Кетопрофен назначение. Применение и дозировки

Средняя оценка

На основе 0 отзывов


«Кетопрофен» – (от латинского Ketoprofen) гель с анальгезирующим, антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом, относящийся к группе НПВС . Препарат способствует снижению суставных болей в любых состояниях движения или покоя, а также снятию сопутствующих симптомов. В целом, используется при острых и ноющих болях.

Формы выпуска и состав

«Кетопрофен» производится в двух вариантах концентрации активного вещества – 2,5% и 5%. В 100 граммах геля присутствует соответственно 2,5 или 5 граммов кетопрофена. Помимо него в составе могут присутствовать также и дополнительные компоненты - пропиленгликоль, этанол, карбомер 940, макрогол 400, троламин, диэтаноламин, бензалкония хлорид, лавандовое масло, очищенная вода.

Упаковывается «Кетопрофен» в алюминиевые или пластиковые тюбики по 30, 40 и 50 грамм . Расцветка упаковок у каждого производителя отличается.В свою очередь, изготовлением «Кетопрофена» занимаются многие отечественные и зарубежные фармокомпании, среди которых:

  • Российские:
    • ЗАО «Вертекс»;
    • ОАО «Синтез»;
    • ЗАО «Озон».
  • Болгарские :
    • АД «ВетПром»;
    • АО «Софарма».
  • Белорусский производитель – ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

В настоящее время на фармацевтическом рынке доступно большинство препаратов вышеперечисленных производителей. Ценовая политика в различных концентрациях и объемах стартует от 55 и достигает 200 рублей. Отметим, что гель Кетопрофен – бесцветный и прозрачный, однородного состава с возможным присутствием запаха спирта, в котором могут попадаться пузырьки воздуха. Тем временем не нужно искать на аптечных полках мазь Кетопрофен или крем, поскольку в наружных формах препарат производят только в одной форме — гелевой .

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".

Применение и дозировки

Для взрослого человека длина геля, выдавленного из тубы на палец, не должна быть длиннее 6 см.

Последовательность применения:

  1. Выдавить на вымытые руки нужное количество препарата;
  2. Медленными массирующими движениями растереть «Кетопрофен» по заболевшему месту очень тонким слоем;
  3. Оставить на некоторое время до полного высыхания;
  4. Можно нанести сухую повязку;
  5. Помыть руки с антибактериальным средством.

Продолжительность использования лекарственного средства назначает лечащий врач. Суточная норма – не более 3 раз. Использование более 2 недель без наблюдения врача не рекомендуется.

Детям до 6 лет применять препарат нельзя . Подросткам с 6 до 12 лет можно пользоваться гелем только после назначения лечащего врача. Для возрастной группы от 12 до 18 лет суточная норма должна быть в пределах двух полосок в 2 см, выдавленных из тюбика на палец, разделенных на 2 раза за сутки.

Использовать окклюзионную или другую воздухонепроницаемую повязку вместе с «Кетопрофеном» нельзя!

Передозировка

В ходе использования геля необходимо точно следовать тому, что диктует инструкция по применению. Применение препарата согласно указанным рекомендациям не принесет вреда организму. Отметим, что случаев передозировки зафиксировано не было. При этом иногда встречаются, при превышении рекомендуемой нормы, побочные эффекты.

Показания к использованию

Гель «Кетопрофен» произведен фармацевтическими компаниями с целью помогать людям с:

  • Проблемами опорно-двигательного аппарата;
  • Мышечными воспалениями неревматического и ревматического происхождения;
  • Болезненными ощущениями в мягких тканях, вызванными разрывами, ушибами и всевозможными повреждениями.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя использовать людям с:

  • Дерматитом;
  • Ранами и ссадинами в области болей;
  • Любым видом экзем;
  • Полипозом носа;
  • Гиперчувствительностью к определенным компонентам препарата;
  • Полной или частичной непереносимостью «Кетопрофена»;
  • Бронхиальной астмой;

Назначить препарат ребенку до 12 лет может только медицинский специалист.

  • Астматикам;
  • Людям, страдающим сердечной или печеночной недостаточностью;
  • Гипертоникам;
  • Диабетикам;
  • Людям с язвой желудка;
  • Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки;
  • Людям с серьезными нарушениями работы почек и печени.

Применение при беременности

Женщинам в положении или в период лактации гель может прописать только гинеколог, наблюдающий за течением беременности. Врач, соизмерив вред от болезни с возможными последствиями для плода от применения геля, примет решение о назначении.

Побочные эффекты

«Кетопрофен» гель, к которому прилагается подробная инструкция, редко провоцирует появление побочных эффектов. Однако, при отступлении от инструкции или в иных случаях возможно появление:

  • Аллергии или всевозможных раздражений, среди которых встречаются также онхолизис, фотодерматит и другие;
  • Нарушений нормального функционирования желудочно-кишечного тракта;
  • Неправильного функционирования почек;
  • Сбой в нормальном функционировании респираторной системы, иногда возможен даже отек гортани;
  • Головных болей и головокружений, излишней нервозности, нарушений сна или сонливости;
  • Нарушений работы сердечно-сосудистой системы;
  • Сбоев работы мочеполовой системы, среди которых цистит или уретрит.

При появлении у пациента любого вышеперечисленного признака нужно немедленно прекратить лечение препаратом. Затем немедленно обратиться к специалисту, чтобы скорректировать лечение.

Меры предосторожности

В ходе использования «Кетопрофена» нужно исключить его контакт с:

  • Ранками или воспалениями на коже;
  • Слизистыми оболочками и глазами.

В случае попадания – немедленно тщательно промыть теплой проточной водой, промокнуть хлопчатобумажной тканью или ватным тампоном.

Также, нельзя:

  • накладывать воздухонепроницаемую или окклюзионную повязку на «Кетопрофен»;
  • находиться в теплое время года на улице после обработки гелем.

Для того, чтобы не допустить нанесение препарата на воспаленные участки тела или слизистые организма, обязательно после его использования — тщательно помыть руки.

Лекарственное взаимодействие

«Кетопрофен» усиливает действие и негативные свойства кумариновых антикоагулянтов, поэтому требуется постоянный контроль свёртываемости крови.

Обратите внимание, что применение сразу нескольких НПВС с «Кетопрофеном» хотя не запрещено, но требует наблюдения врача, поскольку их комбинированное воздействие на организм может быть более мощным, в результате чего возможно появление ярко выраженных побочных эффектов.

Цена

Разберемся, сколько россиянину придется заплатить за препарат. Ценовая политика на «Кетопрофен» по России сложилась следующим образом – его можно купить за сумму от 55 до 200 рублей в зависимости от его концентрации и объема. Далее приведем подробный анализ стоимости препарата:

Российские компании:

  • ЗАО «Вертекс» 30/40/50 грамм 2.5% – 39-175 /65-150/65-190 рублей (5% 30/50 грамм 74-171/80-190 рублей);
  • ОАО «Синтез» 30 грамм 2.5% – 59-98 рублей (5% 30 грамм 65-130 рублей);
  • ЗАО «Озон» 30/50 грамм 2.5% – 55-75/65-84 рублей;

Болгарские производители:

  • АД «ВетПром» 50 грамм 2.5% – 64-99 рублей;
  • АО «Софарма» 30/40 грамм 2.5% – 72-133/87-139 рублей;

Беларусский производитель – ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» 30 грамм 2.5% – 43-65 рублей.

Продается в аптеках без рецепта.

Сроки годности и условия хранения

Срок годности Кетопрофена 2 года. Использовать лекарственный препарат после указанного срока – опасно для здоровья.

Хранить гель нужно в темном и прохладном месте, где температура не превышает 25°С. Беречь от детей, которые могут выдавить гель на себя или допустить попадание его в рот.

Аналоги

На аптечных полках представлен большой выбор препаратов с аналогичным или подобным «Кетопрофену» составом. Вот несколько из них:

  • «Кетонал гель» в качестве действующего вещества содержит кетопрофен. Применяется для снятия симптомов воспаления любой природы, в т.ч. при заболеваниях суставной, мышечной, соединительной ткани и травмах. Цена: 5% в тубе 30 грамм стоит от 230 до 300 рублей, 50 грамм – от 310 до 395 рублей; с концентрацией 2,5% в тубе 50 грамм обойдется в 207-356 рублей, 100-грамовый тюбик – 338-466 рублей.
  • «Быструмгель» также имеет действующее вещество кетопрофен. Применяется для уменьшения болевого синдрома в мышцах и суставах, возникшего в результате травмы или проявления заболеваний опорно-двигательного аппарата. Выпускается только с концентрацией 2.5%. Упаковка 30 грамм имеет цену порядка 240 рублей, 50 грамм – около 300 рублей, 100 – от 350.
  • . Активное вещество данного препарата — диклофенак. Средство обладает хорошим обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим действием, что позволяет использовать его при травмах и заболеваниях суставов. На российском рынке 100-грамовый тюбик 1% имеет цену 450-500 рублей, аналогичный объем, но с большей концентрацией – 2%, – обойдется уже в 650-700 рублей.
  • «Фастум гель» , содержащий в качестве действующего вещества кетопрофен 2.5%, используется для симптоматического лечения суставов и околосуставных тканей, венозных и лимфососудов. В аптеках имеет цену в 220-290 рублей за 30-граммовую тубу, 270-330 рублей – 50-грамовую, 510-620 – 100 гр.
  • имеет в составе активное вещество кетопрофен в концентрации 2,5%. Оказывает местное лечебное воздействие при поражении суставов и/или мышечно-связочного аппарата болезнью или травмой. На аптечной полке объем 30 грамм будет стоять за 152–195 рублей, 100 грамм – 210-270 рублей.

Заключение

Анальгезирующее действие «Кетопрофена», судя по отзывам пациентов, наступает достаточно быстро, помогая снять боль. Кроме того, гель крайне редко вызывает у пациентов побочные действия. Передозировка ни разу не была зафиксирована. В ряде случаев возможно даже использование препарата детьми, беременными и кормящими матерями. Но большинство пациентов, пользующихся гелем «Кетопрофен», – люди в возрасте или пенсионеры. Для этой группы населения ценовая политика препарата имеет серьезное значение. Именно поэтому гель, несмотря на то, что на фармацевтическом рынке есть импортные препараты с аналогичным составом, призванные способствовать на организм пациента в точности, как и «Кетопрофен», пользуется популярностью у покупателей. Ведь заграничные аналоги дороже минимум в 2 раза, в связи с чем люди, не желающие переплачивать за бренд, предпочитают покупать отечественный вариант лекарства.

Мнение покупателей

Отклики пациентов , использующих данный препарат, встречаются в глобальной сети Интернет как хорошие, так и негативные . Некоторым пациентам только данный гель помогает справиться с суставными и мышечными болями, быстро снять припухлость и утреннюю скованность в коленях и локтях. Другим – напротив препарат облегчения не принес. Последние часто предпочитают импортные аналоги российскому средству. Возможно, что пациенты, оставшиеся недовольными результатом отечественного препарата, просто не смогли правильно подобрать для себя дозировку активного вещества.
Тем временем все потребители однозначно отметили принципиальное отличие препарата из ряда аналогичных с таким же составом в вопросе цены. Российский аналог имеет невысокую цену , в 2-3 раза дешевле зарубежных лекарственных средств аналогичного действия.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Кетопрофен гель: инструкция по применению

Состав

Каждая туба (30 г) содержит: действующее вещество: кетопрофен - 0,75 г; вспомогательные вещества: карбомер 980; спирт этиловый; лавандовое масло; макрогол 400; диэтаноламин; воду очищенную.

Описание

Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, однородной консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Показания к применению

Местное лечение болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставов и мышц) ревматического или травматического происхождения (в т.ч. растяжения и разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, спазмы и травмы мышц, включая кривошею, люмбалгии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или компонентам геля, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая синдром Фернон-Видаля: непереносимость ацетилсалициловой кислоты с астмой и крапивницей), фенофибрату, интенсивная инсоляция в период применения геля, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Гель наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.

Побочное действие

Нежелательные реакции при применении крайне редки (частота менее 1/10000 случаев).

Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, пурпура, зуд, буллезные повреждения.

Кожные реакции: фотосенсибилизация, контактная экзема, дерматит.

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение геля кетопрофена может усиливать эффект и нежелательное действие непрямых антикоагулянтов из группы кумаринов (варфарин).

Особенности применения

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Следует тщательно мыть руки после нанесения геля кетопрофена.

Не следует подвергать область нанесения геля кетопрофена воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучению на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства.

Необходимо обеспечить защиту зоны нанесения геля кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света.

Не допускается нанесение геля кетопрофена под окклюзионные повязки.

При появлении первых признаков кожной фотоаллергической реакции следует незамедлительно прекратить применение геля кетопрофена.

Применение при беременности

При использовании в период беременности возможно нежелательное влияние на легкие и сердечно-сосудистую систему плода. Применение в период беременности противопоказано.

Применение у детей

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу требующую быстроты реакции.

Не оказывает влияния на указанные виды деятельности.

Форма выпуска

В тубах по 30 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности. 22071-15-4

Характеристика вещества Кетопрофен

НПВС. Кетопрофен представляет собой рацемическую смесь энантиомеров, в которой фармакологическая активность связана с S-энантиомером. Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, не гигроскопичен. Практически нерастворим в воде при 20 °C, легко растворим в этаноле, хлороформе, ацетоне, эфире, бензоле и сильных щелочах. Молекулярная масса 254,28.

Кетопрофена лизиновая соль: молекулярная масса 400,47.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее .

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. С max в крови достигается через 0,5-2 ч после приема внутрь, через 1,4-4 ч — при ректальном введении, через 15-30 мин — при парентеральном введении и через 5-8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2-3 ч, С max обычно достигается в течение 6-7 ч. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC ) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6-8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T 1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2-4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг. При почечной недостаточности выведение замедляется.

Лизиновая соль кетопрофена: T max после приема внутрь в виде гранул — 15 мин, при парентеральном введении — 20-30 мин, при ректальном — 45-60 мин. При приеме в форме капсул замедленного высвобождения эффективная концентрация достигается через 20-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины С max , AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин).

При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная, биодоступность для геля, спрея — около 5%.

При использовании раствора для местного применения (раствор для полоскания) в дозе 160 мг T max — 1 ч, величина C max — 350 мг/мл (4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Исследования хронической токсичности у мышей при применении внутрь (до 32 мг/кг/сут, 96 мг/м 2 /сут, примерно 0,5 МРДЧ) не выявили канцерогенного действия кетопрофена. В двухгодичном исследовании канцерогенности у крыс при дозах до 6 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) неблагоприятного онкогенного действия не выявлено. При этом животные во всех группах получали ЛС в течение 104 нед, за исключением самок, получавших 6 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) в течение 81 нед из-за низкой выживаемости. Выживаемость в группах, получавших ЛС в течение 104 нед, составляла 6% в сравнении с контрольной группой.

Не выявлено мутагенноcти кетопрофена в тесте Эймса. При введении кетопрофена самцам крыс (до 9 мг/кг/сут, 54 мг/м 2 /сут) не обнаружено значимого эффекта на репродуктивную функцию и фертильность. У самок крыс при дозах 6 или 9 мг/кг/сут (36 или 54 мг/м 2 /сут) отмечено снижение числа имплантаций.

При высоких дозах у крыс и собак нарушается и ингибируется сперматогенез, у собак и обезьян-бабуинов — снижается масса яичек.

Применение вещества Кетопрофен

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

в виде раствора для полоскания симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м 2 /сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м 2 /сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4-5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Побочные действия вещества Кетопрофен

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3-9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; <1% — повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение, мелена, скрытое кровотечение, слюнотечение, пептическая язва, перфорация ЖКТ, гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда.

3-9% — головная боль, возбуждение (в т.ч. инсомния, нервозность, необычные сновидения); >1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; <1% — амнезия, спутанность сознания, мигрень, парестезия, вертиго, конъюнктивит, боль в глазах, снижение слуха, ретинальная геморрагия и изменение пигментации, нарушения вкуса.

<1% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: >1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3-9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; <1% — менометроррагия, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: >1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: <1% — озноб, отек лица, инфекция, боль, аллергические реакции, анафилаксия, повышение массы тела, гипонатриемия, миалгия, пурпура, повышенная потливость.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.

Со стороны органов ЖКТ: буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.

Прочие: септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.

Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому, что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и, соответственно, меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).

Местные побочные эффекты: при ректальном применении — зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя; при накожном применении — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи); при использовании раствора для полоскания — сенсибилизация (при длительном применении).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместный прием с другими НПВС, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды (в т.ч. алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на скорость и величину абсорбции кетопрофена. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги. Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, местно.

Меры предосторожности вещества Кетопрофен

Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.

При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Кетопрофен гель инструкция

Инструкция к препарату Кетопрофен гель служит руководством по использованию лекарственного средства для наружного применения при недугах опорно-двигательного аппарата.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в виде геля для применения наружно в концентрации 2,5% или 5%. Препарат имеет прозрачную консистенцию, где отсутствует цвет кроме слабого желтоватого или опалесцирующего оттенка.

Активное вещество кетопрофен взято в необходимом количестве в соответствии с концентрированностью препарата. Дополняют основной компонент нужные пропорции веществ карбомера, очищенной воды, этанола, масла лавандового и троламина.

Упаковкой для препарата служит пачка из картона, в то время как сам гель находится в алюминиевой тубе объемом 30 грамм.

Срок и условия хранения

При хранении препарат запрещено замораживать. Оптимальная температура его содержания от 15 до 25 градусов. В помещении должно быть сухо и затемнено. Сроком годности Кетопрофен геля является период из 24 месяцев. Детям доступ к препарату следует запретить.

Фармакология

Воздействие Кетопрофена как одного из представителей НПВП местно с эффектом анальгезирующей и противовоспалительной способности.

При наличии суставного синдрома Кетопрофен гель действует ослабляюще относительно проявлений артралгии, как в состоянии покоя, так и при передвижении пациента. Также способствует снижению «скованности по утрам» и суставных припухлостей. На хрящи суставные влияний катаболического характера препарат не оказывает.

Фармакокинетика

Применяясь исключительно наружно, гель Кетопрофен очень медленно всасывается и не накапливается в организме. Его биодоступность составляет не более 5 процентов. Концентрация в плазме его активного вещества даже после пяти или восьми часов после использования ничтожна мала.

Кетопрофен гель показания к применению

Гель применяют те пациенты, что страдают недугами опорно-двигательного аппарата, будь то острая или хроническая их форма.

  • При синдромах суставных, когда обостряется подагра;
  • При люмбаго;
  • При артрите ревматоидном;
  • При ишиасе;
  • При артрите псориатическом;
  • При бурсите;
  • При спондилите анкилозирующем;
  • При поражениях связок или сухожилий что сопровождаются воспалением;
  • При остеоартрозе;
  • При радикулите;
  • При остеохондрозе с наличием корешкового синдрома;
  • При болях в мышцах как ревматических, так и неревматических;
  • При повреждениях и травмировании мягких тканей и связок.

Назначение препарата проводится в целях устранения болезненной симптоматики.

Противопоказания

Препарат имеет внушительный перечень противопоказаний, которые надлежит принять во внимание при назначении геля в терапевтических целях. Его не рекомендуется использовать:

  • При астме бронхиальной;
  • При постоянно повторяющемся поллинозе носа и пазух околоносовых;
  • Пациентам с непереносимостью кислоты ацетилсалициловой или прочих НПВП;
  • При наличии поврежденных покровов кожи в тех местах, куда планируется наносить препарат;
  • Беременной женщине в заключительном периоде;
  • Кормящей женщине;
  • Ребенку до шести лет;
  • При высокой восприимчивости к составным компонентам лекарства.

Кетопрофен гель инструкция по применению

Для применения наружно гель назначают:

Для взрослых и детей от 12 летнего возраста трижды за день наносить тонкий слой препарата легко втирая его.

Для детей от шести до двенадцати лет дважды за день тонким слоем с легким втиранием.

Кетопрофен гель при беременности

При беременности разрешено использовать Кетопрофен гель лишь в первых двух триместрах и то исключительно при острой необходимости лечения будущей матери. В третьем триместре препарат не используется, как и при кормлении.

Кетопрофен гель детям

Детям до шести лет Кетопрофен гель не разрешен к приему. По достижении 6 лет и до 12 лет применять можно, но с большой осторожностью.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата могут проявляться как местно, так и системно.

Реакции местного характера

  • В виде дерматита аллергического, пурпуры, экземы, экзантемы, кожной гиперемии, дерматита буллезного, фотодерматита.

Реакции системного характера

  • В виде крапивницы, стоматита, кожной сыпи генерализованной, фотосенсибилизации, отеков.

Передозировка

Передозирование наружным гелем Кетопрофен практически невозможно ввиду ничтожно малой абсорбции его действующих веществ.

Взаимодействие с лекарствами

Установленного взаимодействия с иными медикаментами у геля Кетопрофен не устанавливалось.

Дополнительные указания

Нельзя допускать попадания препарата в открытые раны, а также на участки слизистых и в глаза.

Не годится для окклюзии.

Не фиксировалось случаев, чтобы Кетопрофен гель повлиял на работу пациента с механизмами или при вождении транспорта.

Кетопрофен гель аналоги

У препарата имеется несколько аналогов, где схожи не только их действие, но и лекарственная форма. Каждый из представленных аналогов выпускают в виде геля: Кетонал, Быструмгель, Феброфид, Артрозилен.

Кетопрофен гель цена

Стоимость препарата более чем доступна и составляет в среднем 66 рублей.

Кетопрофен отзывы

Практически каждый из отзывов о препарате гель Кетопрофен характеризует его с положительной стороны. Пациенты довольны его помощью по уменьшению болей, а также тем, что помощь довольно быстрая.

Василиса: Недавно жутко разболелась шея (хандроз) и от нее стала болеть голова. По совету мамы, а она врач, купила Кетопрфен гель и стала мазать больные места. Использовала его две недели. К моему изумлению мне хватило одного тюбика. Боли ушли, а я решила всегда иметь под рукой этот дешевый, но весьма эффективный препарат.

Ирина: Иногда просыпаясь утром, видимо из-за сна в неудобной позе часто болит шея. Разумеется, эта боль потом проходит, но, однако когда болит, как то терпеть и ожидать этого момента довольно сложно. Решила воспользоваться советом с одного форума в интернете и применить гель Кетопрофен, чтобы снять болевые ощущения. Препарат замечательно справился с задачей и убедил меня, что подобное неудобство терпеть нет никакой необходимости. Теперь запаслась кетопрофеном впрок.

Похожие инструкции:

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетопрофен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетопрофена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетопрофена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли в суставах при подагре, артритах и ушибов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Кетопрофен - является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Выраженность противовоспалительного действия - незначительна. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Состав

Кетопрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5%. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;

Болевой синдром:

  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • головная и зубная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменорея.

Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Формы выпуска

Гель для наружного применения 2,5% и 5% (иногда ошибочно называют мазь).

Таблетки 100 мг и 150 мг.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то крем или свечи, не существует для данного торгового наименования.

Инструкция по применению и способ использования

Гель

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в сутки тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля, не чаще 2 раз в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Можно использовать при фонофорезе.

Таблетки

Дозировку устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.

Максимальная доза при приеме внутрь - 300 мг в сутки.

Ампулы

Внтуривенно в форме инфузий, внутримышечно.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Для непродолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (физиологического раствора) и вводят в течение 0.5-1 ч; возможно повторное введение через 8 ч. Для продолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить.

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия. Для комбинированного применения кетопрофен смешивают с морфином и растворяют в физиологическом растворе или растворе Рингера и вводят каждые 8 ч.

Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу. В виде в/м инъекций по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Инъекции следует делать глубоко. Лечение не должно превышать 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием пероральных форм.

Побочное действие

  • кожные реакции (зуд, крапивница);
  • ринит;
  • одышка;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактоидные реакции;
  • диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита);
  • боль в животе;
  • стоматит;
  • сухость во рту;
  • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
  • обострение болезни Крона;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • утомляемость;
  • нервозность;
  • кошмарные сновидения;
  • мигрень;
  • периферическая полинейропатия;
  • галлюцинации;
  • дезориентация и расстройство речи;
  • шум в ушах;
  • изменение вкуса;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • конъюнктивит;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • периферические отеки;
  • нарушение функции почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия;
  • образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани в месте введения инъекции;
  • кровохарканье;
  • менометроррагия;
  • агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пурпура.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 18 лет - для инъекций, до 6 лет - для геля, до 15 лет - для таблеток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (инъекционная форма). До 6 лет (для геля). До 15 лет (для таблеток).

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Не следует применять кетопрофен одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Кетопрофен может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.

Применение кетопрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы").

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом (алкоголем), кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Аналоги лекарственного препарата Кетопрофен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аркетал Ромфарм;
  • Артрозилен;
  • Артрум;
  • Быструмгель;
  • Быструмкапс;
  • Валусал;
  • Кетонал;
  • Кетонал Дуо;
  • Кетонал уно;
  • Кетопрофен Врамед;
  • Кетопрофен МВ;
  • Кетопрофен Органика;
  • Кетопрофен Верте;
  • Кетопрофен Эском;
  • Кетоспрей;
  • Орувель;
  • Профенид;
  • Фастум гель;
  • Феброфид;
  • Фламакс;
  • Фламакс форте;
  • Флексен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.