Аугментин ес: инструкция по применению. Аугментин ес Аугментин 600 42.9 суспензия для детей дозировка

Никто не застрахован от заболеваний инфекционной природы. Особенно уязвим неокрепший детский организм. Для лечения малышей в возрасте от 3 месяцев медики часто назначают "Аугментин ЕС". Это мощный антибиотик, который имеет форму суспензии. Для того чтобы дети охотно принимали препарат, производитель придал ему приятный ягодный вкус.

Основная информация о препарате

"Аугментин ЕС" - это порошок, из которого готовится суспензия для приема внутрь. Препарат расфасован во флаконы, содержимого которых хватает для приготовления 100 мл лекарства. Дозировка активного вещества (амоксициллина) составляет 600 мг. В качестве вспомогательного вещества выступает клавулановая кислота в количестве 42,9 мг, диоксид кремния, карбоксид натрия, аспаркам, ксантановая смола, а также клубничный ароматизатор, который облегчит использование препарата для маленьких детей.

Основные свойства

"Аугментин ЕС" - это антибиотик широкого спектра воздействия, который является полусинтетическим. Амоксициллин демонстрирует повышенную активность в отношении огромного количества болезнетворных микроорганизмов. Тем не менее, он чувствителен к бета-лактамазе и разрушается под ее влиянием. Таким образом, амоксициллин неэффективен в борьбе с микроорганизмами, которые вырабатывают данный фермент.

Клавулановая кислота характеризуется структурой, которая во многом напоминает пенициллин. Это обусловливает выраженную активность в отношении бета-лактамаз, которые нередко становятся причиной выработки резистентности к антибиотикам. Таким образом, присутствие данной кислоты в составе препарата "Аугментин ЕС" защищает основной компонент от разрушения под воздействием разного рода ферментов и расширяет спектр его антибактериального действия. Таким образом, даже те бактерии, которые обычно устойчивы к амоксициллину, гибнут под воздействием данного препарата.

Можно сказать, что "Аугментин ЕС" (суспензия) проявляет свойства не только антибиотика, но также ингибитора бета-лактамазы. Бактерицидные свойства относительно широкого перечня микроорганизмов делают данный препарат особенно эффективным. Стоит отметить, что и амоксициллин, и клавулановая кислота характеризуются низкой степенью связывания кровяными белками. Таким образом, более 70% активного вещества остается в плазме в неизменном состоянии.

Основные показания

Медики уже успели оценить эффективность такого лекарственного средства, как "Аугментин ЕС" (суспензия). Его назначают пациентам, у которых были диагностированы следующие проблемы:

• бактериальные инфекции верхних дыхательных путей, а также ушей, носа и горла (микроорганизмы не должны иметь резистентности к активным компонентам рассматриваемого антибиотика);
• устойчивые или рецидивирующие отиты (как правило, данный препарат назначается детям в том случае, если другие антибактериальные средства оказались неэффективными);
• синусит и тонзиллофарингит;
• лобарная, бронхопневмоническая и прочие инфекции нижних дыхательных путей;
• кожные инфекции, а также воспалительные процессы в мягких тканях.

Противопоказания

К сожалению, не всем можно принимать такой препарат, как "Аугментин ЕС" (суспензия для детей). Инструкция содержит сведения о таких основных противопоказаниях:

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, которая может быть выявлена в лабораторных условиях;
• наличие желтухи;
• печеночная дисфункция, которая была вызвана приемом "Аугментина" в прошлом.

Препарат "Аугментин ЕС": инструкция по применению для детей

Для того чтобы лекарство оказало на организм должный эффект, важно правильно принимать его, соблюдая график и рекомендованные количества. "Аугментин ЕС" (суспензия для детей) обычно принимается в течение 10 дней. При этом препарат должен поступать в организм дважды в сутки, с интервалом в 12 часов.

Стоит отметить, что данное лекарство допустимо давать детям старше 3-месячного возраста. При этом клинические исследования подтвердили эффективность препарата в лечении пациентов, масса тела которых не превышала 36 кг. Для детей тяжелее 40 кг, а также взрослых опыты не проводились, а потому нельзя говорить о его эффективности.

В зависимости от массы тела ребенка определяется количество потребляемого препарата "Аугментин ЕС-600" (суспензия для детей). Дозировка выглядит следующим образом:

Стоит отметить, что данная дозировка справедлива только для рассматриваемого препарата. "Аугментин ЕС" (суспензия для детей) характеризуется уникальным соотношением активных и вспомогательных компонентов, которые не характерны ни для какой другой формы "Аугментина".

Как минимизировать негативное воздействие на желудок?

Антибиотик "Аугментин ЕС-600", как и любое другое аналогичное средство, оказывает негативное влияние на желудок и на пищеварительную систему в целом. Чтобы минимизировать подобное вредное влияние, рекомендуется принимать суспензию во время приема пищи (в идеале - в самом начале трапезы). Такой способ употребления не только обеспечивает защиту стенок желудка, но также способствует оптимальному всасыванию активных компонентов.

Как готовится суспензия?

В форме порошка, который содержится в небольшом флаконе, поступает в аптечные сети "Аугментин ЕС-600". Превратить порошок в целебную микстуру совсем не сложно. Суспензия для детей готовится следующим образом:

1. Во флакон с порошком емкостью 100 мл нужно добавить 90 мл воды (делать это нужно в два захода).
2. Сначала нужно ввести примерно 2/3 полного объема жидкости, чтобы порошок был полностью покрыт водой.
3. Флакон нужно закрыть крышечкой и тщательно взболтать, чтобы привести содержимое емкости к однородному жидкому состоянию.
4. Добавьте остаток положенного объема воды (обратите внимание на отметку на флаконе) и снова тщательно взболтайте.
5. Оставьте флакончик, наполненный суспензией, в покое на 5 минут, чтобы все компоненты препарата соединились между собой (процесс дисперсии).
6. Если вы все сделали правильно, должна получиться жидкость белого цвета, которая имеет сероватый или желтоватый оттенок.

Возможные побочные эффекты

Как и любой другой антибиотик, приводит к некоторым побочным эффектам "Аугментин ЕС-600" (суспензия для детей). Инструкция содержит сведения о следующих возможных проблемах:

Область действия	Негативные проявления
Инфекции	Поражение кожи и слизистых оболочек кандидозом.
Кровеносная система	Оборотная лейкопения или нейтропения; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения.
Иммунитет	Ангионевротический отек; синдром сывороточной болезни (или состояния, подобные ему); васкулит; анафилаксия.
Нервная система	Головокружение; головная боль; конвульсии (могут быть вызваны превышением рекомендованной дозы или проблемами с почками); гиперактивность.
Пищеварительная система	Нарушения стула; тошнота и рвота (может быть вызвана приемом слишком больших доз или употреблением не в начале приема пищи; расстройство желудка; колит (антибиотико-ассоциированный, псевдомембранозный, геморрагический); изменение цвета зубной эмали (данный побочный эффект может быть устранен путем усиленной гигиены полости рта).
Печень и мочевыводящая система	Умеренное повышение уровня АСТ и АЛТ; холестатическая желтуха или гепатит (общая побочная реакция для всех антибиотиков пенициллиновой группы); проблемы в работе печени (у детей наблюдаются редко, а в зоне риска находятся мужчины и пациенты пожилого возраста).
Кожные покровы	Аллергические высыпания; крапивница; зуд; эритема; синдром Стивенса-Джонсона; природы; буллезный дерматит; острый генерализированный пустулез. При любых негативных реакциях со стороны кожных покровов лечение данным препаратом стоит прекратить.
Почки и мочевыводящие пути	Нефрит интерстициальный, кристаллурия.

Стоит отметить, что многие побочные эффекты возникают уже после окончания приема лекарства "Аугментин ЕС-600". Инструкция по применению содержит информацию о том, что первые проявления могут возникнуть даже через несколько недель после отмены.

Передозировка

Стоит строго соблюдать инструкцию во время приема препарата "Аугментин ЕС" (суспензия). Дозировка для детей должна строго соблюдаться, во избежание неприятных последствий. Если же ребенок принял больше лекарства, чем положено по инструкции, возможно расстройство работы желудочно-кишечного тракта, а также обезвоживание организма. В этом случае стоит прекратить прием препарата и перейти к симптоматическому лечению, уделяя особое внимание восстановлению водного баланса. В некоторых случаях передозировка сопровождается кристаллурией. Тогда врачом может быть принято решение о применении гемодиализа для удаления препарата из крови.

Особенности использования препарата

Достаточно большой опыт имеют медики в лечении детей антибиотиком "Аугментин ЕС". Инструкция содержит много полезной информации касательно правильного приема препарата. Тем не менее, учитывая достаточно агрессивную формулу, можно говорить о некоторых особенностях, которыми сопровождается процесс лечения. Так, речь идет о следующем:

• Перед тем как приступить к приему препарата, нужно пройти полное медицинское обследование на предмет выявления аллергических реакций или индивидуальной непереносимости к каким-либо компонентам медикамента.
• Если в прошлом у пациента были негативные не стоит применять "Аугментин". Это может привести к гиперчувствительности, которая нередко приводит к летальному исходу.
• Если возникла аллергическая реакция, прием "Аугментина" следует немедленно прекратить. Далее должно последовать обращение к врачу, который назначит симптоматическое лечение и альтернативную терапию.
• При возникновении анафилактических реакций нередко требуется экстренное лечение с применением адреналина. Кроме того, может быть назначена оксигенотерапия, а также внутривенное ведение стероидов и интубация с целью поддержания дыхательной функции.
• При подозрении на инфекционный мононуклеоз лечение "Аугментином" категорически противопоказано. В противном случае, велика вероятность появления сыпи, которая похожа на корь.
• Продолжительный прием препарата может спровоцировать активизацию микроорганизмов, которые являются нечувствительными к "Аугментину ЕС".
• В целом, медикамент переносится пациентами хорошо, ведь он имеет невысокие показатели токсичности. Тем не менее, при длительном применении необходим регулярный контроль функций печени и почек.
• Изредка могут возникать проблемы с кровообращением и образованием тромбов. Особенного внимания требует состояние пациента при параллельном приеме антикоагулянтов.
• Пациентам, у которых диагностирована "Аугментин ЕС" стоит принимать с особой осторожностью и под непрерывным контролем врача.
• У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна корректироваться, в соответствии с самочувствием и диагностическими показателями.
• При употреблении препарата пациентами с пониженной секрецией мочи может наблюдаться кристаллурия. Чтобы минимизировать вероятность подобных проявлений, необходимо регулярно отслеживать баланс между потребленной жидкостью и выведенной из организма мочой.
• Учитывая, что в состав рассматриваемого препарата входит аспаркам, его следует с осторожностью назначать пациентам, у которых диагностирована фенилкетонурия.
• В ходе лабораторных исследований и опытов не было выявлено негативного влияния на способность пациентов управлять транспортными средствами и прочими механизмами. В принципе, данный показатель нельзя считать существенным, учитывая, что суспензию назначают, в основном, детям.

Лекарственное взаимодействие

Для пациентов, принимающих "Аугментин ЕС", инструкция по применению устанавливает некоторые ограничения на одновременное использование некоторых препаратов. Так, не рекомендуется параллельное употребление "Пробенецида", который снижает почечную секрецию амоксициллина. Длительное одновременное применение может привести к повышению уровня амоксициллина в крови, но не влияет на концентрацию клавулановой кислоты.

Одновременное применение "Аллопуринола" приводит к увеличению вероятности возникновения аллергических реакций (особенно кожных). Каких-то более глубоких исследований по данному вопросу не проводилось. Также лечащие врачи должны предупреждать своих пациентов о том, что "Аугментин", как и любые другие антибиотики, снижает эффективность оральных контрацептивов. Но для описываемого в статье средства данная информация особого значения не имеет.

Прием во время беременности и кормления грудью

Исследования, которые проводились на животных, не выявили какого-либо тератогенного действия. Таким образом, риск возникновения врожденных аномалий плода при приеме "Аугментина" не возрастает (по сравнению с другими антибиотиками). Что касается практического применения данного средства беременными женщинами, отмечается повышение риска возникновения Таким образом, в период вынашивания плода лучше воздержаться от употребления данного препарата, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск.

Говоря о периоде лактации, стоит отметить, что активные компоненты препарата экскретируются в материнское молоко. Нет каких-либо данных о негативном влиянии данных веществ на развитие младенца, который находится на грудном вскармливании. Тем не менее, у него могут возникнуть нарушения стула и грибковые инфекции слизистой оболочки. Таким образом, если врач счел необходимым назначить женщине "Аугментин", грудное вскармливание на данный период следует прекратить.

Аналоги

Если вы по какой-то причине не можете принимать "Аугментин ЕС", вы можете выбрать один из многочисленных аналогов, которые представлены на рынке. Так, по действию наиболее похожи такие препараты:

• "Абиклав" - это полусинтетический антибиотик, основанный на действии амоксициллина и клавуланата калия. К нему чувствительны многие грампозитивные и грамнегативные анаэробы и прочие. Препарат назначают при бактериальном синусите, среднем отите, хроническом бронхите в острой фазе, цистите, пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей, а также костей и суставов.
• "А-Клав-Фармекс" - это порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Препарат относится к группе антибактериальных средств для системного применения. Основу антибиотика составляет смесь амоксициллина и клавуланата калия. Препарат показывает хорошие результаты в лечении смешанных инфекций, заболеваний ЛОР-органов, а также других бактериальных инфекций.
• "Бетаклав" - это антибиотик для системного использования, в состав которого входит и калия клавуланат. Это небольшие овальные таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой. Это полусинтетическое средство с выраженной антибактериальной активностью. Также оно обладает свойствами ингибитора бета-лактамаз, что обусловливает активность относительно широкого спектра болезнетворных микроорганизмов. Препарат назначают при бактериальном синусите, среднем отите, хроническом бронхите, пневмонии, цистите, а также инфекциях тканей и костей.
• "Коакт" - это белый гранулированный порошок для приготовления оральной суспензии. В основе химического состава лежит амоксициллин и калия клавуланат. Как и предыдущие средства, данный препарат показан при бактериальных заболеваниях ЛОР-органов, обострении хронического бронхита, циститах, пиелонефритах, а также кожных, костных и тканевых инфекциях. Вспомогательные вещества препарата расширяют спектр его деятельности, активизируя борьбу с микроорганизмами, резистентными к пенициллину.

Положительные отзывы

Если ваш лечащий врач назначил "Аугментин ЕС", отзывы помогут сориентироваться и принять окончательное решение о приеме данного препарата. Так, из положительных комментариев стоит отметить следующие:

• препарат объединяет в себе два активных вещества, которые отличаются выраженной противобактериальной активностью;
• суспензия готовится быстро и легко (достаточно добавить прохладную кипяченую воду);
• быстро справляется со сложными заболеваниями;
• в упаковке имеется развернутая подробная инструкция, из которой можно получить исчерпывающую информацию о препарате;
• в комплекте есть ложечка, которой легко отмерять необходимое количество суспензии;
• лекарство приятно пахнет фруктами и ягодами;
• улучшение состояния часто наблюдается уже после первого дня приема препарата (при условии, что он был подобран правильно).

Отрицательные отзывы

Много противоречивых мнений можно услышать о таком препарате, как "Аугментин ЕС" (суспензия для детей). Отзывы содержат такие отрицательные комментарии:

• срок хранения препарата составляет 10 дней, а потому, если вы не успели употребить все количество суспензии, остатки придется выбросить;
• препарат хранится в холодильнике, а потому каждый раз перед приемом его приходится нагревать до комнатной температуры;
• несмотря на то, что есть ягодный ароматизатор, суспензия имеет достаточно специфический вкус, который не очень нравится детям;
• во время приема препарата у многих детей пропадает аппетит, что затрудняет употребление суспензии во время еды;
• если не принимать средства для нормализации микрофлоры, может быть расстройство желудка и нарушения стула;
• трудно рассчитать дозировку, в зависимости от возраста и массы тела ребенка (лучше, если это сделает врач);
• высокая цена, по сравнению с другими аналогичными препаратами (порядка 400 рублей за флакон).

Заключение

Многие люди считают прием антибиотиков нежелательным, ведь они уничтожают не только болезнетворную, но и полезную микрофлору организма. Тем не менее, чтобы не допустить серьезных осложнений, специалисты назначают своим пациентам "Аугментин ЕС". Суспензия для детей, инструкция по применению которой содержит исчерпывающую информацию, обладает выраженным действием. Несмотря на наличие множества побочных эффектов, свойственных антибиотикам, препарат быстро справляется с проблемой, облегчая состояние уже с первого дня приема. Но следует иметь в виду, что самолечение недопустимо. Медикамент должен назначить врач!

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Аугментин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия, использующийся для лечения бактериальных инфекционных заболеваний дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, бронхопневмонии), ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты), кожи и подкожной клетчатки (абсцесс, флегмона, целлюлит, рана), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит , гонорея , эндометрит), а также остеомиелита, сепсиса и перитонита. Кроме того, Аугментин используется для профилактики и лечения инфекций после оперативных вмешательств.

Формы выпуска, разновидности и названия Аугментина

В настоящее время Аугментин выпускается в трех следующих разновидностях:
1. Аугментин;
2. Аугментин ЕС;
3. Аугментин СР.

Все три указанные разновидности Аугментина представляют собой коммерческие варианты одного и того же антибиотика с совершенно одинаковыми эффектами, показаниями и правилами применения. Единственным отличием между коммерческими разновидностями Аугментина является дозировка активного вещества и форма выпуска (таблетки, суспензия, порошок для приготовления раствора для инъекций). Данные различия позволяют подобрать оптимальный вариант лекарственного препарата для каждого конкретного случая. Например, если взрослый человек по каким-либо причинам не в состоянии проглатывать таблетки Аугментина, он может использовать суспензию Аугментин ЕС и т.д.

Обычно все разновидности препарата называют просто "Аугментин", а для уточнения того, что конкретно имеется ввиду, просто добавляют название лекарственной формы и дозировку, например, Аугментин суспензия 200, Аугментин таблетки 875 и т.д.

Разновидности Аугментина выпускаются в следующих лекарственных формах:
1. Аугментин:

• Таблетки для приема внутрь;
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Порошок для приготовления раствора для инъекций.

2. Аугментин ЕС:

• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

3. Аугментин СР:

• Таблетки с модифицированным высвобождением и длительным действием.

В обиходе для обозначения разновидностей и различных форм Аугментина обычно используют укороченные варианты, состоящие из слова "Аугментин" и указания лекарственной формы или дозировки, например, суспензия Аугментин, Аугментин 400 и т.д.

Состав Аугментина

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Аугментина в качестве активных компонентов входит два следующих вещества:

• Амоксициллин;
• Клавулановая кислота.

Амоксициллин и клавулановая кислота в различных формах Аугментина содержатся в разных дозировках и соотношениях друг к другу, что позволяет выбирать оптимальное количество активных веществ для каждого конкретного случая и возраста человека.

Однако он имеет один недостаток – к амоксициллину у многих бактерий через несколько дней применения формируется устойчивость, поскольку микробы начинают продуцировать особые вещества – лактамазы, разрушающие антибиотик. Данный недостаток ограничивает использование амоксициллина в лечении бактериальных инфекций .

Однако недостаток амоксициллина устраняется клавулановой кислотой , являющейся вторым компонентом Аугментина. Клавулановая кислота представляет собой вещество, инактивирующее вырабатываемые бактериями лактамазы и, соответственно, делает амоксициллин эффективным даже в отношении микробов, которые ранее были нечувствительными к его действию. То есть, клавулановая кислота делает амоксициллин эффективным в отношении бактерий, которые были устойчивы к его действию, что существенно расширяет спектр применения комбинированного препарата Аугментин.

Таким образом, комбинация амоксициллин + клавулановая кислота делает антибиотик более эффективным, расширяет его спектр действия и предотвращает развитие устойчивости со стороны бактерий.

Дозировка Аугментина (для взрослых и детей)

Каждая лекарственная форма Аугментина содержит два действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому дозировка препарата указывается не одной цифрой, а двумя, например, 400 мг + 57 мг и т.д. Причем первая цифра всегда обозначает количество амоксициллина, а вторая – клавулановой кислоты.

Так, Аугментин в форме порошка для приготовления раствора для инъекций выпускается в дозировках 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг. Это означает, что после разведения порошка водой получается раствор, в котором содержится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и, соответственно, по 100 мг и 200 мг клавулановой кислоты. В обиходе данные лекарственные формы обозначают обычно просто "Аугментин 500" и "Аугментин 1000", используя цифру, отражающую содержание амоксициллина и опуская количество клавулановой кислоты.

Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в трех дозировках: 125 мг + 31,25 мг на 5 мл; 200 мг + 28,5 мг на 5 мл и 400 мг + 57 мг на 5 мл. В обиходе обозначение количества клавулановой кислоты обычно опускается, а указывается только содержание амоксициллина, поскольку расчет дозировок производится именно по антибиотику. Благодаря этому короткие обозначения суспензии различных дозировок выглядят так: "Аугментин 125", "Аугментин 200" и "Аугментин 400".

Дозировка суспензий Аугментин произведена в расчете на 5 мл: то есть, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл и 400 мг на 5 мл. Содержание активного вещества в пересчете на 5 мл означает, что после приготовления суспензии из порошка, именно в 5 мл (а не в 1 мл) готового раствора будет содержаться по 125 мг, 200 мг или 400 мг амоксициллина.

Поскольку суспензия Аугментин применяется у детей младше 12 лет, то ее часто называют "детский Аугментин". Соответственно, дозировки суспензии также называют детскими. На самом деле дозировки суспензии стандартные и вполне могут использоваться и у взрослых с низкой массой тела, но из-за преимущественного применения данной формы препарата для детей, их называют детскими.

Таблетки Аугментин выпускаются в трех дозировках: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг, различающихся только содержанием амоксициллина. Поэтому в обиходе таблетки обычно обозначают укороченно с указанием только дозировки амоксициллина: "Аугментин 250", "Аугментин 500" и "Аугментин 875". Указанное количество амоксициллина содержится в одной таблетке Аугментина.

Аугментин ЕС выпускается в форме порошка для приготовления суспензии в единственной дозировке – 600 мг + 42,9 мг на 5 мл. Это означает, что в 5 мл готовой суспензии содержится по 600 мг амоксициллина и по 42,9 мг клавулановой кислоты.

Аугментин СР выпускается в форме таблеток с единственной дозировкой активных веществ – 1000 мг + 62,5 мг. Это означает, что в одной таблетке содержится 1000 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты.

Терапевтические эффекты

Аугментин обладает одним терапевтическим эффектом – антибактериальным, поскольку губительно действует на широкий спектр различных патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания органов мочеполового и дыхательного трактов, кожи и подкожной клетчатки, а также остеомиелит, сепсис и перитонит . То есть, Аугментин уничтожает бактерии, провоцирующие инфекции указанных органов и, соответственно, излечивает инфекционно-воспалительные заболевания.

Наличие клавулановой кислоты в Аугментине делает препарат высокоэффективным, поскольку позволяет расширить спектр действия амоксициллина и сделать его эффективным в отношении бактерий, которые при изолированном применении данного антибиотика обладают к нему устойчивостью.

Показания к применению

Показания к применению суспензии, таблеток и инъекций Аугментин

Все лекарственные формы Аугментина показаны для лечения различных инфекций, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами. Так, суспензия, таблетки и инъекции имеют одинаковые следующие показания к применению:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты), включая рецидивирующие (кроме таблеток 250 мг + 125 мг);
• Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты, бронхопневмонии, долевые пневмонии, эмпиема, абсцесс легких), в том числе обострения хронических процессов;
• Инфекции органов мочеполовой системы у мужчин и женщин (цистит , уретрит , пиелонефрит, эндометрит , вагинит, аднексит , сальпингит , сальпингоофорит, тубовариальный абсцесс, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс, флегмона, фурункулы , панникулит, инфицированные раны);
• Инфекции костей и суставов (остеомиелит);
• Одонтогенные инфекции (периодонтит , верхнечелюстной синусит, зубные и челюстные абсцессы с целлюлитом) – только таблетки 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг;
• Смешанные инфекции различных органов (септический аборт , послеродовой сепсис, внутрибрюшной сепсис, септицемия, перитонит, холангит , холецистит , послеоперационные инфекции) – только для таблеток всех дозировок.

Инъекции Аугментина также показаны для профилактики и лечения инфекций, которые могут развиваться после больших хирургических операций на органах пищеварительного тракта, малого таза, голове, шее, почках, в сердечно-сосудистой хирургии, а также после вживления протезов в органы.

Показания к применению суспензии Аугментин ЕС

Показания к применению суспензии Аугментин ЕС – это краткосрочное лечение следующих инфекций, вызываемых чувствительными к антибиотику микробами:

• Рецидивирующий или острый средний отит;
• Тонзиллофарингит;
• Синусит;
• Долевая пневмония и бронхопневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит , абсцесс, флегмона , фурункулы, панникулит, инфицированные раны).

Показания к применению таблеток Аугментин СР

Показания к применению таблеток Аугментин СР – это краткосрочное лечение следующих инфекций, спровоцированных чувствительными к антибиотику бактериями:

• Пневмония не больничная;
• Обострение хронического бронхита;
• Острый бактериальный синусит ;
• Профилактика инфекционных осложнений после стоматологических операций.

Аугментин – инструкция по применению

Общие правила приема всех форм и разновидностей Аугментина

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая каким-либо иным образом, а запивая небольшим количеством воды (половина стакана).

Перед приемом суспензии отмеряют необходимое количество при помощи специального мерного колпачка или шприца с делениями. Суспензию принимают внутрь, проглатывая отмеренное необходимое количество прямо из мерного колпачка. Детям, которые по каким-либо причинам не могут выпить чистую суспензию, рекомендуется развести ее водой в соотношении 1:1, предварительно перелив необходимое количество из мерного колпачка в стакан или другую емкость. После использования мерный колпачок или шприц следует промывать чистой водой.

С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.

Инъекции Аугментина производят только внутривенно. Можно вводить раствор струйно (из шприца) или инфузионно ("капельница"). Не допускается внутримышечное введение препарата! Раствор для инъекций готовится из порошка непосредственно перед введением и не хранится даже в холодильнике.

Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Минимально допустимый курс применения любой формы и разновидности Аугментина составляет 5 дней. Это означает, что нельзя принимать препарат меньше 5 суток. Максимально допустимая длительность применения любой формы и разновидности Аугментина без повторных обследований составляет 2 недели. То есть, после выставленного диагноза без повторного обследования можно принимать препарат не дольше 2 недель. Если же в ходе терапии было произведено повторное обследование, которое выявило положительную, но медленную динамику излечения, то на основании этих результатов длительность приема Аугментина может быть увеличена до 3 или даже 4 недель.

При необходимости можно проводить ступенчатую терапию, заключающуюся в последовательном применении инъекций и таблеток или суспензии внутрь. При этом, сначала для получения максимального эффекта производят инъекции Аугментина, а затем переходят на прием таблеток или суспензии.

Не следует заменять различные формы и дозировки Аугментина друг на друга, например, вместо одной таблетки 500 мг + 125 мг принимать по 2 таблетки 250 мг + 125 мг и т.д. Подобные замены производить нельзя, поскольку различные дозировки даже одной и той же формы препарата не эквивалентны. Поскольку имеется широкий выбор дозировок Аугментина, следует всегда выбирать нужную, а не использовать имеющуюся, пытаясь заменить ей необходимую.

Выбор лекарственной формы препарата

Вне зависимости от тяжести инфекционного заболевания взрослые люди и дети старше 12 лет или имеющие массу тела более 40 кг должны принимать Аугментин только в форме таблеток (любой дозировки – 250/125, 500/125 или 875/125) или суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Суспензии с дозировками 125 мг и 200 мг взрослым и детям старше 12 лет принимать нельзя, поскольку количество амоксициллина и клавулановой кислоты в них не сбалансировано с учетом скорости выведения и распределения препарата в тканях.

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто "детский Аугментин", не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

Инъекции Аугментина можно применять и для детей любого возраста, и для взрослых, предварительно высчитывая индивидуальную дозировку по массе тела.

Суспензию Аугментин ЕС и таблетки Аугментин СР можно принимать только взрослым и детям старше 12 лет или имеющим массу тела более 40 кг.

Правила приготовления суспензии Аугментин и Аугментин ЕС

Суспензия готовится сразу в полном объеме перед первым применением. Нельзя делить порошок во флаконе на несколько доз и разводить его постепенно, получая меньшее количество готовой суспензии. То есть, весь порошок, имеющийся во флаконе, следует развести за один раз, а затем в течение курса лечения для каждого приема отмерять необходимое количество миллилитров суспензии.

Нельзя высыпать весь порошок из флакона и делить его, например, на 2, 3, 4 и более частей, а затем разводить полученные части по-отдельности. Такое дробление приводит к неточности дозировки и неравномерному распределению активных веществ по частям порошка, поскольку перемешать его так, чтобы в нем идеально равномерно по всему объему распределились молекулы действующих компонентов, невозможно. Это, в свою очередь, становится причиной неэффективности суспензии, приготовленной из одной половины порошка, и передозировок суспензией, сделанной из другой части порошка. То есть, после дробления в одной части порошка могло оказаться мало активных веществ, а в другой, напротив, слишком много. В результате суспензия, изготовленная из порошка с малым содержанием активных компонентов, будет содержать гораздо меньшую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, чем это необходимо. А другая суспензия, приготовленная из порошка с большим количеством амоксициллина и клавулановой кислоты, будет содержать, напротив, слишком большую концентрацию активных компонентов.

Готовится суспензия с любой дозировкой активных компонентов следующим образом:
1. Во флакон с порошком добавляют 60 мл кипяченой охлажденной воды (количество воды можно отмерить шприцом).
2. Закрутить крышку флакона и энергично потрясти его до полного растворения порошка.
3. Затем поставить флакон на 5 минут на ровную поверхность.
4. Если после этого на дне собрались не растворившиеся частицы порошка, то следует снова энергично встряхнуть флакон и вновь поставить на 5 минут на ровную поверхность.
5. Когда после 5-минутного отстаивания на дне флакона не останется частиц порошка, следует открыть крышку и добавить кипяченной охлажденной воды до метки.

Необходимо помнить, что для приготовления суспензии с дозировкой 125/31,25 понадобится больше воды (примерно 92 мл), чем для дозировок 200/28,5 и 400/57 (примерно 64 мл). Поэтому для первого растворения нужно взять не более 60 мл воды (допускается налить несколько меньше, но не больше, чтобы после получения суспензии не оказалось, что ее уровень выше метки на флаконе).

Готовую суспензию можно хранить в холодильнике (не подвергая замораживанию) в течение недели, после чего весь неиспользованный остаток следует выбрасывать. Если курс лечения длится больше 7 дней, то после недельного хранения нужно выбросить остатки старого раствора и приготовить новый.

Правила приготовления раствора для инъекций Аугментин

Для приготовления раствора для инъекций следует развести содержимое флакона с порошком в дозировке 500/100 (0,6 г) в 10 мл воды, а флакона с дозировкой 1000/200 (1,2 г) в 20 мл воды. Для этого в шприц набирают 10 или 20 мл воды для инъекций, после чего вскрывают нужный флакон с порошком. Во флакон добавляют половину воды из шприца (то есть, 5 или 10 мл) и хорошо встряхивают вплоть до полного растворения порошка. Затем добавляют оставшуюся воду и снова хорошо встряхивают. После этого готовый раствор оставляют постоять на 3 – 5 минут. Если после отстаивания на дне флакона появятся крошки нерастворившегося порошка, следует вновь энергично потрясти емкость.Когда на дне флакона после отстаивания в течение 3 – 5 минут не будет появляться частиц порошка, раствор можно считать готовым и использовать.

Если Аугментин вводят струйно, то прямо из флакона набирают нужное количество раствора в стерильный шприц и вводят внутривенно медленно в течение 3 – 4 минут. Для струйного внутривенного введения следует готовить раствор непосредственно перед применением. Максимально допустимое время хранения готового раствора перед внутривенной инъекцией - не более 20 минут.

Если же Аугментин будут вводить в виде капельницы, то содержимое флакона (весь готовый раствор) выливают в инфузионную жидкость, уже находящуюся в системе (капельнице). Причем раствор с содержанием активного вещества 500/100 разводят 50 мл инфузионной жидкости, а раствор с дозировкой 1000/200 – 100 мл инфузионной жидкости. Затем весь объем полученного раствора вводят капельно в течение 30 – 40 минут.

В качестве инфузионной жидкости можно использовать следующие препараты:

• Вода для инъекций;
• Раствор Рингера;
• Физиологический раствор;
• Раствор с хлоридами калия и натрия;
• Раствор глюкозы ;
• Декстран;
• Раствор бикарбоната натрия.

Готовый раствор для инфузии можно хранить в течение 3 – 4 часов.

Суспензия Аугментин (Аугментин 125, Аугментин 200 и Аугментин 400) – инструкция по применению детям (с расчетом дозировок)

Перед применением следует выбрать порошок с нужной дозировкой и приготовить суспензию. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике, не подвергая заморозке, в течение максимум 7 дней. Если прием необходимо производить больше недели, то остатки старой, хранившейся в холодильнике суспензии, следует выбросить на 8 день и приготовить новую.

Перед каждым приемом необходимо встряхивать флакон с суспензией, и только после этого набирать необходимое количество при помощи мерного колпачка или обыкновенного шприца с делениями. Колпачок и шприц после каждого использования следует прополаскивать чистой водой .

Суспензию можно выпивать прямо из мерного колпачка или предварительно переливать в небольшую емкость, например, рюмку и т.д. Суспензию, набранную в шприц, рекомендуется переливать в ложку или рюмку. Если ребенку по каким-либо причинам сложно проглотить чистую суспензию, то отмеренное количество для однократного приема можно дополнительно разбавить водой в соотношении 1:1. При этом нельзя сразу развести порошок в два раза большим количеством воды. Разводить суспензию следует перед каждым приемом и только то количество, которое необходимо на один прием.

Дозировки Аугментина в каждом конкретном случае рассчитываются индивидуально по массе тела, возрасту и тяжести заболевания ребенка. При этом для расчетов берется только амоксициллин, а клавулановой кислотой пренебрегают. Следует помнить, что детям до 2 лет следует давать только суспензию Аугментин 125/31,5. А детям старше двух лет можно давать суспензию с любой дозировкой активных веществ (Аугментин 125, 200 и 400).

Детям младше 3 месяцев следует рассчитывать суточную дозировку суспензии Аугментин, исходя из соотношения 30 мг амоксициллина на 1 кг. Затем переводят количество мг в миллилитры, полученную суточную дозировку делят на 2 и дают ребенку дважды в день через каждые 12 часов. Рассмотрим пример расчета дозы суспензии Аугментин 125/31,25 для ребенка в возрасте 1 месяц с массой тела 6 кг. Итак, суточная дозировка для него составляет 30 мг * 6 кг = 180 мг. Далее нужно вычислить, в скольких миллилитрах суспензии 125/31,25 содержится 180 мг амоксициллина. Для этого составляем пропорцию:
125 мг в 5 мл (это концентрация суспензии, заявленная производителем)
180 мг в Х (икс) мл.

Из пропорции составляем уравнение: Х = 180 * 5/125 = 7,2 мл.

То есть, суточная дозировка Аугментина для ребенка 1 месяца с массой тела 6 кг содержится в 7,2 мл суспензии с дозой 125/31,25. Поскольку ребенку нужно давать суспензию дважды в сутки, то делим 7,2/2 = 3,6 мл. Значит малышу нужно давать по 3,6 мл суспензии два раза в день.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет расчет дозировок суспензии производится по другим соотношениям, но также с учетом массы тела и тяжести заболевания. Так, суточная дозировка для суспензий различных концентраций рассчитывается по следующим соотношениям:

• Суспензия 125/31,25 – высчитывать дозировку по соотношению 20 – 40 мг на 1 кг массы;
• Суспензии 200/28,5 и 400/57 – высчитывать дозировку по соотношению 25 – 45 мг на 1 кг массы.

При этом низкие соотношения (20 мг на 1 кг для суспензии 125 мг и 25 мг на 1 кг для суспензий 200 мг и 400 мг) берут для расчета суточных доз Аугментина для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического рецидивирующего тонзиллита . А высокие соотношения (40 мг/1кг для суспензии 125 мг и 45 мг/1 кг для суспензий 200 мг и 400 мг) берут для расчета суточных дозировок для лечения всех остальных инфекций (отитов , синуситов, бронхитов , пневмоний, остеомиелитов и т.д.).

Кроме того, для детей данной возрастной категории необходимо помнить следующее правило – суспензия с концентрацией 125/31,5 дается три раза в день через каждые 8 часов, а суспензии с дозировками 200/28,5 и 400/57 даются дважды в сутки через интервал в 12 часов. Соответственно, для определения того, сколько нужно давать ребенку суспензии, сначала по стандартным соотношениям, указанным выше, высчитывается суточная дозировка Аугментина в мг, а затем переводится в миллилитры суспензии с той или иной концентрацией. После этого полученные мл делят на 2 или 3 приема в сутки.

Рассмотрим пример расчета дозировок суспензии для детей старше 3 месяцев. Итак, ребенок с массой тела 20 кг страдает хроническим тонзиллитом. Значит, ему необходимо принимать суспензию 125 мг по 20 мг на 1 кг или суспензии 200 мг и 400 мг по 25 мг на 1 кг. Подсчитаем, сколько мг активного вещества нужно ребенку в суспензиях всех концентраций:
1. Суспензия 125/31,25: 20 мг*20 кг = 400 мг в сутки;
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57: 25 мг*20 кг = 500 мг в сутки.

Для суспензии с концентрацией 125/31,25 мг:
400 мг в Х мл
125 мг в 5 мл; Х = 5*400/125 = 16 мл.

Для суспензии с концентрацией 200/28,5:
500 мг в Х мл
200 мг в 5 мл; Х = 5*500/200 = 12,5 мл.

Для суспензии с концентрацией 400/57 мг:
500 мг в Х мл
400 мг в 5 мл; Х = 5*500/400 = 6,25 мл.

Это означает, что для ребенка с массой тела 10 кг, страдающего тонзиллитом, суточная дозировка суспензии 125 мг равна 16 мл, суспензии 200 мг – 12,5 мл и суспензии 400 мг – 6,25 мл. Далее делим миллилитры суточного количества суспензии на 2 или 3 приема в сутки. Для суспензии 125 мг делим на 3 и получаем: 16 мл/3 = 5,3 мл. Для суспензий 200 мг и 400 мг делим на 2 и получаем: соответственно 12,5/2 = 6,25 мл и 6,25/2 = 3,125 мл. Это означает, что ребенку нужно давать следующее количество препарата:

• По 5,3 мл суспензии с концентрацией 125 мг три раза в день через каждые 8 часов;
• По 6,25 мл суспензии с концентрацией 200 мг по два раза в день через 12 часов;
• По 3,125 мл суспензии с концентрацией 400 мг по два раза в день через 12 часов.

Аналогично производится расчет дозировок суспензии для любого случая с учетом массы тела ребенка и тяжести его заболевания.

Помимо указанного метода расчета количеств суспензии для каждого конкретного случая можно воспользоваться стандартизированными дозировками, соответствующими возрасту и массе тела. Данные стандартизированные дозировки отражены в таблице.

Возраст ребенка	Вес ребенка	Суспензия 125/31,25 (принимать указанную дозу 3 раза в день)	Суспензии 200/28,5 и 400/57 (принимать указанную дозу по 2 раза в день)
3 месяца – 1 год	2 – 5 кг	1,5 – 2,5 мл	1,5 – 2,5 мл суспензии 200 мг
	6 – 9 кг	5 мл	5 мл суспензии 200 мг
1 – 5 лет	10 – 18 кг	10 мл	5 мл суспензии 400 мг
6 – 9 лет	19 – 28 кг	15 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день	7,5 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день
10 – 12 лет	29 – 39 кг	20 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день	10 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день

Данную таблицу можно использовать для быстрого определения дозировок суспензий различных концентраций для детей разного возраста и массы тела. Однако рекомендуется все же высчитывать дозировки индивидуально, поскольку этим уменьшается риск побочных эффектов и нагрузка на почки и печень ребенка.

Аугментин таблетки – инструкция по применению (с выбором дозировок)

Таблетки необходимо использовать в течение месяца после вскрытия упаковки из фольги. Если через 30 дней после вскрытия этой упаковки остались таблетки Аугментина, их следует выбросить и не использовать.

Таблетки Аугментин следует применять взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Выбор дозировки таблеток определяется тяжестью инфекции и не зависит от возраста и массы тела.

Так, при легких и среднетяжелых инфекциях любой локализации рекомендуется принимать по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов в течение 7 – 14 дней.

При тяжелых инфекциях (в том числе хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовых и дыхательных органов) следует принимать таблетки Аугментин следующим образом:

• По 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов;
• По 1 таблетке 875+125 мг по 2 раза в сутки через каждые 12 часов.

Степень тяжести инфекции определяется по выраженности явлений интоксикации : если головная боль и температура умеренные (не выше 38,5 o С), то это легкая или среднетяжелая инфекция. Если же температура тела поднялась выше 38,5 o С, то это тяжелое течение инфекции.

При острой необходимости можно заменить таблетки суспензией по следующему соответствию: 1 таблетка 875+125 мг эквивалентна 11 мл суспензии 400/57 мг. Других вариантов замены таблеток суспензией производить нельзя, поскольку дозировки в них не будут эквивалентными.

Раствор для инъекций (Аугментин 500 и Аугментин 1000) – инструкция по применению (с расчетом дозировок)

Взрослым и детям старше 12 лет инъекции Аугментина в зависимости от тяжести инфекции вводят в следующих дозировках:

• Инфекции средней тяжести – по 1000/200 мг через каждые 8 часов;
• Тяжелые инфекции – по 1000/200 мг через каждые 4 – 6 часов;
• С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции менее 1 часа – вводят однократно 1000/200 мг во время вводного наркоза ;
• С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции более 1 часа – вводят по 1000/200 мг через каждые 6 часов, начиная с вводного наркоза;
• Для профилактики инфекций после операций на органах ЖКТ – вводить 1000/200 мг в виде капельницы в течение 30 минут одновременно с началом наркоза. Если операция на закончится, то через два часа можно повторить инфузию в той же дозировке.

Для детей младше 12 лет дозировка Аугментина для инъекций рассчитывается по массе тела по следующим соотношениям (указывается количество амоксициллина):

• Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 12 часов;
• Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 8 часов;
• Дети от 3 месяцев и до 12 лет – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 6 – 8 часов.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и грудном вскармливании не запрещено, однако должно производиться только по показаниям.

Особые указания

У людей пожилого возраста корректировать дозировку Аугментина не нужно. Люди, страдающие заболеваниями печени, должны в течение всего периода применения Аугментина контролировать показатели работы органа, такие, как активность АсАТ, АлАТ, ЩФ и др.

Перед началом применения Аугментина необходимо убедиться в отсутствии у человека аллергических реакций на антибиотики групп пенициллина и цефалоспорина . Если в период применения Аугментина возникает аллергическая реакция, то прием препарата следует немедленно прекратить и больше никогда его не использовать.

Не следует применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз .

При приеме Аугментина в высоких дозировках следует употреблять не менее 2 – 2,5 литров жидкости в сутки, чтобы в моче не образовывалось большое количество кристаллов, которые могут царапать уретру в процессе мочеиспускания.

При использовании суспензии следует обязательно чистить зубы несколько раз в день, чтобы предотвратить их окрашивание.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин Аугментин следует принимать в обычных для возраста и веса человека дозировках. Если же клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности менее 30 мл/мин, то можно принимать только следующие формы Аугментина:

• Суспензия с концентрацией 125/31,25 мг;
• Таблетки 250+125 мг;
• Таблетки 500+125 мг;
• Раствор для инъекций 500/100 и 1000/200.

Дозировки указанных форм Аугментина для применения при почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мг/мл приведены в таблице.

Влияние на способность управлять механизмами

Аугментин может провоцировать головокружение , поэтому рекомендуется в течение курса терапии препаратом отказаться от управления механизмами, в том числе от вождения автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) следует контролировать МНО, поскольку оно может изменяться. В таком случае необходимо скорректировать дозировку антикоагулянтов на период их одновременного приема с Аугментином.

Пробенецид приводит к повышению концентрации Аугментина в крови. Аллопуринол при одновременном приеме с Аугментином усиливает риск развития кожных реакций.

Аугментин повышает токсичность метотрексата и снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов . Поэтому на фоне применения Аугментина следует использовать дополнительные методы контрацепции .

Передозировка

Передозировка Аугментином возможна и проявляется различными нарушениями со стороны пищеварительного тракта, обезвоживанием и нарушением концентрации электролитов крови. Производится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования органов и систем.
.; Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:
1. Суспензия 125/31,25:
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

• Фенилкетонурия;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
• Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

• Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).

Аугментин – аналоги

На фармацевтическом рынке имеется широкий спектр синонимов Аугментина, которые также в качестве активных компонентов содержат амоксициллин и клавулановую кислоту. Данные препараты синонимы называют аналогами по действующему веществу.

К таким аналогам Аугментина по действующему веществу относят следующие препараты:

• Амовикомбпорошок для приготовления раствора для инъекций;
• Амоксиван порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Амоксиклав таблетки и порошки для приготовления раствора для инъекций и суспензии для приема внутрь;
• Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые;
• Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Арлет таблетки;
• Бактоклав таблетки;
• Верклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Кламосар порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Ликлав порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Медоклав таблетки и порошки для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций;
• Панклав таблетки;
• Панклав 2Х таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Ранклав таблетки;
• Рапиклав таблетки;
• Фибелл порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Флемоклав Солютаб таблетки;
• Фораклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Экоклав таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей. Инфекции верхних дыхательных путей: рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация менее 4мкг/мл, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. Тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae у Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes. Инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания Аугментин ЕС порошок для приготовл. сусп. для приема внутрь 600мг+42,9мг/5мл 23,13г

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе; предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе; детский возраст до 3 месяцев; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин); фенилкетонурия. С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Беременность: в исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить его.

Способ применения и дозировка Аугментин ЕС порошок для приготовл. сусп. для приема внутрь 600мг+42,9мг/5мл 23,13г

Дозирование препарата осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг на кг в сутки или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата в лекарственной форме - порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, с последующим переходом на препарат в лекарственных формах для перорального применения). Дети: препарат рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Нет опыта применения препарата у детей до 3 месяцев. Рекомендуемая суточная доза составляет 90мг амоксициллина и 6,4мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема через каждые 12 часов, в течение 10 дней. Для пациентов с массой тела выше 40кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин. По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин ЕС содержит 600мг амоксициллина и 42,9мг клавулановой кислоты в 5мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200мг и 400мг амоксициллина в 5мл суспензии, содержат соответственно 28,5мг и 57мг клавулановой кислоты в 5мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200мг амоксициллина в 5мл, 400мг амоксициллина в 5мл и препарат Аугментин ЕС не являются взаимозаменяемыми. Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина более 30мл/мин. Препарат противопоказан для применения при клиренсе креатинина менее 30мл/мин. Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов. Способ приготовления суспензии: суспензия готовится непосредственно перед первым применением. Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 2/3 от указанного ниже объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать. Примерный объем воды для приготовления суспензии Объем флакона 50мл или 100мл, объем воды для приготовления суспензии 50мл или 90мл.

Пенициллины в комбинациях

МНН

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® ЕС может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® ЕС с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® ЕС, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Препарат Аугментин ® ЕС применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.

инфекции верхних дыхательных путей: рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация <4 мкг/мл), Haemophilus influenzae 1 и Moraxella catarrhalis 1 ;

тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 ;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus 1 и Streptococcus pyogenes.

1 Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируютбета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином (см. также«Фармакодинамика»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® ЕС, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Аугментин ® ЕС также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

детский возраст до 3 мес;

нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

фенилкетонурия.

С осторожностью: препарат Аугментин ® ЕС следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Внутрь. Дозирование препарата Аугментин ® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг/кг/сут или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале - в/в введение препарата Аугментин ® (порошок для приготовления раствора для в/в введения) с последующим переходом на пероральный прием).

Дети

Препарат Аугментин ® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 мес и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин ® ЕС у детей до 3 мес. Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на 2 приема через каждые 12 ч, в течение 10 дней.

Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин ® . По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин ® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин ® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28,5 и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин ® ЕС не являются взаимозаменяемыми.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек . Не требуется коррекции режима дозирования при Cl креатинина ≥30 мл/мин. Препарат не рекомендуется применять при Cl креатинина <30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени . Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. В порошок следует добавить приблизительно 2/3 от указанного в таблице ниже объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать.

Таблица 3

Примерный объем воды для приготовления суспензии

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; не часто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные случаи.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение ПВ и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата); бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота. Тошнота более часто наблюдается при пероральном приеме высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды; нечасто - расстройства пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности АСТ и/или АЛТ. Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и ЩФ. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - мультиформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин ® ЕС необходимо прекратить.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. «Передозировка»), гематурия.

Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.

Симптомы: могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. «Особые указания»).

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

При температуре не выше 25 °C

Регистрационный номер: ЛСР-003616/10-130515
Торговое название: Аугментин® ЕС.
Международное непатентованное название / группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота .
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

СОСТАВ
5 мл готовой суспензии содержат:
Наименование компонентов Количество1 (мг/5 мл)
Действующие вещества:
Амоксициллина тригидрат2 697,65
(в пересчете на амоксициллин) (600,00)
Калия клавуланат3 52,32
(в пересчете на клавулановую кислоту) (42,90)
Вспомогательные вещества:
Камедь ксантановая 3,00
Аспартам 12,50
Кремния диоксид коллоидный 35,00
кармеллоза натрия 30,00
Ароматизатор земляничный 26,00
Кремния диоксид4 до 1009,96
1 - количество всех веществ указано без избытка. При производстве препарата количество вспомогательных веществ закладывается с 8,8 % избытком, что составляет: камедь ксантановая 3,26 мг, аспартам 13,60 мг, кремния диоксид коллоидный 38,08 мг, кармеллоза натрия 32,64 мг, ароматизатор земляничный 28,29 мг, кремния диоксид - до 1098,84 мг. Общая масса сухого порошка с учетом избытков 1098,84 мг.
2 - при производстве амоксициллина тригидрат закладывается с 8,8 % избытком, что составляет 759,04 мг (в пересчете на амоксициллин 652,80 мг). Количество амоксициллина тригидрата варьируется в зависимости от чистоты субстанции.
3 - при производстве калия клавуланат закладывается с 8,0 % избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8,8 % на этапе смешивания всех компонентов, что составляет 61,48 мг (в пересчете на клавулановую кислоту 50,41 мг). Количество калия клавуланата варьируется в зависимости от чистоты субстанции.
4 - количество кремния диоксида регулируется с учетом изменений количеств амоксициллина тригидрата и смеси калия клавуланата и кремния диоксида.

ОПИСАНИЕ
Порошок почти белого цвета с характерным запахом земляники. При разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: .

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroidеs
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiае1,2
Стрептококки группы Viridans
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseriа gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostrерtococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroidеs fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность комбинации амоксициллина клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата Аугментин® ЕС, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин® ЕС вместе с приемом пищи.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров
Препарат Cmax (мг/л) Tmax (ч) AUC (мг в ч/л) T1/2 (ч)
Амоксициллин
Аугментин® ЕС 15,7 2,0 59,8 1,4
Клавулановая кислота
Аугментин® ЕС 1,7 1,1 4,0 1,1
Cmax - максимальная концентрация в плазме;
Tmax - время достижения максимальной концентрации в плазме;
AUC площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 период полувыведения.

Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® ЕС в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карболовой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и вне почечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат «Аугментин® ЕС» применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.
■ Инфекции верхних дыхательных путей:
рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация ≤ 2 мкг/мл), Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#.
■ Тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.
■ Инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis#.
■ Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus# и Streptococcus pyogenes.
# некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам).
Желтуха или нарушения функции печени, развившиеся на фоне применения бета-лактамных антибиотиков.
Детский возраст до 3 месяцев (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).
Хроническая почечная недостаточность (клиренсе креатинина

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® ЕС не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Аугментин® ЕС можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить его.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозирование препарата Аугментин® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг на кг в сутки или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
Дети
Препарат Аугментин® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин® ЕС у детей до 3 месяцев.
Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема через каждые 12 часов, в течение 10 дней.
Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 мг и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28,5 мг и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин® ЕС не являются взаимозаменяемыми.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин.
Препарат противопоказан для применения при клиренсе креатинина Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.
Способ приготовления суспензии
Суспензия готовится непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 2/3 от указанного в таблице ниже объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать.
Примерный объем воды для приготовления суспензии

Объем флакона Объем воды для приготовления суспензии
50 мл 50 мл
100 мл 90 мл

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы и лечение
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса, симптомы: боль в животе, рвота, диарея; сыпь, гиперактивность или сонливость. Эти проявления передозировки следует лечить симптоматически, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Одновременное применение препарата Аугментин® ЕС и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® ЕС и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® ЕС и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® ЕС может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® ЕС с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин® ЕС, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения препаратом Аугментин® ЕС необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительность на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® ЕС и назначить соответствующую терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительность следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Не рекомендуется назначение препарата Аугментин® ЕС при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® ЕС иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, препарат Аугментин® ЕС переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® ЕС рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).
Прием препарата Аугментин® ЕС внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин® ЕС.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат «Аугментин® ЕС» не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/5 мл.
12,85 г порошка (для приготовления 50 мл готовой суспензии) или 23,13 г порошка (для приготовления 100 мл готовой суспензии) во флакон прозрачного стекла, закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПВХ или полиолефина с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой в пачку картонную.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Приготовленной суспензии: 10 дней.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°C.
Приготовленной суспензии: в холодильнике при температуре 2-8°C в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель (выпускающий контроль качества)
«Глаксо Вэллком Продакшен» / Glaxo Wellcome Production
53100, Терра II, Z.I. де ла Пейеньер, Майенн, Франция / Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France
«СмитКляйн Бичем ПиЭлСи» / SmithKline Beecham PLC
BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания / Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom