Хумалог инструкция по применению. Чем отличается Хумалог от Хумалог Микс? Для выполнения инъекции Вам необходимы

Ультракороткий инсулин Хумалог: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Читайте ответы на вопросы:

Ультракороткий инсулин Хумалог: подробная статья

Сайт сайт не рекомендует покупать инсулин и таблетки от диабета с рук, по объявлениям. Приобретая у частных лиц, вы с высокой вероятностью получите не эффективный, бесполезный препарат. После того, как испортился, Хумалог обычно остается идеально прозрачным. По внешнему виду инсулина невозможно судить о его качестве. Поэтому покупать его нужно только в солидных, проверенных аптеках, в которых соблюдают правила хранения.

Инструкция по применению

Делая уколы препата Хумалог, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:

Многие диабетики, которые вводят себе быстрый инсулин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему с отцом ребенка, больного диабетом 1 типа. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Беременность и грудное вскармливание

Ультракороткий инсулин Хумалог успешно применяют для контроля повышенного сахара в крови во время беременности. Этот препарат безопасен для женщины и ребенка при условии правильного подбора дозировки. Нужно соблюдать особую осторожность, чтобы избежать серьезной гипогликемии. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие инсулина незначительно ослабляют противозачаточные таблетки, препараты гормонов щитовидной железы, антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, литий, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Усиливают: бета-блокаторы, алкоголь, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, таблетки от диабета, аспирин, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, октреотид.

Передозировка	Хумалог - очень мощный вид инсулина. Даже незначительная его передозировка может сильно понизить сахар в крови у детей и взрослых диабетиков. Изучите о симптомах и лечении этого осложнения. При нарушениях сознания у больного срочно вызывайте скорую помощь, а пока она едет, принимайте возможные меры в домашних условиях.
Форма выпуска	Раствор для подкожного и внутривенного введения, имеющий концентрацию 100 МЕ/1 мл. Картриджи по 3 мл. Они могут быть упакованы по 5 шт или встроены в одноразовые шприц-ручки.
Условия и сроки хранения	Изучите и старательно выполняйте их. Хумалог можно долго хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года. Находящийся в употреблении препарат следует держать при комнатной температуре. Срок годности - не более 28 дней.
Состав	Активное вещество: инсулин лизпро. Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.

Показатели сахара в крови будут намного лучше, если перейдете на . Диабетикам, которые соблюдают эту диету, не имеет смысл считать углеводы в хлебных единицах. Потому что общее суточное потребление углеводов не превышает 2,5 ХЕ, а для детей - еще меньше.

Что касается детей, то имеет смысл перевести ребенка-диабетика на низкоуглеводную диету, использоват Актрапид или другой короткий препарат вместо инсулина Хумалог, а также отказаться от использования инсулиновой помпы. Подробнее читайте статью " ".

Как и сколько его колоть?

Хумалог быстрее, чем другие препараты, может привести в норму повышенный сахар в крови. Поэтому идеально иметь его при себе на случай экстренных ситуаций. Однако мало кто из диабетиков готов использовать одновременно короткий и ультракороткий инсулин. Если вы контролируете свой обмен глюкозы с помощью низкоуглеводного питания, скорее всего, сможете обходиться препаратом короткого действия.

Сколько времени действует каждый укол?

Каждый укол препарата Хумалог действует ориентировочно 4 часа. Диабетикам, которые соблюдают , требуются очень низкие дозы этого инсулина. Его часто приходится разбавлять, чтобы точно вколоть дозу менее 0,5-1 ЕД. Разбавлять Хумалог может понадобиться не только детям, больным диабетом 1 типа, но и взрослым пациентам. Потому что это очень мощный препарат. При использовании низких дозировок инсулин прекращает работать быстрее, чем заявлено в официальной инструкции. Возможно, действие укола закончится уже через 2,5-3 часа.

После каждой инъекции ультракороткого препарата измеряйте сахар в крови не ранее, чем через 3 часа. Потому что до этого времени полученная доза инсулина не успеет проявить свой полный эффект. Как правило, диабетики делают укол быстрого инсулина, едят, а потом измеряют сахар уже перед следующим приемом пищи. За исключением ситуаций, когда больной чувствует . В таких случаях нужно немедленно проверить уровень глюкозы в крови и при необходимости принять меры.

Чем отличается Хумалог от Хумалог Микс?

В препараты Хумалог Микс 25 и 50 добавлен нейтральный протамин Хагедорна (НПХ), который замедляет действие инсулина. Эти виды инсулина отличаются между собой содержанием НПХ. Чем больше этого вещества, тем более растянуто действие укола. Указанные средства популярны, потому что позволяют уменьшить суточное количество уколов, упростить схему инсулинотерапии. Однако они не могут обеспечить хороший контроль сахара в крови. Поэтому и сайт сайт не рекомендуют их использовать.

Читайте о профилактике и лечении осложнений:

Какой инсулин лучше: Хумалог или НовоРапид?

Не может быть точной информации, чтобы ответить на этот вопрос, который часто задают пациенты. Потому что на каждого диабетика разные виды инсулина влияют индивидуально. Как Хумалог, так и имеют много поклонников. Как правило, пациенты колят тот препарат, который им выдают бесплатно.

Некоторых аллергия заставляет переходить с одного вида инсулина на другой. Повторим, что при соблюдении в качестве быстрого инсулина перед едой лучше использовать препарат короткого действия, например, а не ультракороткий Хумалог, НовоРапид или Апидра. Если вы хотите подобрать оптимальные виды продлённого и быстрого инсулина, то не получится обойтись без проб и ошибок.

Аналоги

Аналоги инсулина Хумалог (лизпро) - это препараты и . Строение их молекул отличается между собой, но для практики это неважно. утверждает, что Хумалог действует быстрее и сильнее, чем его аналоги. Однако не все пациенты подтверждают эту информацию. На форумах русскоязычных диабетиков Вы можете найти противоположные утверждения.

Больные диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают , могут попробовать заменить инсулин лизпро на препараты короткого действия. Например, на . Выше подробно написано, почему это стоит сделать. Тем более, что короткий инсулин стоит дешевле. Потому что он вышел на рынок на много лет раньше.

Качественный французский препарат инсулин Хумалог доказал свое превосходство над аналогами, которое достигается за счет оптимального сочетания главного действующего и вспомогательных веществ. Использование данного инсулина существенно упрощает борьбу с гипергликемией у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Описание инсулина Хумалог

Короткий инсулин Хумалог выпускается французской компанией Lilly France , и стандартной формой его выпуска является прозрачный и бесцветный раствор, заключенный в капсулу или в картридж. Последний может продаваться как в составе уже подготовленной шприц-ручки КвикПен, так и отдельно по пять ампул на 3 мл в блистере. В качестве альтернативы выступает серия препаратов Хумалог Микс, производимых в форме суспензии для подкожного введения, тогда как обычный Хумалог можно вводить и внутривенно.

Главным действующим веществом Хумалога является инсулин лизпро - двухфазный препарат в концентрации 100 МЕ на 1 мл раствора, действие которого регулируется следующими дополнительными компонентами:

глицерол;
метакрезол;
оксид цинка;
натрия гидрофосфата гептагидрат;
хлористоводородной кислоты раствор;
натрия гидроксида раствор.

С точки зрения клинико-фармакологической группы Хумалог относится к аналогам человеческого инсулина короткого действия, но отличается от них обратной последовательностью ряда аминокислот. Главная функция препарата заключается в регулировании усвоения глюкозы, хотя он также обладает и свойствами анаболика. Фармакологически он действует так: в мышечной ткани стимулируется повышение уровня гликогена, жирных кислот и глицерола, а также возрастает концентрация белков и расход аминокислот организмом. Параллельно замедляются такие процессы, как гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, катаболизм белков и кетогенез.

Исследования показали, что у больных сахарным диабетом обоих типов после употребления пищи возросший уровень сахара снижается заметно быстрее, если использовать Хумалог вместо других растворимых инсулинов.

Важно помнить, что если диабетик одновременно получает инсулин короткого действия и базальный инсулин, нужно будет скорректировать дозировку и первого, и второго препарата для достижения наилучшего результата. Несмотря на то, что Хумалог относится к инсулинам короткого действия, конечная продолжительность его действия определяется рядом индивидуальных для каждого пациента факторов:

дозировка;
место инъекции;
температура тела;
физическая активность;
качество кровоснабжения.

Отдельно стоит отметить тот факт, что инсулин Хумалог одинаково эффективен как в случае применения взрослыми диабетиками, так и в случае лечения детей или подростков. Неизменным остается то, что действие препарата не зависит от вероятного наличия у больного почечной или печеночной недостаточности, а при комбинировании его с высокими дозами сульфонилмочевины заметно снижается уровень гликированного гемоглобина. В целом отмечается заметное снижение числа случаев ночной гипогликемии, от которой диабетики часто страдают, если не принимают нужные лекарства.

Выраженные в цифрах характеристики инсулина Хумалог выглядят так: начало действия - спустя 15 минут после инъекции, время действия - от двух до пяти часов. С одной стороны, срок эффективной работы препарата ниже, чем у обычных аналогов, а с другой - его можно использовать всего за 15 минут до приема пищи, а не за 30–35, как в случае с прочими инсулинами.

Показания к применению препарата

Инсулин Хумалог предназначен для всех пациентов, страдающих от гипергликемии и нуждающихся в инсулинотерапии. Речь может идти как о сахарном диабете первого типа, являющемся инсулинозависимым заболеванием, так и о диабете второго типа, при котором уровень сахара в крови возрастает периодически после приема пищи, содержащей углеводы.

Инсулин короткого действия Хумалог будет эффективен на любой стадии болезни, а также для пациентов обоих полов и всех возрастов. В качестве эффективной терапии рассматривается его комбинирование с инсулинами среднего и продолжительного действия, одобренное лечащим врачом.

Противопоказания и побочные действия

Категорических противопоказаний к использованию Хумалога всего два: индивидуальная непереносимость того или иного компонента лекарства и хроническая гипогликемия, при которой сахароснижающий препарат только усилит негативные процессы в организме. Тем не менее нужно учитывать ряд особенностей и указаний при использовании данного инсулина:

исследования не показали какого-либо отрицательного воздействия Хумалога на беременность и состояние здоровья плода (и новорожденного младенца);
инсулинотерапия показана тем беременным, которые страдают от инсулинзависимого либо гестационного диабета, и в этом контексте следует помнить, что потребность в инсулине имеет свойство снижаться в первом триместре, а затем возрастать ко второму и третьему триместрам. После родов данная потребность может резко снизиться, что нужно учитывать;
при планировании беременности женщина с сахарным диабетом должна проконсультироваться с лечащим врачом, а в дальнейшем понадобится тщательный контроль над ее состоянием;
вероятна необходимость коррекции дозировки Хумалога в период грудного вскармливания, как и коррекция диеты;
у диабетиков с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается более быстрое всасывание Хумалога по сравнению с другими аналогами инсулина;
любые изменения в инсулинотерапии требуют наблюдения у врача: переход на другой тип инсулина, смена торговой марки препарата, изменение физической активности.

Нужно помнить, что интенсивная терапия инсулином может со временем привести к неспецифическим или менее выраженным симптомам наступающей гипогликемии (это касается и перехода пациента с животного инсулина на Хумалог). Также важно учитывать тот факт, что как чрезмерные дозы лекарства, так и резкое прекращение его использования могут привести к гипергликемии. Потребность диабетика в инсулине имеет свойство возрастать при присоединении к диабету инфекционных заболеваний или стресса.

Что касается побочных эффектов, то действующее вещество препарата может привести к гипогликемии, тогда как комбинация остальных вспомогательных средств в некоторых случаях вызывает:

местные аллергические реакции (покраснение или зуд в месте укола);
системные аллергические реакции (генерализованный зуд, крапивница, лихорадка, отек, тахикардия, снижение артериального давления, повышенная потливость);
липодистрофия в области инъекции.

Наконец, передозировка Хумалогом вызывает тяжелую гипогликемию со всеми вытекающими последствиями: слабостью, повышенным потоотделением, нарушением сердечного ритма, головной болью и рвотой. Купируется гипогликемический синдром стандартными мерами: приемом внутрь глюкозы или другого сахаросодержащего продукта.

Инструкция по применению инсулина Хумалог

Применение Хумалога начинается с расчета дозы, которую индивидуально определяет лечащий врач в зависимости от потребности диабетика в инсулине. Данное лекарство можно вводить как до приема пищи, так и после него, хотя первый вариант является более предпочтительным. Обязательно нужно помнить, что раствор должен быть не холодным, а сравнимым с комнатной температурой. Обычно для его введения используют стандартный шприц, шприц-ручку или инсулиновую помпу, проводя инъекцию подкожно, однако при некоторых условиях допускается и внутривенное вливание.

Подкожные инъекции проводят преимущественно в области бедра, плеча, живота или ягодицы, чередуя места укола так, чтобы одно и то же было использовано не чаще одного раза в месяц. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не попасть в вену, а также строго не рекомендуется массировать кожу в области укола после его совершения. Хумалог, приобретенный в виде картриджа для шприц-ручки, используется в следующем порядке:

нужно вымыть руки теплой водой и выбрать место для укола;
кожа в районе инъекции обеззараживается антисептиком;
с иглы снимается защитный колпачок;
кожа фиксируется мануально с помощью натягивания или защипывания так, чтобы получилась складка;
вводится игла в кожу, нажимается кнопка на шприц-ручке;
игла извлекается, место укола аккуратно прижимается на несколько секунд (без массирования и растирания);
с помощью защитного колпачка игла отворачивается и ликвидируется.

Все эти правила касаются и таких разновидностей препарата, как Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50, выпускаемых в форме суспензии. Разница заключается во внешнем виде и подготовке разных типов лекарства: раствор должен быть бесцветным и прозрачным, при этом он сразу готов к использованию, тогда как суспензию нужно несколько раз встряхнуть так, чтобы в картридже была однородная мутная жидкость, похожая на молоко.

Внутривенное введение Хумалога проводится в клинических условиях с помощью стандартной инфузионной системы, где раствор смешивается с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы. Использование инсулиновых помп для введения Хумалога организуется согласно инструкции, прилагаемой к устройству. При проведении инъекций любого типа нужно помнить, на сколько снижает сахар 1 единица инсулина, чтобы правильно оценивать дозу и реакцию организма. В среднем этот показатель равняется 2,0 ммоль/л для большинства препаратов инсулина, что справедливо и для Хумалога.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Хумалога с другими препаратами в целом соответствует его аналогам. Так, гипогликемический эффект от раствора будет снижен при его комбинировании с пероральными контрацептивами, глюкокортикостероидами, гормональными препаратами для щитовидной железы, рядом диуретиков и антидепрессантов, а также никотиновой кислотой.

В то же время гипогликемическое действие данного инсулина усилится при сочетании терапии с использованием:

бета-адреноблокаторов;
этанола и основанных на нем лекарств;
анаболических стероидов;
пероральных гипогликемических средств;
сульфаниламидов.

Условия и сроки хранения

Хумалог следует хранить в недоступном для детей месте внутри обычного холодильника, при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Стандартный срок годности составляет два года. Если упаковка уже была вскрыта, данный инсулин необходимо держать при комнатной температуре от +15 до +25 градусов Цельсия.

Следует внимательно следить за тем, чтобы препарат не нагревался и не находился под прямыми солнечными лучами. В случае начала использования срок годности сокращается до 28 суток.

Аналоги

Прямыми аналогами Хумалога следует считать все препараты инсулина, действующие на организм диабетика сходным образом. Среди наиболее известных торговых марок можно выделить Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар, Изофан, Протафан и Хомолонг.

Торговое название препарата:

Хумалог®.

Международное непатентованное название (МНН):

Инсулин лизпро.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 16 мг, метакрезол 3,15 мг, цинка оксид q.s. до содержания Zn++ 0,0197 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% q.s. до pH 7,0 - 8.0. вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Хумалог® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза. катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа при применении инсулина лизпро гипергликемия, возникающая после приёма пищи, снижается более значительно, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той. которая наблюдается у взрослых.

Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты ночных гипогликемически реакций в сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции печени или почек.

Фармакокинетика
После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро имеет место более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу;
Гипогликемия.

Применение в период беременности н грудного вскармливания

Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного эффекта препарата на беременность или состояние плода и новорожденного.

В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья.

Для пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приёма пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить сразу после приёма пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Препарат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций или продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог® также можно вводить и внутривенно.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Хумалог®
Подготовка к введению
Раствор препарата Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твёрдые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу.
6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™.
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Внутривенное введение инсулина
Внутривенные инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы - системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции, проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъёму уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых может возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжёлые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Спонтанные сообщения:
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Передозировка

Передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, нарушение зрения, рвота, спутанность сознания.

Легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или продуктами, содержащими сахар. Коррекция умеренно тяжёлой гипогликемии может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор глюкозы.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

О перенесённой гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ригодрин. сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин. гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики. некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- и гипергликемические состояния могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Необходимо учитывать, что следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.

Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться и быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печёночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печёночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Применение препарата Хумалог® у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

Картриджи с препаратом Хумалог® должны использоваться со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ, в соответствии с указаниями производителя устройства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у человека могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами).

Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности с целью предотвращения гипогликемических реакций во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспортных средств и управления механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

Картриджи:
По 3 мл препарата в картридж. По пять картриджей в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Шприц-ручки КвикПен™:
По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек КвикПен™ вместе с инструкцией по применению и Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ в пачку картонную.
Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «OPTAT», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.
Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при комнатной температуре не выше 30°С не более 28 дней.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименования и адреса производственных площадок

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
«Лилли Франс». Франция (картриджи, шприц-ручки КвикПен™)
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
«Лилли Франс», Франция
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм
или
Эли Лилли энд Компани, США
Индианаполис, Индиана. 46285 (шприц-ручки КвикПен™)
или
АО «OPTAT», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново

Представительство в России/ Адрес для предъявления претензий:

Московское Представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария,
123112, Москва, Пресненская наб., д. 10

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™ Хумалог® КвикПен™, Хумалог® Микс 25 КвикПен™, Хумалог® Микс 50 КвикПен™ 100 МЕ/мл, 3 мл

Пожалуйста, прочитайте руководство по использованию шприц-ручки квикпен™ перед применением

Прочитайте данное руководство перед первым применением инсулина. Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и Вашем лечении.

Шприц-ручка КвикПен™ («шприц-ручка») - это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Детали шприц-ручки КвикПен™

Как различаются шприц-ручки КвикПен™:

	Хумалог	Хумалог Микс 25	Хумалог Микс 50
Цвет корпуса шприц-ручки	Голубой	Голубой	Голубой
Кнопка введения дозы
Этикетки	Белая с бордовой цветной полосой	Белая с желтой цветной полосой	Белая с красной цветной полосой

Для выполнения инъекции Вам необходимы:

Шприц-ручка КвикПен™ с инсулином.
Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton. Dickinson and Company (BD)).
Смоченный в спирте тампон.

Подготовка шприц-ручки к введению инсулина:

Вымойте руки с мылом.
Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам вид инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более 1 вида инсулина.
Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке.
При каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекций и избежать закупоривания игл.

Этап 1:

Этап 2 (только для препаратов Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50):

10 раз осторожно прокатайте шприц-ручку между ладоней.
10 раз переверните шприц-ручку.

Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3:

Проверьте внешний вид инсулина.

Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 50 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4:

Этап 5:

Этап 6:

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7:

Этап 8:

Этап 9:

Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимайте на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5.

Вы должны увидеть инсулин на кончике иглы.

Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.
- Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
Если Ваша доза превышает 60 единиц. Вам потребуется сделать более одной инъекции.

Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.
- Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10:

Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим Вашей дозе.

При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу.
- При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.
- НЕ следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.
- Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор. пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе.
- Четные числа указаны на шкале.
- Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.
Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.
Если Вам надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке. Вы можете:

Ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку, или
- взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

Проведение инъекции

Делайте инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.
При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.
Не пытайтесь изменить дозу во время инъекции.

Этап 11:

Выберете место инъекции.

Инсулин вводится под кожу (подкожно) в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи.

Этап 12:

Введите иглу под кожу.
Нажмите на кнопку введения дозы до упора.

Удерживая кнопку введения дозы. медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи.

Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает.

Этап 13:

Извлеките иглу из кожи.
- Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не влияет на точность Вашей дозы.
Проверьте число в окне индикатора дозы.
- Если в окне индикатора дозы будет «0», значит. Вы ввели набранную дозу в полном объеме.
- Если Вы не видите «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию.
- Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объеме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача.
- Если для введения полной дозы Вам необходимо сделать 2 инъекции, не забудьте ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не трите эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14:

Этап 15:

Этап 16:

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.
Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
Указания по утилизации игл, приведенные в данной инструкции не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки

Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.
Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время

Храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, при комнатной температуре до 30°С в защищенном от воздействия тепла и света месте.
При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его, а затем потяните колпачок.
Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
- Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.
- Возможно, игла закупорена. Вставьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.
- Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.

Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию шприц-ручки КвикПен, обратитесь в компанию Эли Лилли или к Вашему лечащему врачу.

Название и адрес производителя:

«Эли Лилли энд Компани», США
«Eli Lilly and Company», USA

Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США
Lilly Corporate Center. Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Представительство в России:

«Эли Лилли Восток С.А.», 123112, Москва
Пресненская набережная, д. 10

Инструкция по применению

Хумалог инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для в/в и п/к введения

Состав

инсулин лизпро 100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn2+ 0.0197 мкг), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/и - q.s. до 1 мл.

Фармакодинамика

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Фармакокинетика

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови через 30-70 мин. Vd инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 л/кг.

Выведение

При п/к введении T1/2 инсулина лизпро составляет около 1 ч. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Местные реакции: липодистрофия в месте инъекции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом

Показания

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Противопоказания

Гипогликемия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Цены на Хумалог в других городах

Купить Хумалог , Хумалог в Санкт-Петербурге , Хумалог в Новосибирске ,

Сахарный диабет является довольно распространенным заболеванием в наше время. Причины возникновения болезни могут быть самыми разными, но большое значение играет в этом случае наследственность. 10-15 % всех диабетов - это диабет 1-го типа, для лечения которого необходимо поступление инсулина в виде инъекций. Стоит отметить, что диабет 1-го типа характеризуется развитием основных симптомов в детском и подростковом возрасте, а также стремительным развитием осложнений, которые приводят к нарушению работы отдельных органов или всего организма. Поэтому очень важно начать лечение своевременно.

Для проведения заместительной инсулинотерапии используют такой препарат, как «Хумалог». Инструкция по применению будет рассмотрена далее, а также ознакомимся с отзывами пациентов об эффективности и качестве этого лекарственного средства.

Форма и состав препарата

Основное действующее вещество препарата - инсулин лизпро. Дополнительные компоненты - глицерол, метакрезол, цинка гидрофосфата гептагидрат, вода.

Инсулин «Хумалог» - это ДНК-рекомбинантный, измененный аналог человеческого инсулина. Отличие заключается в обратной последовательности аминокислот в положении 28 и 29 В-цепи инсулина.

В какой форме производится препарат?

Раствор для уколов в картриджах 3 мл, в блистерной упаковке.
Шприц-ручка для инсулина.

Также существует форма препарата, в котором равное соотношение инсулина короткого действия и со средней продолжительностью. Это «Хумалог Микс 25» и «Хумалог Микс 50».

Как действует препарат

Основное свойство лекарства заключается в регуляции метаболизма глюкозы. К тому же «Хумалог» способствует росту мышечной массы за счет увеличения содержания жирных кислот гликогена, а также усиления синтеза белка и увеличения потребления аминокислот. При использовании препарата «Хумалог» инсулин лизпро значительно снижает гипергликемию, которая возникает после еды.

Лекарственное средство максимально приближено к человеческому инсулину и является препаратом ультракороткого действия. Его преимущество перед другими средствами заключается в том, что он быстро начинает действовать и не допускает повторного подъема концентрации через пару часов после инъекции. Это особенно важно для работающих пациентов, которым просто неудобно часто делать уколы.

Итак, после введения лекарства «Хумалог» оно начинает действовать уже через 10-20 минут. Максимальное содержание активного вещества в крови наблюдается через 30 минут - полтора часа. «Хумалог» действие свое оказывает на протяжении нескольких часов. Период полувыведения короткий и составляет всего около часа.

Также следует отметить, что при введении препаратов, в состав которых входит искусственный инсулин («Хумалог», например), у пациентов значительно снижается количество проявлений ночной гипогликемии, и замечено, что действуют такие средства гораздо быстрее, чем человеческий инсулин.

Воздействует препарат «Хумалог» одинаково как на взрослых, так и на детей. Большое значение имеет место введения, это может быть бедро, плечо, живот или ягодица, а также доза и концентрация инсулина.

Препарат «Хумалог Микс 25» является аналогом инсулина человека, который состоит на 25 % из действия и на 75 % - из протаминизированного. Установлено, что он действует быстро и рано достигает пика активности, при этом продолжительность действия лекарства - около 15 часов.

Показания и противопоказания

Кому рекомендуют использовать препарат «Хумалог»? Инструкция по применению указывает следующее показание: сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для коррекции содержания глюкозы в крови. Также "Хумалог" назначают, если сахарный диабет не поддается коррекции другими инсулинами. При операциях и при интеркуррентных заболеваниях.

Кому не рекомендуют использовать «Хумалог»? Инструкция по применению запрещает это делать пациентам, которые имеют гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата, а также если имеются следующие состояния: гипогликемия и инсулинома.

Как принимают препарат

Для каждого пациента дозу медикаментозного средства "Хумалог" (короткий период действия - его отличительная особенность) определяет врач в зависимости от потребности. Вводят препарат подкожно, до приема пищи или сразу после.

Введение подкожно может осуществляться в виде инъекции, инфузии или с помощью Если есть необходимость, то «Хумалог» можно вводить внутривенно.

Подкожно вводят препарат в область бедра, плеча, ягодиц или живота. Места нужно каждый раз чередовать, чтобы не использовать одно и то же. Вводя лекарство, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. Место укола массировать недопустимо. Обо всех этих особенностях введения обязательно пациенту должен сообщить врач.

Правила введения препарата "Хумалог"

Прежде всего стоит сказать, что раствор препарата «Хумалог» должен быть полностью прозрачным и не иметь цвета. Если имеется помутнение или наличие твердых частиц, использовать такое вещество нельзя. Средство должно быть комнатной температуры.

Опишем, как используется шприц-ручка для инсулина:

Необходимо вымыть руки перед любой инъекцией.
Затем выбираем место для укола.
Обрабатываем его антисептиком.
Снимаем с иглы колпачок.
Необходимо натянуть или защепить кожу в складку, зафиксировав ее.
Вводим иглу согласно инструкции.
Нажимаем кнопку.
Затем извлекаем иглу, а место инъекции слегка прижимаем на несколько секунд. Растирать нельзя.
Используя защитный колпачок, открутить иглу и утилизировать.

Внутривенное введение препарата проводят согласно обычной клинической практике или с использованием системы для инфузий. Такие процедуры осуществляют под руководством врача в стационаре или поликлинике, так как при этом необходимо держать под контролем уровень глюкозы в крови.

Инфузию препарата «Хумалог» можно проводить при помощи помпы для инфузии инсулина. При этом необходимо строго следовать инструкции. Обязательно соблюдаются правила асептики. Если помпа неисправна или система для инфузии засорена, возможен быстрый подъем уровня глюкозы. Будьте внимательны, начиная процедуру. При использовании помпы применяют только один вид препарата. Смешивание недопустимо. Если подача инсулина нарушена, необходимо произвести действия согласно инструкции и срочно поставить врача в известность.

Стоит отметить, что препарат «Хумалог Микс 25» отличается своей консистенцией и цветом. Это раствор мутной белой жидкости, перед применением которого необходимо хорошо разогреть его в ладонях, но не встряхивать, чтобы не образовалась пена. Раствор должен стать однородным. Не подлежит использованию вещество, если образовались хлопья. Для его введения можно использовать, так же как и для препарата «Хумалог», «КвикПен» - шприц-ручку, очень удобную в использовании. Как ею пользоваться, мы описали выше.

Особенность применения средства «Хумалог Микс 25» в том, что его нельзя вводить внутривенно. Дозировку лекарственного средства подбирает врач индивидуально.

Побочные проявления препарата "Хумалог"

Инструкция по применению описывает возможные побочные реакции организма при применении лекарства:

Гипогликемия.
Потеря сознания.
Аллергическая реакция: покраснение, зуд, отек, крапивница.
Тахикардия, снижение артериального давления.
Усиленное потоотделение.
Ангионевротический отек.
Липодистрофия в месте инъекции.

Если своевременно не оказать помощь, возможны тяжелые последствия с угрозой для жизни пациента.

Признаки передозировки препарата

Инсулины не имеют определенных границ передозировки. Так как у каждого свой уровень метаболизма и уровень глюкозы, то это сугубо индивидуально. Однако необходимо знать, каковы симптомы превышения дозы, если организм не может справиться и наступила может произойти в случае неправильного питания или больших затрат энергии.

Чрезмерная инсулиновая активность может вызвать гипогликемию. Симптомы таковы:

Слабость, апатия.
Потеря сознания.
Повышенная потливость.
Сбои в работе сердечно-сосудистой системы.
Рвота.
Головная боль.

Необходимо знать, как можно бороться с гипогликемией средней тяжести. Для этого достаточно принять глюкозу или съесть продукт, содержащий сахар. После таких приступов, возможно, будет нужна корректировка дозы, а также изменение уровня физической активности.

Более серьезные приступы гипогликемии имеют такие симптомы:

Кома.
Судороги.
Неврологические расстройства.

Устранить такие проявления возможно при помощи введения внутримышечно или подкожно «Глюкагона». Обязательно откорректировать питание. Если инсулинозависимый не реагирует на введение «Глюкагона», можно провести внутривенное вливание концентрированного В случае если больной находится в коме, совместно необходимо проводить и внутримышечное или подкожное введение «Глюкагона». После того как человек придет в сознание, необходимо прежде всего его накормить. Возможно, понадобится увеличение в питании количества углеводов. Также будет необходим медицинский осмотр и наблюдение, так как приступ гипогликемии может повториться.

Особенности использования препарата

Применяя такое лекарственное средство, как «Хумалог», следует знать некоторые особенности использования этого препарата:

Переходить с одной марки инсулина на другую следует под контролем врача. Так как большое значение играет производитель, марка, разновидность препарата, также тип его производства или видовая принадлежность. Стоит отметить, что при переходе с животного инсулина на человеческий требуется незначительная коррекция дозы.
Необходимо внимательно наблюдать за пациентом, если он переходит с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий. Возможно на ранней стадии отсутствие каких-либо симптомов, или они очень схожи с ранее перенесенными, однако следует строго следить за уровнем глюкозы в крови. Если дозу не корректировать, возможны потеря сознания, кома или летальный исход.
Если дозировку не контролировать или неожиданно прекратить лечение при сахарном диабете инсулинозависимом, это может спровоцировать гипергликемию и диабетический кетоацидоз. Это очень опасное состояние, которое угрожает жизни пациента.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться, так как уменьшаются процессы глюконеогенеза и метаболизма инсулина. У больных с хронической печеночной недостаточностью повышенная устойчивость к инсулину может потребовать увеличение дозы.

Увеличение дозировки необходимо при следующих состояниях:

Нервное напряжение.
Инфекционное заболевание.
Увеличение количества углеводной пищи.

Также физическая активность и изменение питания влияют на уровень глюкозы в крови. Риск гипогликемии возрастает, если физическими нагрузками заниматься сразу после выхода из-за стола.

Если не соблюдать дозировку препаратов инсулина, повышается риск потери внимания и возможно снижение скорости психомоторных реакций.

Пациентам, у которых снижено чувство ощущения или они часто повторяются, следует оценить целесообразность управления транспортным средством. Надо быть очень осторожным при управлении машинами и механизмами.

Легкую гипогликемию можно купировать самостоятельно, приняв не менее двадцати граммов глюкозы или пищи, содержащей большое количество углеводов. Обо всех приступах гипогликемии необходимо сообщать врачу.

Если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты, необходима консультация специалиста по поводу совместимости их с препаратом «Хумалог». Об этом мы вам расскажем далее.

Как взаимодействует препарат «Хумалог» с другими препаратами

Эффективность лекарственного средства «Хумалог» снижается при совместном использовании таких препаратов:

Пероральные контрацептивы.
Глюкокортикостероиды.
Препараты гормонов щитовидной железы.
«Даназол».
Бета 2 -адреномиметики (включая "Ритодрин", "Сальбутамол", "Тербуталин").
Трициклические антидепрессанты.
Производные фенотиазина.
Тиазидные диуретики.
Никотиновая кислота.
«Хлорпротиксен».
«Лития карбонат».
«Диазоксид».
«Изониазид».

Препараты, способствующие усилению действия «Хумалога»:

Бета-адреноблокаторы.
Этанолсодержащие препараты.
Тетрациклины.
Салицилаты (в частности, ацетилсалициловая кислота).
Анаболические стероиды.
Сульфаниламиды.
Ингибиторы МАО.
Ингибиторы АПФ.
Антагонисты рецепторов ангиотензина.
«Октреотид».

Также не допускается смешивание препарата «Хумалог» с препаратами животного инсулина.

Под наблюдением врача возможно совместное использование препарата «Хумалог» с инсулином человека более длительного действия или с пероральными гипогликемическими препаратами - производными сульфонилмочевины.

Применение препарата у детей

Как говорилось ранее, «Хумалог» является инсулином ультракороткого действия, и для того, чтобы перевести ребенка на такой препарат, должны быть некоторые причины. К таким можно отнести следующие:

Постоянно меняющийся аппетит у ребенка и несоблюдение режима приема пищи.
Расширение рациона у подростков.
Предрасположенность к приступам гипогликемии в позднее вечернее время и ночью.
Значительное колебание показателей глюкозы в крови, скачкообразное течение заболевания.
Инсулин короткого действия не оказывал нужную компенсацию.

Маленькие дети тратят много времени на прием пищи, поэтому инсулин короткого действия вводят после еды.

«Хумалог» необходимо использовать для детей строго по предписанию врача, если необходимо ультрабыстрое действие инсулина.

«Хумалог» для беременных и кормящих

Хочется отметить, что женщинам с сахарным диабетом, которые планируют беременность, необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, а также общее клиническое наблюдение. Лечащий доктор должен быть поставлен в известность заранее.

Негативного влияния препарата «Хумалог» на организм женщины или на плод не выявлено. Лекарственное средство не поступает в грудное молоко и не влияет на развитие плода.

Инсулинотерапия проводится у беременных или кормящих матерей для того, чтобы поддержать концентрацию сахара в крови. Известно, что в 1-м триместре потребность в инсулине ниже, чем во 2-м и 3-м. В период родовой деятельности, а также после него потребность в инсулине может снизиться. Необходима корректировка дозы.

Препарат «Хумалог» отлично подходит как для беременных, так и кормящих. Стоит только помнить, что его назначает врач и переход с одного вида на другой должен осуществляться строго под контролем лечащего доктора.

Какова на препарат «Хумалог» цена, а также какие существуют аналоги, рассмотрим далее.

Аналоги медикамента и его стоимость

К аналогам препарата «Хумалог» можно отнести инсулины:

Препараты-аналоги с одинаковым действующим веществом:

«Хумалог Микс 25».
«Хумалог Микс 50».
«Инсулин лизпро».

Стоит отметить, что препарат «Хумалог» в аптеке отпускается строго по рецепту врача. Цена средняя для медикаментов такого уровня и колеблется в пределах 1600-1900 рублей за 5 штук картриджей.

Если вы решили сменить «Хумалог», аналоги его вам может назначить только врач. Не делайте этого самостоятельно, так как от этого зависит ваша жизнь.