«Эффералган» - прекрасное средство от температуры и боли. Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие Эффералган инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество : парацетамол 500 мг,

вспомогательные вещества : кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е954, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код ATX: N02BE01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.

Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - 2 часа.

Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется. Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (от 15 лет).

Обычная разовая доза составляет 1-2 таблетки по 500 мг, при необходимости дозу можно повторить не ранее чем, через 4 часа.

Как правило, нет необходимости превышать дозу 3 г парацетамола в день, или 6 таблеток в день. Тем не менее, в случае сильной боли, максимальная доза может быть увеличена до 4 г в день, или 8 таблеток в день. Между дозами всегда следует соблюдать интервал не менее 4 часа.

Эффективная суточная доза должна быть как можно ниже и не превышать 60 мг/кг/сутки (не более 3 г/сутки) при следующих условиях:

Взрослые с массой тела менее 50 кг; умеренная почечная недостаточность; алкоголизм; хроническое нарушение питания; обезвоживание.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), интервал между дозами следует увеличить до 8 часов. Доза парацетамола не должна превышать 3 г в день, или 6 таблеток.

Продолжительность приёма без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочное действие

Очень редко:

Аллергические реакции:

Анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенсона-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны эндокринной системы:

Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения:

Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Иногда возможно недомогание и снижение артериального давления, почечная колика.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата;

Гепатоцеллюлярная недостаточность;

Тяжелые нарушения функции печени, почек;

Заболевания крови;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты

Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.

При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Влияние на результаты лабораторных тестов

При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.

Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорно-вольфрамовая кислота.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не принимать одновременно с алкоголем (см. раздел «Меры предосторожности»),

Меры предосторожности

Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.

У взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.

1 шипучая таблетка содержит 412,4 мг натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на бессолевой или низкосолевой диетах.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку препарат содержит сорбит, он не должен применяться при непереносимости фруктозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинобразователем.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Наименование: Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.

1 таб. - парацетамол 500 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахарин растворимый, докузат натрия, повидон, натрия бензоат.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике продукта Эффералган в форме таблеток шипучих не предоставлены.

Показания к применению продукта

болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея;

высокая температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Таблетку надлежит растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.

Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таблетки) 2-3 с интервалами не менее 4 ч.

Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таблетки), суточная - 4 г (8 таблетки).

У больных с нарушениями функции печени или почек и больных пожилого возраста суточную дозу надлежит уменьшить, интервал между приемами продукта должен составлять не менее 8 ч.

Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при использовании в качестве анальгезирующего средства и 3 дня - в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуда, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: не часто - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: при долгом использовании в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек (необходим контроль картины периферической крови).

Противопоказания к применению продукта

хронический алкоголизм;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

I и III триместры беременности;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 15 лет (масса тела менее 50 кг);

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной и/или печеночной недостаточности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, у больных пожилого возраста.

Беременность и лактация

Противопоказано применение продукта в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не надлежит сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Риск развития повреждений печени возрастает у заболевших с алкогольным гепатозом.

При продолжительном использовании продукта необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому продукт не надлежит использовать при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно в последствии приема парацетамола в дозе более 10-15 г: увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч в последствии приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко - молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч в последствии передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч в последствии передозировки и N -ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N -ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, также временем, прошедшим в последствии его приема.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке продукта.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических продуктов.

При одновременном использовании с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие ».

Эффералган – это нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и обезболивающим эффектом. Действующее вещество – парацетамол.

Механизм действия препарата связан с угнетением активности циклооксигеназы, вследствие чего снижается продукция простагландинов из арахидоновой кислоты.

В результате уменьшения количества простагландинов отмечается снижение генерации и проведения болевых импульсов. Жаропонижающий эффект Эффералгана осуществляется за счет непосредственного воздействия на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

От чего помогает Эффералган? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Инструкция по применению Эффералган, дозировки

Принимают препарат внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Стандартные дозировки Эффералган по инструкции взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг):

разовая доза – 1 таблетка Эффералган 500 мг;
максимальная разовая доза – 1 г;
кратность назначения – до 4 раз в сутки с интервалом в 6 часов;
максимальная суточная доза – 4 г;
максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.

Инструкция по применению Эффералгана для детей – максимальная суточная доза:

до 6 месяцев (до 7 кг) – 350 мг,
до 1 года (до 10 кг) – 500 мг,
до 3 лет (до 15 кг) – 750 мг,
до 6 лет (до 22 кг) – 1 г,
до 9 лет (до 30 кг) – 1.5 г,
до 12 лет (до 40 кг) – 2 г.

Свечи Эффералган

Вводятся ректально.

Взрослым – по 500 мг 1-4 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 4 г.

Детям 12-15 лет – 250-300 мг 3-4 раза в сутки;
8-12 лет – по 250-300 мг 3 раза в сутки;
6-8 лет – по 250-300 мг 2-3 раза в сутки;
4-6 лет – по 150 мг 3-4 раза в сутки;
2-4 года – по 150 мг 2-3 раза в сутки;
1-2 года – по 80 мг 3-4 раза в сутки;
от 6 месяцев до 1 года – по 80 мг 2-3 раза в сутки;
от 3 месяцев до 6 месяцев – по 80 мг 2 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего ЛС) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Эффералган:

Со стороны пищеварительной системы: возможны – диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса;
При длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Противопоказания

Противопоказано назначать Эффералган в следующих случаях:

Заболевания крови.
Тяжелые функциональные нарушения почек, печени.
Недавнее кровотечение или воспаление в прямой кишке (противопоказание обусловлено способом введения - для суппозиториев).
Нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев по 80 мг), до 1 месяца (для сиропа).
Гиперчувствительность к парацетамолу.
Противопоказанием к приему Эффералгана в форме шипучих таблеток являются:
Нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Алкоголизм.
Детский возраст до 15 лет (вес тела - не меньше 50 кг).
Период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания (лактации).
Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или прочим вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат назначается с крайней осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, вирусном гепатите, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубинина-Джонсона и Жильбера), алкогольном поражении печени, а также пациентам пожилого возраста.

Эффералган принимается с особой осторожностью при доброкачественной гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера), печеночной и почечной недостаточности, алкогольном поражении печени, вирусном гепатите, алкоголизме, пожилом возрасте, беременности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Однократный прием ребенком дозы 150 мг/кг массы тела может вызвать нарушение метаболизма глюкозы, гепатоцеллюлярную недостаточность, метаболический ацидоз, гипогликемию, кровоизлияния, кому, энцефалопатию, летальный исход.

При длительном применении высоких доз могут развиться апластическая панцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, психомоторное возбуждение, головокружение, нарушение ориентации, нефротоксичность, гепатонекроз.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендовано промывание желудка, введение N-ацетилцистеина (или метионина) в течение 10 часов, симптоматическая терапия.

Аналоги Эффералган, цена в аптеках

При необходимости, заменить Эффералган можно на аналог по активному веществу – это препараты:

По коду АТХ:

Альдолор,
Ацетаминофен,
Даперон,
Панадол,
Парацетамол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Эффералган, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Эффералган суппозитории (свечи) 80 мг 12 шт. – от 85 до 103 рублей, сироп для детей 90мл – от 82 до 99 рублей, по данным 593 аптек.

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 30°C. Беречь от детей. Срок хранения – 3 года. Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме 4 г/сутки и более в течение более 3 дней существует риск усиления действия антикоагулянтов, повышенный риск кровотечения.

Скорость всасывания парацетамола повышает метоклопрамид, домперидон, а снижает - колестирамин.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) могут усиливать токсичность парацетамола на печень.

Применение парацетамола в высоких дозах одновременно с рифампицином, изониазидом повышает риск гепатотоксического синдрома.

Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков.

Не применять со спиртными напитками.

Эффералган – жаропонижающий и снимающий боль лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав Эффералгана

Эффералган выпускается в виде детского сиропа, ректальных суппозиториев, шипучих таблеток, основным действующим веществом которых является парацетамол.

Вспомогательными веществами Эффералгана являются:

в сиропе - сахарный сироп, макрогол 6000, сахаринат натрия, сорбат калия, лимонная кислота, вода очищенная, карамельно-ванильный ароматизатор;

в ректальных суппозиториях - полусинтетические глицериды;

в шипучих таблетках - безводный карбонат натрия, безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахарин растворимый, сорбитол; повидон, бензоат натрия, докузат

Фармакологическое действие Эффералгана

Эффералган оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действия.

Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, блокирует в центральной нервной системе ЦОГ-1 и ЦОГ-2, воздействуя при этом на центры терморегуляции и боли. Клеточные пероксидазы в воспаленных тканях нейтрализуют действие парацетамола, это является причиной того, что у препарата отсутствует противовоспалительный эффект.

Препарат не оказывает негативного воздействия на слизистую желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, благодаря тому, что в периферических тканях отсутствует блокирующее влияние на синтез ПГ.

Показания к применению Эффералгана

По инструкции Эффералган применяется:

в виде сиропа - для детей в возрасте 1 месяц-12 лет (вес 4–32 кг);

в виде суппозиториев 80 мг - для детей в возрасте 3 месяца-5 лет (вес 6–8 кг);

в виде суппозиториев 150 мг - для детей в возрасте 6 месяцев-3 года (вес 10–14 кг);

в виде суппозиториев 300 мг - для детей в возрасте 5-10 лет (вес 20–30 кг)

в следующих случаях:

как анальгезирующее средство при умеренных и слабых болях (зубной, головной, невралгии, болях в мышцах, при ожогах и травмах);

как жаропонижающее средство при гриппе, острых респираторных заболеваниях, постпрививочных реакциях, детских инфекциях, прочих инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые протекают с повышением температуры.

Противопоказания к применению Эффералгана

По инструкции Эффералган в форме суппозиториев и сиропа противопоказан:

при наличии тяжелых нарушений в работе почек и печени;
при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при высокой чувствительности организма пациента к парацетамолу;
при заболеваниях крови;
в возрасте до одного месяца (сироп), до трех месяцев (суппозитории 80 мг);
если в прямой кишке наблюдались кровотечение или воспаление (суппозитории).

Суппозитории и сироп применяют осторожно при:

нарушениях в работе почек. Перерыв между приемами препаратами должен быть не менее 8 часов;
нарушениях в работе почек или печени при синдроме Жильбера;
диарее.

Шипучие таблетки Эффералган противопоказаны:

при высокой чувствительности к парацетамолу или другим входящим в препарат компонентам;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при алкоголизме;
во время первого и третьего триместров беременности и во время лактации;
в возрасте до 15 лет (вес - не меньше 50 кг).

Шипучие таблетки Эффералган осторожно применяют при:

печеночной или почечной недостаточности;
алкогольном поражении печени;
врожденных гипербилирубинемиях;
вирусном гепатите;

а также в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Сироп Эффералган принимают внутрь. Его можно разбавлять водой, соком, молоком, а можно употреблять без разбавления.

Разовая доза сиропа определяется весом ребенка из расчета 10–15 мг на кг веса. Сироп принимают 3–4 раза в день. При этом суточная доза препарата должна составлять не более 60 мг на кг веса. Перерыв между приемами средства – 4-6 часов.

Суппозитории Эффералган предназначены для ректального введения.

Свечу необходимо освободить от упаковки и после опорожнения кишечника ввести в задний проход.

Разовая доза суппозиториев Эффералгана определяется весом ребенка из расчета 10-15 мг на кг веса. Суппозитории вводят 3-4 раза в день. При этом суточная доза Эффералгана не должна быть больше 60 мг на кг веса, а перерыв между введением суппозиториев 4-6 часов.

Дозировка суппозиториев:

3-5 месяцев (вес 6-8 кг) - по 1 суппозиторию 80 мг;

6 месяцев-3 года (вес 10-14 кг) - по 1 суппозиторию 150 мг;

5–10 лет (вес 20–30 кг) - по 1 суппозиторию 300 мг.

Шипучие таблетки принимают внутрь, растворив в 200 мл воды. Как правило, препарат принимают 2–3 раза в день по 1-2 таблетки, интервал – не меньше 4 часов.

В качестве анальгезирующего средства препарат в любой форме можно применять до 5 дней, в качестве жаропонижающего – до 3 дней.

Побочные действия Эффералгана

По отзывам Эффералган во всех формах может вызывать побочные эффекты в виде: тошноты, рвоты, раздражения слизистой прямой кишки, аллергических реакций (сыпь на коже, крапивница, зуд, отек Квинке), тенезмов, тромбоцитопении, анемии, лейкопении, метгемоглобинемии, нейтропении.

При применении на протяжении длительного времени в высоких дозах может проявляться нефро- и гепатотоксическое действия.

Сироп может вызывать: диарею, изменение протромбинового индекса, боль в животе, снижение артериального давления, анафилактический шок.

По отзывам Эффералган в форме шипучих таблеток хорошо переносится в дозах, рекомендованных инструкцией. При применении на протяжении длительного времени и в высоких дозах требуется контроль периферической картины крови.

Передозировка

По отзывам к Эффералгану передозировка сиропом и суппозиториями проявляется: тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии, анорексией, потливостью, бледностью кожи в первые сутки после приема.

140 мг парацетамола на кг веса у детей приводит к разрушению клеток печени и необратимому гепатонекрозу, метаболическому ацидозу, печеночной недостаточности, энцефалопатии, которые могут стать причиной комы и летального исхода.

Лечение передозировки заключается в прекращении приема средства и госпитализации.

Передозировка шипучими таблетками проявляется: бледностью кожи, тошнотой, рвотой, анорексией, гепатонекрозом.

У взрослых токсическое действие развивается после приема внутрь более10-15 г парацетамола.

Для лечения передозировки в первые 6 часов показано: промывание желудка, донаторы SН-групп и метионин.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Эффералгана одновременно с:

трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, флумецинолом, противосудорожными средствами, фенилбутазоном, этанолом, рифампицином - повышается опасность гепатотоксического действия;
салицилатами - повышает опасность нефротоксического действия;
хлорамфениколом – повышается токсичность хлорамфеникола;
пробенецидом – снижается клиренс парацетамола;
антикоагулянтов непрямого действия – усиливается их действие;
урикозурическими препаратами – уменьшается их действие;

Прием парацетамола может искажать результаты анализов на содержание в крови мочевой кислоты и глюкозы.

Условия хранения Эффералгана

Препарат необходимо хранить в местах с ограниченным доступом детей при температуре не более 30°.

Фото препарата

Латинское название: Efferalgan

Код ATX: N02BE01

Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция)

Описание актуально на: 26.01.18

Эффералган – анальгезирующий, жаропонижающий препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме суппозиториев ректальных, сиропа и шипучих таблеток.

Сироп реализуется во флаконах из полиэтиленфталата (объемом 90 мл) в картонной пачке (по 1 фл. в каждой). В комплект идет мерная ложка.

Суппозитории ректальные выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 5 супп. в каждой), помещенных в картонные пачки по 2 шт.

Шипучие таблетки выпускаются в стрипах (по 4 табл. в каждом) и в картонных коробках по 4 или 25 стрипов.

Показания к применению

в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме умеренной или слабой интенсивности (включая зубную, мигренозную и головную боль, невралгии, боли в горле, пояснице, мышцах, боли при ожогах и травмах, болезненных менструациях);
как жаропонижающее средство при детских инфекциях, гриппе, острых респираторных заболеваниях, постпрививочных реакциях и прочих инфекционно-воспалительных заболеваниях на фоне которых повышается температура тела.

Противопоказания

заболевания крови;
тяжелые функциональные нарушения почек, печени;
недавнее кровотечение или воспаление в прямой кишке (противопоказание обусловлено способом введения - для суппозиториев);
нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев по 80 мг), до 1 месяца (для сиропа);
гиперчувствительность к парацетамолу.

Противопоказанием к приему в форме шипучих таблеток являются:

нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
алкоголизм;
детский возраст до 15 лет (вес тела - до 50 кг);
период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания (лактации);
повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или прочим вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат назначается с крайней осторожностью при таких патологиях:

печеночная и/или почечная недостаточность;
вирусный гепатит;
врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубинина-Джонсона и Жильбера);
алкогольное поражение печени;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Инструкция по применению Эффералган (способ и дозировка)

Сироп

Принимается перорально, как после разбавления (соком, молоком или водой), так и в чистом виде.

Средняя разовая доза препарата рассчитывается исходя из массы тела ребенка и, как правило, составляет 10–15 мг/кг веса 3–4 раза в день. Максимальная дневная доза не должна быть более 60 мг/кг. Перерыв между приемами должен составлять 4–6 часов. Для точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой, на которую нанесены деления, соответствующие массе тела малыша.

Ребенку с весом тела от 4 до 16 кг: набрать сироп в мерную ложку до отметки, соответствующей его массе тела или до отметки, наиболее приближенной по значению к весу малыша.
Ребенку с весом тела от 16 до 32 кг: набрать сироп в мерную ложку до отметки 10 кг, затем повторно - до тех пор, пока суммарное количество препарата будет соответствовать массе тела больного.

Длительность терапии - 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства. В случае необходимости более продолжительного приема препарата необходима консультация специалиста.

Суппозитории ректальные

Предназначены для ректального применения. После извлечения свечи из упаковки ее нужно ввести в задний проход малыша (предпочтительно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы).

Средняя разовая доза препарата зависит от веса тела ребенка и, как правило, составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в день. Максимальная дневная доза не должна быть более 60 мг/кг.

Детям от 3 до 5 месяцев (с весом тела 6-8 кг) - по 1 суппозитории (80 мг).
Детям с 6 месяцев до 3 лет (с весом тела 10–14 кг) - по 1 суппозитории (150 мг).
Детям с 5 до 10 лет (с массой тела 20–30 кг) - по 1 суппозитории (300 мг) 3–4 раза в день с интервалом 4–6 часов.

Таблетки

Принимаются перорально, в растворенном виде в 200 мл питьевой воды. Обычно назначают по 1 - 2 табл. 2–3 раза в день с перерывами не меньше 4 часов. Максимальная разовая доза - 2 табл. (1 г), дневная - 8 табл. (4 г).

У больных с функциональными нарушениями почек или печени и у пожилых пациентов интервал между приемами должен составлять как минимум 8 часов и дневная доза должна быть снижена. Длительность терапии такая же, как и в предыдущих случаях.

Побочные эффекты

Иногда применение Эффералгана вызывает побочные действия.

Общие для всех лекарственных форм:

в отдельных случаях возможны приступы тошноты, рвота, раздражение слизистой прямой кишки, аллергические проявления (крапивница, зуд, отек Квинке, кожные высыпания);
крайне редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, метгемоглобинемия, нейтропения;
при продолжительном использовании в больших дозах существует риск нефротоксического и гепатотоксического действия.

Дополнительно для сиропа:

боли в животе;
диарея;
снижение АД;
аллергии;
увеличение или снижение протромбинового индекса.

Дополнительно для шипучих таблеток: при продолжительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, повышается вероятность функциональных нарушений почек и печени.

Передозировка

Симптомы передозировки Эффералган:

тошнота и рвота;
побледнение кожи;
анорексия;
гепатонекроз.

В редких случаях отмечалось молниеносное развитие печеночной недостаточности, при котором в качестве осложнений может быть развитие почечной недостаточности.

Лечение: в первые шесть часов нужно провести промывание желудка. Через 8-9 ч после передозировки следует ввести донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, через 12 часов - N-ацетилцистеина.

Аналоги

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эффералган – анальгетик-антипиретик, который оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Не воздействует отрицательно на водно-солевой обмен и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Риск образования метгемоглобина незначительный.

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм: при использовании препарата дольше 5–7 дней требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Дополнительно для шипучих таблеток: с целью предотвращения токсического поражения печени препарат не следует сочетать с употреблением спиртных напитков, а также использовать пациентам, склонным к постоянному приему алкоголя.
В состав одной таблетки Эффералгана входит 412.4 мг натрия, что следует учитывать больным, находящимися на строгой диете с низким содержанием соли. В связи с тем, что препарат содержит сорбитол, его не рекомендуется применять при плохой адсорбции галактозы и глюкозы, непереносимости фруктозы, дефиците изомальтазы.
Дополнительно для сиропа: в составпрепарата входит парацетамол, поэтому для предотвращения превышения максимальной дневной дозы не нужно использовать одновременно с другими препаратами, содержащими это вещество.
В случае приема лекарственного средства детьми, находящимися на диете с низким содержанием сахара или страдающими сахарным диабетом, нужно учитывать, что в 1 мл сиропа содержится 0.335 г сахара.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.