Вагинальный крем Клиндацин: инструкция и рекомендации по применению, состав, обзор аналогов и отзывы женщин. В каких случаях можно использовать лекарственный препарат Клиндацин? Инструкция по применению

Фото препарата

Латинское название: Clindacin

Код ATX: G01AA10

Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)

Производитель: Акрихин (Россия), Фармаприм (Республика Молдова

Описание актуально на: 13.10.17

Действующее вещество

Клиндамицин (Clindamycin).

Форма выпуска и состав

В состав Клиндацина входит действующее вещество клиндамицин, которое активно подавляет синтез белков внутри патогенной клетки на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндацин производится в виде вагинального крема и вагинальных суппозиториев.

Крем вагинальный, имеет бело-желтый цвет и однородную консистенцию, обладает слабо выраженным специфическим запахом.

2% вагинальный крем выпускается в алюминиевых тубах по 20 и 40 г, в комплекте со специальными аппликаторами.

Один вагинальный суппозиторий Клиндацин в своем составе содержит 100 мг клиндамицина фосфата и дополнительные элементы – глицериды полусинтетические.

Показания к применению

Если возбудителями инфекционного заболевания являются бактерии рода клостридий, следует предварительно провести бактериологическое изучение мазка для определения чувствительности к антибиотику.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов и чувствительностью к препаратам группы линкомицинов. Запрещено использование препарата при инфекциях влагалища в детском возрасте.

Инструкция по применению Клиндацин (способ и дозировка)

Крем Клиндацин вводится во влагалище с помощью специального аппликатора, который вложен в упаковку вместе с лекарственным средством. Данная манипуляция очень подробно проиллюстрирована в инструкции к препарату, и не представляет особой сложности.

Аппликатор необходимо навинтить на место крышки тюбика с кремом, надавив на тюбик, заполнить аппликатор кремом и ввести его глубоко во влагалище. Разовая рекомендуемая доза Клиндацина составляет 100 мг крема, то есть один заполненный полностью аппликатор. После проведения процедуры, использованный аппликатор необходимо выбросить. Рекомендуется инсталляцию препарата проводить вечером, перед сном. Курс лечения продолжается от трех до семи дней.

Вагинальные суппозитории Клиндацин, назначают по 1 шт./сутки на протяжении 3-7 дней. Свечу необходимо вводить во влагалище, в положении лежа, как можно глубже. Применять препарат необходимо на ночь. В период лечения от половой жизни следует воздержаться.

Окончательное решение о длительности курса лечения и кратности приема принимает лечащий врач.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо. Вагинальный крем Клиндацин в редких случаях может вызывать следующие побочные действия:

местные аллергические реакции – крапивница, сыпь, зуд;
воспалительные поражения слизистой влагалища и шейки матки – вагинит, цервицит, кольпит;
раздражение слизистой влагалища и вульвы;
псевдомембранозный колит;
кандидозное поражение влагалища и вульвы при длительном применении лекарственного средства.

Крайне редко на фоне приема препарата могут наблюдаться отклонения в картине крови – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства не наблюдалось.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Далацин, Клиндамицин, Клиндес.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество, связываясь с рибосомальным клеточным аппаратом бактерии, тормозит выработку белка, в результате чего снижается синтез бактериальных эндотоксинов, улучшается фагоцитоз и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов.

Препарат в основном производит бактериостатический эффект, но в высокой концентрации возможно и бактерицидное действие. Препарат не активен при трихомониазе или кандидозе.

Лекарственное вещество хорошо всасывается в кровь, через слизистую оболочку влагалища. Концентрация в плазме крови после однократного применения, достигает 4% от введенной дозы. Активное вещество клиндамицин по своей химической структуре, антимикробному спектру и механизму воздействия напоминает линкомицин, но является в несколько раз более активным в отношении некоторых видов патогенных микроорганизмов.

Клиндамицин проявляет максимальную активность в отношении большинства анаэробных и аэробных грамположительных бактерий, таких как Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Peptostreptococcus spp., Clostrtidium tetani., Eubacterium, Propionibacterium, Clostrtidium perfringens, Peptococcus.

Среди грамотрицательных патогенов более всего чувствительны Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Villanelle. Также препарат обладает определенной противопротозойной активностью, в частности по отношению к токсоплазмозу.

Особые указания

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

При длительном применении крема возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется применение лекарственного средства в первом триместре беременности, учитывая, что действующее вещество легко проникает сквозь плацентарный барьер в кровоток плода. Также препарат и аналоги не следует назначать кормящим женщинам, а если возникла необходимость в применении данного лекарственно средства, следует грудное вскармливание на время лечения прекратить.

В детском возрасте

Не применяется для лечения детей.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Клиндацин не следует использовать в комплексе с другими вагинальными препаратами, он фармацевтически несовместим с ампициллином, аминофиллином, кальция глюконатом, барбитуратами, гидантином.

Эффективность лекарственного вещества значительно снижается при совместном применении с эритромицином. В случае возникновения на фоне приема препарата диспепсических расстройств, Клиндацин необходимо отменить до исчезновения данных проявлений, затем лечение возобновляется.

1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.

1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).

Форма выпуска

Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное (широкого спектра).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотик – клиндамицин , является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам . В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов .

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов , приводящих к формированию бактериальных вагинозов , включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница ) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада ).

Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.

Показания к применению

Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов , развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности , а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину .

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище , образование макуло-папулезной сыпи , возникновение крапивницы , развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение , чувство жжения .

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению , обратимую лейкопению , эозинофилию , нейтропению , агранулоцитоз .

В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Пользование аппликатором

Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:

снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.

Передозировка

По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина ), Рифампицина и Гентамицина .

Клиндамицин несовместим с Аминофиллином , Эритромицином , Магния сульфатом , Ампициллином , Кальция глюконатом , производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов .

Условия продажи

Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.

Условия хранения

Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.

Срок годности

Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida .

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи , требующее отмены препарата.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин , Полижинакс , Синтомицин , Пимафуцин , Натамицин , Экофуцин .

Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.

Синонимы

Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин , Далацин и Клиндес .

Детям

Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.

При беременности и лактации

Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности , так как некоторые вагинальные инфекции , несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное (широкого спектра).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный – клиндамицин , является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим . В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных .

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов , приводящих к формированию , включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans ( ) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада ).

Показания к применению

Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения , развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.

Противопоказания

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище , образование макуло-папулезной сыпи , возникновение , развитие или (вагинита), вульвовагинальное раздражение , чувство жжения .

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению , обратимую лейкопению , эозинофилию , нейтропению , .

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Пользование аппликатором

снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Передозировка

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов ( ), и .

Клиндамицин несовместим с , , , , , производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов .

Условия продажи

Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.

Условия хранения

Срок годности

Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение , требующее отмены препарата.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Лекарственные формы препарата

Суппозитории вагинальные - 100 мг
Крем вагинальный - 2%

Показания к применению препарата Клиндацин

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска препарата Клиндацин

суппозитории вагинальные 100 мг; упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Клиндацин

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика препарата Клиндацин

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме - 20 нг/мл.

Использование препарата Клиндацин во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Противопоказания к применению препарата Клиндацин

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.

Побочные действия препарата Клиндацин

Системные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении - сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз - неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения - болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).

При интравагинальном применении:

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях - псевдомембранозный колит.

Меры предосторожности при приеме препарата Клиндацин

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотик-ассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества - возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Условия хранения препарата Клиндацин

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Клиндацин

Принадлежность препарата Клиндацин к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Состав

Одна капсула содержит: действующего вещества : клиндамицина (в виде клиндамицина гидрохлорида) – 150 мг или 300 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.
Состав капсулы (белого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, титана диоксид Е 171.
Состав капсулы (желтого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110, титана диоксид Е 171.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами: для дозировки 150 мг - белого цвета, для дозировки 300 мг - жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды.
Код АТХ: J01FF01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Клиндамицин активен против большинства изолятов следующих микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и в клинической практике:
Грамположительные аэробные: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
Анаэробные: Prevotella melaninogenica, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Peptostreptococcus anaerobius, Clostridium perfringens.
По крайней мере, 90 % микроорганизмов, перечисленных ниже, демонстрируют in vitro восприимчивость к клиндамицину в минимальной ингибирующей концентрации, но эффективность клиндамицина в лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, в клинических условиях, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях:
Грамположительные аэробные: Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis.
Анаэробные: Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Propionibacterium acnes, Micromonas («Peptostreptococcus») micros, Finegoldia («Peptostreptococcus») magna, Actinomyces israelii, Clostridium clostridioforme, Eubacterium lentum
Имеется также информация о чувствительности к клиндамицину следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробные: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecium, Erysipelothrix, Streptococcus B, Streptococcus (несгруппированные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробные: Campylobacter.
Анаэробные: Actinomyces, Bacteroides, Capnocytophaga,Clostridium (кроме perfringens и difficile), Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacteriu, Gard-nerella vaginalis, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes, Veillonella.
Прочие: Chlamydia trachomatis, Leptospires, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Следующие микроорганизмы устойчивы к клиндамицину:
Грамположительные аэробные: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus (кроме Enterococcus faecium), Listeria, Nocardia asteroids, Rhodococcus equi.
Грамотрицательные аэробные: Bacilles не ферментирующие (Acinetobacter, Pseudomonas), Branhamella catarrhalis , энтеробактерии, Haemophilus, Legionella, Neisseria, Pasteurella.
Анаэробные: Clostridium difficile.
Прочие: микобактерии, Ureaplasma urealyticum .
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium ) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp. , рекомендуется определение чувствительности к антибиотику. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После перорального приема клиндамицин быстро и почти полностью всасывается (90 % от потребляемой дозы). Одновременный прием пищи существенно не влияет на концентрацию клиндамицина в плазме.
У здоровых взрослых максимальная концентрация клиндамицина в плазме составляет порядка 2 − 3 мг/л, полученный через один час после перорального введения 150 мг клиндамицина гидрохлорида и 4 − 5 мг/л после перорального введения 300 мг. Концентрация в плазме затем медленно снижается, но остается выше 1 мг/л в течение более 6 ч.
Концентрации клиндамицина в плазме находятся в линейной зависимости от принятой дозы.
У пациентов с сахарным диабетом концентрации клиндамицина были немного ниже, чем у здоровых добровольцев.
Средний биологический период полувыведения составляет 2,5 ч. Очень высокое связывание с белками – порядка 80 − 94 %. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая кости). Незначительные концентрации клиндамицина получены в спинно-мозговой жидкости, даже в условиях воспаленных мозговых оболочек. Биотрансформируется в печени, некоторые метаболиты обладают антибактериальной активностью. Период полувыведения: взрослые – 2,4-3 ч, дети – 2,5-3,4 ч, недоношенные ново-рожденные – 6,3-6,8 ч. Примерно 10 % общей дозы выводится с мочой и 3,6 % с фекалиями в виде активного препарата. Остаток выводится в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения из сыворотки клиндамицина немного увеличен у пациентов с заметно пониженной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при выведении клиндамицина из сыворотки.
Фармакокинетические исследования у пожилых добровольцев (61 − 79 лет) и молодых совершеннолетних (18 − 39 лет) указывают на то, что только возраст не меняет фармакокинетику клиндамицина (клиренс, период полувыведения, объем распределения и площадь под кривой концентрация в сыворотке-время) после в/в введения клиндамицина фосфата. После перорального приема клиндамицина гидрохлорида период полувыведения увеличен приблизительно до 4,0 ч (диапазон 3,4 − 5,1 ч) у пожилых людей, по сравнению с 3,2 ч (диапазон 2,1 − 4,2 ч) у молодых совершеннолетних. Тем не менее, степень абсорбции не отличается между возрастными группами, и никакое изменение дозировки не требуется для пожилых людей с нормальной функцией печени и нормальной (стандартизированной по возрасту) функцией почек.

Показания к применению

Перед назначением лекарственного средства необходимо провести определение чувствительности микроорганизмов к антибиотику.
Лечение тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов,
- инфекции органов дыхания (бронхолегочные),
- инфекции полости рта (стоматологические),
- инфекции костей и суставов,
- инфекции кожи и мягких тканей,
- инфекции тазовых органов (половых),
- послеоперационные внутрибрюшные инфекции,
- сепсис, за исключением менингиальных инфекций, даже при наличии чувствительных штаммов микроорганизмов, из-за недостаточного проникновения данного антибиотика в спинномозговую жидкость (не проходит через гематоэнцефалический барьер).
Профилактика:
- профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях, в случае аллергии на беталактамные антибиотики.
При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативным средством, когда другие антимикробные препараты не активны или противопоказаны. При анаэробных инфекциях клиндамицин является антибиотиком первого выбора.
Из-за риска колита, прежде чем выбрать клиндамицин, врач должен учитывать характер инфекции и возможность применения менее токсичных альтернативных средств (например, эритромицин).
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину и линкомицину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- детский возраст (до 6 лет);
- заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит или колит, связанный с приёмом анти-биотиков;
- тяжёлое нарушение функций печени;
- тяжёлое нарушение функций почек;
- беременность;
- грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Клиндамицин следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом, в анамнезе, атопией, повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.
На фоне применения клиндамицина, как и других антибактериальных средств, может развиваться антибиотик-ассоциированный колит, в том числе псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile ; тяжесть колитов варьирует от легкой степени до угрожающей жизни. Поэтому важно рассматривать этот диагноз в случаях диареи, возникшей во время или после введения каких-либо антибиотиков. В случаях возникновения колита, связанного с антибиотиками, применение клиндамицина должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение, включая специфическую терапию против Clostridium difficile . Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой ситуации.
Обзор опыта до настоящего времени предполагает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующим тяжелым заболеванием может хуже переносить диарею. Если клиндамицин применяется у таких пациентов, следует тщательно контролировать изменения характера и частоты стула.
Существует риск развития реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, в том числе опасные для жизни. Зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, некоторые со смертельным исходом. В случае развития реакций гиперчувствительности применение клиндамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
При возникновении в начале лечения лихорадки и распространенной эритемы с пустулами следует заподозрить острый экзантематозный пустулез и прекратить лечение.
При нарушениях функций печени были зарегистрированы повышенные уровни клиндамицина в сыворотке и увеличение периода полувыведения.
Долгосрочные курсы лечения клиндамицином следует проводить только под контролем анализов крови, ферментов печени и функций почек.
Применение антибиотиков, особенно длительно, связано с ростом нечувствительных бактерий и суперинфекции, в частности грибков. Если развивается суперинфекция, должно быть начато соответствующее лечение.
Клиндамицин не следует применять для лечения менингита, по-скольку он не проникает в достаточной концентрации в спинномозговую жидкость.
В состав капсул входят парабены (пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат) и красители (желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Его использование не рекомендуется у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимают, желательно, одновременно с приемом пищи. Во избежание раздражения слизистой пищевода, капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Лечение
Взрослые: от 600 мг до 2400 мг в сутки в 2, 3 или 4 приема, предварительно разделив на равные дозы.
Дети старше 6 лет: 8-25 мг/кг/сутки в 3 или 4 приема, предварительно разделив на равные дозы.
Профилактика
Взрослые: 600 мг перорально за 1 ч до вмешательства.
Дети старше 6 лет: 15 мг/кг перорально за 1 ч до вмешательства.
Дозы при почечной недостаточности - коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Дозы при печеночной недостаточности - коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, однако, следует учитывать, что возможно увеличение периода полувыведения клиндамицина. Когда клиндамицин назначают с интервалом каждые 8 ч, накопление препарата отмечается редко. Тем не менее, следует проводить периодический контроль ферментов печени при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Дозы для лиц пожилого возраста . Фармакокинетические исследования клиндамицина (при пероральном применении) не выявили никаких различий между молодыми и пожилыми пациентами, у которых была нормальной функция печени и почек (в соответствии с возрастом). Таким образом, у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и нормальной функцией почек (в соответствии с возрастом) нет необходимости корректировать дозу.

Беременность и период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз лекарственного средства концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30 % от концентрации в крови матери. Сообщалось, что клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7 -3,8 мкг/мл.
Безопасность применения во время беременности до сих пор не установлена.
Из-за риска тяжелых побочных реакций у грудных детей, клиндамицин не следует принимать кормящим матерям.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости, извращение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы : боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, язвы пищевода.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны кожных покровов: папулезная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит; кореподобная (макулопапулезная) сыпь на коже от легкой до умеренной степени; тяжелые кожные реакции (некоторые со смертельным исходом), такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый распространенный экзантематозный пустулез, эритема, зуд.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке и анафилаксия, как правило, у пациентов с аллергией на пенициллин; DRESS-синдром (синдром, характеризующийся сочетанием сыпи, лихорадки, эозинофилии и симптомов поражения внутренних органов).
Со стороны костно-мышечной системы: полиартрит.
Инфекции и инвазии: развитие суперинфекций, вагинит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro был продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости эти два средства не следует применять одновременно.
Клиндамицин обладает свойствами, блокирующими нервно-мышечную передачу, поэтому может усилить действие других лекарственных средств, обладающих аналогичным действием. Следовательно, клиндамицин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих подобные лекарственные средства.
Одновременное применение клиндамицина с противодиарейными лекарственными средствами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия клиндамицина; клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина.
Клиндамицин усиливает эффект антивитаминов К и повышает риск кро-вотечения. Рекомендуется более частый мониторинг МНО и регулировка дозировки перорального антикоагулянта во время лечения клиндамицином и после его прекращения.
Желудочно-кишечные препараты для локального применения, уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), связанные или нет с альгинатами, снижают всасывание некоторых других одновременно принимаемых средств. Препараты, для которых наблюдалось снижение желудочно-кишечного всасывания, включали ацетилсалициловую кислоту, антигистаминные средства и лансопразол, бисфосфонаты, карбосмолу, определенные классы антибиотиков (фторхинолоны, тетрациклины, линкозамиды) и некоторые препараты против туберкулеза, сердечные гликозиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, нейролептики фенотиазин, сульпирид, некоторые бета-блокаторы, пеницилламин, ионы (железо, фосфор, фтор), хлорохин, улипристал, фексофенадин.
В качестве меры предосторожности рекомендуется соблюдать интервал между приемами антацидов и местных желудочно-кишечных средств и любых других препаратов (не менее чем 2 ч, если это возможно).