Форлакс - официальная инструкция по применению. Форлакс – инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.017 г.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Показания к применению

- симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Способ применения

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут - утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше - 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Форлакс® с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Побочное действие

Взрослые
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Аллергические реакции: очень редко (Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.
Дети
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных - реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
- прободение или угроза прободения ЖКТ;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
- боли в животе неясной этиологии;
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. П N014670/01

Действующее вещество

Макрогол

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет:

Активное вещество:

Макрогол 4000 - 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* - 0,15 г

Натрия сахаринат - 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ:
A.06.A.D.15 Макрогол

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что
макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

Прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

Боли в животе неясной этиологии;

Гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

Детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что
Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Лактация

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, содержимое 1 - 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 - 48 часов после приема препарата.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочное действие

У взрослых.

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

Частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

Редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

Редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые указания

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

Увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

Адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена
галактоза.

Особые предупреждения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих
макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.

Упаковка

По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ИПСЕН ФАРМА

Производитель

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Франция

ИПСЕН ФАРМА

На странице представлена инструкция по применению Форлакса . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (порошок для приготовления раствора 4 г и 10 г), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования слабительного Форлакса, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (запор, подготовка к диагностике и операции и другое очищение организма). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Форлаксом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Принимают внутрь, предпочтительно по 1 пакету 1 раз в сутки утром или по 1 пакету 2 раза в сутки - утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Порошок для детей

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет в сутки; от 1 года до 4 лет - 1-2 пакета в сутки; от 4 до 8 лет - 2-4 пакета в сутки.

Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет в сутки) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета в сутки).

Состав

Макрогол 4000 + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4 г (для детей) и 10 г.

Форлакс - осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 (действующего вещества препарата Форлакс) обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь Форлакс не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания

  • симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Противопоказания

  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
  • прободение или угроза прободения ЖКТ;
  • кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • детский возраст до 8 лет (для взрослой формы препарата);
  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Побочное действие

  • вздутие живота и/или боль;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • неотложный позыв на дефекацию;
  • недержание кала;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • транзиторная сыпь;
  • отек лица;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Форлакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Лавакол;
  • Осмоголь;
  • Реалаксан;
  • Транзипег;
  • Фортеза Ромфарм;
  • Фортранс.

Аналоги по фармакологической группе (слабительные):

  • Агиолакс;
  • Бисакодил;
  • Вазелиновое масло;
  • Глаксенна;
  • Глицерин;
  • Гутталакс;
  • Гуттасил;
  • Динолак;
  • Дульколакс;
  • Дюфалак;
  • Калифиг;
  • Касторовое масло;
  • Клам;
  • Крушины кора;
  • Лаксатин;
  • Лаксбене;
  • Лаксигал;
  • Лактулоза;
  • Льна семена;
  • Микролакс;
  • Милк оф магнезия;
  • Мукофальк;
  • Натуролакс;
  • Нормазе;
  • Осмоголь;
  • Пурсеннид;
  • Реалаксан;
  • Регулакс;
  • Релистор;
  • Ромфалак;
  • Сенаде;
  • Сенадексин;
  • Сеналекс;
  • Сенна;
  • Сенналакс;
  • Слабилен;
  • Слабительный сбор;
  • Солодки корень;
  • Софтовак;
  • Файберлекс;
  • Эндофальк;
  • Энема Клин.

Применение у детей

Возможно использование специальной детской формы препарата с 6 месячного возраста в возрастных дозировках.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата Форлакс беременным женщинам следует соблюдать осторожность ввиду недостаточного количества данных по применению препарата у этой категории пациентов.

Неизвестно, выделяется ли макрогол 4000 с грудным молоком у человека. Поскольку макрогол 4000 не подвергается абсорбции, Форлакс можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях показано, что макрогол 4000 не вызывал тератогенных эффектов у крыс и кроликов.

На странице представлена инструкция по применению Форлакса. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (порошок для приготовления раствора 4 г и 10 г), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования слабительного Форлакса, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (запор, подготовка к диагностике и операции и другое очищение организма). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Форлаксом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Порошок для детей

  • вздутие живота и/или боль;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • недержание кала;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • транзиторная сыпь;
  • отек лица;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

Форлакс - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок для приготовления раствора 4 г и 10 г) слабительного лекарства для лечения запора и очищения кишечника у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форлакс. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию слабительного Форлакс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форлакса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения запора и очищения кишечника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Форлакс - осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 (действующего вещества препарата Форлакс) обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие Форлакса наступает черезч после приема.

Макрогол 4000 + вспомогательные вещества.

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь Форлакс не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

  • симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4 г (для детей) и 10 г.

Инструкция по применению и способ использования

Принимают внутрь, предпочтительно по 1 пакету 1 раз в сутки утром или по 1 пакету 2 раза в сутки - утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Порошок для детей

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет в сутки; от 1 года до 4 летпакета в сутки; от 4 до 8 летпакета в сутки.

Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет в сутки) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета в сутки).

  • вздутие живота и/или боль;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • неотложный позыв на дефекацию;
  • недержание кала;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • транзиторная сыпь;
  • отек лица;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.
  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
  • прободение или угроза прободения ЖКТ;
  • кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • детский возраст до 8 лет (для взрослой формы препарата);
  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата Форлакс беременным женщинам следует соблюдать осторожность ввиду недостаточного количества данных по применению препарата у этой категории пациентов.

Неизвестно, выделяется ли макрогол 4000 с грудным молоком у человека. Поскольку макрогол 4000 не подвергается абсорбции, Форлакс можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях показано, что макрогол 4000 не вызывал тератогенных эффектов у крыс и кроликов.

Возможно использование специальной детской формы препарата с 6 месячного возраста в возрастных дозировках.

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Взаимодействие препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Форлакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (слабительные):

Используется для лечения заболеваний: запор

Форлакс ® (Forlax ®)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс ®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным. Форлакс ® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) - рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) - случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях - анафилактический шок; частота неизвестна - возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) - диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) - метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс ® . Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс ® выражен в течение 24–48 ч после приема.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

Увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

Адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс ® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри.Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Форлакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, 20 шт.

Beaufour Ipsen Pharma (Франция)

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, 20 шт.

Ipsen Pharma (Франция)

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, 10 шт.

Ipsen Pharma (Франция)

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Форлакс ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Форлакс (Forlax) пакетики 10 г

Наименование: Форлакс (Forlax) пакетики 10 г

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде, с запахом апельсина и грейпфрута.

1 пак.макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 10 г.

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, отдушка с запахом апельсина и грейпфрута.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный продукт с осмотическими свойствами.

Осмотический слабительный продукт.

Макрогол является высокомолекулярным веществом, представляющим собой длинные линейные полимеры, которые при помощи водородных связей способны удерживать молекулы воды. За счет этого в последствии приема вещества вовнутрь увеличивается объем кишечного содержимого, что приводит к восстановлению перистальтики. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, также оказывает слабительное действие.

Слабительное действие Форлакса наступает черезч в последствии приема.

Благодаря своей высокой молекулярной массе макрогол не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Препарат применяют только у взрослых. Назначают 1-2 пакета/сут. (предпочтительно на 1 прием утром). Продолжительность лечения определяют индивидуально.

При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение продукта.

Содержимое каждого пакета необходимо растворить в 250 мл воды. Препарат надлежит принимать до или во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме продукта в больших дозах возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут в последствии отмены продукта; в последствии этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах; возможны боли в животе (особо у больных с функциональными расстройствами кишечника).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, крапивница, отеки.

Форлакс можно использовать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

В экспериментальных исследованиях установлено, что продукт не оказывает тератогенного действия.

Пациентов надлежит предупредить, что при возникновении побочных реакций или запоров, сопровождающихся болями в животе, увеличением температуры, желудочным кровотечением, надлежит немедленно обратиться к врачу.

Препарат Форлакс не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Препарат применяют в дополнение к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом жидкости, также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).

Лечение: временная отмена продукта или уменьшение дозы.

Лекарственное взаимодействие продукта Форлакс не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C.

Период годности - 5 лет.

Перед применением медикамента «Форлакс (Forlax) пакетики 10 г» необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Форлакс (Forlax) пакетики 10 г».

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ

Medprep.info - ведущий справочник лекарственных препаратов и заболеваний с подробными инструкциями и фотографиями.

Данный материал предназначен исключительно для образовательных целей и не предназначен для медицинской консультации, диагностики или лечения.

Форлакс

Описание актуально на 11.07.2014

  • Латинское название: Forlax
  • Код АТХ: A06AD15
  • Действующее вещество: Макрогол (Macrogol)
  • Производитель: Бофур Ипсен Индастри, Франция

Состав

В одном пакете препарата, в зависимости от дозировки содержится 4 г или 10 г макрогола 4000 + дополнительные ингредиенты (сахаринат натрия, масло грейпфрута и апельсина, цитраль, линалол, альфа терпинеол, мальтодекстрин, Е420, Е220, Е320, цис-3-гексенол, сок апельсина, уксусный альдегид, этилбутират, октаналь, камедь акации).

Форма выпуска

Белый, хорошо растворимый в воде порошок, пахнет апельсином и грейпфрутом. В саше по 4 или 10 грамм, по 10 и 20 пакетиков в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество связывает молекулы воды в кишечнике, тем самым задерживая влагу и увеличивая объем образующегося кала. Это благотворно влияет на перистальтику кишечника.

С белками плазмы крови не связывается, в системном кровотоке обнаружен не был. Не видоизменяется, находится в кишечнике в неизменном виде и выводится с калом. Действие препарата начинается через сутки после приема.

Показания к применению

Противопоказания

  • лекарственная аллергияна действующее вещество;
  • кишечная непроходимость;
  • болезнь Крона, язвенный колит, расширение толстой кишки под действием токсинов;
  • боль в животе неизвестного происхождения;
  • язвы на слизистой кишечника.

Препарат с осторожностью назначают маленьким детям.

Побочные действия

Инструкция по применению Форлакса (Способ и дозировка)

Курс приема и дозировку следует определять в зависимости от особенностей пищеварения.

Обычно, исходя из инструкции по применению Форлакса, для детей и взрослых назначают по одному или два пакетика в сутки. Лучше всего принимать один пакет утром и один вечером. Эффект от приема наступает в течение одних или двух суток. Детская дозировка, чаще всего, - один пакетик.

Как долго принимать препарат?

Курс лечения обычно три месяца, если врач не назначил иначе. Если по окончанию курса положительных изменений не наступило, стоит подобрать другое лекарство.

Передозировка

Симптомом передозировки является сильный понос, рвота. Возможно возникновение электролитный нарушений, в связи с этим, прием препарата следует немедленно прекратить.

Взаимодействие

Вполне возможно, что другие препараты, принятые одновременно с Форлаксом, будут хуже усваиваться, их эффективность снизится. Во избежание этого, интервал между приемом препаратов должен составлять 2 часа.

Условия продажи

Лекарственное средство разрешено к продаже без рецепта.

Условия хранения

В месте, недоступном детям, при комнатной температуре.

Срок годности

Особые указания

Соблюдать особую осторожность при использовании пожилыми людьми, пациентами с заболеваниями почек и печени, больным сахарным диабетом, имеющим непереносимость фруктозы, принимающим диуретики.

Аналоги

Синонимы

Детям

Инструкция на Форлакс для детей: Препарат применяют с восьми лет. Как правило, суточная доза не превышает одного пакета (10 грамм) в сутки. А курс лечения - трех месяцев.

Особую осторожность следует применять у детей с нарушением процесса глотания, сильно возрастает вероятность аспирации.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное .

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс ®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным. Форлакс ® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ : часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ , были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ : часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС , принимаемых одновременно с препаратом Форлакс ® . Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1-2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс ® выражен в течение 24-48 ч после приема.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

Увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

Адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс ® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.