Диоксидин - инструкция по применению. Применение тампонов с димексидом в гинекологии, отзывы женщин Инфузионная и детоксикационная терапия

В состав одного миллилитра 1-процентного раствора для наружного и внутриполостного применения входят 10 мг , а также вода для инъекций в объеме до 1 мл.

В миллилитре 0,5-процентного раствора для местного, внутривенного и внутриполостного применения содержатся 5 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида и вода для инъекций в качестве вспомогательного вещества (в объеме до 1 мл).

В грамме мази Диоксидин содержатся 50 мг, а также вещества-эксцепиенты: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, нипагин, пропиловый эфир параоксибензойной кислоты.

Форма выпуска

Препарат имеет следующие лекарственные формы:

раствор Диоксидин 1% для внутриполостного и местного применения;
раствор Диоксидин 0,5% для местного, внутривенного и внутриполостного применения;
мазь Диоксидин 5%.

Однопроцентный раствор выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 10 мл, по 10 ампул в одной упаковке; раствор 0,5% поступает в аптеки в ампулах из бесцветного стекла объемом 10 и 20 мл; мазь расфасовывается в тубы объемом 25, 30, 50, 60 и 100 грамм.

Фармакологическое действие

Диоксидин представляет собой средство из группы синтетических антибактериальных бактерицидных препаратов . Активное вещество лекарства относится к группе производных хиноксалина и характеризуется широким спектром фармакологической активности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Диоксидина связан с повреждающим воздействием гидроксиметилхиноксалиндиоксида на стенки клеток микроорганизмов , что в конечном итоге подавляет их жизнедеятельность и приводит к их гибели.

Препарат отличается активностью в отношении вульгарного протея (Proteus vulgaris), палочки Фридлендера , синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), возбудителям бактериальной дизентерии из рода шигелл (Shigella dysenteria, шигеллы Флекснера (Shigella flexneri), Shigella boydii, Shigella sonnei), сальмонеллы , которая является наиболее частым возбудителем острой (Salmonella spp.), кишечной палочки (Escherichia coli), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрепктококков (Streptococcus spp.), являющихся возбудителями пищевых токсикоинфекций патогенных анаэробных бактерий Clostridium perfringens.

Диоксидин способен воздействовать на устойчивые к другим противомикробным средствам (включая в том числе и ) штаммы бактерий. При этом средство не вызывает местного раздражения.

Не исключена вероятность развития лекарственной устойчивости к препарату.

При введении в вену отличается малой терапевтической широтой действия, что в свою очередь предполагает строгое соблюдение указанного в инструкции режима дозирования.

Обработка препаратом обожженных участков тела, а также гнойно-некротических ран , позволяет ускорить процесс заживления раневой поверхности, репаративную (восстановительную) регенерацию тканей, а также их краевую эпителизацию, оказывает благотворное влияние на течение раневого процесса.

Экспериментальные исследования позволили установить, что препарат способен оказывать тератогенное , мутагенное и эмбриотоксическое действие.

При применении в качестве местного средства частично абсорбируется с обработанной им раневой или обожженной поверхности. Из организма элиминируется почками.

После введения в вену терапевтическая концентрация гидроксиметилхиноксалиндиоксида в сохраняется на протяжении последующих 4-6 часов. Плазменная концентрация после однократного введения раствора достигает максимума приблизительно через 1-2 часа.

Активное вещество быстро и легко проникает во все ткани и внутренние органы, экскретируется почками. При повторных введениях не кумулирует в организме.

Показания к применению

Показаниями для введения Диоксидина в/в являются:

септические состояния (в том числе состояния, развивающиеся на фоне ожоговой болезни);
гнойный (гнойно-воспалительное поражение оболочек головного мозга);
сопровождающиеся симптомами генерализации гнойно-воспалительные процессы .

Внутриполостное введение Диоксидина в ампулах показано при протекающих в грудной или брюшной полости гнойно-воспалительных процессах , в том числе при:

гнойном плеврите (эмпиеме плевры);
перитоните (воспалительном процессе, затрагивающем париетальный и висцеральный листки брюшины);
(воспалении мочевого пузыря);
эмпиеме желчного пузыря (остром гнойном воспалении желчного пузыря).

Внутриполостные инъекции могут быть назначены также в профилактических целях для предупреждения развития инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря .

В качестве наружного и местного средства Диоксидин применяют:

для лечения ожогов , трофических язв и ран (в том числе глубоких и поверхностных, различной локализации, инфицированных и гнойных, трудно и длительно заживающих);
для лечения ран, которые характеризуются наличием глубоких гнойных полостей (например, гнойного плеврита , абсцессов мягких тканей , флегмон и абсцессов таза , послеоперационных ран на органах моче- и желчевыводящей системы, гнойного мастита и т.д.);
для лечения спровоцированных активностью стрептококков или стафилококков инфекционных поражений кожи (пиодермий).

Противопоказания

Применение Диоксидина противопоказано:

при гиперчувствительности к компонентам препарата;
при недостаточности надпочечников (в том числе если она отмечена в анамнезе);
при ;
при ;
в педиатрической практике .

С осторожностью препарат назначают больным с хронической .

Побочные действия

Внутриполостное введение и введение Диоксидина в вену может сопровождаться:

ознобом ;
диспептическими расстройствами , которые выражаются в форме тошноты, диареи и рвоты ;
повышением температуры тела;
неожиданными судорожными подергиваниями мышц ;
фотосенсибилизирующим эффектом (возникновением на теле пигментированных пятен при воздействии на кожу ульрафиолетовых лучей);

При местном применении Диоксидина могут отмечаться околораневый и на обработанном препаратом участке тела.

Инструкция по применению Диоксидина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Диоксидина в ампулах

Диоксидин в/в вводят капельным путем. При тяжелых гнойно-септических состояниях раствор перед введением предварительно разбавляют изотоническим раствором (5%-ным раствором декстрозы или 9%-ным раствором NaCl) до получения концентрации 0,1-0,1%.

Максимально допустимая разовая доза — 0,3 грамма, суточная — 0,6 грамм.

В случаях, когда пациенту показано наружное применение Диоксидина, препарат используется для тампонирования глубоких ран, а также орошения пораженных участков тела.

Глубоких раны после предварительной очистки и обработки рекомендуется рыхло тампонировать смоченными в 1%-ном растворе тампонами.

При наличии у пациента дренажной трубки ему показано введение в полость от 20 до 100 мл 0,5%-ного раствора.

Терапия глубоких гнойных ран на кистях рук или стопах ног при подразумевает применение растворов Диоксидина (0,5 или 1%, по показанию лечащего врача) в виде ванночек.

Также допускается специальная обработка раневой поверхности в течение 15-20 минут: препарат вводят в рану на указанное время, после чего на пораженный участок тела накладывают повязку с 1%-ным раствором препарата.

Лечение поверхностных инфицированных гнойных ран предполагает наложение на раневую поверхность смоченных в 0,5 или 1%-ном растворе салфеток.

Процедуру рекомендуется повторять ежедневно или через день (частота применений зависит от состояния раны и особенностей течения раневого процесса). Высшая суточная доза — 2,5 грамма. Лечение с применением Диоксидина обычно продолжают до 3 недель.

Пациентам с остеомиелитом , а также при хорошей переносимости препарата в ряде случаев лечение допускается продолжать на протяжении 1,5-2 месяцев.

При необходимости внутриполостного введения лекарства, пациенту через катетер или дренажную трубку следует ежедневно вводить в полость от 10 до 50 мл 1%-ного раствора. Препарат вводят при помощи шприца, как правило, однократно. В ряде случаев Диоксидин по показаниям разрешается вводить в 2 приема.

Курс лечения длится от 3 недель. Если это целесообразно, его повторяют через 1-1,5 месяца.

Высшая суточная доза при внутриполостном введении — 70 мл.

Инструкция по применению Диоксидина в ухо

Для лечения отита обычно принято использовать и сосудосуживающие препраты . Однако в тех случаях, когда они не эффективны, препаратом выбора становится Диоксидин, особенностью которого является его эффективность в отношении анаэробных бактерий .

Перед закапыванием лекарства рекомендуется прочистить слуховой проход от серы с использованием смоченного в 3% растворе ватного тампона или специальных ватных палочек (для удобства ушную раковину слегка оттягивают назад). При сильном загрязнении уха тампон с перекисью оставляют в нем примерно на 5 минут.

При гнойном отите , который нередко сопровождается перфорацией барабанной перепонки и выделением гноя, перед закапыванием из слухового прохода предварительно удаляют все гнойное содержимое.

При отите Диоксидин следует вводить одновременно в нос и в слуховой проход. Раствор эффективно санирует полость носа и купирует воспалительный процесс в ней, а поскольку нос соединяется с ухом евстахиевой трубой, снятие воспалительного процесса в носу благотворно сказывается на ситуации в целом.

Доза и кратность закапываний подбираются индивидуально в каждом конкретном случае и исключительно лечащим врачом.

Согласно инструкции по применению, капли Диоксидин запрещено назначать пациентам моложе 18 лет. Однако в отдельных ситуациях, когда не удается добиться эффекта при помощи других средств, педиатры назначают лекарство даже маленьким детям.

Инструкция по применению Диоксидина в нос

Для лечения взрослых пациентов препарат перед закапыванием следует предварительно развести раствором NaCl, гидрокортизоном или водой для инъекций. Дозировка в нос взрослому — от 2 капель до ⅓ пипетки. Капают капли Диоксдин в нос от 3 до 5 раз в день. Более точно дозу и необходимую кратность процедур определяет лечащий врач.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по прошествии этого срока у пациента не отмечается улучшения, ему требуется тщательное обследование и назначение на основании его результатов соответствующего лечения.

Официальной инструкции по применению Диоксидина в нос детям нет. Тем не менее, если это целесообразно, врачи используют препарат и для лечения малышей. Перед закапыванием Диоксидина в нос раствор должен быть разведен до концентрации 0,1-0,2%. Как и в ситуации со взрослыми, схему лечения врач подбирает индивидуально.

Как правило, ребенку Диоксидин в нос вводят по 1-2 капли 2 или 3 раза в день на протяжении 3-5 (максимум 7) дней.

Ингаляции с Диоксидином взрослым

Ингаляционная терапия является одним из основных видов лечения заболеваний респираторного тракта .

Для приготовления раствора для ингаляций лекарство разводят физиологическим раствором в пропорции 1:4 для препарата с концентрацией 1% и в пропорции 1:2 для препарата с концентрацией 0,5%.

Для одной процедуры используется от 3 до 4 мл полученного раствора. Кратность процедур — 2 раза в день.

Мазь Диоксидин: инструкция по применению

Передозировка

При передозировке Диоксидином возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников , что предполагает немедленную отмену препарата и назначение соответствующей заместительной гормонотерапии.

Взаимодействие

Пациентам с повышенной чувствительностью к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду , Диоксидин назначают в комбинации с антигистаминными лекарственными средствами или препаратами кальция.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

К назначению Диоксидина прибегают лишь в тех случаях, когда применение других противомикробных лекарственных средств (в том числе карбапенемов , фторхинолонов , цефалоспоринов II-IVпоколений ) не дало ожидаемого эффекта.

Для пациентов с ХПН режим дозирования должен быть пересмотрен в сторону снижения дозы.

При внутривенном введении Диоксидин отличается узкой терапевтической широтой, что требует постоянного контроля за соблюдением рекомендованного режима дозирования.

Для предупреждения развития побочных эффектов лечение Диоксидином дополняют назначением антигистаминных препаратов и препаратов кальция . Если побочные реакции все же возникли, дозу уменьшают, а пациенту назначают прием антигистаминных средств .

В ряде случаев появление побочных реакций является поводом для отмены препарата.

При появлении на коже пигментных пятен следует снизить дозу, увеличив при этом продолжительность ее введения (разовую дозу вводят за полтора-два часа) и дополнив терапию антигистаминными средствами.

Если в ампулах с препаратом в процессе хранения появляются кристаллы (обычно, если температура опускается ниже 15°С), их рекомендуется растворить, нагревая ампулы на водяной бане (вода должна кипеть) и периодически встряхивая их до полного растворения кристаллов.

Раствор должен быть полностью прозрачным. Если после охлаждения его до 36-38°С кристаллы не образуются, Диоксидин считается годным к применению.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств, занятии потенциально опасными для здоровья и жизни видами деятельности, а также выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.гидроксиметилхиноксалиндиоксида .

Тем не менее, в отдельных ситуациях, когда ожидаемая польза для ребенка превышает потенциальные риски, врач может пренебречь этим ограничением. В случае назначения Диоксидина лечение должно проводиться в условиях стационара или под постоянным контролем лечащего врача.

В педиатрии раствор Диоксидина чаще всего используется для лечения ЛОР-заболеваний , главным образом, гнойных форм ринита или гайморита . Наиболее целесообразным считается применение лекарства с концентрацией активного вещества 0,5%.

Кроме того, раствор и мазь могут применяться для обработки раневых поверхностей. Раствор с концентрацией 0,5% назначают при наличии у пациента глубоких поражений.

Однако Диоксидин с такой дозировкой активного вещества не следует использовать в течение длительного времени. Поэтому по мере улучшения состояния раны переходят на 0,1%-ный раствор или мазь.

Диоксидин при насморке

Препарат не выпускается в форме назальных капель, поэтому, перед тем как закапать Диоксидин в нос ребенку, содержимое ампулы разбавляют гипертоническим раствором до получения раствора с концентрацией гидроксиметилхиноксалиндиоксида 0,1-0,2%.

Капли в нос для детей рекомендуется вводить три раза в день по одной-две в каждую ноздрю, лучше всего — после закапывания препаратов сосудосуживающего действия, которые уменьшают отечность тканей и облегчают носовое дыхание. При проведении процедуры закапывания больному следует запрокинуть голову, чтобы лекарство проникло как можно глубже в носовые ходы.

Следует помнить, что после вскрытия ампулы с лекарством раствор считается пригодным к употреблению в течение суток. Максимально допустимая продолжительность курса лечения при насморке — 1 неделя. Однако большинство педиатров рекомендует ограничиться 3-4 днями.

Диоксидин в ухо

Зыкапывание Диоксидина в ухо показано при тяжелых формах острого воспаления среднего уха , в случаях, когда назначенные ребенку антибиотики не дают должного эффекта.

Раствор в ампулах в ухо закапывают дважды в день. Причем при отите процедуры дополняют также и закапываниями в нос.

Препарат не ототоксичен и не оказывает влияния на слуховой нерв.

Диоксидин при гайморите

Диоксидин в ампулах нередко применяется в терапии инфекционных процессов, локализующихся в придаточных пазухах носа. При гайморите раствор используется в виде ингаляций или же в качестве назальных капель. Капли вводят по две или три в каждый носовой ход. Процедуры повторяют 2 раза в день.

Для лечения гайморита могут быть использованы и сложные капли, которые готовят с использованием растворов диоксидина, и . Сложные капли вводят по одной в каждый носовой ход 4-5 раз в течение дня.

Готовят сложные капли по выписанному врачом рецепту в аптеке или дома.

Антибактериальный препарат, производное хиноксалина

Действующее вещество

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (hydroxymethylhinoxalindioxide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/в введения терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется 4-6 ч. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Показания

— гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости;

— тяжелые септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);

— тяжелые гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции.

Противопоказания

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью - почечная недостаточность.

Дозировка

В/в капельно вводят 0.5% раствор препарата, который разбавляют 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором изотонического до концентрации 0.1-0.2%. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема (дробное введение). Препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 мин.

При лечении гнойной инфекции мочевых путей суточная доза - 200-400 мг диоксидина, т.е. 40-80 мл 0.5% раствора;

При хронических гнойных процессах в легких - суточная доза 500-600 мг диоксидина, т.е. 100-120 мл 0.5% раствора.

При гнойном менингите суточная доза - 600-700 мг диоксидина, т.е. 120-140 мл 0.5% раствора.

При тяжелых септических состояниях капельно в/в вводят 0.5% раствор препарата, который разводят в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе натрия хлорида изотонического до концентрации 0.1-0.2%. Суточная доза 600-900 мг (в 3-4 приема).

Побочные действия

При в/в введении возможны , озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 1%: амп. 10 мл 10 шт. Рег. №: P N000806/02

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат, производное хиноксалина

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Диоксидин »

Фармакологическое действие

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания

— гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение

— поверхностные и глубокие раны различной локализации;

— длительно незаживающие раны и трофические язвы;

— флегмоны мягких тканей;

— инфицированные ожоги;

— гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение

— гнойные процессы в грудной и брюшной полости;

— при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Режим дозирования

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Наружное применение

Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.

Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств . По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.

Внутриполостное введение

В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.

Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.

Побочное действие

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении - околораневой дерматит.

Противопоказания

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью - почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью - почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Особые указания

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.

В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение
- поверхностные и глубокие раны различной локализации;
- длительно незаживающие раны и трофические язвы;
- флегмоны мягких тканей;
- инфицированные ожоги;
- гнойные раны при остеомиелитах.
Внутриполостное введение
- гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
- при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения и местного применения 5 мг/мл; ампула 10 млс ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10;

Раствор для внутривенного введения и местного применения 0.5 %; ампула 5 млс ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения и местного применения 0.5 %; ампула 10 млс ножом ампульным, пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), возраст до 18 лет.

Побочные действия

При внутриполостном и в/в введении - головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), судорожные подергивания мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей); при местном применении - зуд, околораневой дерматит.

Способ применения и дозы

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
Внутриполостное введение
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/ По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.

Меры предосторожности при приеме

Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

При в/в введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные ЛС, при необходимости - отменить препарат.

При почечной недостаточности дозу уменьшают.

Особые указания при приеме

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Диоксидин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Диоксидин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Диоксидин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Для цитирования: Никифорова Г.Н., Свистушкин В.М., Дедова М.Г. Возможности местной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов // РМЖ. 2015. №6. С. 346

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов до сих пор остаются наиболее распространенными патологическими процессами, отличающимися упорным течением, несмотря на значительные успехи современной клинической медицины. Нозологические формы инфекции ЛОР-органов достаточно разнообразны - различные виды наружных и средних отитов, заболевания верхних отделов дыхательной трубки: риносинуситы, тонзиллофарингиты, ларингиты. Большое клиническое и социальное значение патологии верхних отделов дыхательных путей и уха обусловлено ее чрезвычайной распространенностью. В связи с резистентностью ряда возбудителей к антимикробным препаратам данные заболевания могут часто рецидивировать, принимать затяжное, хроническое течение, в ряде случаев возникает риск формирования синдрома системного воспалительного ответа (SIRS - systemic inflammatory response syndrome) и развития тяжелых, угрожающих жизни осложнений.

Проблема выбора этиотропной терапии, а также вида, способа применения и дозы лекарственного средства при лечении больных с инфекционной патологией ЛОР-органов является актуальной. При назначении антимикробных препаратов врачу необходимо ответить на ряд важных вопросов:

нужна ли в конкретном клиническом случае этиотропная терапия и если да, то местная или системная;
какой конкретно вид препарата и по какой схеме необходимо использовать;
доказана ли эффективность данного препарата в контролируемых клинических исследованиях.

Основные параметры, которым должно соответствовать противомикробное лекарственное средство, – высокая активность против наиболее часто встречающихся возбудителей данной патологии, бактерицидное действие, минимальный риск селекции устойчивых микроорганизмов, достаточная аккумуляция в патологическом очаге, безопасность, хорошая переносимость, простота использования. Широкое и неадекватное использование системной антибактериальной терапии является главной причиной развития резистентности микроорганизмов. Феномен бактериальной устойчивости представляет большую проблему в терапии инфекционных заболеваний населения и создает реальную угрозу здравоохранению во всем мире. Необходимо менять тактику назначения системных антибиотиков – они должны использоваться только в случаях абсолютной необходимости, с соблюдением оптимальных дозировок и продолжительности лечения.

С учетом вышеизложенного большее значение приобретает местная антимикробная терапия, при которой обеспечивается доставка оптимальной дозы активного ингредиента непосредственно на слизистую оболочку дыхательных путей или в очаг воспаления. Преимуществами местной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей и уха являются простота и доступность введения в зону патологических изменений, высокая концентрация лекарственного вещества в очаге воспаления при малой общей дозе препарата, минимальный риск системных побочных эффектов.

Арсенал подобных средств в настоящее время достаточно скуден. В этом аспекте определенный интерес у врачей вызывает антимикробный химиопрепарат гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин); химическая формула – C10H10N2O4. Диоксидин является производным ди-N-окиси хиноксалина, обладает антибактериальной и антипротозойной активностью, характеризуется высокими реакционными свойствами, повышенной способностью к поляризации и окислительно-восстановительным реакциям. Производные ди-N-окиси хиноксалина интенсивно разрабатывались и изучались еще с 1960-х гг. как в России, так и в других странах. В частности, за рубежом в этот период были созданы такие препараты, как квиндоксин, меквидокс, карбадокс, темадокс, олахиндокс, обладающие высокой антимикробной активностью и имеющие широкий спектр действия.

Во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте (в настоящее время – Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС ВНИХФИ), Москва) коллективом авторов под руководством А.С. Елиной в 1972 г. в результате фундаментальных поисковых исследований были синтезированы 2 производных ди-N-окиси хиноксалина, одним из которых является Диоксидин. Второй препарат – хиноксидин, по существу, является лекарственной формой Диоксидина для применения внутрь, т. к. действующее начало хиноксидина – его основной метаболит Диоксидин. Диоксидин выпускается только в Российской Федерации, регистрационный номер: Р N003934/01-040411, форма выпуска – раствор для внутриполостного и наружного применения. Основные характеристики Диоксидина представлены в таблице 1 .

Диоксидин обладает избирательной активностью в отношении различных микроорганизмов – бактерий, вирусов, грибов, простейших. Высокая химиотерапевтическая активность in vivo на модельных инфекциях, близких по патогенезу к патологическим процессам у человека (гнойные менингиты, пиелонефрит, септикопиемии), вызванных штаммами аэробных бактерий, устойчивыми к препаратам других классов (в т. ч. полирезистентными), включая штаммы Pseudomonas aeruginosa и метициллиноустойчивых стафилококков, обусловила возможность разработки Диоксидина как лекарственного препарата . Дополнительным основанием рекомендации для использования Диоксидина в клинической практике явилась его высокая активность в отношении анаэробных бактерий .

По данным ряда исследований, Диоксидин характеризуется широким антибактериальным спектром и бактерицидным типом действия . Активность препарата in vitro представлена в таблице 2. Повреждение биосинтеза ДНК микробной клетки с глубокими нарушениями структуры нуклеоида происходит уже при субингибирующих концентрациях Диоксидина .

Активность Диоксидина значительно повышается в анаэробных условиях. Данный феномен характерен для всех производных ди-N-окиси хиноксалина с антимикробной активностью и не описан для других классов антимикробных веществ . В анаэробных условиях, в т. ч. в инфицированном организме, Диоксидин, как и другие производные ди-N-окиси хиноксалина, активирует свободнорадикальные процессы, индуцируя образование так называемых активных форм кислорода . Вероятно, именно данное свойство Диоксидина лежит в основе не только высокой антимикробной активности препарата in vivo, но и ряда других его биологических свойств .

Особенностью Диоксидина как антимикробного агента является отсутствие корреляции эффектов in vitro (при определении в аэробных условиях) и в инфицированном организме. В ряде экспериментов было продемонстрировано, что Диоксидин практически не метаболизируется, а специально синтезированные, теоретически возможные метаболиты Диоксидина не обладают антибактериальным действием . Диоксидин хорошо проникает в различные органы и ткани, экскретируется главным образом почечными механизмами и при повторных введениях не кумулирует, однако его фармакокинетика у человека изучена не в полном объеме . Активность препарата при введении внутрь и парентерально на различных моделях экспериментальных инфекций позволяет рассмативать его как истинный химиотерапевтический препарат . Несмотря на длительный (более чем 30 лет) период применения Диоксидина для лечения гнойно-воспалительных процессов в клинической практике эффективность данного препарата сохранилась – следовательно, резистентность микроорганизмов к нему практически не развивается. Это подтверждает результат многоцентрового исследования, проведенного в 2011 г. Диоксидин в терапевтических концентрациях активен в отношении (93%) исследованных штаммов микроорганизмов .

Полученные результаты данного мультицентрового исследования свидетельствуют о необходимости и целесообразности использования Диоксидина в качестве антимикробного препарата для местного лечения бактериальных инфекций. При условии обеспечения адекватных тканевых концентраций в комплексной антимикробной терапии гнойно-воспалительных процессов Диоксидин применяется в виде 5% мази и 0,5 и 1% раствора для наружного применения .

В Институте медицинской генетики РАМН специально проводился анализ цитогенетических свойств Диоксидина для решения вопроса о возможности его применения в медицинской практике. Исследования показали, что при местном применении в рекомендуемых терапевтических дозах Диоксидин не повышает частоты мутаций в клетках крови человека, т. е. противопоказаний для наружного применения Диоксидина нет.

Опубликованы данные о хорошей переносимости препарата при местном применении. При терапии Диоксидином не отмечено нефротоксического и ототоксического действия, а также отрицательного влияния на функцию печени. Частота побочных эффектов монотерапии Диоксидином – менее 3% (1% раствор для внутриполостного и наружного применения). Побочные явления, которые наблюдались при местном применении, были рассмотрены как несерьезные и спонтанно исчезали в течение лечения . Согласно инструкции по медицинскому применению Диоксидина, максимальная суточная доза препарата для введения в полости – 70 мл 1% раствора. Терапевтическая доза при местной терапии (введение в каплях) в 150 раз меньше предельно допустимой (1 мл – 20 капель, соответственно на 1 введение 3 капли – 0,15 мл, по 3 капли 3 р./сут – 0,45 мл).

Клинические данные по итогам широкого изучения терапевтической эффективности Диоксидина более чем у 6 тыс. больных в 24 клиниках различного профиля при разных формах гнойной инфекции в урологической, хирургической и оториноларингологической практике показывают эффективность препарата при применении местно, при введении в полости, эндобронхиально, ингаляционно и в/в. Эти результаты опубликованы . Показания для соответствующего способа применения препарата определялись характером патологического процесса, причем в первую очередь Диоксидин назначали в случаях тяжелых форм гнойной инфекции, при резистентности возбудителя к другим антимикробным агентам.

В Московском НИИ уха, горла, носа и речи Диоксидин широко применялся с 1970-х гг. для лечения гнойно-воспалительной патологии ЛОР-органов: синуситов, хронического тонзиллита, обострения хронических ларингитов и ларинготрахеитов, хронических гнойных средних отитов, а также в лечении ран при заживлении вторичным натяжением в послеоперационном периоде. Данный клинический опыт использования Диоксидина в оториноларингологии свидетельствует о высокой эффективности и безопасности препарата при местном использовании. Диоксидин хорошо переносится больными, не вызывает выраженного дисбактериоза и может быть рекомендован к использованию в практике ЛОР-врача .

Показаниями к внутриполостному и наружному использованию Диоксидина являются гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости. Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата, надпочечниковая недостаточность, в т. ч. в анамнезе, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет. С осторожностью Диоксидин применяется при почечной недостаточности.

В оториноларингологии возможно использование различных лекарственных форм Диоксидина: для местного лечения – 5% мазь, для введения в полости – 0,5 и 1% водные растворы в ампулах и флаконах. Возможные области применения препарата в оториноларингологии: гнойные риносинуситы, абсцессы перегородки носа, фурункулы, карбункулы, сикоз преддверия носа, хронический тонзиллит, паратонзиллярные, парафарингеальные абсцессы, острый ларингит и обострение хронических воспалительных процессов в гортани, канюленосительство, средние перфоративные отиты, заболевания слуховой трубы, наружные отиты, состояния после вскрытия отогематомы, флегмоны шеи, медиастиниты, травмы и состояния после хирургических вмешательств на верхних отделах дыхательных путей и уха и некоторые другие патологические состояния. Средние сроки использования Диоксидина при заболеваниях ЛОР-органов – 7–10 дней.

Таким образом, высокая эффективность, практическое отсутствие микробной резистентности, безопасность при местном использовании, хорошая переносимость позволяют рекомендовать Диоксидин в качестве топического средства для лечения ряда инфекционно-воспалительных процессов в оториноларингологии.

Литература

Антибактериальные препараты: Сб. науч. тр. ВНИХФИ / под ред. Е.Н. Падейской. М., 1984. 159 с.
Ашбель С.И., Куприянова Т.С. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 77-85.
Блатун Л.А., Костюченок Б.М., Шимкевич Л.Л. и др. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 98-108.
Большаков Л.В. Динамика чувствительности клинических штаммов бактерий к диоксидину с 1984 по 1988 г. // Антибиотики и химиотерапия. 1990. № 35 (9). С. 17-18.
Буданова Л.И., Вигдорчик М.М., Елина А.С. и др. // Хим.-фарм. журнал. 1980. № 1. С. 10-11.
Дайняк Л.Б., Цырульникова Л.Г., Загорянская М.Е., Кунельская В.Я. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф.. М., 1998. С. 108-113.
Даценко Б.М., Блатун Л.А., Перцев И.М. и др. Современные возможности и перспективы местного медикаментозного лечения ран: Мат-лы Всесоюз. конф. М., 1991. С. 20-22.
Дурнев А.Д., Дубовская О.Ю., Нигарова Э.А. и др. Роль свободных радикалов кислорода в механизме мутагенного действия диоксидина // Хим.-фарм. журнал. 1989. № 23 (11). С. 1289-1291.
Инструкция по медицинскому применению препарата диоксидин.
Кузьменко В.В., Першин Г.Г., Поляков Д.И. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 85-89.
Лопаткин Н.А., Даренков А.Ф., Ненашева Н.П. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 93-97.
Лукомский Г.И., Овчинников А.А., Жигалкин Г.В. и др. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 58-66.
Отчет о результатах оценки активности in vitro антимикробного препарата диоксидин на базах НЦССХ им. А.Н. Бакулева, при участии НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко, НИИ хирургии им. А.В. Вишневского, ЦИТО им. Н.Н. Приорова, МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.
Падейская Е.Н., Тюрин В.С., Першин Г.Н., Быков А.С. Субмикроскопические изменения в клетках кишечной палочки и стафилококка под влиянием диоксидина // Фармакология и токсикология. 1974. Т. 37. № 1. С. 80-85.
Падейская Е.Н., Шипилова Л.Д., Буданова Л.И. и др. Фармакокинетика диоксидина, проникновение препарата в органы и ткани при однократном и повторном введении // Хим.-фарм. журнал. 1983. № 6. С. 667-671.
Падейская Е.Н. Производные хиноксалина и сульфаниламида в химиотерапии бактериальных инфекций: Дисс. ... докт. мед. наук. М., 1983.
Падейская Е.Н. // Новые лекарственные препараты. Экспресс-информация. 1989. № С. 1-18.
Падейская Е.Н. Диоксидин 25 лет в клинической практике. Значение и место среди других антибактериальных средств // В мире лекарств. 1999. № 2 (4). С. 42-46.
Падейская Е.Н. Антибактериальный препарат диоксидин: особенности биологического действия и значение в терапии различных форм гнойной инфекции // Инфекции и антимикробная терапия. Сложные вопросы антимикробной химиотерапии. 2001. Т. 3. № 5.
Петровский Б.В., Богомолова Н.С., Сорокина В.И. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 66-73.
Пономарева Т.Р., Дронова О.М. Антибактериальные препараты: Сб. тр. ВНИХФИ. М., 1984. С. 23-27.
Пономарева Т.Р. Чувствительность клинических штаммов бактерий к диоксидину in vitro в аэробных и анаэробных условиях // Антибиотики и медицинская биотехнология. 1987. № 3. С. 199-202.
Пономарева Т.Р., Малахова В.А., Ананьев В.С. Вопросы антибактериальной терапии инфекционных осложнений в неинфекционной клинике: Мат-лы Всесоюз. сем. М., 1987. С. 67-68.
Сологуб В.К., Морозов С.С., Резницкая Н.И. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 90-93.
Холодов Л.Е., Аминова И.Ю., Тагиров Р.Ф., Яковлев В.П. Методы индивидуализации и оптимизации применения лекарств на основе изучения фармакокинетики: Мат-лы Всесоюзн. конф. Тбилиси, 1982. Ч. II. С. 99-103.
Яковлев В.П., Блатун Л.А., Звягин Ф.Ф. Раны и раневая инфекция: Мат-лы Междунар. конф. М., 1998. С. 193-195.
Suter W., Russelet A., Knusel F. // Agents Chemother. 1978. Vol. 13 (5). Р. 770-783.