Седал-м инструкция, применение. Седал - М - официальная* инструкция по применению
1 таб.Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационные №№:
таб.: 10 или 20 шт. - П №013053/01, 31.08.07
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (сокращает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Седал-М не предоставлены.
Показания
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
боли в мышцах и суставах
невралгия
болезненные менструации
радикулит
травматическая и в последствииоперационная боль
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе
головная боль
Режим дозирования
При надобности принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не обязана превышать 5 дней при назначении продукта в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают вовнутрь во время еды, запивая жидкостью.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При долгом бесконтрольном приеме в больших дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав продукта кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, возможно - нарушения функции печени (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
Противопоказания
артериальная гипертензия
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
состояние алкогольного опьянения
детский возраст до 12 лет
беременность
период лактации (грудное вскармливание)
высокая восприимчивость к компонентам продукта
выраженные нарушения функции почек
выраженные нарушения функции печени
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
бронхоспазм
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания
заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии)
повышенное внутричерепное давление
черепно-мозговая травма
острый инфаркт миокарда
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, также лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.
Особые указания
При долгом (более 5 дней) приеме продукта необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием продукта может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".
У заболевших, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием продукта Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов продукта Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать продукт во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; не часто - потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение продукта Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном использовании парацетамол, входящий в состав продукта, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие продукта Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном использовании адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав продукта кодеина.
При одновременном использовании метамизола натрия, входящего в состав продукта, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Седал-М (Sedal-M)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Седал-М (Sedal-M) ».
Производитель: Sopharma (АО Софарма) Болгария
Код АТС: N02BB72
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества: Парацетамол 300 мг; Метамизол натрий 150 мг; Кофеин 50 мг; Фенобарбитал 15 мг;
Кодеина фосфат 10 мг.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К 25, кросповидон 50/50, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Эти эффекты свойственны в основном входящим в состав препарата парацетамолу и анальгину (метамизолу). Путем ингибирования ЦОГ они нарушают синтез простагландинов.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов анальгетиков.
Кофеин расширяет сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающую в результате вазоконстрикции. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы оказывает анальгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой — уменьшает выраженность побочных явлений и снижает вероятность развития привыкания.
Отдельные компоненты комбинации довольно быстро всасываются в ЖКТ и относительно быстро метаболизируются.
Экскретируются в основном с мочой. T½ кодеина — 3-4 ч, кофеина — 3-6 ч, парацетамола — 1,5-3 ч и анальгина — 1-4 ч.
Показания к применению:
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь во время еды, обильно запивая жидкостью.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При отсутствии удовлетворительного эффекта можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная однократная доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток.
Продолжительность применения не должна превышать 3 дня.
Особенности применения:
Лечение препаратом необходимо немедленно прекратить при появлении первых симптомов гиперчувствительности (кожная сыпь, затруднение дыхания, холодный пот, снижение АД, ).
С особой осторожностью и только после консультации с врачом препарат назначают пациентам с аллергическим дерматитом и аллергическим ринитом.
Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При применении препарата в высоких дозах, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.
Ввиду снижения толерантности к алкоголю не следует употреблять его во время лечения препаратом.
В состав лекарственного средства входит пшеничный крахмал, поэтому препарат не рекомендуется принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Метаболиты метамизола натрия могут обусловить окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Детям в возрасте до 12 лет применение препарата противопоказано в связи с отсутствием клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа с другими механизмами и т.д.).
Побочные действия:
Препарат редко вызывает аллергические реакции (зуд, кожную сыпь), в очень редких случаях — синдром Лайелла и Стивенса — Джонсона, желудочно-кишечный дискомфорт, тромбоцитопению. Длительное применение может вызвать нарушение функции почек и печени. При резком прекращении применения препарата после его длительного приема могут появиться симптомы отмены (чаще всего ).
При применении препарата могут отмечаться такие побочные реакции:
со стороны нервной системы: нарушение сна, легкий , нарушение координации, быстрая утомляемость, состояние беспокойства, раздражительность, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы — гипотония, ощущение сердцебиения, (тахикардия, );
со стороны системы кроветворения: очень редко — , сульфгемоглобинемия, в исключительно редких случаях — ;
со стороны ЖКТ: сухость во рту, боль в эпигастрии, (потеря аппетита), тошнота, рвота, и повышение уровня трансаминаз;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа БА);
со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек. При длительном применении — проявления нефротоксичности (интерстициальный эффект).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При лечении комбинированным препаратом Седал-М не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол или метамизол.
Анальгезирующий и седативный эффект препарата усиливается при одновременном применении со средствами, вызывающими угнетение ЦНС (снотворные, седативные, анксиолитические, антипсихотические средства, наркотические анальгетики).
Комбинированный препарат может усилить или снизить терапевтический эффект пероральных антикоагулянтов.
Применение препарата одновременно с НПВП может вызвать повышение риска появления гематологических побочных действий или побочных действий со стороны ЖКТ.
Токсическое действие метамизола на костный мозг может быть усилено при одновременном приеме средств, подавляющих функцию костного мозга (хлорамфеникол, цитостатики).
При сочетанном применении с препаратом Седал-М может снизиться концентрация циклоспорина в плазме крови и его терапевтический эффект.
Рифампицин и пероральные контрацептивные средства могут снизить обезболивающее действие парацетамола, входящего в состав препарата.
Одновременное применение препарата с алкоголем и другими гепатотоксическими средствами может повысить риск появления побочных действий со стороны печени.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, (анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), нарушение функции почек и печени, БА, бронхоспазм, недавно перенесенная , нарушения сердечного ритма, повышенное АД, дети в возрасте до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности и кормления грудью.
Передозировка:
Симптомы: при передозировке препарата наступает угнетение ЦНС, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью, а иногда — потерей сознания.
Лечение: водой с активированным углем, симптоматическая терапия.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Седал-М (Sedal-M)
Основные физико-химические характеристики : таблетки белого цвета со специфическим запахом.
Состав. парацетамол – 300 мг, метамизол натрия (анальгин) – 150 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 15 мг, кодеина фосфат – 10 мг.
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат, силицию диоксид коллоидальный.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа . Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации с психолептиками. Код АТС: N02B-E71
Действие лекарства . Фармакодинамика . Седал-М – комбинированный препарат с болеуспокоительным, жаропонижающее и менее выраженным противовоспалительным действиями. Эти свойства имеют, в основном, парацетамол и анальгин (метамизол), которые входят в состав лекарственного средства. Они ингибируют циклооксигеназу (в основном, в центральную нервную систему), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в небольшом количестве имеет седативное действие и усиливает эффект компонентов аналгезии. Кофеин стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую трудоспособность, не дает развиваться седативной действия остальным составляющим лекарственного средства. Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы действует анальгетически и седативно и усиливает болеуспокоительный эффект анальгина и парацетамола. Комбинация несколько анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность аналгезии, а с другого, – уменьшает побочные явления и риск появления зависимости от лекарственного средства.
Фармакокинетика. Отдельные компоненты препарата достаточно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Относительно быстро метаболизируются. Экскретируются, в основном, с мочой. Период полувыведения кодеина – 3-4 час. , кофеина – 3-6 час. , парацетамола – 1,5-3 час. , анальгина – 1-4 час.
Показания для использования. Головная и зубная боль, мигрень, невралгии, невриты, боль после ожогов, травм и хирургических вмешательств, простудные заболевания, которые сопровождаются болью и повышением температуры, дисменорея.
Способ использования и дозы. Препарат применяют внутрь. Принимают по 1-2 таблетке Седала-М 2-3 раза в сутки, запивая жидкостью. Если нет побочного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток. Продолжительность лечебного курса не должна превышать 5-7 дней.
Побочное действие. Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопениию. Долговременное употребление может вызывать нарушение функции почек и печени, а также приступ бронхиальной астмы. При случайной приостановке приема препарата могут возникнуть симптомы отмены (в основном – головная боль).
При приёме препарата возможны такие реакции:
со стороны нервной системы – сонливость, нарушение координации, быстрое утомляемость, дрожание, беспокойство, раздражительность, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотония, тахикардия, экстрасистолия;
со стороны системы кроветворения – иногда гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз ;
со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, запор, нарушение функции печени;
со стороны дыхательной системы – бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);
со стороны мочеполовой системы – нарушение функции почек.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к какого угодно компонента препарата, геморрагический диатез, анемия, нарушение функции почек и печени, бронхиальная астма, детский возраст (дети до 14 лет), дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы, беременность и период кормления грудью.
Передозировка. Передозировка препарата приводит к торможению центральной нервной системы, что проявляется головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда потерей сознания, сухостью во рту, тошнотой, рвоте, подавлением дыхания, брадикардией, значительной слабостью. Первая помощь: вызывать рвоту, промыть желудок водой с активированным углём. При выраженных побочных эффектах и признаках передозировка нужно немедленно обратиться к врачу.
Особенности использования. При длительном применении препарата Седал-М необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приёме высоких доз, особенно на начало лечения, возможно замедление психомоторных реакций.
Учитывая на снижение толерантности до алкоголя, не следует употреблять его в период лечения препаратом. Поскольку препарат включает анальгин, он может изменить цвет мочи на красный, что не причиняет вреда.
Взаимодействие Седал-М с другими лекарственными средствами. Одновременное употребление препарата с оральными антикоагулянтами, производными кортизону, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и, соответственно, их влияние на организм; в этих условиях увеличивается риск появления побочного действия
Условия и сроки хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С. Срок годности – 3 (три) года.
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие.Препарат: СЕДАЛ-М ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Рег. номер: П №013053/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: MILVE Pharmaceuticals J.S.Co. {Болгария}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой повехностью, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическоедействие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ
Купирование слабо и умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
Головная боль;
Зубная боль;
Мигрень;
Боли в мышцах и суставах;
Невралгия;
Болезненные менструации;
Радикулит;
Травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующегоэффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Выраженные нарушения функции почек;
Выраженные нарушения функции печени;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Бронхоспазм;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
Повышенное внутричерепное давление;
Черепно-мозговая травма;
Острый инфаркт миокарда;
Аритмии;
Артериальная гипертензия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Состояние алкогольного опьянения;
Детский возраст до 12 лет;
Беременность;
Лактация (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстнойкишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующи действие препарата Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТвходящего в состав препарата кодеина.
При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Общая характеристика :
Основные физико-химические свойства : таблетки белого цвета со специфическим запахом.
Состав : парацетамол - 300 мг, метамизол натрия (аналгин) - 150 мг, кофеин - 50 мг, фенобарбитал - 15 мг, кодеина фосфат - 10 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид колоидальний.
Форма выпуска . Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа . Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации с психолептиками.
Код АТС N02BE71
Фармакодинамика. Комбинированный препарат с болеутоляющим, жаропонижающим и менее выраженным противовоспалительным действиями. Эти свойства имеют, главным образом, парацетамол и аналгин (метамизол), которые входят в состав лекарственного средства. Они ингибируют циклооксигеназу (главным образом, в ЦНС), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в небольшом количестве имеет седативное действие и усиливает эффект компонентов аналгезии. Кофеин стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, не дает развиваться седативному действию других составляющих лекарственного средства. Кодеина фосфат через опоидни рецепторы действует аналгетично и седативно и усиливает болеутоляющий эффект анальгина и парацетамола. Комбинация нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой – уменьшает побочные действия и риск возникновения зависимости от лекарственного средства.
Фармакокинетика. Отдельные компоненты препарата достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Относительно быстро метаболизируются. Экскретируются, главным образом, с мочой. Период полувыведения кодеина – 3-4 ч., кофеина – 3-6 ч, парацетамола – 1,5-3 час., анальгина – 1-4 часа.
Показания для применения . Головная и зубная боль, мигрень, невралгии, невриты, боль после ожогов, травм и хирургических вмешательств, простудные заболевания, которые сопровождаются болью и повышением температуры, дисменорея.
Способ применения и дозы . Препарат применяют внутрь. Принимают по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки, запивая жидкостью. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток. Продолжительность лечебного курса не должна превышать 5-7 дней.
Побочное действие . Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительное употребление может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступ бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены (в основном – головная боль).
При приеме препарата возможны такие реакции:
со стороны нервной системы – сонливость, нарушение координации, быстрая утомляемость, дрожь, беспокойство, раздражительность, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотония, тахикардия, экстрасистолия;
со стороны системы кроветворения – иногда гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, запор, нарушение функции печени;
со стороны дыхательной системы – бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);
со стороны мочеполовой системы – нарушение функции почек.
Противопоказания . Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, анемия, нарушения функции почек и печени, бронхиальная астма, детский возраст (дети до 14 лет), дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогенази, беременность и период кормления грудью.
Передозировка . Передозировка препарата приводит к угнетению центральной нервной системы, что проявляется головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда потерей сознания, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью. Первая помощь: вызвать рвоту, промыть желудок водой с активированным углем. При выраженных побочных явлениях и признаках передозировки нужно немедленно обратиться к врачу.
Особенности применения . При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.
Несмотря на снижение толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Поскольку препарат содержит аналгин, он может изменить цвет мочи на красный, что не наносит вреда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Одновременное употребление препарата с оральными антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и, соответственно, их влияние на организм; в этих условиях повышается риск появления побочного действия
Условия хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Срок годности – 3 (три) года.
Ключевые слова: седал-м инструкция, седал-м применение, седал-м состав, седал-м отзывы, седал-м аналоги, седал-м дозировка, лекарство седал-м, седал-м цена, седал-м инструкция по применению.
Дата публикации: 30.03.17