Кардио таблетки. Аспирин Кардио - предотвратит образование тромбов! Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Аспирин Кардио инструкция по применению представляет, как один из популярных «байеровских» аспиринов. Лекарственное средство (ЛС) нацелено на применение в кардиологической практике. Относится лекарство в группу нестероидных противовоспалительных веществ (НПВС) и соединений-антиагрегантов.

Аспирин или ацетилсалициловая кислота (АСК) впервые была открыта порядка 120 лет назад штатным химиком компании «Байер». Несмотря на «преклонный возраст», препарат был изучен и полный спектр его воздействия стал известен далеко не в первые годы его применения. На сегодня это самый изученный медицинский препарат, способствующий снижению летальных исходов у пациентов от инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых болезней, часто заканчивающихся фатально.

Несмотря на изученность ацетилсалициловой кислоты, механизм ее действия до сих пор вызывает дискуссии в научных кругах. Достоверно известно, что препарат угнетает выработку COX-1 (циклоогеназы-1). Аспирин инструкция также описывает и как вещество, способное подавить выработку ферментов под названием тромбоксаны (тромбоксан А-2). Эти вещества вызывают сужение сосудов и усиливают склеивание (агрегацию) тромбоцитов.

Избирательно влияя на ЦОГ-1 и синтез тромбоксанов, как утверждает на Аспирин Кардио инструкция, медикамент славится выраженной терапевтической триадой, демонстрируя антитромбическое, анальгезирующее и антивоспалительное действие.

Фармакологический эффект

Эффект антиагрегации особенно заметен в тромбоцитах, потому что эти форменные элементы не «умеют» повторно вырабатывать ЦОГ. Предположительно АСК может задействовать и другие механизмы антиагрегации и это значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Интересен о препарате такой факт - выраженность одного из направлений триады зависит от принятой пациентом дозы лекарства:

  1. Небольшие дозы лекарственного препарата обеспечивают антитромбическое действие.
  2. В «ударных» дозах лекарство работает как анальгетик и средство, противостоящее воспалению.

Подводя итог общим сведениям о препарате, остается сказать, что Аспирин Кардио - аспирин, нарушающий основной механизм осложнений, связанных с тромбозами, при кардиоваскулярных патологиях:

  • адгезию (прилипание форменных элементов к стенке сосуда) тромбоцитов;
  • агрегацию их (слипание между собой).

Еще Аспирин интересен тем, что, несмотря на краткий срок пребывания его в человеческом организме (полураспад активного компонента составляет порядка 20 минут), эффект препарата, как антитромботика продолжается до 2 суток. Еще около недели заметны «остаточные следы разжижения крови» с помощью ацетилсалициловой кислоты.

Узнать как Аспирин действует на артериальное давление, можно посмотрев данное видео.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство на рынке представлено в виде таблеток: округлых, белых (изнутри и снаружи), покрытых тонкой КРО (оболочкой, растворяющейся в кишечнике), выпуклых с обеих сторон. Аспирин Кардио состав имеет следующий: АСК - 199 мг либо 300 мг и вспомогательные компоненты.

Вспомогательные компоненты призваны придать лекарству форму таблетки. Это тальк и полисорбат, этакрилат и лаурилсульфат натрия, крахмал и целлюлоза, а также триэтилцитрат.

Учитывая такой состав, возникает вопрос Аспирин и Аспирин Кардио в чем разница? Ответ прост - в дозировке. Максимальная доза кардиологического средства 300 мг. Терапевтами же применяется Аспирин в дозе 0,3-1 г. Кроме того, АСК в стандартном исполнении раздражает желудок, в то время, как Аспирин Кардио выполнен в оболочке, растворяющейся лишь при поступлении таблетки в кишечник. Это обеспечивает щадящее для желудка лечение.

Противопоказания

Прежде чем выяснять, каковы для Кардио Аспирин показания к применению, остановимся именно на противопоказаниях. Как и для других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) список объемный и дополняется относительными противопоказаниями и предупреждением об осторожном применении средства.

Не разрешен медикамент:

  1. При непереносимости АСК или дополнительных компонентов таблетки.
  2. При сочетании непереносимости АСК, приступов бронхиальной астмы и постоянных разрастаниях полипов в носовых ходах и придаточных пазухах носа.
  3. Воспалительные заболевания желудка или кишечника в острой стадии, с образованием язв, эрозий, и кровотечениями.
  4. Геморрагический диатез.
  5. Беременность и лактационный период.
  6. Выраженные нарушения работы печени и почек.
  7. Выраженная хроническая патология сердца (сердечная недостаточность III-IV класса).

Категорически аннотацией не рекомендуется медикамент лицам, не достигшим 18 лет. При лечении другими средствами обязательно оповестите об этом врача. Аспирин взаимодействует с другими НПВС, антикоагулянтами и медикаментами некоторых других групп. Не сочетаем медикамент с алкоголем в любом виде (напитки, препараты).

АСК и другие салицилаты, а также их продукты обмена проникают в грудное молоко. Количество обнаруживаемых в молоке веществ не велико и при однократном приеме не вызывает побочных реакций у малыша. Но при необходимости курсового лечения грудное кормление нужно прекратить.

Чаще всего при длительном приеме АСК у пациентов страдает ЖКТ, что проявляется в виде эпигастральных болей, нарушении переваривания пищи, расстройстве стула, реже - рвоте. Возможно развитие аллергических реакций в разной форме.

Длительный прием лекарства, содержащего АСК, чреват повышенной кровоточивостью, появлением избыточных гематом. Есть риск развития кровотечений вплоть до угрозы жизни. Реже прием ЛС приводит к расстройству работы почек.

Показания к приему

Если врач назначил вам данное лекарственное средство, вы задаетесь закономерным вопросом, Аспирин Кардио от чего помогает? Данное средство нацелено на предотвращение тяжелых осложнений, а не их лечение.

Для лекарственного препарата Аспирин Кардио показаниями к применению являются наличие следующих заболеваний или состояний:

  1. Тромбоза глубоких вен, тромбоэмболий, в том числе у пациентов с ТИА, после хирургических вмешательств и длительного постельного режима.
  2. Профилактика инсульта, ПНМК.
  3. Развития острой ишемии сердечной мышцы при нестабильной стенокардии.
  4. У пациентов в группе риска (диабетиков, пожилых, курильщиков, лиц с избыточной массой тела и стойкой АГ).

Таким образом, основная задача медикамента - профилактика летального исхода при кардиоваскулярных расстройствах.

Следующий закономерный вопрос - как принимать Аспирин Кардио? Медикамент предназначен для постоянного приема, кратность применения средства - раз/сутки (реже раз в 2 суток). Дозу рассчитывает врач, и зависит она от состояния пациента.

Принимая лекарство, не забывайте о пролонгированном антиагрегационном эффекте ЛС Аспирин Кардио. Планируя инвазивные вмешательства, в том числе экстракцию зубов, нужно временно отказаться от приема медикамента и предупредить врача о проводимой терапии антиагрегантом. Как конкретно принимать и когда возобновлять прием Аспирин Кардио - необходимо уточнять у лечащего врача.

Цена на Аспирид Кардио

На Аспирин цена зависит от дозировки лекарства, количества таблеток в упаковке и фирмы-производителя. Обычная АСК стоит от 6 рублей. На Аспирин Кардио цена ориентировочно будет следующей:

  • 104-110 рублей для ЛС с дозой в 100 мг при количестве таблеток 28 штук;
  • 187-200 рублей для ЛС с дозой в 100 мг при количестве таблеток 56 штук;
  • 55-80 рублей для ЛС с дозой в 500 мг при количестве таблеток 20 штук.

Если вы разыскиваете информацию о том, какова на Аспирин Кардио цена 100 таблеток по 100 мг, то, скорее всего, ее не найдете. Поскльку по 100 штук данное средство производителем не фасуется.

Выбирая из двух препаратов Аспирин Кардио или Аспирин что лучше, можно руководствоваться лишь собственным удобством. Кардиологические таблетки принимают целиком и их не нужно делить до требуемой дозы.

Если вы хотите уточнить какова цена таблеток Аспирин Кардио 100 таблеток 75 мг, обратите внимание на тот факт, что средство в дозе 100 мг, выпускается, как медикамент с названием Микропирин (Израиль). И данное средство предлагает интернет ресурсами по цене от 6 до 20 долларов.

Аналоги Аспирин Кардио

Препарат Аспирин Кардио аналогами богат: и синонимами, и близкими по составу и действию. Синонимичные медпрепараты для описываемого средства - это Тромбо АСС (по 47 рублей упаковка), Ацекардол (по 20 рублей), Упсарин Упса по 205 рублей, Полокард и Кардиопирин, Тромбопол и Аспикор.

Препаратами аналогичного действия, но имеющими в составе компонент защищающий слизистую ЖКТ от действия АСК считается . Близкими по действию, но содержащими другой активный компонент являются Трентал, Тиклид, Клопидогрел и другие медикаменты.

Наиболее часто задаваемые вопросы при выборе лекарства: «Аспирин Кардио или Кардиомагнил что лучше?» и «Тромбо АСС или Аспирин Кардио что лучше?»

Аспирин Кардио или Кардиомагнил

Давайте разберемся в распространенном вопросе: Аспирин Кардио и Кардиомагнил в чем разница? Оба препарата содержат всю ту же АСК (). Однакно, препарат Кардиомагнил обогащен магнием в виде гидрохлорида. Магний выступает в роли защитника слизистой выстилки пищеварительной системы от агрессии АСК. В этом смысле определить, что лучше Аспирин Кардио или Кардиомагнил просто. Последний - имеет более высокий профиль безопасности по развитию язвенных поражений ЖКТ. Чтобы привести Аспирин Кардио к такому же уровню безопасности нужно пить дополнительно Омепразол 20 мг раз в сутки (или аналогичный ему медикамент ). По действенности оба лекарственных вполне сопоставимы.

Что лучше Аспирин Кардио или Тромбоасс вы можете определить индивидуально для себя. Это аналогичные лекарства и должны оказывать одинаковое терапевтическое воздействие.

На Аспирин Кардио отзывы в целом положительны. И врачи, и пациенты отмечают эффективность лекарства. Однако, и те, и другие замечают побочные эффекты в виде болей в желудке и кишечнике, в некоторых случаях обострения таких заболеваний, как и колит.

МНН: Ацетилсалициловая кислота

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013404

Период регистрации: 13.03.2019 - 13.03.2029

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 7.35 KZT

Инструкция

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

    сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

    дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

    возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

    подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

991929101477976757_ru.doc 106 кб
145875501477977923_kz.doc 111.5 кб

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардиоÒ, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко – очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардиоÒ 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардиоÒ 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардиоÒ может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардиоÒ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардиоÒ в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

· сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

· дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

· возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

· подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Состав

1 таблетка препарата АСПИРИН® КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок, крахмал кукурузный; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТС: В01АС06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана Аг и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Ацетилсалициловая кислота ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект является временным.
По мере снижения концентрации ацетилсалициловой кислоты в крови, в ядросодержащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Как следствие однократное применение низкой дозы (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана Аг в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.
В зависимости от состава, абсорбция ацетилсалициловой кислоты после перорального введения является быстрой и полной. Остаточная ацетильная часть ацетилсалициловой кислоты подвергается частичному гидролитическому расщеплению при ее прохождении через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 30 часов при применении препарата в высоких дозах. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут; период полувыведения салициловой кислоты составляет 2 ч после приема дозы 0,5 г ацетилсалициловой кислоты и 4 ч после введения 1 г; после приема разовой дозы 5 г, период полувыведения продлевается до 20 ч.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 49 до 70% - АСК, от 66 % до 98 % - салициловая кислота) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Салициловая кислота была обнаружена в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости после приема ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

Нестабильная стенокардия - как часть стандартной терапии.
Острый инфаркт миокарда - как часть стандартной терапии.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 100 мг не предназначена для лечения болевого синдрома из-за несоответствующего количества действующего вещества.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО желательно принимать не менее чем за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.
Таблетки не следует измельчать, разделять или жевать, чтобы обеспечить высвобождение активного вещества в щелочной среде кишечника.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать.
Таблетки АСПИРИН® КАРДИО принимаются 1 раз в сутки. АСПИРИН® КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Нестабильная стенокардия: 100 мг 1 раз в сутки.
Острый инфаркт миокарда: 100 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 100 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)): 100 мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Побочное действие

Для оценки частоты возникновения побочного действия применяется следующий коэффициент заболеваемости:
Очень часто : ≥1/10
Часто : от ≥1/100 до < 1/10
Нечасто : от ≥1/1 000 до < 1/100
Редко : от ≥1/10 000 до < 1/1 000
Очень редко: <10000
Неизвестно : частоту невозможно установить на основании доступных данных
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными препаратами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни.
Отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или урогенитальное кровотечение, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея.
Незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микро¬кровотечение).
Нечастые:
Язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению.
Хронические желудочно-кишечные кровотечения.
Длительное применение препарата Аспирин® Кардио 100 мг может вызвать железодефицитную анемию вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта.
Острые желудочно-кишечные кровотечения.
Если у пациента чёрный кал (дёгтеобразный стул) или кровавая рвота, оба явления служат признаками серьезного кровотечения в желудке, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, тиннитус или спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Нечастые:
Кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие:
Реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, больных астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Очень редкие:
Повышенные уровня «печеночных» ферментов крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редкие:
Почечная недостаточность и острая почечная недостаточность.
Обмен веществ
Очень редкие:
Гипогликемия.
При применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты. У предрасположенных пациентов это может вызвать приступ подагры. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или вспомогательным веществам в составе препарата
Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения)
Геморрагический диатез
Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
Беременность (III триместр) при суточной дозе более 150 мг
Тяжелая почечная недостаточность Тяжелая печеночная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA
С осторожностью:
При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты)
При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений
При нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью)
При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства)
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата
Для пациентов, у которых отмечен острый дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут привести к усилению риска гемолиза, относятся, например, высокая доза, повышение температуры или острые инфекции;
При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами
- с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном.

Передозировка

Проводят разграничение между хронической передозировкой ацетилсалициловой кислотой, которая сопровождается симптомами преимущественно со стороны центральной нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (салицилизм), и острым отравлением ацетилсалициловой кислотой.
Отличительным признаком острого отравления ацетилсалициловой кислотой является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже в случае использования доз в пределах терапевтического диапазона развивается дыхательный алкалоз вследствие учащенного дыхания. Это компенсируется повышенным почечным выведением бикарбонатов, что нормализует значение pH крови. В случае токсических доз уровень данной компенсации уже является недостаточным, поэтому значение pH и концентрация бикарбонатов в крови падают. Плазменное значение РСО2 (парциальное давление углекислого газа) временно может находиться на нормальном уровне. Наблюдаемая клиническая картина соответствует метаболическому ацидозу. Тем не менее, фактическое состояние пациента представляет собой комбинацию дыхательного и метаболического ацидоза. Причины заключаются в ограничении дыхательной функции, которое вызвано токсическими дозами, и в накоплении кислоты, отчасти ввиду снижения почечного выведения (серная кислота, ортофосфорная кислота, салициловая кислота, молочная кислота, ацетоуксусная кислота и т. д.), обусловленного нарушением углеводного обмена. Это отягощается нарушением электролитного баланса. Имеет место значительная потеря калия.
Симптомы острого отравления
Симптомы острого отравления легкой степени выраженности (200-400 мкг/мл):
Помимо нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного баланса (например, потеря калия), наблюдались такие симптомы, как гипогликемия, кожная сыпь и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гипервентиляция легких, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
При тяжелом отравлении (более 400 мкг/мл) могут развиться делирий,тремор, затрудненное дыхание, потоотделение, обезвоживание, гипертермия и кома. ‘
В случае отравления со смертельным исходом смерть обычно наступает в результате дыхательной недостаточности.
Лечение отравления
Терапевтические меры для лечения отравления ацетилсалициловой кислотой зависят от степени выраженности, стадии и клинических симптомов отравления. Они могут включать стандартные меры по снижению всасывания действующего вещества, мониторинг водного и электролитного баланса, регуляцию отклонившейся от нормы температуры и вентиляцию легких.
Лечение сосредоточено на мерах по ускорению выведения препарата из организма и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Пациенту вводят инфузионные растворы натрия гидрокарбоната и калия хлорида, а также диуретики. Реакция мочи должна быть щелочной для обеспечения увеличения степени ионизации салицилатов и снижения скорости обратной диффузии в канальцы.
Настоятельно рекомендуется контролировать показатели крови (значение pH, РСОг, гидрокарбонат, калий и т. д.). В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ.

Меры предосторожности

Требуется особенно тщательный медицинский надзор:
В случае одновременного использования некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен или напроксен, т.к. они могут ослабить антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты Пациентам необходимо сообщать своему лечащему врачу о приеме ацетилсалициловой кислоты, если они намерены принимать какие-либо НПВП (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Препарат следует применять по назначению врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных к данному заболеванию пациентов.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны назначаться детям и подросткам с целью лечения вирусных инфекций, сопровождающихся или не сопровождающихся жаром, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рейе, весьма редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего проведения экстренных медицинских мероприятий. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты; однако, причинно-следственная связь не установлена. Признаком синдрома Рейе может служить упорная рвота при вышеуказанных заболеваниях.

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами

Прием препарата Аспирин® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем/ движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление действия вплоть до повышения риска развития побочных эффектов:
Антикоагулирующие/тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск развития кровотечения при приеме до начала терапии тромболитическими препаратами. По этой причине следует обращать внимание на возможное наличие признаков наружного или внутреннего кровотечения (например, кровоподтеки) у пациентов, для которых запланировано проведение тромболитической терапии.
Антитромбоцитарные препараты (например, тиклопидин, клопидогрел): может увеличиться продолжительность кровотечения.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и противоревматические препараты в целом: увеличение риска развития желудочно- кишечных изъязвлений и кровотечений.
Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Алкоголь: повышенный риск развития желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений.
Дигоксин: повышенная концентрация в плазме крови.
Противо диабетические препараты: уровень глюкозы в крови может быть пониженным.
Метотрексат: снижение уровня выведения препарата из организма и вытеснение салицилатами из участков связывания с белком.
Вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из участков связывания с белком.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения ввиду синергетического эффекта.
Ослабление действия:
Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канреноат);
Петлевые диуретики (например, фуросемид);
Противогипертонические препараты (особенно ингибиторы АПФ);
Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон).
НПВП: Одновременное применение (в один и тот же день) некоторых НПВП (за исключением ацетилсалициловой кислоты), таких как ибупрофен или напроксен может ослабить необратимый антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Лечение пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском некоторыми НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, может снизить кардиозащитный эффект ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пациентам не следует принимать Аспирин® Кардио одновременно с любым из вышеупомянутых веществ, за исключением случаев, когда их совместное применение назначено врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на течение беременности и (или) эмбриофетальное развитие. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, вызывают озабоченность в отношении повышенного риска самопроизвольного аборта и врожденных пороков развития после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Полагается, что данный риск увеличивается по мере увеличения дозы и продолжительности терапии.
В рамках предшествующего опыта использования АСК в суточных дозах от 50 мг до 150 мг во время второго и третьего триместров беременности не были получены какие- либо данные, свидетельствующие об ингибировании родового акта, увеличении предрасположенности к развитию кровотечений или преждевременном закрытии артериального протока.
Отсутствует какая-либо информация в отношении применения суточных доз в диапазоне от 150 мг до 300 мг. Во время последнего триместра беременности введение анальгезирующих доз АСК может (в результате ингибированного синтеза простагландинов) обусловить пролонгированную беременность, ингибирование родового акта и, начиная с 28-ЗО-й недели беременности, преждевременное закрытие артериального протока. Использование данных доз также может увеличить предрасположенность к развитию кровотечений как у матери, так и у ребенка, а также увеличить частоту случаев развития внутричерепного кровоизлияния у недоношенных детей, если АСК вводилась незадолго до родов.
1-й и 2-й триместры
Во время первого и второго триместров беременности препарат Аспирин® Кардио 100 мг может быть назначен в суточных дозах до 300 мг АСК только в том случае, если на то имеется строгое показание. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
3-й триместр
Аналогичным образом, введение суточной дозы до 150 мг АСК во время третьего триместра беременности может быть назначено только при наличии неотложного показания. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
Во время последнего триместра беременности применение препарата Аспирин® Кардио 100 мг в суточной дозе, составляющей 150 мг АСК и более, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Лактация
Ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) и ее метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. До настоящего времени не сообщалось о каком-либо неблагоприятном воздействии на младенца, в связи с чем нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес производителя
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Bayer Consumer Care AG, Switzerland;
Произведено :
Байер Биттерфельд ГмбХ, D-06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия manufactured by Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany

Аспирин Кардио – это нестероидное противовоспалительное средство из группы салицилатов, применяющееся в качестве ингибитора агрегации тромбоцитов.

Ацетилсалициловая кислота - активное действующее вещество - при длительном применении в низких дозах оказывает антиагрегантное действие.

Основной механизм действия ацетилсалициловой кислоты - неселективная инактивация фермента ЦОГ, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов эндотелиальными клетками (в дозах 300 мг) и тромбоксана А2 в тромбоцитах, что обусловливает антиагрегантное действие препарата, предупреждая развитие тромбоэмболий.

Аспирин Кардио может иметь и другое воздействия на процесс коагуляции крови, повышая фибринолитическую активность и снижая концентрацию в крови зависимых от витамина К факторов свертывания (II, VII, IX, X). Как и другие препараты ацетилсалициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Всасывание в ЖКТ происходит быстро и полностью, после приема внутрь, и зависит от лекарственной формы препарата. Благодаря кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочке, активное вещество высвобождается не в желудке, а в щелочной среде тонкого кишечника. Поэтому всасывание ацетилсалициловой кислоты в кишечнорастворимой оболочке происходит на 3–6 ч позже, по сравнению с приемом обычной формы.

Шипучие таблетки аспирина содержат натрий бикарбонат, который нейтрализует свободную соляную кислоту до pH 6.0-7.0 в желудке. Этот процесс уменьшает раздражающее влияние действующего компонента на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Период полувыведения от 20 мин (скорость секреции зависит от дозы, с увеличением - повышается). Проникает через ГЭБ в грудное молоко и определяется в синовиальной жидкости.

Показания к применению

От чего помогает Аспирин Кардио? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, в том числе при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда;
  • первичная профилактика острого инфаркта миокарда (при наличии таких факторов риска, как гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертония, пожилой возраст, курение, ожирение), повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика инсульта, включая больных с преходящим нарушением мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоза глубоких вен;
  • профилактика тромбоэмболии после аортокоронарного и артериовенозного шунтирования, эндартерэктомии и ангиопластики сонных артерий, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, других инвазивных вмешательств или операций на сосудах;
  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии, ее ветвей, включая состояния длительной иммобилизации после проведения обширных хирургических операций.

Инструкция по применению Аспирин Кардио 100 \ 300 мг, дозировки

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительной терапии, продолжительность применения назначает врач индивидуально, на основании клинических показаний.

Стандартные дозировки Аспирин Кардио согласно инструкции по применению:

  • При нестабильной стенокардии, для профилактики тромбоза и эмболии после операций на сосудах, для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсульта на стадии клинических предвестников рекомендуемая дозаировка составляет 100–300 мг в сутки. Для лучшей переносимости препарата предпочтительнее доза 100 мг в сутки.
  • Оптимальный срок начала терапии после аортокоронарного шунтирования - через 24 ч с момента проведения операции.
  • При остром инфаркте миокарда рекомендуемая доза составляет 100–200 мг в сутки или 300 мг через день.
  • Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения и инсульта, тромбоэмболии после инвазивных вмешательств и операций на сосудах – 100–300 мг Аспирин Кардио ежедневно;
  • Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг ежедневно или 300 мг 1 раз в 2 дня.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1500 мг.

Как правило, стандартная поддерживающая дозировка для длительного применения составляет 1 таблетку Аспирин Кардио 100 мг \ 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Аспирин Кардио:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко – возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.
  • Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
  • Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, анемия.
  • Со стороны системы свертывания крови: редко – геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек; при длительном применении – острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
  • Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, “аспириновая триада” (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).
  • Прочие: в отдельных случаях – синдром Рейе; при длительном применении – усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Противопоказано назначать Аспирин Кардио в следующих случаях:

  • бронхиальная астма, возникающая на фоне приема салицилатов и НПВП;
  • аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, непереносимости АСК и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух);
  • геморрагический диатез;
  • тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • острый период эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечное кровотечение;
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – класс B и выше);
  • одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и выше;
  • период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к НПВП, АСК и другим компонентам препарата.

Запрещено применение женщинам в 1 и 3 триместре беременности, а также детям до 15 лет, которые болеют острыми респираторными заболеваниями, вызванными различными вирусными инфекциями – в данном случае высок риск развития синдрома Рейе.

С осторожностью назначают:

  • Людям, переболевшим в прошлом язвенными поражениями ЖКТ или желудочно-кишечными кровотечениями;
  • Пациентам с нарушениями функций печени и почек, бронхиальной астмой, полипозом слизистой носа, сенной лихорадкой или имеющим хронические болезни органов дыхания;
  • Во втором триместре беременности;
  • При аллергических реакциях на некоторые лекарства, в том числе НПВС.

Передозировка

В случае передозировки средней и легкой степени тяжести проявляются такие реакции как развитие головокружения, нарушения слуха, головной боли, повышенного потоотделения, спутанности сознания.

В качестве лечения следует промыть желудок, многократно принять активированный уголь и восстановить водно-элекролитный баланс. При первых симптомах интоксикации следует незамедлительно обращаться к врачу.

При передозировке тяжелой степени у пациента происходит значительное повышение температуры, угнетение дыхания, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, развитие желудочно-кишечного кровотечения, шума в ушах, сонливости, судорог, комы.

Данное состояние требует незамедлительной госпитализации для проведения экстренной помощи – промывания желудка, прием активированного угля, проведение симптоматического лечения под наблюдением врача.

Аналоги Аспирин Кардио, цена в аптеках

При необходимости, заменить Аспирин Кардио 100 \ 300 мг можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Аспикор,
  2. Экспресс,
  3. Ацекардо,
  4. Кардиаск,
  5. Тромбопол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Аспирин Кардио, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Аспирин Кардио 100мг 28 шт. – от 125 до 140 рублей, 56 штук – от 220 рублей, таблетки 300 мг 20 шт. – от 75 до 92 рублей, по данным 829 аптек.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет. Продажа в аптеках без рецепта.

По отзывам, «Сердечный Аспирин» считают более доступным и простым в применении, чем его заменители. Из побочных эффектов чаще всего возникают проблемы с желудком и головокружение. Часто люди жалуются на относительно высокую стоимость препарата.

Кардиомагнил и Аспирин Кардио – в чем разница, что лучше?

В состав Кардиомагнил дополнительно входит магния гидроксид, которой обеспечивает дополнительное питание сердечной мышцы. Препарат больше подходит не для профилактики, а для лечения различных заболеваний сердца, в то время как Аспирин Кардио может длительно применяться (в низких дозах) в профилактических целях.

Особые указания

Препарат необходимо применять только по назначению врача.

К факторам риска развития реакций гиперчувствительности, бронхоспазма, приступов бронхиальной астмы на фоне применения Аспирина Кардио относятся хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка, наличие бронхиальной астмы в анамнезе, полипоз носа, крапивница, аллергические реакции в виде кожного зуда на другие средства.

При проведении плановых хирургических операций у больных, принимающих препарат, следует учитывать сохранение в течение нескольких дней после последнего приема ингибирующего действия препарата на агрегацию тромбоцитов. Рекомендуется отменить прием в предоперационном периоде, чтобы исключить кровоточивость в ходе и после операции.

Применение у больных с тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может способствовать появлению гемолиза и гемолитической анемии. Риск развития данных патологий повышается при высоких дозах препарата, лихорадке, острых инфекциях.

Поскольку низкие дозы Аспирина Кардио снижают экскрецию мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов (со сниженной экскрецией мочевой кислоты) препарат может вызвать развитие подагры.

К симптомам скрытого кровотечения относятся бледность, астения, гипоперфузия.

Прием препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата одновременно с антикоагулянтами, возникает угроза развития кровотечения.

При применении высоких доз салицилатов одновременном с другими НПВС повышается риск возникновения язв и развития желудочно-кишечных кровотечений.

При параллельном назначении Аспирин Кардио с дигоксином, концентрация последнего в плазме крови увеличивается.

При одновременном использовании Аспирин Кардио и глюкокортикостероидов возрастает угроза возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки пищеварительного тракта, а также пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма этилового спирта и ацетилсалициловой кислоты. Следовательно, запрещается употреблять алкогольсодержащие напитки в период лечения препаратом.