Как принимать таблетки Амбробене от кашля по инструкции по применению? Способ применения и дозировка. Способ применения и дозы

П N014731/05

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (MHH):

амброксол

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав Амбробене капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,0 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

Амбробене капсулы о писание

Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене капсулы показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания Амбробене капсулы

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр);

Применение у детей до 12 лет.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (И -Ill триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене капсулы способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Амбробене капсулы форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

По 10 капсул в блистер ПВХ/А I -фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Регистрационный номер: П N014731/05-240714
Торговое название: Амбробене
Международное непатентованное название (MHH): амброксол
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Состав
В 1 капсуле содержится:
активное вещество амброксола гидрохлорид 75,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 135,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (RC 581) 80,00 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) 20,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,50 мг, триэтилцитрат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,65 мг;
оболочка капсулы: крышечка: желатин 20,367 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 0,032 мг, краситель железа оксид черный Е 172 0,049 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,171 мг, титана диоксид 0,244 мг; корпус: желатин 31,293 мг.

Описание
Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/2. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- применение у детей до 12 лет.

С осторожностью:

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения,
беременность (II-II триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Cо стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка:

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Латинское название

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия

1 капсула содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Упаковка

Фармакологическое действие

Амбробене - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax достигается через 1-3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора дляв/в введения; Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
беременность (I триместр);
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день).

Побочные действия

Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

1 капсула содержит: амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) - 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) - 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) - 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 6.5 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.65 мг.
Состав оболочки капсулы: крышечка - желатин - 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.171 мг, титана диоксид - 0.244 мг; корпус - желатин - 31.293 мг.
Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Взаимодействие

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (от?0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от?0.1% до Общие нарушения: редко (от?0.1% до Прочие: редко (от?0.1% до Противопоказания- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Состав амбробене в капсулах

состав оболочки капсулы: желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), желе-за(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диок-сид (Е 171) .

капсула қабығының құрамы: желатин, темірдің (III) сары тотығы (Е 172), темірдің (III) қара тотығы (Е 172), темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171) .

Активное вещество амбробене

Одна капсула содержит: амброксола гидрохлорид 75,00 мг,.

Бір таблетканың құрамында: амброксол гидрохлориді 75,00 мг.

Вспомогательные вещества в амбробене

Одна капсула содержит: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная.

Бір таблетканың құрамында: микрокристалды целлюлоза (Avicel PH 102), микрокристалды целлюлоза және натрий карбоксиметилцеллюлозасы (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), метакрил қышқылы этилакрилат кополимері (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), сусыз коллоидты кремний (Syloid 244), тазартылған су.

Показания к применению капсул амбробене

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональ-ных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

острые и хронические бронхиты, пневмония
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
бронхоэктатическая болезнь

Қақырықтың бөлінуі мен шығарылуы бұзылатын жедел және созылмалы бронхопульмональдық ауруларда секретолитикалық терапияда:

жедел және созылмалы бронхиттерде, пневмонияда
қақырықтың түсуі қиындайтын бронх демікпесінде
бронхоэктаздық ауруда.

Противопоказания амбробене в капсулах

повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
беременность и период лактации
десткий возраст до 12 лет

амброксолға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара аурулары
жүктілік және лактация кезеңі
12 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия капсул амбробене

Иногда:

слабость, головная боль
сухость в дыхательных путях, ринорея
сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, запоры
экзантемы, дизурия, гипертермия

Редко:

нарушение дыхания, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), аллергиче-ские контак¬тные дерматиты и анафилактический шок)

Кейде:

әлсіздік, бас ауыруы
тыныс алу жолдарының құрғауы, ринорея
ауыздың құрғауы, гастралгиялар, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату
экзантема, дизурия, гипертермия

Сирек:

тыныс алудың бұзылуы, аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну) аллергиялық жанаспалы дерматиттер және анафилактикалық шок).

Особые указания к применению

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене 75 мг нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточных данных по применению амброксола беременными женщинами. Это касается, особенно периода до 28 недель беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому Амбро-бене 75 мг во время кормления грудью должен приниматься только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Бүйректің функционалдық қабілеті шектелуінде және/немесе бауырдың ауыр ауруларында қабылданатын дозаны азайтып, препаратты қабылдау аралығындағы уақытты ұзарта отырып, Амбробене 75 мг айрықша сақтықпен қабылдау керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Амброксолды жүкті әйелдердің қолдануы жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Бұл әсіресе жүктіліктің 28 аптасына дейінгі кезеңге қатысты.

Препараттың емшек сүтіне өтуі туралы деректер жоқ, сондықтан Амбробене 75 мг бала емізу кезінде емдеуші дәрігер пайдасы/қаупі арақатынасын тиянақты таразылап алғаннан соң ғана қабылдануы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день после еды с доста-точным количес¬твом теплой воды. Длительность лечения зависит от особен-ностей течения заболевания. Без врачебного назначения должен приниматься не более 4-5 дней.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар: 1 капсуладан күніне 1 рет тамақтанудан кейін жеткілікті мөлшердегі жылы сумен ішке қабылдайды. Емдеу ұзақтығы ауру ағымы ерекшеліктеріне байланысты. Дәрігердің тағайындауынсыз 4-5 күннен артық қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении Амбробене 75 мг и:

противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) - улучшение терапевтической эффективности антибиотиков. Подобное взаи-модействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Бір мезгілде Амбробене 75 мг және:

жөтелге қарсы препараттарды қолданғанда – жөтел рефлексі азаюы аясында бронхтардан қақырықтың шығарылуы қиындауы мүмкін.
антибиотиктерді (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) қолданғанда - антибиотиктердің емдік тиімділігі жақсарады.

Доксициклинмен мұндай өзара әрекеттесу емдік мақсатта кеңінен пайдаланылады.

Передозировка амбробене в капсулах

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия. Лечение : симптоматическая терапия.

Симптомдары: қозу, диарея, саливацияның жоғарылауы, құсу және гипотензия. Емі: симптоматикалык ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Ішке қабылдағаннан кейін Амброксол асқазан-ішек жолынан ic жүзінде толығымен сіңіріледі. Препараттың плазмадағы ең жоғары концентрациясы 1-3 сағаттан кейін басталады. Ақуыздармен байланысуы 85%-ға жуықты құрайды. Жартылай ыдырау кезеңі 22 сағатқа жуықты құрайды. 90%-ы метабилиттер түрінде және 10%-ы өзгермеген амброксол түрінде бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Амбробене 75 мг нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес¬кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облег-чает выведение мокроты из брон¬хов. Амбробене 75 мг способствует актива-ции системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене 75 мг увеличивается концентрация антибио-тиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Амбробене 75 мг өзгерген бронхөкпе секрециясын қалыпқа түсіреді, қақырықтың тұтқырлығын азайта отырып, оның реологиялық көрсеткіштерін жақсартады және қақырықтың бронхтардан шығарылуын жеңілдетеді. Амбробене 75 мг альвеолалардағы және Клар-жасушадағы 2 типті пневмоциттерге тікелей әсер етуі арқылы беткейлік белсенді заттар жүйесін белсенділендіруге ықпал етеді, альвеола мен бронхта беткейлік белсенді материалдың (сурфактант) түзілуін және шығарылуын көтермелейді. Бұдан басқа, амброксолдың антиоксидантты әсерлері анықталған. Амбробене 75 мг қолданудан кейін қақырық пен бронх секретінде антибиотиктердің концентрациясы артады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вме-сте с инструкцией по медицинскому применению на государственном и рус-ском языках помещают в пачку из картона.

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.