Амиксин - показания к применению. Амиксин для профилактики, что нужно знать

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амиксин ®

Международное непатентованное название:

тилорон

Химическое название:

дигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кросскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У детей, старше 7 лет:
- для лечения гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;
- лечение вирусных гепатитов А, В и С;
- лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
- в комплексной терапии туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
Период беременности и лактации.
Детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет):
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А - 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина ® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту – таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

Амиксин айси детский (IC) – препарат, обладающий выраженной противовирусной активностью и иммуностимулирующим воздействием на организм человека. Механизм действия основан на активировании процессов биосинтеза интерферонов – белков, препятствующих размножению вирусных частиц. Это достигается за счёт угнетения трансляции аминокислот вирусных частиц в клетках хозяина. Допустим для лечения и профилактики ОРВИ у детей, достигших 7 летнего возраста в дозировке 60 мг.

Амиксин детский — инструкция по применению

В ходе лабораторных исследований установлено, что препарат подавляет жизнедеятельность следующих вирусов:

возбудителей ОРВИ – адено-, рино- и реовирусы. Для них характерен высокий уровень контагиозности. Пути передачи – воздушно-капельный и контактный. Типичная клиническая картина: кашель, чихание, повышение температуры тела, общая слабость и боли в горле;
простого герпеса 1 и 2 типа,основные очаги поражения которого – ротовая полость и гениталии. Герпетическая инфекция 1 и 2 типов проявляется появлением зудящих пузырьков на губах (1 тип) и половых органах (2 тип). Для вируса характерна хроническая персистенция в организме с периодическими периодами обострениями;
герпеса 5 типа (цитомегаловирус) – поражает людей с ослабленным иммунитетом и характеризуется пожизненным носительством после инфицирования. При крепком иммунитете не вызывает заметных клинических признаков. По статистике им инфицировано от 50 до 80 % населения планеты;
и опоясывающего лишая (вирус зостер)– возбудитель ветрянки, передаётся воздушно-капельным путём. Преимущественно вирус заражает детей. У взрослых активация зостер сопровождается возникновением опоясывающего лишая;
возбудителей острого рассеянного энцефаломиелита – , вирус Эпштена-Барра, гепатита и . Для детей характерно развитие острой стадии болезни с коротким инкубационным периодом. При своевременной диагностике и адекватной терапии в 75 % случаев отмечается полное выздоровление ребёнка без развития осложнений;
вызывающих негонококковый уретрит и проявляется в виде воспаления оболочки мочевыводящих протоков. Для профилактики заболевания ребёнку необходимо соблюдать правила личной гигиены и не переохлаждаться.

Фармакологическая группа

Группа-индукторы интерферона.

Действие препарата обусловлено стимуляцией работы стволовых клеток костного мозга, в результате происходит усиление синтеза интерферонов лейкоцитами крови. Отмечается дозозависимый эффект: в зависимости от концентрации Амиксин способен усиливать образование защитных антител и уменьшать степень угнетения иммунной системы инфекционными агентами. Иммуномодулирующая активность проявляется в восстановлении нормального соотношения Т- клеток («хелперов» и супрессоров).

Максимальная концентрация фиксируется через 4, 6 и 24 часа после приёма в кишечнике, печени и крови, соответственно.

Состав

Основное действующее вещество – , для детей его концентрация в таблетках не должна превышать 60 мг.

Дополнительные компоненты: картофельный крахмал, микрокриталлическая целлюлоза, энтеросорбент повидон, стеарат Ca, кроскармеллоза Na.

В состав оболочки входят: пищевая добавка Е-464 (гипромеллоза), титановые белила, макрогол 4000, эмульгатор твин 80, красители Е 104 (жёлтый) и Е110 (жёлто-оранжевый).

Форма выпуска

Амиксин для детей выпускается в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток округлой формы. На поперечном срезе заметно оранжевое ядро с тёмными или светлыми вкраплениями. В каждой упаковке содержится фольгированные контурные пластинки по 6 таблеток (60 мг), а также рекомендации по применению.

Фото амиксин (тилорон) в таблетках 60 мг

Рецепт на латинском языке

D.t.d. N 6 in tab

S. По 1 таблетке в первый, второй и четвертый день лечения.

Приобрести препарат возможно в аптеке без рецепта врача, так как он не относится к антибиотикам. Однако несмотря на это не следует самостоятельно подбирать дозировку и частоту приёма Амиксина. Подобная тактика может привести к ухудшению состояния больного.

Показания к применению

Детям с 7 лет препарат назначается для лечения гриппа и ОРВИ, а также для профилактики инфекции в сезон их обострений. Следует отметить, что Амиксин IC должен применяться в составе комплексной терапии, сочетающей антибактериальные и иммуностимулирующие препараты.

Кроме того, целесообразно применение лекарственного средства для облегчения симптомов негонококкового уретрита и острого рассеянного энцефаломиелита.

Противопоказания

Главным ограничением к применению является возраст пациента. Так, таблетки с концентрацией тилорона 60 мг запрещено принимать детям, не достигшим 7 лет, а 125 мг – 18 лет. В случае угрозы жизни ребёнку лечение младших пациентов допустимо под круглосуточным наблюдением врача в условиях стационара.

Помимо этого препарат противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью к веществам, входящим в состав. При первых признаках проявления аллергической реакции необходимо обращение к врачу с целью замены Амиксина на препараты со сходным терапевтическим эффектом.

Как принимать амиксин детям

Важно: необходимую дозировку лекарства и длительность курса приёма может подобрать только лечащий врач после постановки диагноза и подтверждения вирусной этиологии заболевания.

Минимальный возраст ребёнка, которому разрешено принимать Амиксин IC составляет 7 лет.

Желательно чтобы ребёнок проглотил полностью таблетку (60 мг), не разжёвывая и не нарушая целостности оболочки. Запивать необходимо большим количеством тёплой кипячёной воды.

При лёгких формах гриппа и ОРВИ, которые не сопровождаются сопутствующими бактериальными инфекциями, ребёнку назначается по 1 таблетке не чаще 1 раза в сутки. Лекарство следует принимать после приёма пищи. Важно отметить — длительность курса лечения не превышает 4 дней, при этом таблетку принимают в 1-й, 2-й и 4-й день, пропуская 3-й. Подобная тактика обусловлена длительным выведением активного компонента из организма человека. Максимальная курсовая доза не должна превышать 180 мг.

В случае тяжёлой степени гриппа или ОРВИ длительность курса увеличивается до 6 дней, режим дозирования аналогичный: 1 таблетка – 1 раз в сутки. Лекарство следует принять в 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день после назначения, исключая 3-е и 5-е сутки. Максимальная доза – не более 240 мг.

Важно: ослабление симптомов не является достаточной причиной для отмены приёма Амиксина в виду возможности развития рецидива болезни.

Улучшение состояния здоровья ребёнка свидетельствует о правильном подборе лекарства для терапии.

При осложнённом уретрите негонококковой формы и остром рассеянном энцефаломиелите у ребёнка расчёт суточной дозировки производит лечащий врач индивидуально для каждого случая.

Профилактика

Для профилактики вирусной инфекции в период сезонных обострений рекомендуемый режим дозирования составляет 1 таблетка (60 мг) не чаще 1 раза в неделю, продолжительность профилактического курса – 6 недель. Максимально допустимая доза – 750 мг.

Побочные действия и эффекты

В инструкции, которая прикладывается к производственной упаковке, описывается довольно ограниченный круг побочных эффектов препарата. К ним относят: нарушение работы пищеварительной системы, которое выражается в ощущении тяжести в желудке, раннем насыщении и чувстве тяжести, а также в острой боли.

Производитель указывает на возможность появления озноба, кратковременной продолжительности. Кроме того не исключены проявления аллергической реакций замедленного и немедленного типа. Они могут проявляться в покраснениях участков кожи, резком повышении температуры тела, тошноте, рвоте и затруднении дыхания.

Необходимо подчеркнуть, что столь малый список побочных реакций организма ребёнка не является окончательным. Возможны проявления симптомов непереносимости индивидуального характера, которые не описаны. В случае любых жалоб ребёнка взрослым необходимо срочно обратиться к врачу с целью проведения симптоматического лечения, а также коррекции выбранной тактики терапии основного заболевания.

Детские аналоги амиксина

Средняя цена Амиксина в розничной аптеке составляет 600 рублей. Список более дешёвых аналогов, разрешённых для приёма детям, представлен в таблице.

Название препарата Средняя цена, руб. Минимально допустимый возраст для приёма 220 3 года Тилаксин 220 7 лет

При выборе аналога обязательна консультация специалиста, особое внимание следует обращать на минимальный возраст ребёнка, при котором возможен выбор препарата.

Амиксин – это противовирусное лекарственное средство, благодаря активному подавлению аутосинтеза вирусов внутри клеток, способствует ускорению выздоровления при острых респираторных инфекциях

Амиксин представляет собой противовирусное лекарственное средство, относящееся к группе индукторов синтеза эндогенного интерферона. Амиксин активно борется с вирусами, подавляя их аутосинтез внутри клеток, что способствует ускорению выздоровления при острых респираторных инфекциях.

Описание препарата

Выпускают Амиксин в форме круглых таблеток желтого цвета. Активным компонентом в Амиксине выступает тилорон. В 1 таблетке содержится 60 (таблетки для детей) и 125 мг действующего вещества (для взрослых). Тилорон находится внутри оболочки таблетки. Она растворяется только в кишечнике. Именно здесь тилорон активирует клетки эпителия к усиленному образованию интерферона.

Активный компонент Амиксина – тилорон. Выпускают препарат в виде круглых таблеток желтого цвета.

В синтезе защитного белка, помимо клеток кишечника, участвуют:

зернистые лейкоциты;
структурные клетки паренхимы печени;
T-лимфоциты;
нейтрофильные гранулоциты.

Таблетки Амиксин вызывают меньше побочных эффектов, чем прием готового интерферона. Терапия экзогенным интерфероном имеет обширный список побочных эффектов и противопоказан во многих случаях. Такие препараты вызывают нарушение сердечного ритма, пациент может ощущать неприятный привкус во рту. Поэтому людям с хроническими патологиями сердца, почек и печени следует осторожно принимать лекарства с интерфероном.

Важно! Препарат Амиксин обладает противовоспалительным эффектом, также препятствует возникновению опухолей.

Назначают Амиксин для лечения таких заболеваний:

герпесвирусные инфекции;
ОРВИ;
респираторный и урогенитальный ;

Иногда препарат назначают для лечения и в сложной форме. Также Амиксин применяют для поддержания организма после хирургического вмешательства или химиотерапии.

Амиксин назначают при: герпесвирусных инфекциях, ОРВИ, респираторном и урогенитальном , .

Амиксин можно сочетать с антибиотиками. Они оказывают антибактериальное действие, а тилорон укрепляет пациента. После лечения Амиксином нет необходимости использовать пробиотики для восстановления кишечной микрофлоры.

Купить препарат Амиксин можно в аптеке без рецепта. Цена на упаковку в 10 таблеток 60 мг варьируется в пределах 600-650 рублей, а на упаковку в 10 таблеток 125 мг – в пределах 900-950 рублей.

Срок годности Амиксина – 3 года. Хранить лекарство следует в темном месте при температуре не выше 30 °C.

На видео: Амиксин описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

Как принимать Амиксин правильно детям и взрослым?

Амиксин следует пить в дозировках, указанных в инструкции, и после консультации с врачом:

При гриппе или ОРВИ – первый день доза 125 мг 1 раз, затем в такой же дозировке принимать Амиксин через день. В сумме за весь курс лечения пациент должен принять 6 таблеток.
Для профилактики острых респираторных инфекций – 125 мг 1 раз в неделю. Профилактический курс должен длится не менее 6-ти недель.
При герпетической инфекции следует принимать по 125 мг 1 раз в день в течение первых 2-е суток. Затем дозировка остается прежней, но принимать лекарство следует через день.
При комплексном лечении легких дозировка составляет 125 мг дважды в день в течение первых 2-е суток. Затем пациент должен принимать по 125 мг Амиксина через день. Суммарно за терапевтический курс он должен принять 20 таблеток.

Детям старше 7 лет при неосложненном гриппе назначают пить по 60 мг препарата 1 раз в день первые 2-е суток, затем следует сделать однодневный перерыв и на 4-й день лечения принять 60 мг.

Для лечения тяжелой формы гриппа дозировка для детей составляет 60 мг. Принимать лекарство следует первые 2 дня, затем сделать однодневный перерыв. На 4-й день выпить 60 мг, затем повторить перерыв, и на 6-й день терапии принять последнюю дозу препарата.

Противопоказания и побочные эффекты Амиксина

Амиксин имеет ряд противопоказаний:

детский возраст меньше 7 лет;
беременность;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В процессе приема Амиксина для взрослых могут возникнуть следующие побочные действия:

аллергические проявления;
кратковременный озноб;
пищеварительные расстройства.

Обратите внимание! Не рекомендуется при лечении Амиксином принимать алкоголь, поскольку он снижает эффективность действия тилорона.

Аналоги таблеток Амиксин

К дешевым аналогам Амиксина относятся следующие медикаменты:

Тилаксин;
Эстифан;
Септилин;

Что лучше – Амиксин или Кагоцел?

Оба препарата оказывают на организм противовирусное и иммуномодулирующее действие, но список показаний у Амиксина гораздо шире. назначают только при , ОРВИ и гриппе. Они не являются структурными аналогами, поскольку активным компонентом в одноименном препарате Кагоцел, является кагоцел. Он также обладает радиопротекторным действием, который отсутствует у Амиксина.

Амиксин отличается от Кагоцела быстротой действия. Стоит отметить, что Кагоцел разрешено принимать детям старше 3 лет, а Амиксин назначают детям с 7 лет.

При вирусном заболевании с ярко выраженными симптомами и возможными осложнениями целесообразнее принимать Амиксин.

Цена на препарат Кагоцел составляет 250-280 рублей.

Какие отличия между Амиксином и Ингавирином?

Действующий компонент Ингавирина – витаглутам. Он не обладает иммуномодулирующим эффектом, как Амиксин, поэтому используется только для лечения острых респираторных инфекций и гриппа. Существенный недостаток Ингавирина – запрет на прием до 18 лет.

Оба препарата безопасны, если соблюдать дозировки, указанные в инструкции.

Цена на препарат Ингавирин колеблется в пределах 350-400 рублей.

Амиксин или Арбидол – на чем остановить выбор?

Как и Амиксин, относится к фармакологической группе противовирусных средств, но также он участвует в нормализации иммунного статуса после перенесенных инфекционных заболеваний. Действующий компонент Арбидола – умифеновир. Данный препарат имеет меньший спектр применения, чем Амиксин.

Преимущество Арбидола – возможность его применения детям старше 3 лет.

Арбидол более популярен среди пациентов, поскольку его цена в 2,5 раза меньше, чем у Амиксина.

Какой препарат более эффективный – Амиксин или Циклоферон?

Оба лекарственных средства являются индукторами синтеза интерферона. Действующими компонентами Циклоферона выступают акридонуксусная кислота и N-метилглюкамин.

Важный недостаток Циклоферона – большой список побочных реакций в сравнении с Амиксином. Поэтому его нельзя использовать при хронических патологиях ЖКТ, людям с печени, женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания, детям до 4-х лет, а также людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Цена на препарат Циклоферон варьируется в пределах 170-210 рублей.

Амиксин или Анаферон – что выбрать?

Представляет собой дешевый гомеопатический препарат, который действует медленнее и слабее, чем Амиксин. Он активизирует противовирусный иммунитет и может применять в лечении людей всех возрастов, беременных и кормящих женщин. Для детей производитель выпускает специальный детский Анаферон.

Анаферон – недорогой гомеопатический препарат, имеет такой же список показаний, как у Амиксина, но при этом действует медленнее и слабее

Преимуществом Анаферона является такой же список показаний, как у Амиксина. Его назначают не только для лечения гриппа, но и при бактериальных инфекциях и иммунодефицитных состояниях.

Цена Анаферона – 230-270 рублей.

Амиксин -эффективный иммуномодулятор

Функции интерферона (ИФН) в организме удивительно разнообразны, однако наиболее важной из них является антивирусная защита. ИФН участвует также в антимикробной и противоопухолевой защите, обладает антипролиферативными иммуномодулирующими и радиопротекторными свойствами.

Индукторы интерферона стимулируют выработку собственных интерферонов, которые не обладают антигенностью. При этом их синтез находится под контролем интерлейкинов и не достигает уровня, способного оказать повреждающее действие на организм.

Амиксин - пероральный низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона, который можно использовать как для профилактики, так и для лечения заболеваний вирусной этиологии. По способности индуцировать продукцию интерферона он в 3 раза превосходит известные аналогичные препараты. Лечебное действие амиксина связано с его иммунокорригирующими свойствами, способностью нормализовать ослабленную иммунную реакцию организма, восстанавливать баланс важнейших элементов иммунной cистeмы.

Амиксин разработан ФХИ АН УССР, г. Одесса в 1975 году

Успешно прошел клинические испытания:

	в Одесском медицинском институте им. Н. И. Пирогова, 1982, 1986, 1995 гг.
	Институте проблем онокологии им. Р. Е. Кавецкого АН УССР, 1985 г.
	Институте эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, 1988 г., Москва
	НИИ онкологии, им. проф. Петрова, 1991 г.
	2-й МОЛГМИ им. Н. И. Пирогова, г. Москва, 1986 г.,
	ЦНИИ эпидемиологии при ГК по санэпиднадзору РФ, г. Санкт-Петербург
	НИИ гриппа РАМН, 1994 г.
	Институте биорегуляции и геронтологии, г. Санкт-Петербург, 1994 г.
	Противотуберкулезном диспансере № 17, г. Москва, 1998 г.
	Новосибирском государственном областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, 1998 г.
	НИИ физико-химической медицины МЗ РФ, 1995 г.
	Башкирском государственном медицинском институте, 1997 г.
	Центральном кожно-венерологическом институте, г. Москва, 1998 г.
	Главном клиническом военном госпитале, 1996 г.
	Российской Военной академии им. Кирова, Санкт-Петербург, 1998 г.
	Городской больнице им. С. П. Боткина, г. Москва, с 1997 по 1999 г.г.

Амиксин в профилактике гриппа

По данным ВОЗ, ежегодно ОРВИ болеет каждый третий житель планеты. Ведущая роль в структуре ОРВИ принадлежит гриппу. Вирусы гриппа вызывают эпидемии и пандемии.

Причиной острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) могут быть более 200 различных вирусов - представителей 4-х семейств РНК-содержащих вирусов (ортомиксовирусы, парамиксовирусы, коронавирусы и пикорнавирусы) и 2-х семейств ДНК-содержащих вирусов (аденовирусы и герпесвирусы). При ОРВИ основным инфекционным материалом является вирусная РНК и/или ДНК, проникающая внутрь клеток.

Вакцины, являясь средством специфической профилактики вирусных инфекций, в случае гриппа и ОРВИ могут оказаться малоэффективными вследствие многообразия и высокой изменчивости возбудителей.

Вирусы нечувствительны к антибиотикам и в лечении вирусных заболеваний антибиотикотерапия обоснована лишь в случае бактериальных осложнений.

По мнению члена-корреспондента РАМН Феликса Ершова, среди современных препаратов, применяемых для профилактики гриппа, выделяется амиксин. Амиксин прошел необходимые испытания и зарегистрирован в России и в Украине. Он неплохо показал себя у больных гриппом и другими ОРВИ. На фоне амиксина основные симптомы этих болезней излечивались в полтора-два раза быстрее.

Если дальнейшие испытания препарата пройдут успешно, то препарат может стать признанным лидером среди противовирусных лекарств. В ходе испытаний планируется оценить и экономическую эффективность амиксина.

Главный инфекционист России Мэлс Турьянов, изучавший амиксин у больных гепатитом, полагает, что у лекарства хорошие шансы на успех и на противогриппозном фронте. «Амиксин один из самых молодых и самых мощных индукторов интерферона, он сильнее дибазола в несколько раз» ,- говорит профессор Турьянов.

Феликс Ершов считает, что у амиксина есть четыре замечательных качества.

Он действует длительно и в некоторых случаях его достаточно принимать один раз в неделю. В таком режиме амиксин можно принимать в течение всей эпидемии, редко продолжающейся больше двух с половиной месяцев.
У препарата широкий спектр действия. Он работает не только против вирусов гриппа, но против вирусов вообще.
Вирусы не могут приспособиться к амиксину и выработать на него противоядие.
Наконец, как и прочие индукторы интерферона, амиксин стимулирует иммунитет. Это помогает предупреждать осложнения гриппа. Это очень важно, ведь страшен не сам грипп, а его осложнения.

Специальные молекулярно-биологические исследования, проведенные в России в НИИ гриппа, показали, что амиксин обладает прямым действием на вирусы гриппа и герпеса. Действие амиксина в отличие от ремантадина гарантировано прямым эффектом на вирусы и сильной стимуляцией продукции интерферона.

Впервые в истории медицины разработан препарат, создающий систему двойной и длительной неспецифической защиты.

Амиксин в терапии вирусных гепатитов

Сегодня в общей инфекционной патологии более 50% занимают заболевания вирусной этиологии, и среди них вирусные гепатиты находятся не на последнем месте. По данным ВОЗ, в мире насчитывается около 350 млн носителей вируса гепатита В (HBV), по предварительным расчетам, 500 млн вирусоносителей гепатита С (HCV). В нашей стране ежегодно заболевают вирусными гепатитами свыше 150 тыс. человек. С учетом этого огромного числа больных хронической патологией печени становится ясно, что вирусные гепатиты представляют собой серьезную проблему здравоохранения, подлинную угрозу национальной безопасности вследствие их эпидемического распространения.

Лечение вирусных гепатитов, как и многих других заболеваний вирусной этиологии, затруднено вследствие отсутствия специфических противовирусных препаратов. В настоящее время для лечения широко используются препараты интерферонов.

Обобщая многолетний опыт использования интерферонов при лечении вирусных заболеваний, специалисты отмечают, что, несмотря на необходимость активного лечения вирусных гепатитов, рекомбинантные интерфероны не находят широкого применения в клинической практике из-за вероятности развития побочных реакций, вследствие чего приходится отменять курс лечения. Удачной альтернативой рекомбинантным интерферонам являются индукторы эндогенного интерферона, к которым относится амиксин.

Клинические исследования амиксина показали высокую эффективность данного препарата. В результате проведенной терапии амиксином у больных вирусными гепатитами наблюдалась положительная динамика клинических и биохимических показателей по сравнению с больными из групп, получавших базисную терапию. Сокращалась длительность желтушного периода и интоксикации, быстрее восстанавливались размеры печени. Наблюдались отчетливая положительная динамика трансаминаз, более выраженное снижение билирубина в плазме крови.

Основой рациональной терапии больных вирусными инфекциями является ее способность влиять на «вирусную нагрузку». Применение амиксина приводило к резкому подавлению вирусной репликациии исчезновению специфических маркеров (HBs, НВе, ДНК и РНК). Это позволяет сделать вывод о значительном стерилизующем эффекте амиксина и резком уменьшении вероятности перехода заболевания в хроническую форму. Перечисленные свойства раскрывают широчайшие перспективы в лечении вирусного гепатита. Амиксин обладает также иммуномодулирующей активностью, стимулируя гуморальный ответ, значительно увеличивает продукцию иммуноглобулинов всех типов, уменьшает иммунную депрессию, восстанавливает соотношение Т-хелперов и Т-супрессоров.

Доступная в сравнении с рекомбинантными интерферонами цена препарата и удобная лекарственная форма делают возможным его широкое применение в клинической практике для лечения вирусных заболеваний.

Амиксин в лечении урогенитальных инфекций

Наблюдавшееся в последнее время резкое увеличение числа урогенитальных заболеваний вирусной, бактериальной, грибковой и протозойной природы обусловлено в значительной степени ухудшающейся экологической обстановкой, применением иммуносупрессивной терапии, сделало борьбу с этими заболеваниями актуальной проблемой практического здравоохранения.

По распространенности среди возбудителей на первом месте стоят представители семейства герпес-вирусов (вирусы простого герпеса 1 и 2 типа - ВПГ, цитомегаловирусы - ЦМВ), которые являются причиной хронических рецидивирующих инфекций гениталий, сопровождающихся воспалительными, везикулярными и язвенными поражениями слизистых вульвы, влагалища, экто- и эндоцервикса, яичников, матки и придатков. Наблюдения последних 2–3-х лет показывают катастрофическое распространение хламидийных инфекций.

В большинстве случаев (более 80%) инфицирование носит смешанный вирусно-вирусный и вирусно-бактериальный характер. Часто присоединяются грибковые поражения (кандидамикозы). Как правило, следствием такого полиэтиологического инфицирования является развитие вторичного иммунодефицита, что клинически проявляется в виде трудно поддающихся лечению кондилом вульвы и влагалища, цервицитов, кольпитов, аднекситов, а также невынашивания беременности, бесплодия и др.

Этиопатогенетическая цепь событий, по-видимому, складывается из трех основных звеньев: инфекционный процесс - вторичный иммунодефицит -основное заболевание.

Следовательно, максимальный эффект лечения может быть получен, если используемая терапия будет сочетать элементы этиотропного и патогенетического воздействия и приводить соответственно к подавлению инфекционного начала и нормализации нарушений иммунной и интерфероновой систем. Именно к такому типу препаратов относится новый индуктор интерферона - амиксин.

Противовоспалительная терапия с включением амиксина приводит к нормализации показателей клеточного иммунитета и ИФН-статуса, что хорошо согласуется с лабораторными (отсутствие вирусов и хламидий в биопробах) и клиническими (исчезновение зуда, патологических выделений, гиперемии слизистой вульвы, влагалища, шейки матки) показателями. Эффективность амиксина при комплексной терапии урогенитального хламидиоза достигает 96%.

При лечении больных рецидивирующим генитальным герпесом добавление амиксина в традиционную терапию приводило к повышению ее эффективности. При применении амиксина отмечалось увеличение межрецидивного периода более чем в три раза.

Наблюдения продолжаются. Таким образом, амиксин, включенный в комплексное лечение хронического урогенитального хламидиоза и рецидивирующего герпеса значительно повышает эффективность терапии.

Подводя итог вышесказанному, можно сделать вывод об эффективности амиксина в лечении целого ряда инфекционных заболеваний вирусной этиологии, а также заболеваний, сопровождающихся нарушением иммунного статуса организма. Высокая эффективность амиксина и доступная цена делают его весьма перспективным препаратом для широкого применения в клинической практике.

Амиксин

Механизм действия	Вызывает образование в организме интерферонов типа a, b, g. Является модулятором иммунной системы, стимулирует гуморальный иммунный ответ, увеличивая продукцию IgМ и IgG, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры. Обладает прямым противовирусным действием. Устраняет иммунодепрессию.
Фармаколо- гические свойства	Устойчивое пролонгированное действие. Хорошо совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Резко снижает частоту обострений при хронических заболеваниях. Простая и удобная лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой. В терапевтических дозах нетоксичен.
Показания к применению	Многообразие биологической активности амиксина обусловлено сочетанием этиотропных, иммуномодулирующих и патогенетических эффектов. Этим объясняется широкий спектр его антивирусного действия (грипп, ОРВИ, герпес, гепатиты, ВИЧ-инфекция). Клиническая эффективность амиксина обнаружена также при рассеянном склерозе, некоторых опухолях и различных воспалительных заболеваниях, ассоциированных с вторичными иммунодефицитами (хламидиоз).
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ	Профилактический курс приема препарата по одной таблетке 1 раз в неделю в течение 4–6 недель доказал выраженную профилактическую активность амиксина. Динамика иммунологических показателей подтверждает пролонгированное действие препарата (до 3–4 недель после последнего приема), что позволяет, используя всего 6 таблеток, добиваться профилактики гриппа и др. ОРВИ в течение 1,5–2 месяцев, т. е. практически в течение всего эпидемического периода. Для лечения ОРВИ и гриппа применяют амиксин по 1–2 таблетки в первые два дня, затем по 1 таблетке через день, но не более 6 таблеток на курс лечения. При этом сроки выздоровления сокращаются в среднем в два раза по сравнению со средствами традиционной терапии. Применение амиксина при заболевании резко уменьшает число вторичных (бактериальных) осложнений.
Побочные действия	В редких случаях возможны диспептические явления, кратковременный озноб, повышенный общий тонус.
Противо- показания	Индивидуальная непереносимость препарата. Применение амиксина противопоказано при беременности.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 60 мг или 125 мг тилорона (тилаксина) в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества. Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кросскармеллоза натрия (примеллоза).

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый Е 104, сиковит желто-оранжевый 85 Е 110.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч.

Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов , других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (T1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению:

У детей, старше 7 лет:
- для лечения гриппа и других .

У взрослых (старше 18 лет):
- лечение и и других ОРВИ;
- лечение вирусных гепатитов А, В и С;
- лечение герпетической и ;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, увеоэнцефалит и др.);
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного ;
- в комплексной терапии легких.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для взрослых (старше 18 лет):
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А - 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

Особенности применения:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Период беременности и лактации.

Детский возраст до 7 лет.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не известны.

Условия хранения:

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.