Вывихи 

Лекарственный справочник гэотар. Инфезол: инструкция по применению раствора Инфезол 40 в ампулах спортивная энциклопедия

Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов

Формы выпуска

  • 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
  • 100 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
  • 250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
  • 250 мл - флаконы (10) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Особые условия

В связи с тем, что в Инфезоле 40 содержится дисульфит натрия, препарат нельзя применять астматикам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам

Состав

  • L-аланина 4,00 г
  • Глицина 7,00 г
  • L-аргинина 4,55 г
  • L-аспарагиновой кислоты 2,00 г
  • L-глутаминовой кислоты 5,00 г
  • L-гистидина 1,35 г
  • L-изолейцина 2,10 г
  • L-лизина г/х (соответ. 2,00 г L-лизина) 2,50 г
  • L-метионина 1,75 г
  • L-лейцина 2,75 г
  • L-фенилаланина 3,15 г
  • L-треонина 1,60 г
  • L-триптофана 0,50 г
  • L-валина 2,25 г
  • Ксилитола 50,00 г
  • Натрия ацетата 3 H2O 3,40 г
  • Калия хлорида 1,86 г
  • Магния хлорида 6 Н2О 0,51 г
  • Натрия гидроокиси 0,60 г
  • Натрия дисульфита (соот. 12,5 мг SO2) 0,02 г
  • Калия 25,0 ммоль
  • Натрия 40,2 ммоль
  • Магния 2,5 ммоль
  • Хлорида 43,6 ммоль
  • Ацетата 25,0 ммоль
  • Теоретическая осмолярность 801,8 мОсмоль/л
  • Значение рН 5,7-7,0
  • Титруемая кислотность
  • (в пересчете на значение рН крови) макс. + 11,6 ммоль/л
  • Содержание энергии (общее) 1551,0 кДж/л
  • Общий азот 6,3 г/л
  • Вода для инъекций до 1000 мл

Инфезол-40 показания к применению

  • - парентеральное питание;
  • - восполнение потери жидкости;
  • - профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)

Инфезол-40 противопоказания

  • - нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
  • - острый период черепно-мозговой травмы;
  • - интоксикации метанолом;
  • - повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
  • - анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
  • - гипергидратация;
  • - печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • - почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • - нарушения аминокислотого обмена;
  • - гиперкалиемия.
  • С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Инфезол-40 побочные действия

  • Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения

Лекарственное взаимодействие

В связи с повышенным риском микробного загрязнения и несовместимости, растворы содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Введенный вместе с Инфезолом 40 тиамин (витамин В1) может расщепляться.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Аминокислоты (B05BA01)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 100 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016340 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
рН 5.7-7.0

100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 250 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016341 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
энергетическая ценность 1551 кДж
рН 5.7-7.0
титруемая кислотность (в расчете на значение рН крови): макс.+11.6 ммоль/л
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (0.02 г/л, что соответствует 12.5 мг SO2), вода д/и.

250 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 500 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016342 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
энергетическая ценность 1551 кДж
рН 5.7-7.0
титруемая кислотность (в расчете на значение рН крови): макс.+11.6 ммоль/л
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (0.02 г/л, что соответствует 12.5 мг SO2), вода д/и.

500 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИНФЕЗОЛ 40 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин.

L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.

В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами.

Ксилит является энергетическим источником, который расщепляется в процессе углеводного обмена веществ печени, при этом его метаболиты участвуют в гликолизе или глюконеогенезе.

Na+, K+, Mg2+, Cl-, CH3COO- являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.

Показания к применению
Препарат применяется для парентерального питания для:

Профилактики и терапии состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови);

Восполнения потери жидкости и электролитов.

Режим дозирования
Для взрослых доза составляет 0.6-1 г аминокислот (до 25 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).

При катаболических состояниях — 1.3-2 г аминокислот (до 50 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).

Детям (в т.ч. грудным) назначают 1.5-2.5 г аминокислот (до 60 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).

Препарат вводят в/в капельно. При медленном введении утилизация компонентов препарата происходит лучше, чем при быстром введении.

Побочное действие
Редко: тошнота, рвота, озноб, раздражение стенок вен (например, при быстром введении).

У грудных детей слишком быстрое введение препарата может привести к гиперкалиемии и аммиачной интоксикации.

Противопоказания к применению
- тяжелые поражения печени;

Нарушения аминокислотного обмена;

Лактатацидоз;

Острая черепно-мозговая травма;

Гипергидратация;

Отравления метанолом;

Сердечная недостаточность;

Повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту.

При гиперкалиемии, шоковых состояниях, ацидозе и при предполагаемой или установленной тяжелой почечной недостаточности Инфезол-40 применять нельзя, или же его применение возможно только после того, как наступил достаточный диурез.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Запрещен прием препарата при тяжелых поражениях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Особые указания
Клинические исследования показали возможность применения инфузионной терапии Инфезолом-40 при внутриутробной задержке роста плода.

В связи с тем, что в Инфезоле-40 содержится метабисульфит натрия, препарат нельзя применять у больных бронхиальной астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Инфезол-40 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Введенный вместе с Инфезолом-40 тиамин (витамин B1) может расщепляться.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.

Инфезол 40 Инфезол 40

Действующее вещество

›› Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минеральные соли] (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines )

Латинское название

›› B05BA01 Аминокислоты

Фармакологическая группа: Средства для энтерального и парентерального питания

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
›› E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия)

Состав и форма выпуска

Инфезол 40

Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,1 г
L-лизина гидрохлорид 2,5 г
(что соответствует 2 г L-лизина)
L-метионин 1,75 г
L-лейцин 2,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,6 г
L-триптофан 0,5 г
L-валин 2,25 г
ксилит 50 г
натрия ацетат 3,4 г
калия хлорид 1,86 г
магния хлорид 0,51 г
натрия гидроксид 0,6 г
натрия дисульфит, максимум 0,02 г
(что соответствует 12,5 мг SO 2)
вода для инъекций до 1000 мл

во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол 100
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 15,5 г
глицин 7,55 г
L-аргинин 9,66 г
L-аспарагиновая кислота 1,91 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 3,3 г
L-изолейцин 5,85 г
L-лизина моноацетат 10,02 г
(что соответствует 7,1 г L-лизина)
L-метионин 4,68 г
L-лейцин 6,24 г
L-фенилаланин 5,4 г
L-треонин 5 г
L-триптофан 2 г
L-валин 5 г
L-ацетилцистеин 0,673 г
(что соответствует 0,5 г L-цистеина)
L-ацетилтирозин 2 г
(что соответствует 1,62 г L-тирозина)
L-орнитина гидрохлорид 2,42 г
(что соответствует 1,9 г L-орнитина)
L-пролин 7,5 г
L-серин 4,3 г
яблочная кислота 3 г
натрия ацетат 3,456 г
натрия хлорид 0,625 г
натрия гидроксид 1,324 г
калия хлорид 3,355 г
кальция хлорид 0,735 г
магния хлорид 1,017 г
вода для инъекций 921,735 г

во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.

Характеристика

Инфезол40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов . Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.

Фармакокинетика

Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.

Показания

Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.

Побочные действия

Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в капельно.
Инфезол 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.

Меры предосторожности

Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).

Особые указания

Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов

Действующие вещества

L-валин (valine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-гистидин (histidine)
- L-аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- L-глутаминовая кислота (glutamic acid)
- (potassium chloride)
- ксилитол (xylitol)
- L-лизина гидрохлорид (lysine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- натрия гидроксид
- магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
- натрия метабисульфит

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот 40 г,
в т.ч.:
L-аланин 4 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лейцин 2.75 г
L-лизина гидрохлорид 2.5 г
 что соответствует содержанию L-лизина 2 г
L-метионин 1.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
7 г
ксилитол 50 г
натрия ацетата тригидрат 3.4 г,
 что соответствует содержанию натрия ацетата 2.05 г
калия хлорид 1.86 г
магния хлорида гексагидрат 510 мг,
 что соответствует содержанию магния хлорида 240 мг
натрия гидроксид 600 мг
содержание общего азота 6.3 г/л
энергетическая ценность 1551 кДж/л
теоретическая осмолярность 801.8 мОсмоль/л

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.02 г, вода д/и - 931 г.

100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.

Показания

— парентеральное питание;

— восполнение потери жидкости;

— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания

— нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);

— острый период черепно-мозговой травмы;

— интоксикации метанолом;

— повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;

— анурия, отек легких, лактат-ацидоз;

— гипергидратация;

— в стадии декомпенсации;

— почечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— нарушения аминокислотого обмена;

— гиперкалиемия.

С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.

Взрослым :

0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.

При состояниях с преобладанием катаболизма :

1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.

Детям (в т.ч. детям грудного возраста) :

1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.

Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.

Побочные действия

Как правило, хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.

Передозировка

При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.

Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами может привести к гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации в крови, кислотно-щелочного равновесии.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.

Инфезол® 40

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит

активные вещества:

Аргинина

Аспарагиновой кислоты

Глутаминовой кислоты

Гистидина

Изолейцина

Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина)

Метионина

Фенилаланина

Треонина

Триптофана

Натрия ацетата тригидрата

Калия хлорида

Магния хлорида гексагидрата

Натрия гидроксида

Ксилитола

вспомогательные вещества:

*1000 мл препарата содержат электролиты:

натрий - 40.2 ммоль

калий - 25.0 ммоль

магний - 2.5 ммоль

ацетат - 25.0 ммоль

хлорид - 43.6 ммоль

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозирование

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Средняя суточная доза

Взрослые:

от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При катаболических состояниях:

от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Применение у детей и подростков старше 2 лет:

от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Максимальная суточная доза

2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Примечание :

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Длительность применения

Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Побочные действия

Очень редко

Тошнота, рвота

Головная боль, озноб, повышение температуры

Раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

Примечание

прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата - в частности, с триптофаном - могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

Тяжелые поражения печени

Нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

Метаболический ацидоз

Острая черепно-мозговая травма

Интоксикация метанолом

Повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту

Гиперкалиемия

Гипоксия

Патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

Патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Острый отек легких

Гипергидратация

Использование в педиатрии

Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Особые указания

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Беременность и период лактации

Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не применимо

Передозировка

Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу - диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com