Валсартан гидрохлортиазид отзывы. Лекарственный справочник гэотар

Валсартан + гидрохлортиазид (Valsartan + hydrochlorоthiazid)

Комбинированный препарат

Активные выпускается под торговыми названиями:

Диокор 80, Диокором 160, 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида производства ООО "Фарма Старт", г. Киев
Вазари Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 таблетка содержит валсартана - 160 мг, гидрохлоротиазида -12,5 мг валсартана - 160 мг, гидрохлоротиазида 25 мг или валсартана - 320 мг, гидрохлоротиазида -12,5 мг валсартана 320 мг, гидрохлоротиазида 25 мг или валсартана - 80 мг, гидрохлоротиазида -12,5 мг, Актавис Лтд, Мальта
ВАЛЬСАКОР ® H 160, табл. (Таблетки), покрытые пленочной оболочкой, 1 табл. (Таблетки), содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, КРКА, д.д., Ново место, Словения
ВАЛЬСАКОР ® H 80, табл. (Таблетки), покрытые пленочной оболочкой, 1 табл. (Таблетки) содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, КРКА, д.д., Ново место, Словения
ВАЛЬСАКОР ® HD 160, табл. (Таблетки), покрытые пленочной оболочкой, 1 табл. содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида, КРКА, д.д., Ново место, Словения
КО-диован ®, табл., покрытые оболочкой, 1 таблетка содержит валсартана - 80.0 мг, гидрохлоротиазида - 12.5 мг валсартана - 160.0 мг, гидрохлоротиазида - 12.5 мг, валсартана - 160.0 мг, гидрохлоротиазида - 25.0 мг, Новартис Фарма Штейн АГ (АГ), Швейцария
КО-диован ®, табл., покрытые оболочкой, 1 табл. содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида или 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, Новартис Фарма Штейн АГ /Новартис Фарма С.п.А., Швейцария /Италия

Цены в аптеках:

Цены Вазари н в аптеках
Цены вальсакор h 160 в аптеках
Цены вальсакор h 80 в аптеках
Цены вальсакор hd 160 в аптеках
Цены на ко-диован в аптеках

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Валсартан: С калийсберегающими диуретиками: спиронолактон, триамтерен, амилорид, добавками калия или заменителями соли, содержащими калий - повышение уровня калия в сыворотке крови, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови у пациентов с СН (сердечная недостаточность). Польза от лечения комбинацией валсартан + каптоприл, монотерапии валсартаном и монотерапии каптоприлом была подтверждена у пациентов, принимавших β-блокаторы

Гидрохлоротиазид: Может снижать почечный клиренс амантадина, повышение концентрации последнего в плазме крови, с амиодароном возможно повышение риска возникновения сердечных аритмий, связанных с гипокалиемией; антикоагулянты (производные кумарина или индандиона) - могут снижаться антикоагулянтные свойства их, может повышаться синтез факторов свертывания крови, требует коррекции доз; может повышать уровень глюкозы в крови, требует коррекции доз инсулина и пероральных противодиабетических средств, с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), (особенно индометацин) - снижение антигипертензивного и диуретического эффектов его; препараты наперстянки - увеличивается токсическое действие наперстянки, связанной с гипокалиемией и гипомагниемией; дофамин - возможно повышение диуретической и натрийуретического действия; препараты лития-повышение токсического действия лития и опасность развития нефротического эффектов антигипертензивные средства - возможно повышение гипотензивного эффекта

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Валсартан:
Беременность: Не применять
Лактация: Не применять

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Валсартан:
С осторожностью при СН (сердечная недостаточность), аортальном и митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Нарушение функции печинкы: С осторожностью при обструктивных нарушениях желчевыводящих путей.
Нарушение функции почек С осторожностью при нарушениях функции.
Нарушение функции дыхательной системы Специальных рекомендаций нет

Гидрохлоротиазид:
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Осторожность соблюдать у больных с СН (сердечная недостаточность), у больных, которые лечатся гликозидами наперстянки
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при недостаточности.
Нарушение функции почек Контроль электролитного баланса и клиренса креатинина при недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Валсартан:
Дети, до 12 лет Противопоказан
Применять с осторожностью

Гидрохлоротиазид:
Дети, до 12 лет Детям до 2 лет в зависимости от массы тела.
пожилого и старческого возраста: Требует коррекции доз

Предостережение относительно применения

Валсартан:
Информация для врача: У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем натрия, получающих высокие дозы диуретиков, после начала лечения может возникать симптоматическая гипотензия. Недостаток натрия или объема крови должна быть откорректирована до начала лечения. Не следует применять пациентам с первичным гиперальдостеронизмом. Для пациентов с СН (сердечная недостаточность) необходима осторожность при использовании тройной комбинации ингибиторов АПФ (АПФ), β - блокаторов и валсартана
Информация для пациента: Не применять пациентам с врожденными, о?? Леммами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции. В случае, если женщина забеременела в период лечения, применение валсартана прекратить как можно быстрее. Во время управления автомобилем и использования механизмов следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости

Гидрохлоротиазид:
Информация для врача: С осторожностью назначают больным подагрой и сахарным диабетом, может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов При длительном лечении периодически контролировать плазменную концентрацию калия, особенно у лиц, принимающих сердечные гликозиды. Выраженная потеря воды и электролитов при длительном лечении в высоких дозах может обострить симптомы почечной недостаточности тщательный контроль за появлением клинических симптомов нарушения водно-электролитного баланса, особенно у больных с нарушенной функцией сердца и печени. Может привести к гипомагниемии. В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности. Может вызвать жалобы на желудочно-кишечные расстройства у больных, страдающих непереносимостью лактозы из-за наличия лактозы в составе препарата.
Информация для пациента: При длительном лечении придерживаться диеты, богатой ионы калия или сочетать препарат с калийсберегающими средствами; алкоголь потенцирует гипотензивное действие препарата в начале применения препарата запрещается управлять автомобилем и выполнять работу, что может привести к несчастному случаю, позже степень запрета определяется индивидуально врачом

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор AT1 ангиотензин II рецепторов, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса.

Ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу.

Уменьшает выведение почками цитотоксичных лекарственных средств (циклофосфамид , метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект.

Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза.

При одновременном приеме колестирамин уменьшает абсорбцию.

Беременность и лактация

Противопоказания: беременность; период лактации.

Побочные действия

Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, сыпь кожная, нарушение функции почек.

Потенциально возможны: валсартан - отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид - расстройство водно-электролитного баланса; часто - крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко - фотосенсибилизация, запоры или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобный синдром, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Показания

— артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии валсартаном).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— билиарный цирроз;

— непроходимость желчных путей;

— анурия;

— ХПН (КК менее 30 мл/мин);

— гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;

— беременность;

— период лактации.

C осторожностью: стеноз почечной артерии (единственной или двусторонний).

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания натрия в крови и/или ОЦК.

Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина.

В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

Валсартан+гидрохлортиазид относится к комбинированному лекарственному средству, которое состоит из тиазидного диуретика, а также из блокатора рецепторов ангиотензина II. Рассмотрю этот препарат наиболее подробно.

Какой у препарата «Валсартан+гидрохлортиазид» состав и форма выпуска?

Препарат для лечения гипертензии производится в виде таблетированной формы, в его составе есть формообразующие соединения, а также активные компоненты, которые представлены гидрохлортиазидом и валсартаном.

Таблетки рекомендуется хранить в сухом и затемненном месте, они не должны быть доступны детям. Срок их годности можно прочитать непосредственно на упаковке с препаратом, по истечении этого времени лекарство подлежит утилизации.

Какое у Валсартан+гидрохлортиазид действие?

Валсартан+гидрохлортиазид принадлежит к противогипертензивному и диуретическому лекарственному средству. Активное вещество валсартан связывается непосредственно со специфическими рецепторами ангиотензина II, которые локализуются в сосудах, сердце, и в других органах и конкурентно блокирует их.

Кроме этого валсартан понижает кровяное давление, при этом частота пульса не изменяется. Под влиянием этого активного вещества уменьшается гипертрофия миокарда у тех пациентов, кто страдает артериальной гипертензией.

Диуретик гидрохлоротиазид относится к тиазидной группе, понижает реабсорбцию натрия, блокирует карбоангидразу, усиливает выведение калия, магния и гидрокарбонатов. Задерживает ураты и ионы кальция. Диуретический эффект наступает через два часа. По прошествии одного месяца достигается оптимальный терапевтический эффект.

Этот препарат усиливает токсическое действие салицилатов, сердечных гликозидов, повышает нейротоксичность препаратов лития, а также курареподобных миорелаксантов. Увеличивает появление аллергических реакций на применение аллопуринола. Кроме этого гипотензивный эффект могут усиливать вазодилататоры, барбитураты, этанол, фенотиазины, а также трициклические антидепрессанты.

Какие у Валсартан+гидрохлортиазид показания к применению?

Валсартан+гидрохлортиазид применяют в том случае, если диагностирована артериальная гипертензия.

Какие у Валсартан+гидрохлортиазид противопоказания к применению?

Перечисляя противопоказаний препарата «Валсартан+гидрохлортиазид» инструкция по применению указывает на следующие состояния:

Гиперчувствительность непосредственно к компонентам антигипертензивного средства;
При наличии билиарного цирроза;
При непроходимости желчных путей;
При лактации;
Противопоказанием является анурия;
Хроническая почечная недостаточность;
Противопоказан препарат при лабораторных изменениях в виде: гипокалиемии, гиперкальциемии, гипонатриемии, а также при гиперурикемии с выраженными клиническими проявлениями;
Не применяют средство при стенозе почечной артерии;
При беременности.

Кроме перечисленных состояний не назначают средство при системной красной волчанке.

Какие у Валсартан+гидрохлортиазид применение и дозировка?

Какие у Валсартан+гидрохлортиазид побочные действия?

У пациентов, получающих препарат валсартан+гидрохлоротиазид, часто наблюдаются побочные действия, которые выражаются следующими симптомами: головокружение, фарингит, присоединяется чувство усталости, возникает диарея, болезненность в животе, может быть тошнота, кашель, отмечается ринит, вирусные инфекции, не исключена гиперкалиемия и гиперкреатининемия. Помимо этого артралгия, аллергические реакции, зуд, а также сывороточная болезнь.

В потенциале возможны следующие побочные проявления: отеки, бессонница, присоединяется астения, снижается либидо, гепатит, нарушение зрения, аритмия, изменение электролитного баланса,тошнота и рвота, крапивница, понижение аппетита, ортостатическая гипотензия, фотосенсибилизация, не исключен внутрипеченочный холестаз, головная боль, депрессивное состояние, парестезия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, некротизирующий васкулит, синдром Лайелла, панкреатит, лейкопения, превмонит, а также агранулоцитоз.

Передозировка Валсартан+гидрохлортиазид

Если произойдет передозировка Валсартан+гидрохлортиазид, в этой ситуации у пациента понизится артериальное давление. В таком случае экстренно необходимо приступить к промыванию желудка с использованием кипяченой, предварительно остуженной воды.

Если лекарственное средство всосется в организм, тогда необходимо провести симптоматическую терапию с использованием медикаментов, действие которых направлено на повышение кровяного давления пациента. В этой ситуации гемодиализ не оказывает особого эффекта.

Особые указания

До непосредственного проведения лечения препаратом Валсартан+гидрохлортиазид пациенту рекомендуется провести коррекцию уровня натрия в кровяном русле. Кроме этого следует регулярно контролировать содержание глюкозы и калия в плазме крови.

При наступлении беременности в период проведения терапевтических мероприятий этим лекарственным средством, рекомендуется отменить лечение этим медикаментозным препаратом. В период лечения требуется соблюдать осторожность в период вождения автотранспорта.

Какие у Валсартан+гидрохлортиазид аналоги?

Валз Н, Дуопресс, Ко-Диован относятся к аналогам.

Заключение

Перед тем как приступать к лечению средством Валсартан+гидрохлортиазид, рекомендуется посетить специалиста и проконсультироваться с ним по поводу терапии препаратом.

Таблетки - 1 таб.:

Активные вещества;
валсартан - 160,000 мг;
гидрохлоротиазид - 25,000 мг;
Вспомогательные вещества;
лактозы моногидрат - 88,000 мг;
кроскармеллоза натрия - 21,000 мг;
кремния диоксид коллоидный безводный - 2,250 мг;
магния стеарат - 3,750 мг;
состав оболочки (Advantia Prime);
гипромеллоза-6 сР - 4,6875 мг;
макрогол-400 - 0,9375 мг;
титана диоксид (Е 171) - 1,4700 мг;
железа оксид красный (Е 172) - 0,1200 мг;
железа оксид желтый (Е 172) - 0,2625 мг;
железа оксид черный (Е 172) - 0,0225 мг.

В упаковке 28 штук.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, на изломе белого цвета с оранжево-коричневым краем.

Фармакокинетика

Валсартан.

Всасывание.

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmax) валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Средняя величина биодоступности составляет 23%. При приеме валсартана одновременно с пищей отмечается уменьшение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) на 48%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей выравниваются. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Распределение.

Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбумином. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени.

Метаболизм.

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (около 20% дозы определяется в виде метаболитов). Гидрокси-метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.

Выведение.

Фармакологическая кривая валсартана носит нисходящий мультиэкспоненциальный характер (период полувыведения T1/2α ? 1 ч и T1/2β около 9 ч). Валсартан выводится через кишечник (около 83% дозы) и почками (около 13% дозы) преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы.

Гидрохлоротиазид.

Всасывание.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70%.

Распределение.

Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается биэкспоненциальной нисходящей кривой. Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 40-70%. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную.

Метаболизм.

Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде.

Выведение.

Период полувыведения (T1/2) конечной фазы составляет 6-15 ч.

При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Более 95% абсорбировавшейся дозы выводится почками в неизмененном виде.

Валсартан/гидрохлоротиазид.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается примерно на 30%.

Сопутствующий прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида.

Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым.

Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста (как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 30-70 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется.

В настоящее время нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК? 30 мл/мин) и у пациентов, получающих гемодиализ. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид.

При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести период полувыведения увеличивается практически вдвое.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не проводилось.

Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Противопоказано применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин пациентам с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует применять с осторожностью.

Фармакодинамика

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин - комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик.

Ангиотензин II является активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия.

Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном АТ1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов. Не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.

Инструкция

Перед началом терапии препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.

Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая жидкостью.

Показания к применению Валсартан+гидрохлортиазид-акрихин

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания к применению Валсартан+гидрохлортиазид-акрихин

Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
анурия, тяжелые нарушения функции почек;
одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин).

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или со сниженным ОЦК (например, получающих высокие дозы диуретиков), с умеренно выраженными нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA), митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, системной красной волчанкой, первичным гиперальдостеронизмом, сахарным диабетом, гиперурикемией, гиперхолестеринемией и триглицеридемией, с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и холестазом, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, а также у пациентов после трансплантации почки.

Валсартан+гидрохлортиазид-акрихин Применение при беременности и детям

Противопоказан для возраста до 18 лет, при беременности и кормлению грудью.

Валсартан+гидрохлортиазид-акрихин Побочные действия

Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер.

Комбинация валсартан/гидрохлоротиазид.

Нечасто - дегидратация.

Часто - головная боль.

Нечасто - парестезия.

Очень редко - головокружение.

Частота неизвестна - обморок.

Нечасто - снижение остроты зрения.

Редко - шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто - выраженное снижение АД, периферические отеки.

Нечасто - кашель.

Частота неизвестна - некардиогенный отек легких.

Нечасто - тошнота.

Очень редко - диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто - миалгия; очень редко - артралгия.

Частота неизвестна - нарушение функции почек.

Нечасто - повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение азота мочевины крови.

Аллергические реакции:

Редко - ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто - повышенная утомляемость; очень редко - носовое кровотечение, вирусная инфекция, лихорадка.

В клинической практике применения комбинации валсартан/гидрохлоротиазид также наблюдались следующие побочные эффекты (частота неизвестна): боль в животе, боли в верхней части живота, тревога, артрит, астения, боль в спине, бронхит (в т.ч. острый), боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость слизистой оболочки полости рта, носовые кровотечения, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, гриппоподобное состояние, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, мышечный гипертонус, заложенность носа, назофарингит, тошнота, боль в шее, периферические отеки, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в гортани и глотке, пирексия, гипертермия, синусит, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушение зрения.

Ниже приведены побочные реакции, связанные с применением каждого компонента в отдельности.

Валсартан.

Частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения.

Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна - васкулит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто - боль в животе.

Частота неизвестна - повышение активности "печеночных" ферментов.

Частота неизвестна - отек Квинке, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна - почечная недостаточность.

В клинической практике применения валсартана также наблюдались следующие побочные эффекты (частота неизвестна) у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Гидрохлоротиазид.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко - тромбоцитопения (иногда в сочетании с пурпурой); очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения, частота неизвестна - апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко - реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида).

Часто - гипомагниемия и гиперурикемия.

Редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета.

Очень редко - гипохлоремический алкалоз.

Нарушения психики:

Редко - депрессия, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко - головная боль, головокружение, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко - нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения).

Частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Нарушения со стороны сердца:

Редко - аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто - ортостатическая гипотензия (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота.

Редко - дискомфорт в животе, запор, диарея.

Очень редко - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - крапивница или другие формы кожной сыпи.

Редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота неизвестна - мультиформная эритема.

Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани:

Частота неизвестна - мышечные спазмы.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Часто - импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна - гипертермия, астения.

Лекарственное взаимодействие

Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида.

Препараты лития.

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ, АРАII или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, совместное применение с которыми требует осторожности.

Гипотензивные препараты.

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРАII).

Прессорные амины.

Возможно ослабление действия прессорных аминов (норэпинефрина, эпинефрина), не требующее прекращения совместного применения.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при одновременном применении с НПВП, например, с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия для валсартана.

Лекарственные средства, совместного применения с которыми следует избегать.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к повышению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушению функции почек.

Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержания электролитов плазмы крови при назначении препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин с другими препаратами, влияющими на РААС. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, биологически активных добавок, содержащих калий; калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина) требует соблюдения мер предосторожности (в т.ч. частого определения содержания калия в сыворотке крови).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

При применении валсартана одновременно с НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) возможно уменьшение его антигипертензивного действия. Одновременное применение АРА II и НПВП, особенно у пациентов с нарушениями функции почек и/или гиповолемией (в т.ч. на фоне диуретической терапии), может привести к развитию острой почечной недостаточности. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения.

Белки-переносчики.

По результатам исследования in vitro на культурах печени валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное назначение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Сmax и AUC).

Отсутствие лекарственного взаимодействия.

Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Лекарственные взаимодействия для гидрохлоротиазида.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ и диуретиками сообщалось о случаях обратимого повышения плазменной концентрации лития и его токсического действия. Изучения одновременного применения гидрохлоротиазида с валсартаном и препаратами лития не проводилось. Однако при одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов, содержащих литий, рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови.

Другие гипотензивные препараты.

Тиазидные диуретики усиливают антигипертензивный эффект других гипотензивных препаратов (в т.ч. гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, АРАII, ингибиторов ренина).

Курареподобные миорелаксанты.

Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов.

Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в крови.

Риск гипокалиемии, вызываемой диуретиками, может усиливаться при одновременном применении глюкокортикостероидов (ГКС), адренокортикотропного гормона (АКТГ), амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов.

Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови.

Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т.д. Следует соблюдать осторожность при длительном совместном применении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами.

Гипогликемические средства.

Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.

Сердечные гликозиды.

Гипокалиемия и гипомагниемия (нежелательные эффекты тиазидных диуретиков) могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. НПВП.

Одновременное применение НПВП и гидрохлоротиазида может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффектов последнего. Сопутствующая гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности.

Н- и м-холиноблокаторы.

Н- и м-холиноблокаторы (в т.ч. атропин, бипериден) могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида, что связано со снижением перистальтики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и скорости опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд) могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида.

Анионобменные смолы.

Всасывание гидрохлоротиазида нарушается в присутствии колестирамина и колестипола. Гидрохлоротиазид следует принимать либо за 4 часа либо через 4-6 часов после приема указанных соединений.

Витамин D и соли кальция.

Одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция.

Циклоспорин.

При одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.

Метилдопа.

Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Прессорные амины.

Гидрохлоротиазид может снижать ответ организма на введение прессорных аминов (норэпинефрин). Клиническое значение этого взаимодействия незначительное и не может препятствовать их совместному применению.

Другие виды взаимодействия.

Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу; увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемический эффект диазоксида, привести к уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием (например, циклофосфамида, метотрексата), к потенцированию их миелосупрессивного действия.

Этанол, барбитураты и наркотические средства.

Совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии.

Дозировка Валсартан+гидрохлортиазид-акрихин

При необходимости назначают по 1 таблетке препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 160 мг + 25 мг в сутки - максимальная суточная доза по гидрохлоротиазиду.

Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии.

Применение у отдельных групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК &le 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке валсартаном наблюдается выраженное снижение АД вплоть до угнетения сознания, сосудистого коллапса и/или шока с летальным исходом. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушения ритма сердца и мышечные спазмы, вызванные нарушением водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту.

В случае выраженного снижения АД пациента необходимо уложить на спину, приподняв ему ноги, и как можно быстрее провести внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи.

Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид.