Парацетамол 500 мг в таблетках дозировка взрослым. Можно ли принимать с антибиотиками Парацетамол? Формы и цены на лекарство в аптеках

Парацетамол - известное на фармацевтическом рынке лекарство, которое успешно используется для лечения заболеваний с 1983 года. Когда поднялась температура, разболелась голова или заныл зуб, для стабилизации состояния многие используют старый добрый Парацетамол.

Это эффективное и наиболее безопасное из подобных препаратов нестероидное противовоспалительное средство. Недаром, всемирная организация здравоохранения включила его в список необходимых, жизненно важных медикаментов.

Препарат выпускают в различных лекарственных формах: таблетки (200, 325 и 500 мг), капсулы для внутреннего применения, сироп и суспензия, а также ректальные свечи с различной дозировкой активного вещества, для лечения взрослых и детей.

Парацетамол 500 мг представлен в таблетированной форме и содержат 500 мг действующего вещества (наивысшая дозировка).

О показаниях к назначению, о том, как действует лекарство Парацетамол 500 мг инструкция по применению взрослым и детям какую информацию сообщает, мы и поговорим в данный момент на сайте «Популярно о здоровье». За основу возьмем официальную инструкцию к препарату и посмотрим, что она рекомендует.

Инструкция Парацетамол 500 мг

Фармакологическое действие

500 мг Парацетамол облегчает боль, оказывает жаропонижающее и менее выраженное, противовоспалительное действие. После поступления в организм, эффект наступает на протяжение определенного периода времени - от 10 мин до 1 часа.

Показания для применения лекарства

Согласно инструкции лекарства, его назначают, как симптоматическое средство при мигрени, головной и зубной боли.

Показанием к приему таблеток является, также, болезненные ощущения при болях в спине, мышцах, при менструациях, а также при ревматизме и невралгиях.

Кроме того, Парацетамол часто принимают для снижения интенсивности симптоматики простуды, гриппа. Он облегчает боль, ломоту в костях, снижает температуру и лихорадку.

Противопоказания к применению Парацетамол 500 мг

Противопоказаний у парацетамола не много, но все же они есть. Инструкция по применению предостерегает пациентов от его приема в следующих случаях:

Повышенная чувствительность.

Новорожденный возраст - до 1 месяца

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Фенилкетонурия;

Заболевания крови, выраженная анемия и лейкопения.

Относительные противопоказания

Наследственная гипербилирубинемия.

Тяжелые патологии функции печени, почек.

Вирусный гепатит.

Хронический алкоголизм, алкогольное поражение печени.

Беременность и лактация.

Возраст старше 65 лет и младше 3 месяцев.

Как принимать лекарство взрослым и детям по инструкции ?

Данная форма средства прописывается согласно инструкции взрослым и подросткам старше 15 лет. Для применения детям Парацетамол 500 мг не подходит. Для более младшего возраста предназначены лекарственные формы этого средства с меньшей дозировкой.

Препарат принимают в дозировке от 200 до 400 мг за один прием, но не более 500 г, за раз. Суточная дозировка не должна превышать 3000 мг (6 таблеток).

Пациентам с почечной недостаточностью, максимально допустимая дозировка - 250 мг за один прием. Суточная - не более 1500 мг (3 таблетки).

Для снижения температуры, при простудном заболевании, взрослым Парацетамол 500 мг рекомендуется принимать не более 3 дней. Дальнейшую возможность лечения парацетамолом необходимо обсудить с лечащим врачом.

При болевом синдроме лекарство можно принимать не более пяти суток. Дальнейший прием оговаривается с врачом.

Если на протяжении 3-5 суток лечения парацетамолом состояние больного не улучшилось, либо появились дополнительные симптомы развивающегося заболевания, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Нежелательные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится, однако, в некоторых случаях, может вызывать побочные эффекты:

Аллергические проявления - кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, крапивницу. Редко - ангионевротический отёк, а также отек Квинке или синдром Лайелла.

Тошноту, иногда, со рвотой, дискомфорт, боли в животе.

При длительном применении больших дозировок, возможны нарушение функции печени, почек. Также, в случае длительного использования парацетамола, возможно появление анемии, может развиться агранулоцитоз и тромбоцитопения.

При появлении описанных выше побочных эффектов, следует прекратить прием таблеток и проконсультироваться у лечащего врача.

Важно !

Следует обязательно получить консультацию врача о возможности применения препарата, если имеются нарушения функции печения, почек.

Также нужно учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Не следует принимать парацетамол совместно с другими лекарствами, его содержащими.

Перед тем, как начать лечение данным препаратом, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Данное описание препарата Парацетамол 500 является упрощенным вариантом аннотации к лекарству и предоставлен исключительно с целью ознакомления. Основанием для его применения является назначение лечащего врача. Только специалист может определить его конкретную дозировку и длительность лечения.

Перед применением лекарственного средства обязательно ознакомьтесь с официальной инструкцией.

Парацетамол

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активно го веществ а- парацетамола 500 мг,

вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, тальк, глицерин, кальция стеарат и сахар-песок.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и фаской, белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код ATХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол, при приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Максимальный уровень концентрации в крови достигается через 0,5-2 часа. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. С белками плазмы связывается 10-15 % принятой дозы. Величины объема распределения и биодоступности у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат проникает через плацентарный барьер. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1 % от принятой дозы. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени, около 80 % образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом.

При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некроз гепатоцитов. В период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он может увеличиваться у больных с выраженным нарушением функции печени и пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85-90 % парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3 % в неизменном виде. У детей до 10-12 лет образование коньюгатов с сульфатами является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых.

Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей не отличаются.

Фармакодинамика

Ненаркотический анальгетик. Обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения переферического кровотока. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата.

Показания к применению

    инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (ОРЗ, грипп, детские инфекции, постпрививочные реакции)

    болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза, в т. ч. головная боль, зубная боль, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах, миалгия.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет разовая доза внутрь - 500 мг; максимальная разовая доза - 1000 мг. Максимальная суточная доза - 4000 мг.

Дет и от 6 до 9 лет (с массой тела 22-30 кг: разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 250 мг, максимальная суточная доза 1000-1500 мг; в возрасте 9-12 лет (массой тела до 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000 мг; возрасте старше 12 лет(с массой тела более 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000-4000 мг.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего.

Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.

Побочные действия

    со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе,

редко при длительном применении - нарушение функции печени

    аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, отек Квинке, синдром Лайелла

    со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении нарушение функции почек

    со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении -анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

    повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

    выраженные нарушения функции печени и почек

    заболевания крови, в т. ч. анемия

    дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    беременность и период лактации

    хронический алкоголизм

    детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме пациентом других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Кофеин может усиливать анальгезирующее действие парацетамола. Парацетамол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, производных кумарина, индола. При назначении в высоких терапевтических дозах и одновременном приёме антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, рифампицина, фенобарбитала, этакриновой кислоты, алкоголя усиливается гепатотоксическое действие. При применении колестирамина в течение периода менее 1 часа после приёма парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего, а при применении метоклопрамида возможно повышение адсорбции. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность. Не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол. При одновременном приёме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия. Парацетамол потенцирует действие спазмолитиков.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек, при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Риск развития поврежденной печени возрастает у больных алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислота в плазме.

При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол является метгемоглобинообразователем.

При проявлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами .

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, потливость, головокружение, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее проявляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние, и энцефалопатия, возникает звон в ушах, олигурия, коллапс, судороги.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, приём энтеросорбентов, назначение внутрь метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина- через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривеннное введение-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетомола в крови, а также времени, прошедшего после приема.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона или аналогичного импортного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Упаковщик

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим лекарственным средством. Его производят многие фармацевтические компании. Готовое лекарственное средство разных производителей может отличаться наличием дополнительных компонентов, примесей и ценой.

Действующим веществом выступает парацетамол.

В зависимости от формы выпуска концентрация активного вещества отличается:

  • сироп содержит 24 мг парацетамола на 1 мл жидкости;
  • таблетки выпускают с концентрацией по 200 и 500 мг вещества в каждой;
  • ректальные суппозитории содержат 500, 250, 150, 100, 50 мг парацетамола.

Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше +20 0C в хорошо проветриваемых помещениях. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска, суспензии и свечей – не более 2 лет.

Форма выпуска

Парацетамол находится в свободной продаже. Производят его в таких формах:

  • сироп в 50 мл флаконах;
  • ректальные суппозитории (свечи). Одна упаковка такого Парацетамола содержит 2 пластинки по 5 суппозиториев в каждой;
  • суспензия в 100 мл флаконах;
  • таблетки. В зависимости от производителя 1пластинка может содержать 6 либо 10 штук таблеток.

Фармакологические свойства

Парацетамол относится к фармакологической группе лекарственных средств нестероидного, анальгезирующего, антисептического действия. Действующее вещество способно быстро блокировать источник боли.

Его максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 0,5–1,5 часа после приема. Не является наркотическим препаратом.

Показания к применению

Аннотация по применению гласит, что применять Парацетамол следует при следующих патологических состояниях:

  • мигрени;
  • лихорадке;
  • как обезболивающее при зубных патологиях;
  • различных неврологических заболеваниях;
  • альгодисменорее;
  • кожных высыпаниях (таблетку дробят в порошок и прикладывают к воспаленному участку, но не более, чем на 10 минут);
  • воспалительных процессах в послеоперационном периоде;
  • комплексной терапии респираторных заболеваний дыхательных путей;
  • симптоматическом лечение головных болей.

В инструкции по применению Парацетамола говорится, что у каждой формы выпуска препарата свой способ применения и дозировка.

Дозировка таблеток следующая:

  • детям в возрасте старше 12 лет и взрослым с массой тела больше 40 кг рекомендованная доза составляет 500 мг за 1 прием. Принимают таблетки 3–4 раза в день по 1 штуке с интервалом между приемами 4–6 часов. Минимальный курс лечения составляет 5–7 дней. Предельно допустимая суточная норма потребления 4 грамма или 8 таблеток по 500 мг;
  • Парацетамол для детей в форме таблеток рекомендован к приему с 2 лет. Если ребенок младшего возраста допускается половина 200 мг таблетки каждые 4–6 часов. Детям в возрасте 6 лет можно давать по одной 200 мг таблетке 3–4 раза в день. В возрасте старше 10 лет допускается 2–3 разовый прием по одной 325 мг таблетке. Максимально допустимая суточная норма препарата составляет 1,5 грамма.

Ректальные суппозитории применяют:

  • взрослые по 1 свече дозой в 500 мг 3–4 раза в сутки. Свеча вводиться ректально в анальное отверстие желательно после очищения желудка;
  • дети в зависимости от возраста и веса. Детский Парацетамол дозировкой 0,08 грамм разрешен к использованию уже с 3 месяцев. Дозировку в 0,17 грамм можно применять, начиная с 1 года до 6 лет. А суппозитории в 0,33 грамма назначают в качестве лекарства от температуры детям от 7 до 12 лет. Свеча вводится в анальное отверстие ребенка по 1 штуке каждые 4 часа. Предельно допустимая доза препарата не должна превышать 60 мг вещества на 1 кг веса.

Для лечения детей в возрасте до 1 года более эффективным будет применение именно свечей, а не суспензии. Поскольку препарат в такой форме усваивается и начинает действовать гораздо быстрее. К тому же он является более удобным в применении.

Суспензию разрешается применять детям, начиная с 1 месяца, так как в его составе отсутствует сахар. Дозировка рассчитывается с учетом веса ребенка (1 мл вещества на 1 кг веса). Рекомендуемая длительность потребления – не более 5 дней, частота – 3–4 раза в сутки.

Сироп предназначен для детей старше 3 месяцев. Для определения дозы также учитывают вес малыша. Частота применений не должна быть более, чем 4 раза с интервалом потребления 4–6 часов.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

Парацетамол противопоказан в случае:

  • алкоголизма. Прием данного препарата несовместим с потреблением спиртных напитков и может привести даже к летальному исходу;
  • хронических заболеваний почек и печени;
  • повышенной чувствительности на действующее вещество;
  • лейкопении;
  • патологиях крови;
  • анемии;
  • гипербилирубинемии.

К побочным эффектам следует отнести:

  • аллергическую реакцию в виде кожных высыпаний и повышенной отечности;
  • дисфункцию гемопоэза;
  • диспептические симптомы.

При превышении дозировки могут наблюдаться следующие признаки:

  • тошнота и рвота;
  • болевые ощущения;
  • нарушения обмена веществ;
  • сбой в работе печени, что может привести к образованию панкреатита;
  • аритмия.

В зависимости от того, в каком количестве потреблялся Парацетамол, результатом передозировки может стать кома либо смерть.

Спасти человека можно, если в течение первых суток после передозировки ввести внутривенно метионин с ацетилцистеином и назначить дальнейшую терапию.

При беременности и лактации

По результатам исследований Парацетамол является наиболее безопасным препаратом от боли и повышенной температуры для беременных наряду с другими медикаментами-аналогами. Однако риск возможного вреда от потребления все же есть.

При беременности на ранних сроках прием Парацетамола может вызвать преждевременные роды.

Во 2 триместре может оказаться причиной дисфункции внутренних органов у ребенка.

В 3 триместре может привести к гипоксии плода.

Помимо этого, прием данного лекарственного вещества значительно увеличивает риск развития у будущего ребенка астмы, аллергии, нарушений в работе дыхательной системы.

Назначая препарат беременным, нужно всегда рассчитывать, чтобы ожидаемая польза от применения превышала риск для ребенка.

Допускается прием Парацетамола при кормлении грудью, если длительность лечения не превышает 3 дней. Дозировка – 1 таблетка 500 мг на 1 прием. Частота потребления – 3 раза в день. Принимать желательно сразу после кормления. Интервал между кормлением и приемом лекарства должен составлять минимум 2–3 часа.

Аналоги

К лекарственным средствам, содержащим Парацетамол, относятся:

  • Флютабс;
  • Эффералган;
  • Стримол;
  • Перфалган;
  • Ифимол.

К препаратам с аналогичным действием следует отнести:

  • ТераФлю;
  • Фервекс;
  • Колдрекс;
  • Панадол;
  • Максиколд;
  • Солпадеин.

Эффективность и отзывы

Наибольшее количество положительных отзывов собрал именно Парацетамол, который выпускается для детей, так как он разрешен к применению практически с самого рождения. Является хорошим обезболивающим и быстро борется с повышенной температурой. Поэтому большинство родителей довольны эффективностью данного средства. К тому же родители отмечают, что какие-либо аллергические реакции или побочные эффекты у детей после приема Парацетамола не наблюдались.

Перед началом приема очень важно правильно подобрать форму медикамента, учитывая возраст и вес ребенка и не превышать допустимую дозировку.

Однако не стоит забывать, что данный вид лекарственного средства не лечит причину патологии, а лишь устраняет ее неприятную симптоматику.

Поэтому Парацетамол может усилить действие других препаратов и быть хорошим вспомогательным средством в комплексной терапии, но никак не основным.

Внезапно у малыша пропал аппетит, появилась слабость, лоб стал горячим, а взгляд воспаленным. Любая мама с легкостью распознает у любимого чада. Если на градуснике показана цифра, которая превышает 38,5 градусов, нужно принять меры, чтобы её сбить. Одним из самых безопасных считается парацетамол. Но многие мамы относятся к нему настороженно. Как давать парацетамол в таблетках детям?

Плюсы лекарственного препарата

Парацетамол считается лидером, среди средств, которые отвечают за снижение температуры. Это объясняется его свойствами:

  • Этот препарат считается одним из самых эффективных. Его разрешают давать даже малышам до двух месяцев
  • Лекарство действует мгновенно. Его действие продолжается длительное время
  • Его разрешено давать малышам, которые страдают судорогами. Этот лекарственный препарат устраняет болевые симптомы.

Минусы парацетамола

Большее количество сомнений связаны с побочными эффектами и передозировкой.

  • Долгое его употребление постепенно начинает разрушать печень
  • Если есть непереносимость препарата, может появиться аллергия
  • Применение парацетамола до двух лет, повышает риск развития астмы
  • Увеличивая дозу парацетамола, может наблюдаться тошнота и нарушение почек.

Основные правила использования парацетамола

Главная задача – избежать плохих последствий организма малыша на средство , чтобы этого не произошло, важно соблюдать некоторые пункты:

  • До достижения возраста 15 лет, пропорция лекарства рассчитывается следующим способом: 10 мг препарата умножается на 1 кг веса
  • С другой стороны специалисты утверждают, что дозу можно увеличить, начиная с трех месяцев. Таким образом, до двенадцати месяцев разовая дозировка может достигать 120 мг. А с года до пяти лет – до 150 мг.
  • Таблетки по 200 или 500 мг разрешается давать детям, начиная с шести или семи лет. Однако, лекарство нужно разделять на несколько приемов.

Дозировка парацетамола для детей

  • Все-таки, специалисты рекомендуют давать парацетамол с трех, а то и с пяти лет. Врачи не рекомендуют давать его грудничкам. Таблетку или пилюлю лучше растолочь до состояния порошка. Можно развести водой, чаем или компотом. Лучше давать его через пару часов после еды.
  • С трех до шести лет дозировка должна составлять 150-200 мг. Педиатры чаще всего назначают одну таблетку. Если малыш худенький, достаточно будет половинки. Максимальная доза в сутки – не больше 800 мг.
  • Если температура не уменьшается, лекарство дают повторно, но не раньше, чем через четыре часа. Другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, нельзя использовать параллельно. Если жар остается, стоит проветрить комнату, давать больше воды и делать примочки.
  • Детям от шести до двенадцати лет назначают парацетамол в таблетках по 325 грамм. За одно применение дается целая таблетка. Делить ничего не нужно. Для удобства можно растереть в порошок. Максимальная доза в сутки 1. 5 гр.
  • Для детей постарше (от двенадцати лет) разрешается употреблять таблетки по 500 мг. Не более 4 раз в сутки. Разрешается давать по одной таблетке.
  • Не нужно сразу же ожидать быстрых эффектов сразу после применения таблетки. Жар и температура спадет примерно через тридцать минут. Врачи не рекомендуют продолжать такое лечение дольше трех дней.

Важно помнить следующие моменты:

  • Снижать температуру можно только подходящим препаратом. Не нужно ориентироваться на «самый сильный»
  • Жар до 38 градусов не сбивают. Организм должен самостоятельно побороть вирус

Не нужно рисковать здоровьем любимого чада. Перед увеличением дозу нужно получить консультацию у педиатра.

действующее вещество: парацетамол;

1 таблетка содержит парацетамола 200 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, желатин, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод».

91019, Украина, г.. Луганск, ул. Кирова, 17.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02В Е01.

Обезболивающее, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе, а также снижением возбудимости центра терморегуляции гипоталамуса.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта, преимущественно верхних отделов кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови вариабельно. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Проникает через гематоэнцефалический барьер, выводится в грудное молоко. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, менее 5% выводится в неизмененном виде. У больных пожилого возраста клиренс парацетамола снижается, период полувыведения - увеличивается.

Показания

Главной боль, включая мигрень и головная боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, невралгии, зубной боли; облегчения симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет по 500-1000 мг каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4:00. Не более 4000 мг в течение 24 часов.

Детям (6-12 лет): по 200-500 мг каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4:00. Не более 2000 мг в течение 24 часов. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Поражение печени возможно у взрослых, применили 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия), применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печин-кова недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяж-либо поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение вания и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в ли-Карни, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерную дозу парацетамола применили в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверным).

Лечение N-ацетилцистеин можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10000):

  • аллергические реакции: анафилактический шок, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
  • со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи;
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
  • со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия
  • нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют ак-ность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

Таблетки по 200 мг по 10 таблеток в блистере, таблетки по 500 мг по 10 таблеток в блистере или стрипе; таблетки по 500 мг по 10 таблеток в стрипе, по 5 стрипов в пачке.