Убистезин: инструкция, применение, отзывы. Препарат 'Убистезин' – инструкция по применению, описание и отзывы Анестезия убистезин
Убистезин (Ubistesin) относится к препаратам, обладающим местноанестезирующим действием. Препарат является одним из самых современных и эффективных представителей группы местных анестетиков.
Удобство использования, малое количество консервантов и побочных реакций позволили Убистезину стать вариантом выбора при наличии соматических патологий у пациента. Стоматологи широко используют анестетик для и .
Компоненты анестетика и особенности карпул
В составе препарата содержатся:
- артикаина гидрохлорид 40 мг;
- эпинефрина гидрохлорид или адреналин;
- вода для инъекций;
- хлорид натрия;
- сульфит натрия.
Выпускается средство в 2 вариантах: Убистезин 1/200000 и версия Форте 1/100000. Отличаются они количеством сосудосуживающего вещества. В первом случае количество эпинефрина будет составлять 5мкг/мл, а во втором – 10 мкг/мл.
Сам анестетик производится в виде карпул объемом 1,7 мл. Они упакованы в специальные жестяные банки с мягкой поверхностью изнутри.
Благодаря этому сохраняется целостность при транспортировке, а дальнейшее хранение протекает без каких-либо сложностей.
При этом каждая отдельная карпула имеет свои особенности:
- Покрытие внутренней поверхности специальным силиконовым слоем . В результате инъекция становится плавной и контролируемой, поршень двигается более мягко, а количество прилагаемых усилий гораздо меньше.
- Вся необходимая информация нанесена на карпулу маркировочной лентой , которая заменила печать по стеклу. Соответственно, снизился риск повреждения осколками в случае ее разрушения. Этот момент очень важен при проведении , так как оказываемое давление в этом случае очень высокое.
Фармакологические свойства
Все свойства препарата достигаются за счет основным действующих компонентов: артикаина и эпинефрина.
Артикаин относится к местным анестетикам амидного типа. Его эффект наступает уже через 2-3 минуты после введения и длится примерно 50-60 минут. По сравнению с более старыми веществами, например, новокаином или лидокаином, действие артикаина сильнее в 2 раза.
Также он быстрее выводится из организма, не увеличивает время заживления ран и обладает меньшей токсичностью. Поэтому Убистезин можно применять пожилым людям, беременным женщинам и детям старше 5 лет.
Эпинефрин отвечает за сосуды. Он оказывает сосудосуживающее действие, что значительно увеличивает время анестезирующего эффекта.
Благодаря этому компоненту медикамент имеет высокую проникающую способность и практически полностью связывается с белками плазмы крови. Это обеспечивает безопасность его использования при лечении беременных и кормящих женщин. Лекарство не попадает в грудное молоко и не проникает сквозь плаценту.
Сфера применения и противопоказания
Анестетик используется для проведения , и во время выполнения следующих стоматологических процедур:
Убистезин и тем более Убистезин Форте нельзя использовать при:
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- пароксизмальной желудочковой тахикардии и мерцательных тахиаритмиях;
- гипертиреозе;
- закрытоугольной глаукоме;
- применении неселективных бета-адреноблокаторов;
- тяжелых формах печеночной недостаточности;
- бронхиальной астме;
- лечении трициклическими антидепрессантами и препаратами, содержащими моноаминоксидазу;
- кардиогенном шоке;
- метгемоглобинемии;
- В12-дефицитной анемии.
Состояния, при которых использование средства должно осуществляться с осторожностью:
- дефицит холинэстеразы;
- недостаточность работы почек;
- сахарный диабет;
- гипертоническая болезнь;
- дети до 4 лет.
Как вводится лекарство и в каких дозировках?
Методика введения и дозировка анестетика зависит от целей, стоящих перед стоматологом:
Максимальная дозировка рассчитывается из соотношения 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. В одной карпуле содержится 40 мг анестетика.
Применение в особых случаях
Благодаря малому содержанию вазоконстриктора риск побочных явлений достаточно низок. Поэтому использование медикамента при лечении пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы не исключается.
При беременности Убистезин применять можно, вредного влияния на плод он не оказывает. Только в редких случаях развивается брадикардия. Препаратом выбора в таких ситуациях является лекарство в дозировке 1/200000.
Особые указания
Полностью исключается внутривенное введение. Для предотвращения возникновения подобных ситуаций должна проводиться аспирационная проба.
Препарат нельзя использовать в области ярко выраженного воспалительного процесса. Рекомендуется вводить средство рядом с воспаленным местом.
Для профилактики развития инфекций иглы и шприцы нужно менять во время каждого забора из флакона или ампулы. Открытые карпулы не используются повторно. Также исключено применение поврежденных картриджей.
Возможные побочные реакции и случаи передозировки
Убистезин может оказывать следующее угнетающее воздействие на системы организма:
- Влияние на ЦНС . У пациента может развиваться головная боль, потеря сознания, нарушение дыхания, судороги.
- Влияние на ЖКТ . В некоторых случаях появляется тошнота, рвота и диарея.
- Изменения в работе органов чувств наблюдаются редко . Иногда, при нарушении техники проведения обезболивания, возможна диплопия или временное нарушение остроты зрения.
- Влияние на сердце и сосуды . Есть вероятность понижения уровня артериального давления, тахи- или брадикардия, аритмия.
- Аллергические реакции . На коже может появиться гиперемия и зуд. Также есть риск развития аллергических конъюнктивитов и ринитов. Из более серьезных осложнений выделяют ангионевротический отек и анафилактический шок.
- Местные проявления . В месте инъекции возможен отек или воспалительная реакция. При нарушении методики проведения анестезии появляются зоны ишемии и происходит повреждение нервного ствола.
Симптомами избыточного введения препарата являются:
- головокружение;
- изменение сознания;
- понижение уровня артериального давления;
- тахи- или брадикардия.
Что делать при появлении нежелательных реакций:
- немедленная остановка введения препарата;
- придание больному горизонтального положения;
- обеспечение кислородом;
- наблюдение за пульсом и давлением;
- при нарушении дыхания рекомендуется введение воздуховодов и искусственная вентиляция легких;
- если появились судороги, то применяются барбитураты;
- нарушение кровообращения корректируется растворами электролитов;
- брадикардия лечится внутривенным введением 0,1 мг адреналина;
- при тахикардии используются селективные бета-адреноблокаторы;
- давление снижается периферическими вазодилататорами.
Стоимость и аналоги
Цена раствора Убистезин Форте составляет 1500-2000 рублей за 50 карпул, препарата в дозировке 1/200000 – 1800-2200 рублей за упаковку.
Схожими фармакологическими свойствами обладают следующие лекарства:
Убистезин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ubistesine
Код ATX: N01BB58
Действующее вещество: артикаин + эпинефрин (articaine + epinephrine)
Производитель: 3М Дойчланд ГмбХ (3M Deutschland GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Убистезин – комбинированное лекарственное средство для проведения местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе в стоматологии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Убистезина – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета и запаха (по 1,7 мл в картриджах, укупоренных пробками с двух сторон; в жестяной банке по 50 картриджей).
Состав Убистезина (1 мл раствора):
- активное вещество: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0,0061 (эквивалентно эпинефрину – 0,005 мг);
- вспомогательные компоненты: сульфит натрия (эквивалентно SO 2 – 0,31 мг), хлорид натрия, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Убистезин – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:
- артикаин: местный анестетик тиафеновой группы, отличительной чертой которого является быстрое начало его действия (через 0,5–3 мин после введения), продолжающееся до 45 минут. В сравнении с лидокаином эффект артикаина в 2 раза сильнее, кроме того он отличается меньшей токсичностью и более быстрым выведением из организма. Не замедляет заживление ран. Разрешен к применению у детей с 4 лет и у пожилых пациентов;
- эпинефрин: вазоконстриктор, продлевающий действие анестетика за счет сужения сосудов и замедления его всасывания. Также спазм сосудов приводит к гипоксии тканей, подавляя возбудимость нервных окончаний, тем самым снижая болевую чувствительность. При этом количество эпинефрина в Убистезине достаточно мало и не вызывает таких нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы как повышение артериального давления (АД) и тахикардия.
Фармакокинетика
Проникающая способность артикаина высока. Связь с белками плазмы составляет 95%. Вещество практически не проникает через плацентарный барьер, не выделяется с грудным молоком. Период полувыведения – 22–25 минут.
Показания к применению
Согласно инструкции, Убистезин показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии (особенно у пациентов с соматическими заболеваниями), например, при неосложненном удалении или обтачивании зубов, пломбировании, блокадах тройничного нерва, звездчатого узла, наружных половых органов, брахиального сплетения.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- дефицит активности холинэстеразы;
- геморрагический диатез;
- печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- порфирия;
- гипертрихоз;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания сердца (состояние после инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования, нестабильная стенокардия, тяжелая, неконтролируемая артериальная гипертензия или гипотензия, неконтролируемая тяжелая сердечная недостаточность, тахикардия, неконтролируемые тяжелые нарушения проводимости сердца);
- воспалительный процесс в месте предполагаемой анестезии;
- бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
- кардиогенный шок;
- возраст до 4 лет;
- повышенная сенситивность к компонентам в составе Убистезина, сульфитам.
Относительные противопоказания:
- артериальная гипертензия, атеросклероз, стенокардия, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- нарушения свертываемости крови;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- печеночная/почечная недостаточность;
- пожилой возраст;
- общее тяжелое и ослабленное состояние.
Инструкция по применению Убистезина: способ и дозировка
В случае неосложненного удаления зубов 1,7 мл Убистезина вводится в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны (для каждого зуба). В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение 1–1,7 мл препарата.
При небных разрезах и швах с целью создания небного депо вводят около 0,1 мл Убистезина. При отсутствии воспаления и необходимости удаления нижних премоляров можно обойтись без мандибулярной анестезии, как правило достаточна инфильтрационная анестезия (1,7 мл на зуб, или в случае необходимости до 3,4 мл). Блокаду нижнечелюстного нерва проводят только в случае, когда не удалось достичь полной анестезии.
Для подготовки зуба к пломбированию или обработке под коронку (кроме нижних моляров) препарат применяют в дозе 0,5–1,7 мл/зуб, в зависимости от глубины и продолжительности процедуры. Внутрипульпарная анестезия длиться не менее 45 минут, анестезия мягких тканей – 120–240 минут.
При тонзилэктомии вводят 5–10 мл препарата на миндалину, при ушивании промежности – 5–15 мл, при проводниковой анестезии – 1–30 мл (в зависимости от места и объема анестезии).
Побочные действия
- нервная система: головная боль; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение сознания, вплоть до его потери; нарушение дыхания, вплоть до его остановки;
- органы пищеварения: тошнота/рвота, диарея;
- сердечно-сосудистая система: умеренные нарушения гемодинамики (снижение АД, тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности);
- аллергические реакции: покраснение, зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- местные реакции: воспаление или отек в месте инъекции, появление ишемических зон в мете введения (в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения вплоть до некроза тканей).
Передозировка
Симптомы передозировки Убистезина: головокружение, двигательное беспокойство, тахикардия, брадикардия, нарушение сознания, снижение АД.
Терапия состояния: прекращение введения препарата, придание больному горизонтального положения, обеспечение свободной проходимости дыхательных путей; в процессе необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.
Лечение особых состояний при передозировке:
- нарушение дыхания: искусственная вентиляция легких, кислород;
- судороги: внутривенное (в/в) введение барбитуратов;
- шок: введение электролитов, глюкокортикостероидов;
- сосудистый коллапс: в/в введение адреналина – 0,1 мг;
- тахикардия: в/в введение селективных бета-адреноблокаторов;
- повышение АД: периферические вазодилататоры.
Особые указания
Запрещено вводить Убистезин внутривенно, а также применять препарат в месте воспаления. Анестетик содержит сульфиты, способные усилить анафилактическую реакцию.
При каждом заборе раствора следует использовать только новые и стерильные шприцы и иглы. Открытый картридж не должен использоваться повторно в связи с риском заражения гепатитом. Также недопустимо использование препарата из поврежденного картриджа.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В связи с предоперационным беспокойством и стрессом решение о допуске пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами врач принимает в каждом случае индивидуально.
Применение при беременности и лактации
Ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата при беременности его применение в данный период возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В случае необходимости применения Убистезина в период лактации рекомендовано пропустить одно кормление после анестезии, заменив его на искусственное. Молоко следует сцедить и не использовать.
Применение в детском возрасте
- масса тела 20–30 кг: 0,25–1 мл;
- масса тела 30–45 кг: 0,5–2 мл.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 7 мг артикаина\кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).
- 20–30 кг – 3,5 мл;
- 30–40 кг – 5,25 мл;
- 40–45 кг – 7,0 мл;
- 45–50 кг – 7,9 мл;
- 50–60 кг – 8,7 мл;
- 60–70 кг – 10,5 мл;
- 70–80 кг – 12,2 мл.
У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой в связи с более низкой плотностью костной ткани.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.
При нарушении функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и почек рекомендована сниженная доза препарата в связи с риском его кумуляции.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано применение Убистезина в комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью применяют Убистезин в комбинации с фенотиазином, кардиоселективными бета-адреноблокаторами, антиагрегантами и антикоагулянтами.
Сосудосуживающие препараты усиливают и продлевают действие Убистезина.
Аналоги
Аналогами Убистезина являются Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С , Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года.
Если требуется длительное хирургическое вмешательство на лице, ко многим местным анестетикам наблюдается реакция чувствительности, при нестабильной психике больного используют общую анестезию или седацию (медикаментозный сон).
Также возможно смазывание анестетиком тканей. Такой способ хорошо подходит для лечения маленьких пациентов или при снятии зубных отложений. Препарат наносится ватным тампоном. Очень редко применяют анестезию электрофорезом или струйным способом, при помощи инъектора, электромагнитом и лазером, заморозкой.
Локальные осложнения местной анестезии в стоматологии кратковременны. Так, при использовании одноразовых игл они очень редко, но могут ломаться. Чтобы этого не случилось, иглу не вводят на полную длину.
Чтобы во время укола пациент не чувствовал боли, анестетик вводят очень медленно. Бывают также повреждения нервов, на месяц незначительно снижающие чувствительность. Частота этого осложнения – около 20%. Иногда может произойти спазм жевательных мышц. Он связан с травмой иглой сосудов. Также может развиться некроз тканей.
Преимущества местного обезболивания в стоматологии перед наркозом очевидны: в большинстве случаев местная анестезия легко переносится, токсичность местных анестетиков минимальна.
Тем не менее, бывают случаи, когда оправдано использование общего наркоза. Это может быть масочный наркоз, эндотрахеальный или внутривенный. Для общего наркоза стоматологическая клиника должна иметь специальное разрешение. Чаще всего общий наркоз используют для проведения имплантации зубов. Перед общим наркозом пациент проходит обследование, как перед операцией, врачи подробно изучают его анамнез. Под общим наркозом можно пролечить сразу много больных зубов за раз и сэкономить время. Общий наркоз противопоказан при пороке сердца, инсульте, астме, сахарном диабете, болезнях печени и почек со значительным снижением их функции, беременности.
При обезболивании нужно соблюдать осторожность у больных с сахарным диабетом и недавно перенесенным инфарктом миокарда.
Обезболивание закрепляет в памяти нормальную реакцию на лечение зубов. Стоматология и боль сегодня – несовместимые понятия. Поэтому все меньше людей испытывают страх перед лечением зубов. Всегда можно подобрать анестетик, походящий именно вам. Больше не используется токсичный новокаин. Пациент не испытывает при посещении стоматолога стресс и отрицательные эмоции, а врач спокойно выполняет все манипуляции. Успех лечения определяется не только тем, насколько новый инструментарий и технологии используются, не только умениями врача, но и психологическим настроем пациента. А он не может быть позитивным, если больной испытывает страх. Особенно важен этот фактор при стоматологических хирургических вмешательствах, поскольку человек, даже мало чувствительный к боли и спокойно переносящий лечение зубов без наркоза, удалять зубы не обезболивая не захочет. Тем более, когда нужно установить импланты вживлением их в кость. В большинстве клиник для обезболивания используют качественные и безопасные импортные препараты. Их можно использовать беременным, они не содержат адреналин. Также для успокоения могут применяться седативные средства. Это называется премедикацией.
Имеет ограничения при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Имеет ограничения для детей
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Предстоящий визит к стоматологу многих людней повергает в состояние ужаса в связи с возможной болью, которую они могут испытать, но в настоящее время безболезненно вылечить зубы вполне реально. Сейчас существует множество анестезирующих препаратов местного действия, благодаря которым визит к зубному врачу не принесет неприятных ощущений. Одним из них является Убистезин Форте – анестетик, широко применяемый при стоматологических и несложных хирургических манипуляциях.
Общая информация
Средство местногодействия, относящиеся к группе амидных препаратов, оказывает свое действие за счет обратимого замедления восприимчивости нервных конкретной области. Убистезин является комплексным препаратом, поэтому его МНН – Articaine, combinations.
Формы и ориентировочные цены
Выпускается в картриджах 1,7 мл с прозрачным, бесцветным 4% раствором для инъекций. Картриджи содержатся в металлическом контейнере, по 50 штук в каждом. Дозировка средства имеет два варианта:
- 1:200 000 – для применения при непродолжительных манипуляциях;
- 1: 100 000 – для случаев, которые требуют длительной анестезии.
Цена на Убистезин зависит от соотношения активных веществ в составе ампулы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Артекаин блокирует потенциал-зависимые каналы, чувствительные к натрию, и мембраны нервного волокна. Действует уже через три минуты после введения и эффект сохраняется на протяжении четырех часов, в зависимости от места введения. Связывается с белками плазмы крови на 95%. Быстро гидролизуется холинестеразами плазмы до его начальных компонентов и выводится почками.
Эпинефрин (адреналин) – действует как местное сосудосуживающие средство, за счет которого увеличивается период всасывания артикаина. За счет этого концентрация местного анестетика увеличивается, и как следствие растягивается время его действия.
Быстро абсорбируется. Период полувыведения составляет 20 минут, а максимальная концентрация наступает уже спустя десять минут. Эпинефрин распадается на составляющие компоненты в печени и других тканях. Выводится с мочой.
Показания и противопоказания
Убестезин применяется в качестве местной анестезии в стоматологии и хирургии при незначительных оперативных вмешательствах.
Ограничения:
Препарат стоит применять с осторожностью при:
- Дисфункции почек.
- Аллергической астме.
- Заболеваниях печени.
- Эпилепсии.
Последствия применения беременными женщинами лекарственного средства не известны, исследования на данной категории людей не проводились. По этой причине использование местного анестетика в период беременности возможно, только если польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.
Убистезин способен попадать в грудное молоко в незначительных количествах. После введения препарата лучше сцедить первое молоко и только потом приступить непосредственно к кормлению ребенка.
Детям до 4 лет Убистезин строго противопоказан, в дальнейшем использовать препарат можно, предварительно рассчитав дозировку с учетом веса ребенка и продолжительности манипуляции. Дозировка не должна превышать эквивалент 0,175 мл на кг массы тела.
Правила приема и дозирования
Вводится раствор инъекционно в слизистую оболочку ротовой полости. Внутривенное ведение строго запрещено. Для введения лекарства не подойдет обычный шприц – для этой цели используются специальные картриджи со сменной иглой. Непосредственно перед использованием резиновая пробка, которую прокалывает игла, опускается в спирт. Сам картридж не опускается в дезинфицирующий раствор
Перед применением следует осмотреть ампулу на наличие сколов, а сам раствор - на присутствие всевозможных включений и появления окраса. В случае появления подобных признаков и дефектов применять ампулу нельзя. Раствор категорически запрещено вводить одновременно с другими лекарственными препаратами, смешивая их перед применением.
Инструкция по введению раствора:
- тест на аспирацию (дважды);
- медленная инъекция 0,1-0,2мл;
- введение остатка лекарства спустя 20-30 секунд;
- скорость введения препарата - 1 картридж за 1 минуту.
Возможные негативные реакции организма и передозировка
Убистезин является комбинированным препаратом, поэтому каждое из активных веществ способно вызвать индивидуальные негативные реакции:
Препарат может провоцировать такие реакции:
- Аллергические (ангионевротический отек, крапивница, зуд, покраснение, сыпь).
- Гингивит, диспепсические расстройства, повышенное слюноотделение, гиперчувствительность зубов, отек ротовой полости.
- Вертиго, шум и боль в ушах, миоз, помутнение в глазах, быстропроходящая слепота, конъюнктивит.
- Кровотечения, бледность кожных покровов, изменения ритма сердца и АД, нарушение проводимости.
- Озноб, отек и воспалительные реакции в месте инъекции, повреждение нерва.
Убистезин оценен специалистами как безопасное средство. Местные побочные реакции возникают лишь у 4% пациентов, общие - только у 1-3%.
Чем заменить?
Среди основных заменителей препарата можно назвать:
Регистрационный номер :
Торговое патентованное название препарата : УБИСТЕЗИН
Лекарственная форма
:
Раствор для инъекций (с эпинефрином)
Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества:
артикаина гидрохлорид - 40 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
вспомогательные вещества:
вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор
Код АТХ : N018858
Фармакологическое действие
Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика.
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах. Способ применения и дозы
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут. Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения: редко - «помутнение» в глазах, преходящая слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции. Передозировка
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания - кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.
Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Особые указания
Убистезин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.
Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.
Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита).
Нельзя использовать повреждённый картридж.
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами .
В специальных тестах не было выявлено отчётливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами. Форма выпуска
Раствор для инъекций с эпинефрином в картриджах по 1,7 мл; по 50 картриджей вместе с инструкцией по применению в металлическом контейнере с металлической и пластмассовой крышкой. Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту Производитель и его адрес
Фирма «ЗМ ЕСПЕ АГ», Зеефельд, Германия