовать логотип фармацевтической компании, но в последнее время производитель начал отказываться от этой практики, поэтому новые партии препарата выпускаются без логотипа компании на таблетках.

Лекарство представлено во всех крупных аптеках, но отпускается только по рецепту, так как препарат небезопасен. Взять рецепт можно у лечащего врача.

Таблетки препарата Норваск упакованы в блистеры по 10 штук. В картонных упаковках содержится по 3 или 6 блистеров лекарственного средства.

Фармакологическое действие

Преимущество препарата – пролонгированное действие

Особенность препарата Норваск – это медленное высвобождение действующего вещества, что обеспечивает полноценный контроль уровня артериального давления в течение 24 часов. Лекарственное средство относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов, другими словами, медикамент препятствует поступлению ионов кальция в миокард и клетки гладких мышц сосудов.

Амлодипин относится к препаратам с преимущественным влиянием на сосуды. Это означает, что основное действие лекарственного средства проявляется не в отношении снижения частоты сердечных сокращений за счет блокирования поступления ионов кальция к миокарду, а в уменьшении спазма гладкой мускулатуры сосудов и снижении артериального давления. В то же время, амлодипин действительно снижает нагрузку с миокарда, тем самым уменьшая риски развития сердечных осложнений при высоком артериальном давлении.

Действие препарата проявляется в двух направлениях. При попадании в организм, амлодипин начинает работать в среднем через полтора-два часа. Он снижает периферическое сопротивление артериол за счет их расширения. При этом стабилизируется сердечный ритм, что влечет за собой уменьшение нагрузки на сердечную мышцу и снижение потребности миокарда в кислороде.

Второе направление действия амлодипина – это расширение коронарных артерий. Это улучшает насыщение миокарда кислородом и снижает спазм коронарных артерий.

Применение препарата при гипертонической болезни обеспечивает стойкий антигипертензивный эффект в течение суток за счет купирования спазма коронарных артерий и расслабления гладкой мускулатуры сосудов. При стенокардии и ишемической болезни сердца лекарственное средство применяется для уменьшения нагрузки на миокард.

Норваск – это относительно безопасный блокатор кальциевых каналов. Препарат не влияет на обмен веществ и может применяться в терапии гипертонической болезни у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Препарат улучшает переносимость физических нагрузок у людей с гипертонической болезнью и стенокардией, одновременно снижая возможные риски для сердечно-сосудистой системы при артериальной гипертензии.

Показания к применению

При начале приема препарата Норваск, инструкция по применению которого приводит стандартную схему лечения, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Несмотря на относительную безопасность, лекарственное средство требует постоянного мониторинга величины давления в первые дни приема.

артериальная гипертензия любой природы;
стабильная стенокардия в хронической форме;
стенокардия вазоспастического типа (Принцметала).

Препарат снижает постнагрузку на сердце, поэтому улучшает качество жизни пациентов с перечисленными заболеваниями. Лекарство нередко назначают людям старшего возраста для повышения переносимости физических нагрузок. За счет положительного влияния амлодипина на работу сердца, отмечается повышение выносливости, улучшение работоспособности и общего самочувствия у пациентов с гипертонией и хронической стенокардией.

Помимо гипертонии, показанием к приему Норваска является стенокардия покоя – вазоспатическая

Противопоказания

При употреблении или перед началом применения лекарства Норваск необходимо изучить возможные противопоказания. К ним относят:

повышенную чувствительность к амлодипину или любому компоненту состава препарата;
тяжелые формы гипотензии (верхнее давление ниже 90 мм.рт.ст.);
любые виды шока, в том числе кардиогенный;
стеноз аорты;
сердечную недостаточность;
период после острого инфаркта миокарда.

Препарат можно принимать в период реабилитации после перенесенного инфаркта, но лишь по назначению врача и спустя некоторое время после приступа. При нестабильности гемодинамики у больных после инфаркта лекарство не применяется.

Как принимать препарат?

Как принимать Норваск – это зависит от показаний. При лечении гипертонической болезни лекарство следует принимать 1 раз в сутки, желательно утром. Таблетку глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством простой воды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата, поэтому Норваск можно принимать как до завтрака, так и после еды.

Начальная дозировка составляет 5 мг препарата в сутки, что соответствует одной таблетке в минимальной дозировке. Спустя две недели необходимо предоставить врачу дневник измерений артериального давления за этот период. Обязательно назначается ряд обследований для отслеживания изменений в работе миокарда. Если пациент переносит препарат хорошо, побочных эффектов и негативных реакций не выявлено, а 5 мг препарата в сутки достаточно для нормализации давления, терапию продолжают. В случае, когда 5 мг лекарства недостаточно для стабилизации артериального давления, спустя некоторое время можно удвоить дозировку и начать принимать Норваск по 10 мг ежедневно.

Пациентам с нарушением работы почек не требуется изменение дозировки. Это связано с тем, что вывод Норваск не осуществляется посредством диализа. Терапию в этом случае начинают с 5 мг препарата, с возможностью увеличения дозировки в дальнейшем.

При невыраженных нарушениях работы печени можно принимать таблетки по инструкции. При тяжелых формах печеночной недостаточности количество принимаемого препарата должно быть уменьшено в двое.

Таблетку в дозировке 5 мг допускается разделять на две половины. 2.5 мг амлодипина – это рекомендованная начальная доза препарата для пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности.

При нарушениях работы печени допускается медленное наращивание количества принимаемого лекарства. В первые несколько недель больной должен принимать по 2.5 мг амлодипина ежедневно, затем дозу можно увеличить до 5 мг. Максимально допустимая дозировка при нарушении работы печени составляет 10 мг амлодипина в сутки. Решение о необходимости увеличения количества таблеток должно приниматься только лечащим врачом.

Применение при беременности

Данных о влиянии амлодипина на плод недостаточно, чтобы сделать вывод о безопасности этого препарата для беременных женщин. В то же время, амлодипин исследовался на животных, и в ходе испытаний была установлена репродуктивная токсичность, что означает негативное влияние препарата на фертильность и на течение беременности. Таким образом от Норваска необходимо отказаться беременным женщинам. Прием препарата рекомендуется прекратить за несколько месяцев до планируемого зачатия.

Кроме того, нет точных данных о том, проникает ли действующее вещество препарата Норваск в молоко. В связи с этим не рекомендуется применение лекарственного средства в период грудного кормления.

Безопасность препарата для беременной женщины и ребенка недоказана

Норваск детям

Препарат используется в педиатрической практике для лечения артериальной гипертензии у детей старше 6 лет. Максимально допустимая детская дозировка – 5 мг амлодипина в сутки. Лечение необходимо начинать с приема 2.5 мг действующего вещества, разделив таблетку пополам. Оценка эффективности терапии проводится через 28 дней после начала лечения. Если за этот срок не удалось добиться нормализации артериального давления у ребенка, целесообразно увеличить дозировку до 5 мг в сутки.

Необходимость лечения ребенка Норваском определяется врачом. По назначению специалиста разрешается увеличивать или уменьшать дозировку. Так как механизм влияния больших доз амлодипина на детский организм неизвестен, запрещено давать ребенку больше 5 мг препарат в сутки.

Детям до 6 лет препарат не назначается из-за отсутствия исследования влияния действующего вещества на организм пациентов этой возрастной группы.

Применение пожилым людям

Так как пожилые люди являются основной целевой группой разработки всех препаратов антигипертензивного действия, применять Норваск пациентам старше 70 лет не запрещено. Специальная корректировка дозировки не требуется, лечение начинают с приема 5 мг препарата в сутки.

Повышать дозировку лекарства пожилым людям следует с осторожностью. Если у пациента старше 70 лет наблюдаются нарушения в работе печени или почек, необходимо отслеживать динамику изменения общего состояния организма и функцию этих органов.

Побочные действия

Норваск – достаточно безопасный препарат, который хорошо воспринимается организмом. Тяжелые побочные эффекты при приеме препарата наблюдаются очень редко.

Примерно 85% пациентов не сталкиваются с побочными эффектами вовсе, 13% больных жалуются на быстропроходящие нарушения в работе ЖКТ, всего 2% пациентов препарат не подходит.

Часто встречаемые побочные эффекты – нарушения перистальтики кишечника, отеки и головная боль. Эти симптомы встречаются в первые дни приема препарата и связаны с механизмом действия таблеток. По мере привыкания к действующему веществу, эти негативные реакции полностью проходят без лечения.

Среди возможных побочных эффектов:

ухудшение настроения;
чувство тревоги;
нарушения сна;
спутанность сознания;
головокружение;
головная боль;
сонливость;
упадок сил;
нарушения сна;
тремор;
ухудшение зрения;
усиление сердцебиения;
одышка;
боли в животе;
диарея или запор;
отеки;
импотенция;
гинекомастия.

Препарат можно применять для лечения гипертензии у детей старше 6 лет. В этой возрастной группе лекарство переносится хорошо. Возможные побочные эффекты при лечении детей – это головная боль, носовые кровотечения и сонливость. Такие реакции обусловлены гипотензивным действием препарата.

Несмотря на большой список побочных эффектов, они встречаются очень редко. Норваск не влияет на лабораторные показатели крови и печеночные пробы, препарат практически не вызывает существенных отклонений пульса от нормы. На основании этого можно сделать вывод о специфике действия лекарственного средства – медикамент Норваск является одним из самых щадящих препаратов гипотензивного действия. Тем не менее, это не отменяет необходимости согласования с врачом возможности лечения Норваском при гипертонической болезни.

Норваск вызывает побочные действия реже, чем многие другие препараты

Передозировка

Случаев передозировки препаратом зафиксировано не было, поэтому известны лишь приблизительные симптомы, возникающие при приеме больших доз лекарственного средства. К ним относят:

тахикардию;
артериальную гипотензию;
головокружение;
тошноту со рвотой;
потерю сознания;
кому.

Теоретически, прием больших доз таблеток Норваск может привести к системной артериальной гипотензии с последующим развитием шокового состояния. Такие реакции опасны риском летального исхода.

При подозрении на передозировку следует провести реанимационные меры, если пациент в этом нуждается. При нормальных показателях жизнедеятельности, применяются стандартные процедуры – промывание желудка, вызывание рвоты, прием адсорбентов.

При передозировке происходит стремительное снижение сосудистого тонуса, что влечет за собой развитие опасной формы гипотензии. Чтобы поднять сосудистый тонус, врач может ввести внутривенно специальные сосудосуживающие препараты.

При приеме таблетки происходит связывание амлодипина с белками крови, поэтому диализ в случае передозировки не проводится из-за его низкой эффективности. При подозрении на передозировку рекомендуется не заниматься самолечением, а лишь промыть желудок и вызвать скорую помощь.

Особые указания

Препарат нельзя применять при гипертоническом кризе. Этот запрет объясняется следующим образом:

амлодипин не оказывает быстрого гипотензивного действия;
снижение давления начинается спустя несколько часов после приема таблетки, а при гипертоническом кризе такое промедление представляет опасность для жизни пациента;
клинической оценки эффективности препарата при кризе не проводилось.

Таким образом гипертоникам следует проконсультироваться с врачом о назначении другого препарата для купирования криза, а Норваск оставить для регулярного приема с целью снижения давления в течение дня.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Клинические исследования выявили возрастание риска развития отека легких при приеме Норваска. Кроме того, любые блокаторы кальциевых каналов необходимо осторожно принимать при застойной сердечной недостаточности. Миокард привыкает к действию лекарственного средства, и внезапная отмена препарата может привести к сердечно-сосудистым осложнениям, вплоть до летального исхода.

Точной рекомендации по приему препарата пациентам с почечной недостаточности в инструкции не приведено, поэтому людям с таким диагнозом необходимо проконсультироваться с врачом о приеме лекарства. Обычно в этом случае терапию проводят малыми дозами препарата (2.5-5 мг в сутки).

Амлодипин проникает в кровь, он не повышает нагрузку на почки и не удаляется при диализе, поэтому препарат не запрещено принимать при почечной недостаточности. В этом случае даже не требуется корректировки рекомендованной дозировки.

Таблетки не следует запивать грейпфрутовым соком. На время лечения Норваском от грейпфрутов рекомендуется отказаться. Это объясняется тем, что плоды содержат вещества, повышающие биодоступность амлодипина, а это может приводить к развитию артериальной гипотензии из-за повышения антигипертензивного действия препарата.

Прием препарата рекомендуется прекратить за несколько месяцев до зачатия и мужчинам, и женщинам. Проводимые исследования установили, что амлодипин изменял подвижность сперматозоидов у некоторых испытуемых. Женщинам стоит прекратить прием лекарства, так как оно накапливается в крови, а на его выведение из организма требуется длительное время.

В первые несколько дней препарат может спровоцировать сильное снижение артериального давления и гипотензию. Это состояния характеризуется заторможенностью реакции, сонливостью и слабостью, в связи с чем рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта в начале терапии амлодипином.

При гипертоническом кризе Норваск помочь не сможет

Лекарственное взаимодействие

Перед началом приема следует внимательно изучить перечень лекарственных взаимодействий Норваска.

Не рекомендовано применять препарат с лекарствами группы ингибиторов CYP3A4. К таким препаратам относятся антибиотики группы макролидов, некоторые противогрибковые средства для перорального приема, препарат дилтиазем и другие. В противном случае отмечается повышение биодоступности амлодипина, что приводит к появлению симптомов артериальной гипотензии.
Индукторы CYP3A4 теоретически могут снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, но точных исследований такого взаимодействия не проводилось. Тем не менее врачи рекомендуют не применять Норваск с препаратами зверобоя и рифампицином.
При одновременном приеме с миорелаксантами (Дантролен) существует риск развития опасных осложнений, вплоть до остановки сердца и летального исхода.

Взаимодействие Норваск с другими препаратами
Название препарата или группы препаратов	Ожидаемая реакция
Ингибиторы CYP3A4	Артериальная гипотензия
Индукторы CYP3A4 (зверобой, рифампицин)	Снижение антигипертензивного действия
Миорелаксанты (Дантролен)	Желудочковые фибрилляции
Такролимус	Повышение концентрации такролимуса в плазме крови
Циклоспорин	Повышение токсичности циклоспорина, необходимо снизить дозировку
Симвастатин	Увеличение риска побочных эффектов, необходима корректировка дозировки
Силденафил	Артериальная гипотензия
Тиазидные диуретики	Усиливается терапевтическое действие Норваска
Бета-адреноблокаторы	Потенцирование антигипертензивного действия двух препаратов
Ингибиторы АПФ	Увеличение антигипертензивного эффекта

Алкоголь не влияет на антигипертензивное действие препарата, однако во время терапии гипертонии в любом случае необходимо отказаться от спиртных напитков. Норваск не влияет на лабораторные показатели.

Стоимость и аналоги

Аналоги стоят на порядок дешевле, но побочных действий у них больше

Норваск – это оригинальный препарат на основе амлодипина, что сказалось на его стоимости. Упаковка 30 таблеток по 10 мг действующего вещества стоит около 1000 рублей. Такая же упаковка, но в дозировке 5 мг, обойдется примерно в 600 рублей.

Аналоги препарата Норваск подобрать не сложно, так как амлодипин входит в состав множества «таблеток от давления». Это лекарственное средство является препаратом первой линии выбора для гипертоников, поэтому достаточно распространено.

Препараты имеют аналогичный состав, стоимость указана за упаковку в 30 таблеток. Все препараты на основе амлодипина отпускаются только по рецепту, независимо от производителя.

Основные отличия между Норваском и препаратами-аналогами составляет наличие побочных эффектов. Оригинальный препарат практически не вызывает негативных реакций, в то время как более дешевые аналоги хуже переносятся организмом.

В аптеках также представлены комбинированные препараты на основе амлодипина – Твинста, Эквамер, Дальнева. Такие препараты содержат комбинацию амлодипина с ингибитором АПФ, что позволяет добиться более стойкого антигипертензивного эффекта. Эти лекарственные средства предназначены для лечения пациентов с тяжелой формой гипертонической болезни при неэффективности моно-терапии, и должны назначаться только лечащим врачом.

В современном мире большинство людей рано или поздно сталкивается с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями, например, гипертонической болезнью страдает 60% населения в возрасте старше 45 лет.

Одним из приоритетных направлений в медицине и фармакологии является разработка новых препаратов и схем лечения ГБ и ИБС. Всемирная организация здоровья и мировые профильные сообщества кардиологов рекомендуют использовать несколько групп лекарственных средств, среди них – блокаторы медленных кальциевых каналов 1 и 2 поколений, одним из которых является Норваск.

Производителем препарата Норваск является крупнейшая американская компания Пфайзер, широко известная качеством выпускаемой продукции и довольно демократичными ценами. , который лежит в основе препарата, – селективный антагонист ионов кальция второго поколения с более выраженным действием на сосуды. Он выпускается под различными торговыми названиями, имеет огромный выбор дозировок и форм выпуска.

Состав и механизм действия

Активным компонентом препарата Норваск является бесилат амлодипина. Это вещество связывается с рецепторами кальциевых каналов и блокирует поступление ионов кальция внутрь клеток. Именно ионизированный Са влияет на коррекцию внутриклеточного гомеостаза, регулирует процесс распада АТФ (энергетический субстрат) и отвечает за возбуждение клеточной мембраны.

При замедленном поступлении кальция в кардиомиоциты уменьшается сила сокращения мышечных волокон, замедляется скорость проведения электрического импульса, что, в свою очередь, приводит к уменьшению энергетических затрат и снижению потребности сердца в кислороде.

Основными свойствами, обеспечивающими терапевтический эффект, являются:

Сосудорасширяющее.
Гипотензивное.
Антиангинальное.
Противоаритмическое.

Так как Норваск относится к группе блокаторов медленных каналов Са второго поколения, преимущественное влияние он оказывает на гладкомышечные клетки сосудов. Под действием амлодипина снижается тонус сосудистой стенки, убираются спастические сокращения, расширяется просвет артериол.

Это приводит к снижению артериального давления и постнагрузки на сердце. БКК увеличивают кровоток в коронарных артериях, улучшают питание сердечной мышцы. Эти таблетки способны нормализовать возникновение возбуждения в синоатриальном узле, замедляют скорость проведения электрического импульса, устраняют спонтанные возбуждения и экстрасистолии, что позволяет использовать данный препарат у людей с аритмиями.

Форма выпуска и цена

Норваск выпускается только в таблетированной форме с содержанием активного действующего вещества по 5 и 10 мг. Таблетки имеют форму неравностороннего восьмигранника, напоминающего изумруд, белого цвета, с одной стороны указана дозировка (AML-5 или AML-10), с другой – логотип фирмы производителя «Pfizer».

В аптеках продаются упаковки по 3 и 6 пластинок. Одна пластина содержит 10 табл. Цена на препарат соответствует качеству, однако сохраняется в доступном для большинства потребителей диапазоне. За пластину таблеток 5 мг нужно заплатить от 470 руб., 10 мг – около 530 руб./пл.

Показания и противопоказания

Согласно рекомендациям Американской ассоциации кардиологов и отечественным протоколам, основным показанием к применению амлодипина является гипертоническая болезнь. Многие задаются вопросом, при каком давлении следует его назначать. Повышенным считают систолическое АД более 140 мм рт. ст., диастолическое – более 90.

Хороший терапевтический эффект наблюдается при применении для лечения стенокардии. Норваск помогает увеличить толерантность к физическим нагрузкам при ишемической болезни сердца, уменьшает количество и интенсивность ангинальных приступов при вазоспастической стенокардии Принцметалла. Может использоваться при коррекции нарушений сердечного ритма в сочетании с другими кардиологическими средствами.

Назначение амлодипина строго запрещено лицам с:

кардиогенным шоком;
выраженной артериальной гипотензией (давление ниже 100 мм рт. ст.);
тяжелыми пороками сердца с некомпенсированной гемодинамикой;
сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

При наличии почечной и печеночной недостаточности, стенозе митрального/аортального клапана, вариантной стенокардии, выраженной тахи/брадикардии препарат назначается с осторожностью. Лечение проходит под тщательным наблюдением кардиолога, мониторингом за уровнем АД, сердечным ритмом с помощью электрокардиографии.

Исследования по влиянию Норваска на беременных и кормящих матерей не проводились, поэтому следует ограничить назначение препарата данным группам пациентов.

Инструкция

Дозировка препарата подбирается индивидуально. Она зависит от выраженности клинических симптомов, стадии заболевания, сопутствующей патологии. Обычно лечение начинают с суточной дозы 5 мг. Максимально допустимо назначение 10 мг амлодипина в сутки. Принимается единоразово, утром. В случае неэффективности следует перейти к комбинированной терапии другими гипотензивными и противоишемическими средствами.

Способ применения

Согласно официальной инструкции по применению, таблетки следует принимать внутрь. Строго запрещено измельчать, разжевывать и рассасывать препарат, так как это приводит к нарушению его всасывания в ЖКТ и может вызвать нежелательные эффекты.

С целью лучшего растворения и повышения биодоступности, запивать нужно достаточным количеством очищенной воды, не разрешается использовать чай, кофе, соки.

Фармакологическое взаимодействие

Препарат часто используют в комбинированной антигипертензивной терапии, так как он потенцирует гипотензивное действие. Амлодипин хорошо переносится в сочетании со следующими группами лекарств:

ингибиторы АПФ;
бета-адреноблокаторы;
тиазидные диуретики;
Нитроглицерин;
гипогликимические препараты (за исключением инъекционных форм);
нестероидные противовоспалительные средства;
антибиотики.

При лечении Норваском рекомендовано снизить дозировку противолипидемических средств (аторвостатин, симвастатин), и силденафила. Действие на концентрацию противотромботических препаратов (варфарин, ацетилсалициловая кислота) не выявлено. Алкоголь может усилить побочные эффекты и привести к развитию выраженной гипотензии.

Возможные побочные действия

Наиболее часто во время применения амлодипина пациенты отмечали развитие таких симптомов, как нарушение сна (бессонница, чрезмерная сонливость), раздражительность, боль и пульсация в височной области, усиленное сердцебиение, потемнение в глазах, дискомфорт в верхнем отделе брюшной стенки, тошнота, чувство тяжести в ЖКТ.

При непереносимости одного из компонентов могут развиваться аллергические реакции: крапивница, отек Квинке. При передозировке – шоковые состояния, гипотензия, нарушения ритма. Нарушения со стороны печени, почек, нервной системы наблюдаются крайне редко.

Аналогичные средства

Фармацевтический рынок предоставляет огромный выбор препаратов, применяемых в кардиологии. Норваск имеет значительное количество аналогов. Наиболее популярные из них:

Следует отметить, что аналоги отечественных производителей выгодно отличаются по цене, однако обладают меньшей биодоступностью, содержат большее количество примесей и вспомогательных веществ.

Препарат Норваск - антиангинальное, антигипертензивное лекарственное средство.
Производное дигидропиридина — БКК, оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:
- при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
- расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызваны курением).
У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).
Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижение толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияние на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличение ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием.
При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какое-либо неблагоприятное влияние на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта — 24 ч.
У пациентов с заболеваниями ССС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования ХСН; снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%, Tmax в сыворотке крови — 6-12 ч. Css достигаются после 7-8 дней терапии.
Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний Vd составляет 21 л/кг, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (97,5%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта первого прохождения. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.
После однократного приема T1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20-25% — через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).
Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
Печеночная недостаточность. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч).
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает существенное влияние на кинетику амлодипина.
Амлодипин проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Норваск являются:
- артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);
- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Способ применения

Таблетки Норваск принимать внутрь, 1 раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.
Пожилые пациенты. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.
Нарушение функции печени. Несмотря на то что T1/2 амлодипина, как и всех БКК, увеличивается у больных с данной патологией, коррекция дозы обычно не требуется (см. «Особые указания»).
Нарушение функции почек. Рекомендуется применять Норваск в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2.
Не требуется коррекция дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко — мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; неизвестно — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; нечасто — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.
Со стороны органов чувств: нечасто — диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, нарушение эректильной функции; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: редко — дерматит; очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Метаболические нарушения: очень редко — гипергликемия; нечасто — увеличение/снижение массы тела.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница); очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Лабораторные показатели: очень редко — гипергликемия.
Прочие: нечасто — озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации; очень редко — паросмия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Норваск являются: повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз; шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; нестабильная стенокардия; аортальный стеноз; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 мес после него); синдром слабости синусного узла (выраженная тахикардия, брадикардия); артериальная гипотензия; одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Беременность

Безопасность применения препарата Норваск во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко, отсутствуют. Однако известно, что другие БКК — производные дигидропиридина — выделяются в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата Норваск в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например нитратами пролонгированного или короткого действия, β-адреноблокаторами.
В отличие от других БКК, клинически значимое взаимодействие амлодипина (III поколение БКК) не было обнаружено при совместном применении с НПВС, в т.ч.

и с индометацином.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БКК при совместном применении с тиазидными и петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с α1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательное инотропное действие обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например амиодарон и хинидин).
Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина.
Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БКК, в т.ч. и амлодипина.
Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
Препараты кальция могут уменьшить эффект БКК.
При совместном применении БКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать Cmin циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
Не оказывает существенное влияние на действие варфарина (ПВ).
Циметидин: не влияет на фармакокинетику амлодипина.
В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого — усиление гипотензивного эффекта.
Алюминий- или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.
Ингибиторы изофермента СУР3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Норваск : выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, придание возвышенного положения нижним конечностям, активное поддержание функции ССС, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза.
Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Препарат Норваск следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Норваск - таблетки, 5 мг, 10 мг.
Упаковка: в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 или 14 шт. 3 блистера по 10 табл. или 1 бл. по 14 табл. в пачке картонной, на лицевой стороне которой с целью контроля первого вскрытия нанесена перфорированная строчка.

Состав

1 таблетка Норваск содержит активное вещество: амлодипин 5 мг или 10 мг (эквивалентно 6,944 и 13,889 мг амлодипина безилата соответственно).
Вспомогательные вещества: МКЦ — 124,056/248,111 мг; кальция гидрофосфат — 63/126 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4/8 мг; магния стеарат — 2/4 мг

Дополнительно

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения препарата Норваск при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у БКК синдрома отмены, прекращение лечения препаратом Норваск желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН класса III и IV по NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата Норваск какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Основные параметры

Название:	НОРВАСК
Код АТХ:	C08CA01 -

Норваск (непатентованное международное наименование - амлодипин) относится к ряду антагонистов кальция и довольно широко применяется именно в кардиологической практике.

Способ применения препарата

Принимать нужно внутрь, первоначальная доза должна быть 5 мг в сутки, причём за один прием.

Затем, в течении 7-14 дней, разрешается увеличить дозу до 10 мг однократно в день, а при артериальной гипертензии доза препарата должна быть 2,5-5 мг в день.

При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения - не более 5-10 мг однократно в день, однако, для профилактики приступов стенокардии не более 10 мг в сутки.

Пациенты с небольшим весом, невысокого роста, пожилые больные, а также больные с нарушениями функций печени как гипотензивное лекарственное средство должны принимать Норваск в начальной дозе не более 2,5 мг, как антиангинальное лекарство - 5 мг.

При ХСН начальная доза должна быть 2,5 мг однократно в день, в случае хорошей переносимости постепенно увеличивают дозу до 10 мг однократно в день.

Показания

артериальная гипертензия (можно использовать препарат как монотерапию и одновременно с другими антигипертензивными препаратами);
ангиоспастическая и стабильная стенокардия (можно использовать препарат как монотерапию и одновременно с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания к применению

При тяжелой артериальной гипотензии;
При обструкции выносящего тракта лишь левого желудочка;
При гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности сразу после инфаркта миокарда;
До 18 лет (безопасность и эффективность до настоящего времени не установлены);
При повышенной чувствительности к веществу Амлодипину, а также входящим в его состав вспомогательным веществам, а также другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применять данный препарат нужно пациентам с:

печеночной недостаточностью,
нестабильной стенокардией,
хронической сердечной недостаточностью,
аортальным и митральным стенозом,
острым инфарктом миокарда,
гипертрофической кардиомиопатией,
СССУ (брадикардия и выраженная тахикардия),
артериальной гипотензией, а также при совместном применении с ингибиторами либо индукторами изофермента CYP3A4.

Особые указания

На период терапии препаратом Норваск, важно постоянно поддерживать гигиену полости рта. Рекомендуется чаще наблюдаться у стоматолога.

У больных пожилого возраста может происходить увеличение T1/2 либо снижение клиренс препарата. Изменять дозы не требуется, однако рекомендуется более тщательно наблюдать за больными такой категории. До настоящего времени при гипертоническом кризе безопасность и эффективность приёма препарата Норваск не установлена.

Учитывая то, что у блокаторов кальциевых каналов отсутствует синдром отмены, прекращать лечение данным препаратом рекомендуется проводить, постепенно уменьшая дозу.

Влияние на вождение автотранспортом и управлением механизмов

На фоне применения лекарственного средства Норваск отрицательного влияния на управление техническими средствами или автомобилем не наблюдалось, однако, может возникнуть чрезмерное снижение АД, развитие головокружения, сонливость и другие побочные явления.

Именно поэтому в случае приёма лекарственного средства Норваск нужно очень внимательно относиться к его индивидуальному действию в таких ситуациях, особенно в начале терапии и при каком-либо изменении режима приёма дозы.

Нарушение функции почек

Нарушение функции печени

Учитывая то, что T1/2 вещества амлодипина также, как и любые блокаторы кальциевых каналов, увеличиваются у пациентов, с такими нарушениями.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: зачастую - ощущение сердцебиения, периферические отеки (стоп и лодыжек), приливы крови к лицу; реже - резкое снижение АД; иногда - одышка , обморок, васкулит, нарушение ритма сердца (мерцание предсердий, желудочковая тахикардия , брадикардия), инфаркт миокарда , ортостатическая гипотензия, боли в грудной клетке , развитие сердечной недостаточности .

Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, судороги мышц; реже - миастения.

Нервная система: зачастую - головокружение, головные боли, сонливость и повышенная утомляемость; иногда - гипестезии, астения, парестезии, общее недомогание, периферическая невропатия, бессонница, тремор, лабильность настроения, депрессия, необычные сновидения, тревожность, повышенная возбудимость, извращение вкуса, звон в ушах; реже - апатия, мигрень, атаксия, повышенное потоотделение, амнезия, ажитация.

Пищеварительная система: зачастую - тошнота, боль в животе; иногда - запор, рвота, диарея, анорексия, метеоризм, сухость во рту, диспепсия, жажда; реже - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение аппетита, повышение аппетита и гиперплазия десен; редко - желтуха, гастрит, гепатит, панкреатит и гипербилирубинемия.

Системы кроветворения: иногда - тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Дыхательная система: иногда - ринит, одышка, носовое кровотечение; редко - кашель.

Органы зрения: иногда - диплопия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, боль в глазах, ксерофтальмия, нарушения зрения.

Мочевыделительная система: иногда - никтурия, учащенное или болезненное мочеиспускание; редко - полиурия, дизурия.

Половая система: иногда - гинекомастия, нарушение эректильной функции.

Кожные покровы: иногда - дерматит; редко - ксеродермия, алопеция, холодный пот либо нарушение пигментации кожи.

Обмен веществ: иногда - увеличение либо снижение массы тела; реже - гипергликемия.

Возможные аллергические реакции: иногда - сыпь, кожный зуд, крапивница; реже - многоформная эритема, ангионевротический отек.

Другие : озноб, паросмия.

Взаимодействие с другими препаратами

Амлодипин совершенно никак не влияет на почечный клиренс и концентрацию препарата Дигоксина в сыворотке крови.
Норваск при употреблении с варфарином практически не оказывает какого-либо влияния на его действие.
Препарат Циметидин на фармакокинетику Амлодипина никак не влияет.
Однократное применение алюминий/магнийсодержащих антацидов существенного влияния на фармакокинетику препарата Амлодипина не оказывает.
Совместное неоднократное применение препарата Амлодипина в дозе до 10 мг с препаратом Симвастатин в дозе до 80 мг может привести к повышению экспозиции вещества Симвастатина на 77%. В этих случаях необходимо ограничить дозу препарата Симвастатина до 20 мг.
Различные противовирусные препараты значительно увеличивают плазменные концентрации всех блокаторов медленных кальциевых каналов, а также Амлодипина.
Амлодипин в дозе 10 мг как при однократном, так и повторном применении совершенно не влияет на фармакокинетику препарата Этанола.
Изофлуран и различные нейролептики способны усиливать антигипертензивное действие всех производных препарата Дигидропиридина.

Аналоги

и Амловас ;

Кармагил;

Запомнить хотя бы несколько из перечисленных препаратов довольно проблематично. Необходимо ещё учитывать тот факт, что всё время синтезируются различные новые кардиологические препараты, а это требует от врачей постепенного совершенствования своих знаний.

Форма выпуска

Норваск выпускается только в форме таблеток, которые содержат в своём составе амлодипин 5 либо 10 мг, по 14 либо 30 таблеток в картонной упаковке. К каждой упаковке лекарства прилагается инструкция (другими словами - памятка для больного).

Норваск производят в одной из самых крупнейших, а также уважаемых фармацевтических компаний: здесь речь идет о немецкой компании «Пфайзер», которая обессмертила свое имя всем известной Виагрой.

Цена

В России средняя стоимость препарата Норваск составляет 678,35 рублей, а В Украине - 252 гривны.

Хранение препарата

Срок годности Норваска составляет 5 лет.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина.
Код ATX: С08СА01.

Что такое Норваск и в каких случаях используется данный препарат

Активное вещество препарата Норваск – амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Норваск используется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) или определенного вида боли в грудной клетке, называемого стенокардией, включая ее редкую форму – стенокардию Принцметала или вариантную стенокардию.
У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая, таким образом, прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией Норваск улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

Не принимайте препарат

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин или любой из ингредиентов, входящих в состав препарата и указанных в разделе Состав, или любые другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
Если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
Если у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты) или развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела).
Если после перенесенного инфаркта миокарда у Вас развилась сердечная недостаточность.

Указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Норваск необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Если у Вас имеются или у Вас ранее развивались указанные далее состояния, Вам следует поставить об этом в известность своего лечащего врача:
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность;
выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
заболевание печени;
Вы – человек пожилого возраста и Вам необходимо повысить дозу препарата.
Дети и подростки
Применение препарата Норваск у детей младше 6 лет не изучалось. Норваск следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел Как принимать).
Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу.

Другие лекарственные средства

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты безрецептурного отпуска.
Норваск может оказать влияние или подвергаться влиянию других принимаемых лекарственных средств, таких как:
кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные средства);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
Hypericum perforatum (препараты, содержащие зверобой продырявленный);
верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
дантролен (в виде инфузии при выраженном повышении температуры тела);
такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные средства, применяемые для изменения работы иммунной системы);
симвастатин (лекарственное средство, снижающее уровень холестерина);
циклоспорин (иммунодепрессант).
Норваск может более выражено снижать артериальное давление при одновременном приеме других лекарственных средств для лечения высокого артериального давления.

Прием препарата Норваск с пищей и напитками
Пациентам, принимающим Норваск, не следует употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что при приеме грейпфрута и грейпфрутового сока повышается концентрация активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата Норваск.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Безопасность применения амлодипина у женщин в период беременности не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата Норваск.
Грудное вскармливание
Установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в малых количествах. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата Норваск.
Перед тем, как принимать любое лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Норваск может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механическим оборудованием. Если на фоне приема таблеток у Вас появится ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас разовьется головная боль, не садитесь за руль автомобиля и не приступайте к работе с механическим оборудованием, а немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Как принимать

Всегда принимайте препарат именно так, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза препарата Норваск составляет 5 мг один раз в сутки. Дозу препарата Норваск можно повышать до 10 мг один раз в сутки.
Это лекарственное средство можно применять как перед, так и после приема пищи и напитков. Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать препарат Норваск с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Как правило, у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг в сутки. Таблетки препарата Норваск по 5 мг можно разделить на две половинки для получения дозы 2,5 мг.
Важно не прекращать прием препарата. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки для того, чтобы пойти к врачу.
Если Вы приняли большее количество таблеток препарата Норваск, чем следовало
Прием слишком большого количества таблеток может вызвать падение артериального давления, вплоть до опасных величин. При этом может появиться головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Норваск, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Норваск
Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратите прием препарата Норваск
Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго принимать это лекарственное средство. Если Вы прекратите прием этого лекарственного средства ранее рекомендованного срока, то Ваше состояние может вернуться.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Какие побочные явления могут возникнуть

Как и любые другие лекарственные средства, Норваск может вызывать развитие побочных явлений, но они возникают не у всех пациентов.
При появлении любого из указанных далее побочных реакций после приема данного лекарственного средства немедленно обратитесь к врачу:
свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;
отек век, лица или губ;
отек языка и глотки, сильно затрудняющий дыхание;
тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца;
воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.
Указанное далее нежелательное явление регистрировалось очень часто. Если это беспокоит Вас или его длительность превышает одну неделю, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
Очень часто: может наблюдаться не менее чем у 1 человека из 10
отек.
Указанные далее побочные явления регистрировались часто. Если они беспокоят Вас или их длительность превышает одну неделю, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10)
головная боль, головокружение, сонливость (в особенности в начале лечения);
сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), приливы;
боль в животе, ощущение тошноты (тошнота);
изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;
усталость, слабость;
нарушения зрения, двоение в глазах;
мышечные судороги;
отек лодыжек.
Далее приводится перечень остальных зарегистрированных побочных реакций. Если какие-либо из этих побочных реакций станут серьезными или Вы заметите у себя появление побочных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 100)
изменения настроения, тревожное возбуждение, депрессия, бессонница;
дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;
онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
звон в ушах;
низкое артериальное давление;
чихание/насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
кашель;
сухость во рту, рвота (ощущение тошноты);
выпадение волос, повышение потоотделения, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания;
неспособность к достижению эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
боль, плохое самочувствие;
боль в суставах или мышцах, боль в спине;
повышение / снижение массы тела.
Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 1 000)
спутанность сознания.
Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000)
снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к нетипичному появлению синяков или легкому развитию кровотечения (повреждение красных клеток крови);
повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения;
отек десен;
вздутие живота (гастрит);
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи в желтый цвет (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов;
повышенное напряжение мышц;
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;
чувствительность к солнечному свету;
нарушения, для которых характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

1 таблетка Норваск по 10 мг содержит 13,899 мг амлодипина бесилата, эквивалентного 10 мг амлодипина.
Вспомогательные компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат безводный (Е341), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат (Е470).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки дозировкой 5 мг: белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) гравировкой «AML 5» и делительной риской на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.
или
белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML 5» и делительной риской на одной стороне и без маркировки на другой.
Таблетки дозировкой 10 мг: белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.
или
белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и без маркировки на другой.
Таблетки 5 мг можно разделить на две одинаковые половины.
Таблетки по 5 и 10 мг выпускаются по 10 таблеток в ПВХ или ПВДХ/ алюминиевой блистерной упаковке. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Информация о производителе
Производство: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США / Pfizer Pharmaceuticals LLC, USA
Выпуск и контроль качества: Пфайзер Мануфактуринг Германия ГмбХ, Германия / Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany
Представительство “PFIZER EXPORT B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19