Вывихи 

Новаринг когда начинает действовать. Принцип действия противозачаточного вагинального кольца - эффективность, побочные действия и цена

Сегодня более чем широк. Каждая женщина, получив консультацию специалиста, может подобрать то средство, которое подойдет ей и по состоянию здоровья, и по личным пожеланиям. Многие сегодня предпочитают применять вагинальное кольцо "Новаринг". В чем его принципиальное преимущество перед другими препаратами? Позволяют ли использовать кольцо "Новаринг" при эндометриозе отзывы врачей и инструкция по применению? Какие в принципе существуют противопоказания? Что рассказывают о нем отзывы? Читайте подробности в этой статье.

Состав

Что входит в состав такого средства контрацепции, как кольцо "Новаринг"? Инструкция, отзывы специалистов сообщают, что каждое кольцо содержит 11,7 миллиграммов этоногестрела и 2,7 миллиграммов этинилэстрадиола, а также некоторые дополнительные компоненты. Именно поэтому рассматриваемое средство называют контрацептивом с невероятно низким содержанием гормонов. Это существенно снижает риск проявления каких-либо побочных эффектов, характерных для других гормональных контрацептивов.

Показания к использованию

Инструкция по применению, отзывы о кольце "Новаринг" рекомендуют использовать его в качестве средства контрацепции. Оно, безусловно, является гормональным, однако содержащиеся в рассматриваемом средстве дозы гормонов являются настолько маленькими, что негативный эффект от такой гормонозаместительной терапии должен практически не ощущаться. Однако его эффективность от этого никоим образом не снижается. Более того, кольцо "Новаринг" инструкция по применению, отзывы практикующих гинекологов рекомендуют использовать в течение некоторого времени тем пациенткам, которые в течение определенного периода планируют беременность, но она не наступает. В таком случае беременность может наступить на фоне отмены гормонального препарата. При использовании контрацептивов идет значительное подавление функции яичников гормональными средствами. После отмены препарата придатки начинают работать в полную силу и наступает овуляция, что дает женщине шанс забеременеть в данном или следующем цикле.

Побочные действия

Как рассказывают отзывы пациентов о кольце "Новаринг", побочные эффекты могут проявляться с некоторой периодичностью. Ряд женщин не ощущают их вовсе, а другие страдают от них на протяжении всего времени использования препарата. Как определить, к какой группе относитесь вы? Необходимо проконсультироваться с квалифицированным практикующим врачом. Итак, какие выделяют побочные эффекты кольца "Новаринг" отзывы специалистов? Наиболее часто сообщают о следующих реакциях:

  • Повышенная утомляемость, слабость.
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Депрессивное, подавленное состояние.
  • Беспричинная тревога.
  • Эмоциональная лабильность.
  • Мигренеподобная головная боль или непосредственно мигрень.
  • Цистит.
  • Вагинит.
  • Увеличение массы тела.
  • Тошнота.
  • Снижение либидо.
  • Рвота.
  • Отек Квинке.
  • Трудности при совершении полового акта, которые связаны непосредственно с размещением кольца.
  • Нарушение стула.
  • Крапивница.
  • Дисменорея.
  • Цервицит.
  • Кожный зуд.
  • Боль в эпигастральной области.
  • Выделения из влагалища.
  • Увеличение и чувствительность молочных желез.

Важно помнить: для того чтобы не испытывать побочных действий и не забеременеть, кольцо "Новаринг" отзывы гинекологов настоятельно рекомендуют использовать только по назначению врача и исключительно по инструкции. Если вы все же испытали одно из перечисленных выше состояний, немедленно обратитесь к специалисту, который сможет скорректировать применение контрацептива.

Способ применения

Рассматриваемый препарат предназначен для того, чтобы его вводили интравагинально. Это вполне можно сделать самостоятельно. Для этого достаточно принять удобную для вас позу. Она может быть любой: лежа, стоя, приподняв одну ногу, сидя. Для того чтобы начать применение рассматриваемого средства, необходимо его сжать и ввести во влагалище. Нет никакого точного положения, в котором должно находиться кольцо внутри, чтобы сохранялся контрацептивный эффект. Единственным условием является личный физический и психологический комфорт пациентки. Поэтому размещено кольцо должно быть так, чтобы не доставлять неприятных ощущений женщине, в том числе и во время полового акта. После того как кольцо было введено, оно может оставаться внутри влагалища не более трех недель. Если кольцо удалено из влагалища случайным образом (например, в то время, когда женщина удаляет тампон), его необходимо промыть теплой водой и сразу же ввести заново. Через двадцать один день (день недели должен совпадать с тем, когда средство было впервые введено) кольцо необходимо вынуть. Если женщина все еще хочет пользоваться контрацептивами, то через семь дней она вводит новое кольцо. На протяжении этих семи дней обязательно должно начаться менструальноподобное кровотечение (обычно это случается через два-три дня после того, как было удалено предыдущее кольцо). Следующее средство следует ввести по графику, не ориентируясь на момент окончания описанного кровотечения.

Не используйте кольцо "Новаринг", если есть подозрение на беременность. Сначала исключите наличие данного состояния. Если в предыдущем менструальном цикле пациентка не использовала средства контрацепции, которые содержат гормоны, то кольцо необходимо ввести в один из первых пяти дней цикла. На протяжении следующей недели также следует пользоваться дополнительными средствами контрацепции, в частности, барьерными (например, презервативами). Если же в предыдущем менструальном цикле гормоносодержащие контрацептивы все-таки применялись, то кольцо следует ввести в первый день после положенного семидневного перерыва или на следующий день после того, как была принята последняя таблетка-плацебо (прием таблеток-плацебо для некоторых препаратов такого рода заменяет перерыв).

Что можно сказать о тех, кто в предыдущем цикле применял мини-пили или иные гормоносодержащие препараты, имеющие в своем составе только прогестагены (это же касается и внутриматочных спиралей, содержащих прогестаген)? Применять рассматриваемое средство можно в тот же день, когда вы получили последнюю дозу гормона, будь то удаление внутриматочной спирали или инъекция прогестагенов. В первую неделю важно использовать барьерный метод контрацепции, так как при переходе с прогестагеновых контрацептивов на кольцо "Новаринг" сохраняется риск беременности в первые семь дней.

Если в первом триместре беременности был проведен аборт, то рассматриваемое средство контрацепции можно применять сразу после процедуры (нет необходимости использовать при этом какие-либо иные методы контрацепции). Если во втором триместре был проведен аборт, случился выкидыш или произошли роды, то применять кольцо "Новаринг" советуют только начиная с четвертой недели после происшествия. Если применение данного контрацептива начато позже, на протяжении следующей недели необходимо пользоваться презервативами.

Как быть, если пациентка после семидневного перерыва забыла ввести кольцо? Ей следует сделать это как можно раньше. Однако в течение следующих семи дней важно применять дополнительные барьерные методы контрацепции, например, презервативы или влагалищную диафрагму. А что, если кольцо было удалено случайно из влагалища? Если оно находилось вне половых путей более трех часов, то его контрацептивный эффект существенно снизился. Необходимо немедленно ввести кольцо обратно. Однако также важно на протяжении следующей недели применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Если эта неделя - третья с момента начала применения данного кольца, то важно проследить, чтобы оно пробыло во влагалище более двадцати одного дня с момента его первого введения. Следующее средство ввести нужно через день после окончания использования предыдущего.

Если пациентка по каким-либо причинам не удалила рассматриваемое средство в положенный срок, то важно помнить, что оно остается эффективным только на протяжении четырех недель после того, как было впервые введено. После того как женщина вспомнила о том, что необходимо удалить кольцо, это следует сделать немедленно. После перерыва в один день можно ввести новое средство. Если же кольцо использовалось более четырех недель и после этого были незащищенные половые акты, важно исключить беременность, прежде чем начинать использование следующего кольца.

Если вы сделали необходимый семидневный перерыв между периодами применения рассматриваемого средства, но ожидаемое менструальноподобное кровотечение так и не начинается, то важно исключить беременность (путем обследования у специалиста), прежде чем вводить новое кольцо. Можно сделать домашний тест на беременность или сдать анализ крови на ХГЧ.

Как рассказывают отзывы, вагинальное кольцо "Новаринг" некоторые применяют для того, чтобы изменить время менструации. Для этого можно просто сократить количество дней перерыва между использованием следующего кольца на столько суток, сколько необходимо для нужного смещения менструации. Если перерыв сделан достаточно маленький, велики шансы того, что естественное ежемесячное кровотечение и вовсе не начнется. Однако это означает, что в течение следующего цикла могут начаться несущественные кровянистые выделения.

Для того чтобы отсрочить месячные, пациентка может приступить к использованию следующего кольца, не делая положенного семидневного перерыва. Когда будет введено следующее кольцо, не следует удивляться незначительным кровянистым выделениям, которые могут появляться в течение всего следующего цикла. Это реакция организма на существующий гормональный фон. Далее важно вводить кольца, соблюдая все необходимые семидневные перерывы.

Для того чтобы исключить возможность контакта других людей с вашим использованным кольцом, его следует тщательно упаковать в пакет и сразу же выбросить вместе с другими бытовыми отходами.

Противопоказания

Противозачаточное кольцо "Новаринг" отзывы врачей рекомендуют применять далеко не всем. Так, например, существует целый ряд противопоказаний, при наличии которых женщине следует избегать рассматриваемого метода контрацепции. Среди них выделяют следующие:

  • персональная непереносимость одного или нескольких компонентов данного вагинального кольца;
  • наличие опухоли в печени (даже если она была в анамнезе);
  • нарушение функционирования печени;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (даже при наличии только подозрений на существование таковых);
  • тромбозы, в том числе в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • тромбоэмболия (в том числе и риск ее развития);
  • панкреатит с гипертриглицеридемией;
  • вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
  • мигрень с неврологическими реакциями;
  • при подозрении на беременность.

Однако это еще не полный перечень. Помимо прочего, стоит быть осторожным при назначении рассматриваемого средства контрацепции пациентам, которые страдают серповидно-клеточной анемией, ожирением, болезнью Крона, артериальной гипертензией, язвенным колитом, эпилепсией, хлоазмой, фибромиомой матки, заболеваниями клапанов сердца, фиброзно-кистозной мастопатией, фибрилляцией предсердий, системной красной волчанкой, дислипопротеинемией, врожденной гипербилирубинемией, заболеваниями гепатобилиарной системы, гемолитическим уремическим синдромом.

Особенную осторожность также следует проявлять курящим женщинам, чей возраст превышает тридцать пять лет, а также тем пациенткам, которые долгое время находятся в лежачем состоянии. Также важно быть аккуратными тем, кто страдает заболеваниями, которые влияют на введение кольца в область влагалища и могут поспособствовать его выпадению. К ним могут относиться грыжа мочевого пузыря, выпадение шейки матки, грыжа прямой кишки, ярко выраженные нарушения стула.

Беременность

Важно помнить, что кольцо "Новаринг" инструкция, отзывы гинекологов категорически запрещают женщинам использовать не только во время беременности, но и при наличии подозрения на беременность. Прежде чем приступить к использованию нового кольца (которое, между прочим, необходимо менять каждый месяц), важно с помощью обследования у квалифицированного специалиста исключить беременность, если в предыдущем месяце (цикле) был риск забеременеть (например, незащищенный половой акт). Также отзывы врачей кольцо "Новаринг" запрещают использовать в то время, когда женщина кормит своего малыша грудью. Возобновить его применение возможно только после того, как мама прекратит грудное вскармливание, чтобы использование средства контрацепции никаким образом не повлияло на ребенка.

Передозировка

А что будет, если неправильным образом использовать кольцо "Новаринг"? Последствия (отзывы описывают их во всех красках) могут быть самыми неприятными. Как правило, они наступают при использовании искусственно завышенных дозировок рассматриваемого препарата. Какими могут быть симптомы в данном случае? Возможны кровянистые выделения из влагалища, развитие тошноты и рвоты. Как сообщают о контрацептиве кольцо "Новаринг" отзывы специалистов, одного специфического антидота, который бы избавил от всех неприятных симптомов разом, не существует. Лечение будет назначено исключительно симптоматическое. Если вы заметили у себя появление хотя бы одного из перечисленных выше состояний, важно немедленно обратиться к своему лечащему врачу, который и назначит терапию, а также сможет разобраться в том, стоит ли вам продолжать использовать рассматриваемый контрацептив.

Новаринг (Novaring)

Состав

1 кольцо вагинальное Новаринг содержит:
Этоногестрела – 11,7 мг;
Этинилэстрадиола – 2,7 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Новаринг – гормональный контрацептивный препарат в форме вагинального кольца. Новаринг содержит эстрогенный и гестагенный компонент (этинилэстрадиол и этоногестрел соответственно). При применении препарата Новаринг отмечается задержка овуляции, некоторое изменение эндометрия матки, а также повышение вязкости цервикальной слизи, что делает невозможным наступление беременности.
Индекс Перля для препарата Новаринг составляет 0,765.
Кроме контрацептивного действия препарат также способствует нормализации менструального цикла, уменьшению выраженности альгодисменореи и предменструального синдрома, а также снижению интенсивности кровотечения во время менструации, что может приводить к снижению риска развития железодефицитной анемии.

При применении вагинального кольца Новаринг этинилэстрадиол и этоногестрел хорошо абсорбируются в системный кровоток через слизистую оболочку влагалища. Пик плазменной концентрации этоногестрела при применении вагинального кольца достигается в течение 1 недели, этинилэстрадиола – 3 суток. Абсолютная биодоступность этоногестрела при применении препарата Новаринг составляет 100% (что превышает абсолютную биодоступность при пероральном приеме). Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола при применении вагинального кольца соответствует таковой при пероральном приеме.

Этоногестрел и этинилэстрадиол метаболизируются в организме и экскретируются преимущественно в виде метаболитов почками и с желчью. Этинилэстрадиол и этоногестрел выводятся из организма в две фазы, вторая фаза характеризуется периодом полувыведения для этоногестрела порядка 29 часов, для этинилэстрадиола порядка 34 часов. Период полувыведения метаболитов этоногестрела достигает 6 суток, метаболитов этинилэстрадиола – 1,5 суток.
При применении вагинального кольца терапевтические дозы этинилэстрадиола и этоногестрела в плазе поддерживаются в течение 3 недель, после чего постепенно снижаются.

Показания к применению

Новаринг применяют в качестве контрацептивного средства.

Способ применения

Кольцо Новаринг предназначено для интравагинального применения. Вводить кольцо можно самостоятельно, для этого необходимо выбрать удобную позу (сидя или стоя, приподняв одну ногу, или лежа). Для введения кольцо сжимают и вводят во влагалище. Точное положение кольца во влагалище не имеет большого значения для контрацептивного эффекта, однако оно должно быть удобно размещено, чтобы не вызывать неприятных ощущений или трудностей при половом акте. После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение 3 недель. Если случайно кольцо удаляется из влагалища (к примеру, при использовании тампона), его следует промыть не горячей водой и немедленно ввести обратно. Спустя 3 недели (в тот же день недели, когда кольцо было введено) следует вынуть кольцо из влагалища. Спустя 7 дней после удаления предыдущего кольца, если женщина ещё нуждается в контрацепции, вводят следующее кольцо Новаринг. Во время 7 дней перерыва у женщины должно начаться менструальноподобное кровотечение (как правило, кровотечение начинается на 2-3 день после удаления кольца Новаринг). Следующее кольцо Новаринг вводят независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Если есть риск беременности, перед началом использования кольца Новаринг следует исключить беременность.
Если в предыдущем цикле женщина не применяла гормональные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в течение первых 5 дней цикла (первым днем цикла считается день начала менструации). В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина принимала пероральные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в первый день после 7-дневного перерыва или следующий день после приема последней таблетки-плацебо.

Если в предыдущем цикле женщина использовала мини-пили или другие препараты, содержащие только прогестагены (в том числе внутриматочные спирали с прогестагеном), использование кольца Новаринг следует начинать в день, когда была получена последняя доза прогестагенов (день, когда должна была бы проводится следующая инъекция прогестагенов, или в день удаления внутриматочной спирали с прогестагенами). При переходе с контрацептивов, которые содержат только прогестагены, на кольцо Новаринг в течение первых 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта, проведенного в первом триместре, кольцо Новаринг можно использовать сразу после аборта (в таком случае не требуется дополнительный метод контрацепции).
После родов, выкидыша или аборта во втором триместре начинать использование кольца Новаринг рекомендуется в течение четвертой недели после родов или аборта. Если использование кольца Новаринг начинают позже, в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

Если после 7-дневного перерыва женщина забыла ввести кольцо Новаринг, следует ввести его как можно раньше. В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
При случайном удалении кольца контрацептивная эффективность снижается, если кольцо Новаринг находилось вне влагалища в течение более 3 часов. Кольцо следует ввести обратно во влагалище, как можно раньше, однако если перерыв составил более 3 часов, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительно барьерную контрацепцию. Если эти 7 дней приходятся на третью неделю применения препарата Новаринг кольцо должно оставаться во влагалище более 3 недель (отсчет начинается с момента первого введения данного кольца), следующее кольцо в таком случае вводится через день после удаления предыдущего.

Если женщина забыла вовремя удалить кольцо Новаринг, следует учитывать, что его эффективность сохраняется в течение 4 недель после введения. В случае если кольцо не было удалено вовремя, его следует удалить, как только женщина об этом вспомнит. Новое кольцо в таком случае вводят спустя 1 день после удаления предыдущего. В случае если кольцо Новаринг находилось во влагалище более 4 недель, его эффективность снижается и перед использованием нового следует исключить беременность.
Если в течение 7-дневного перерыва между использованием препарата Новаринг не отмечается развития менстуральноподобного кровотечения, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для отсрочки менструального кровотечения женщина может ввести следующее кольцо без 7-дневного перерыва. Во время использования второго кольца, в таком случае, возможно развитие незначительных кровянистых выделений. В следующих циклах кольца следует вводить согласно рекомендациям с соблюдением 7-дневных перерывов.

Для изменения времени менструального кровотечения женщина может сократить перерыв между использованием препарата Новаринг на столько дней, на сколько необходимо перенести менструацию. Чем меньше перерыв, тем выше шанс того, что менструального кровотечения не будет, однако в течение цикла появятся незначительные кровянистые выделения.
Использованное кольцо Новаринг следует упаковать в пакет и выкинуть с бытовыми отходами, таким образом, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми.

Побочные действия

Новаринг, как правило, неплохо переносится пациентами. Есть данные об отдельных случаях развития таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата Новаринг:
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, головная боль, мигрень и мигренеподобная головная боль, депрессивные состояния, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, увеличение и напряженность молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, цервицит, вагинит , проблемы, связанные с половым актом, которые обусловлены расположением кольца.
Со стороны пищеварительной системы и печени: боль в эпигастральной области, нарушения стула, тошнота, рвота, изменение массы тела.
Аллергические реакции: крапивница , кожный зуд, отек Квинке.
Другие: цистит .

Противопоказания

Новаринг не следует использовать женщинам с непереносимостью активных компонентов вагинального кольца.
Препарат Новаринг не назначают пациентам с тромбозом, тромбоэмболией и высоким риском развития данных состояний (в том числе в анамнезе), мигренью с неврологическими проявлениями, сахарным диабетом с сосудистыми осложнениями, панкреатитом с гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе), а также нарушениями функций печени.
Новаринг не рекомендуется использовать пациентам с опухолями печени (в том числе в анамнезе), гормонозависимыми злокачественными опухолями (в том числе при подозрении на таковые), вагинальном кровотечением невыясненного генеза, а также при подозрении на беременность.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Новаринг пациентам, страдающим сахарным диабетом, артериальной гипертензией, ожирением, заболеваниями клапанов сердца и фибрилляцией предсердий, дислипопротеинемией, заболеваниями гепатобилиарной системы, серпоподобно-клеточной анемией, язвенным колитом и болезнью Крона.
Осторожность следует соблюдать, рекомендуя препарат Новаринг пациентам с гемолитическим уремическим синдромом, эпилепсией, системной красной волчанкой, фибромиомой матки, фиброзно-кистозной мастопатией, а также хлоазмой и врожденной гипербилирубинемией.

Женщинам в возрасте старше 35 лет, которые курят, а также пациентам с продолжительной иммобилизацией следует применять препарат Новаринг с осторожностью.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Новаринг пациентам с состояниями, которые могут затруднить введение кольца или привести к его выпадению (в том числе пациентам с выпадением шейки матки, грыжей мочевого пузыря или прямой кишки, выраженными нарушениями стула).

Беременность

Новаринг не применяют в период беременности, а также при подозрении на беременность. Перед использованием нового кольца, в случае если в предыдущем цикле был риск беременности (неправильное применение препарата Новаринг, прием препаратов, снижающих эффективность кольца Новаринг), следует исключить беременность.
Новаринг в период лактации можно применять только после отказа от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, при сочетанном применении с препаратом Новаринг снижают его контрацептивный эффект. При сочетанном применении кольца Новаринг с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, примидоном, карбамазепином, топираматом, окскарбазепином, ритонавиром, фелбаматом, препаратами зверобоя и гризеофульвином следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (если указанные препараты принимают более 2 недель, барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего цикла, а также в течение следующего менструального цикла).

Возможно снижение эффективности препарата Новаринг при сочетанном применении с тетрациклинами и пенициллинами, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции при необходимости сочетанного применения данных препаратов.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Новаринг у пациентов возможно развитие рвоты, тошноты и кровянистых выделений из влагалища.
Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки следует обратиться к врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения препарата Новаринг и назначит симптоматическое лечение.

Форма выпуска

1 кольцо вагинальное с внешним диаметром 54 мм и диаметром внутреннего сечения 4 мм Новаринг в пакете из алюминиевой фольги, в картонную пачку вложен 1 пакет.
Упаковка препарата Новаринг герметична и допускает повторное закрытие.

Условия хранения

Новаринг рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Препарат годен к применению в течение 3 лет после выпуска.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (кольцо) для интравагинального введения.

Производитель:

ORGANON (Нидерланды)

Состав и форма выпуска

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Действующие вещества: этинилэстрадиол 2.7 мг, этоногестрел 11.7 мг. Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном. Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96. На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Показания к применению

Интравагинальная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Начало применения Новаринга

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле
НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:
Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

При использовании Новаринга могут наблюдаться следующие побочные явления:

Системно-органный класс

Часто (? 1/100)

Нечасто (< 1/100, ? 1/1000)

Редко (< 1/1000)

Инфекции и инвазии

Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)

Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей

Иммунная система

Гиперчувствительность

Нарушения метаболизма

Увеличение массы тела

Усиление аппетита

Психические расстройства

Депрессия, снижение либидо

Изменение настроения

Со стороны нервной системы

Головная боль, мигрень

Головокружение

Со стороны органа зрения

Нарушение зрения

Со стороны сердечно-сосудистой системы

"Приливы"

Со стороны пищеварительной системы

Боль в животе, тошнота

Вздутие живота, диарея, рвота, запор

Со стороны кожных покровов

Алопеция, экзема, кожный зуд

Кожная сыпь

Со стороны костно-мышечной системы

Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях

Со стороны мочевыделительной системы

Дизурия, императивные позывы, поллакиурия

Со стороны репродуктивной системы

Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища

Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, предменструальный синдром, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.

Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)

Выпадение вагинального кольца

Разрыв (повреждение) кольца, утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- артериальная гипертензия (систолическое АД?160 мм рт.ст. или диастолическое АД?100 мм рт.ст.);
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы), установленные, предполагаемые или в анамнезе;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период лактации;
- хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
- курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:

Венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- дислипопротеинемия;
- варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
- фибрилляция предсердий;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- эпилепсия;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидно-клеточная анемия;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора);
- хлоазма;
- фибромиома матки;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры;
- спайки во влагалище;
- курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг.

Применение НоваРинга при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации. НоваРинг противопоказан в период грудного вскармливания. НоваРинг способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.


Применение при нарушениях функции печени

НоваРинг противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).


Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.

Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).

НоваРинг(кольца вагин.саше N1) Нидерланды Н.В.Органон

Торговое название: НоваРинг

Международное название: Этоногестрел+Этинилэстрадиол

Производитель: Н.В.Органон

Страна: Нидерланды

Упаковка кольца вагинальные 1 шт., саше (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015411/01

Дата регистрации 25.12.2003

Описание (Видаль 2008):

НоваРингR (NuvaRingR)

Представительство:

ОРГАНОН код ATX: G02BB01

Владелец регистрационного удостоверения:

ethinylestradiol + etonogestrel

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

этинилэстрадиол 2.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Регистрационные №№:

# кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 шт. - П №015411/01, 25.12.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

Снижение концентрация этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить НоваРинг не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование НоваРинг сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование НоваРинг в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем как назначить НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, а также провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, малая хорея, порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно. Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым зтинилэстрадиолом.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

НоваРинг отпускается по рецепту.

Вагинальное кольцо Новаринг позволяет женщинам защитить себя от нежелательной беременности без дополнительного использования барьерных методов контрацепции и таблеток.

Устройство имеет большой перечень противопоказаний и иногда вызывает побочные реакции.

Поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию, а лучше проконсультироваться со специалистом.

Строение противозачаточного кольца Новаринг несложное. Внешне оно представляется силиконовым полупрозрачным ободком, легко поддающимся изменению формы. Диаметр защитного средства составляет 5-6 см.

Синтетический эластичный материал используется в фармакологии для изготовления различных имплантов, поэтому считается безопасным и проверенным.

Наблюдения и исследования показывают, что продукт гипоаллергенный. Возникновение аллергической реакции на эластичный материал – редкое явление.

Внутри силиконового ободка содержится сочетание лекарственных средств: и этоногестрела.

Ежедневно из гормонального кольца Новаринг выделяется определенная доза действующих веществ. Они всасываются в сосудистую сетку влагалища и проникают в кровоток.

Действие препарата начинается сразу после установки и завершается после извлечения. Применение кольца дает следующий эффект:

  • предотвращает , их раскрытие и выход яйцеклетки;
  • нарушает процесс пролиферации эндометрия, что создает неблагоприятные условия для имплантации;
  • организует особый , позволяющий не только защититься от беременности, но и получить лечебное действие;
  • оказывает влияние на секреторную активность шейки матки, в результате чего слизь сгущается и снижает активность попавших в нее сперматозоидов.

Механизм действия кольца является обратимым процессом.

Можно ли забеременеть с противозачаточным кольцом?

Гинекологическое кольцо Новаринг предназначено для предотвращения нежелательной беременности при ведении активной половой жизни без использования других .

Механизм действия силиконового ободка дает надежную защиту от зачатия. На вопрос о том, можно ли забеременеть с кольцом, гинекологи отвечают отрицательно.

Однако для каждого правила есть исключения. Медицине известны случаи, когда женщины беременели при использовании гормональной системы.

Надежность продукта определяется индексом Перля – показателем эффективности контрацептивного метода. Считается, что чем выше значение, тем опаснее способ.

Индекс Перля определяется из числа случайных беременностей при участии 100 женщин детородного возраста на протяжении одного года использования гормональной системы.

Для кольца Новаринг установлен показатель менее 1. Это говорит о том, что из 100 представительниц слабого пола, использовавших силиконовое устройство, забеременела только 1.

Новаринг: инструкция по применению

Препарат Новаринг инструкцией по применению рекомендован для использования с целью контрацепции. Гормональное средство вводится в .

Допустимо начать предохраняться Новарингом на 3 и даже 5 сутки. Но только в этом случае придется применять дополнительные средства защиты от беременности на протяжении всего месяца.

Продукт разрешен для применения после оральных контрацептивов, аборта, выкидыша и даже родов (при условии отказа от ГВ).

Для каждого случая предусмотрена индивидуальная схема применения.

Как правильно вводить кольцо?

Влагалищное кольцо вставляется только чистыми руками. Предварительно следует вскрыть упаковку и извлечь силиконовый ободок.

Чтобы вставить систему, надо принять удобную позу: лежа, сев на корточки, подняв ногу на стул. Кольцо вставляется по аналогии с гигиеническими тампонами.

Большим и указательным пальцем надо сплющить эластичный круг, ввести во влагалище и протолкнуть подальше.

В течение последующих трех недель защитное средство будет оставаться на своем месте. Периодически следует проверять его наличие, а в случае преждевременного удаления принять меры:

  • сделать перерыв на неделю, после чего использовать новое кольцо;
  • если кольцо не утеряно, то промыть его водой и ввести повторно;
  • если система потерялась, ввести новое средство незамедлительно.

Эффективность продукта после утери не снижается, если замена осуществлена не позднее, чем через 3 часа. Если промежуток больше, то в течение последующих дней надо использовать барьерные средства защиты.

Как вытаскивать Новаринг?

Удаление контрацептивного кольца осуществляется чистыми руками. Необходимо принять удобную позу, ввести палец во влагалище, подцепить систему и вытащить ее.

В течение последующей недели начнется менструальноподобное кровотечение отмены.

Ввести новое устройство следует ровно через 7 суток в одинаковое с удалением время. В этот период еще может не завершиться кровотечение, но это не влияет на эффективность гормонального кольца.

Если перерыв был более 7 суток, то надежность защитного средства снижается, что требует дополнительных мер контрацепции.

Инструкция по использованию после аборта

При использовании первый раз Новаринг вводится непосредственно в день выскабливания.

Если использование вагинальных средств в первые сутки нежелательно, то можно начать применять кольцо в период со 2 по 5 день. Данная схема требует дополнительной контрацепции в первую неделю.

Как отсрочить менструацию

Чтобы отодвинуть время начала вагинального кровотечения, необходимо удалить кольцо по прошествии 21 дня и сразу вставить новое.

При такой схеме кровотечения отмены не будет, однако у некоторых женщин отмечаются мажущие выделения в сере дине цикла.

Снять Новаринг следует еще через 21 день или в подходящий для менструации период.

Применение кольца при миоме

Результаты клинических исследований показывают, что применение кольца Новаринг при миоме матки имеет непредвиденные результаты.

У большинства пациенток опухоль прекращала свой рост под влиянием нового гормонального фона.

Есть клинические случаи, показывающие неэффективность силиконовой системы при доброкачественной опухоли миометрия. Считается, что на сегодняшний день есть более эффективные , чем кольцо Новаринг.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе происходит очаговое распространение функционального слоя матки. Под действием гормонального фона они кровоточат, вызывая обильные менструации.

Кольцо Новаринг помогает справиться с этим состоянием, подавляя активность яичников. Применение гормональной системы показывает хорошие результаты. Лечение проводится двумя схемами:

  1. Стандартным методом использования кольца с регулярными 7-дневными перерывами;
  2. Непрерывным применением системы на протяжении 3-6 месяцев.

Применение во время беременности и ГВ

Противопоказано применение кольца Новаринг во время беременности. Если на фоне использования устройства наступило зачатие, систему надо сразу удалить и обратиться к врачу.

Препарат предназначен для предотвращения незапланированной беременности, поэтому использовать его во время вынашивания ребенка нецелесообразно.

При грудном вскармливании Новаринг не назначают. Медикамент способен изменять гормональный фон женщины, снижая количество вырабатываемого молока. Также вещества, входящие в состав кольца, выделяются с грудным молоком.

Современная фармакология предлагает более эффективные и безопасные гормональные средства для предохранения от беременности в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению Новаринг

  • Тромбозы и варикоз вен нижних конечностей. Любые состояния, сопровождающиеся сгущением крови.
  • Мигрень, сопровождающаяся дополнительной неврологической симптоматикой. В том числе и в анамнезе.
  • Сосудистые поражения при сахарном диабете.
  • Тяжелая гипертриглицеридемия, сопровождающаяся панкреатитом.
  • Острые патологии печени.
  • Злокачественные поражения органов, имеющие гормональную зависимость.
  • Кровянистые выделения из влагалища, не связанный с менструальным циклом.
  • Повышенная чувствительность и высокая вероятность аллергической реакции на составляющие.

Если в процессе использования кольца появились описанные случаи, следует немедленно его снять. С осторожностью медикамент используется женщинами после 35 лет и курящими пациентками.

Преимущества и недостатки кольца Новаринг

Главным преимуществом считается возможность реализации детородной функции даже после длительного применения. Беременность после Новаринг наступает у здоровых женщин в течение 1-3 циклов.

Достоинством препарата можно назвать метод его использования. Вагинальное введение позволяет исключить проблемы с пищеварительным трактом, а также пропуск гормональной дозы.

Удобно ввести кольцо и забыть о методах контрацепции на 3 недели. Плюсами устройства считаются:

  • удобство применения;
  • возможность регулировать цикл;
  • снижение интенсивности кровотечений.

К недостаткам относится цена Новаринг. Стоимость одного кольца составляет порядка 25 долларов. Тройная система обходится в 55 долларов.

Как и любой медикамент, Новаринг может вызывать побочные действия.

Зачастую они проявляются в виде кровянистых выделений в середине цикла, головных болей, снижения либидо.

Препарат влияет на густоту крови, в связи с чем повышает риск сердечных и сосудистых патологий. Также недостатки составляют перечень:

  • некоторым пациенткам не удобно вставлять и доставать систему;
  • кольцо можно потерять и не заметить этого;
  • возможно усиление выделения вагинальной слизи.