Как принимать лазолван в таблетках и сиропе при лечении заболеваний дыхательной системы. Лазолван: инструкция по применению
Форма выпуска
таблетки
Владелец/регистратор
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
Международная классификация болезней (МКБ-10)
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J42 Хронический бронхит неуточненный J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J47 Бронхоэктазия R05 КашельФармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван ® 30 мг составляет 79%.
V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм и выведение
Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
Острый и хронический бронхит;
Пневмония;
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
Бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
I триместр беременности;
Период лактации;
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей и подростков в возрасте до 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
При почечной недостаточности
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
При нарушении функций печени
С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® .
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Кашель - неприятный, но необходимый человеку рефлекс. Он помогает очистить бронхи, легкие и гортань от скопившихся микробов, слизи и раздражителей. Возбудителем кашля может стать инфекция (бактериальная или вирусная), аллерген или что-то другое. Иногда кашель появляется по причине наследственного или врожденного заболевания. Часто врачи при таком симптоме рекомендуют лекарство «Лазолван». При каком кашле принимать детям и взрослым этот медикамент - узнайте из статьи.
Состав препарата и форма выпуска
Прежде чем выяснить, какой кашель лечит «Лазолван», необходимо кое-что узнать об этом препарате. Основным компонентом лекарства является амброксол. Выпускается «Лазолван» в разных дозировках и формах. Это предусмотрено производителем для удобства пациента. В аптеке без рецепта вы можете купить:
- сироп (содержит 15 или 30 мг основного вещества в 5 мл) - может использоваться для детей;
- раствор для проведения ингаляций (содержит 7,5 мг амроксола в 1 мл) - назначается детям и взрослым;
- таблетки - выпускаются объемом 30 мг, назначаются только взрослым пациентам;
- пастилки для рассасывания (содержат 15 мг действующего вещества) - могут использоваться взрослыми и детьми после 6 лет;
- капсулы длительного действия (имеют 75 мг амброксола) - используются только после 18 лет.
Приобрести средство для лечения кашля можно без рецепта по приемлемой цене.
Как препарат справляется с кашлем?
От какого кашля помогает «Лазолван» - будет подробно описано далее. Его действие основано на работе основного вещества - амброксола. После перорального применения максимальная концентрация компонента достигается через 2 часа. Если вводить лекарство ингаляционно, то этот срок сокращается до 30 минут. Медикамент распределяется в легких и бронхах. Там он улучшает образование слизи, стимулируя серозные клетки. Препарат активирует гидролитические ферменты, за счет чего уменьшает Лекарство делает выделяемую слизь менее густой и легко выводимой. Также «Лазолван» активирует работу ресничек мерцательного эпителия. Заметный эффект может наблюдаться уже через полчаса. Среднее действие медикамента составляет 6-12 часов. Препарат, принятый перорально, выводится быстрее. Период полувыведения составляет полтора часа. Если применять раствор ингаляционно, то это срок увеличивается до 12 часов.
Общие показания к применению
При каком кашле принимать «Лазолван»? Как вы уже знаете, также оно способствует отхаркиванию слизи, провоцируя легкий кашлевой рефлекс. В совокупности эти действия облегчают состояние пациента и нормализуют его дыхание. В инструкции указано, что используется медикамент при следующих показаниях:
- бронхит в острой и хронической форме;
- пневмония вирусного и бактериального характера;
- обструктивная болезнь легких в хронической стадии;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
- бронхоэктатические заболевания;
- патологии нижних отделов дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отделения мокроты.
Не назначается медикамент при повышенной чувствительности к амброксолу, во время беременности и лактации. Некоторые формы лекарства, как вы уже знаете, не предназначены для детей.
«Лазолван» при сухом кашле
При каком кашле принимать «Лазолван», чтобы облегчить состояние пациента? Наиболее тяжело переносится, как правило, непродуктивный спазм бронхов. Сухой кашель часто возникает при трахеите, ларингите. Нередко он провоцируется раздражением горла и такими заболеваниями, как фарингит, тонзиллит. При каком кашле назначают «Лазолван» в этих случаях?
На приеме врач всегда прослушивает дыхание пациента при помощи фонендоскопа. Если во время вдоха и выдоха слышны свистящие или сипящие звуки, то это говорит о наличии воспалительного процесса и образовании густой мокроты. При этом кашель не доставляет никакого облегчения человеку, так как слизь не может отделиться от бронхов и выйти наружу. Если имеет место такое обстоятельство, то «Лазолван» будет эффективным средством для лечения.
Сухой кашель также может быть вызван раздражением гортани. При нем нет хрипов в бронхах при прослушивании. В такой ситуации применение «Лазолвана» может только усугубить состояние пациента, так как препарат будет провоцировать очередной спазм. Непродуктивный кашель станет еще навязчивее и тяжелее.
«Лазолван» при мокром кашле
При каком кашле принимать «Лазолван» еще? Допустимо использовать лекарство во время или с переходом из непродуктивного спазма в продуктивный. Часто так бывает при бронхитах острого течения. Сначала пациента мучает изнуряющий сухой кашель, но через несколько дней мокрота начинает разжижаться. В этот момент целесообразно применение
Если у пациента пневмония, то без не обойтись. При каком кашле пить «Лазолван» в этом случае? Прием лекарства начинается сразу после подтверждения диагноза. Кашель у человека в этот момент может быть сухим или влажным, тяжелым или легким. В некоторых случаях спазм отсутствует вовсе. Но это не освобождает пациента от приема «Лазолвана».
Аналоги на основе амброксола
От какого кашля помогает «Лазолван» - вам уже известно. Принимать препарат можно при продуктивном и непродуктивном спазме. Но в некоторых случаях приходится заменять данное лекарство другим. Существует много аналогов «Лазолвана». Абсолютными считаются те, в состав которых входит одноименное действующее вещество: амброксол. К таким препаратам можно отнести: «Амбробене», «Бронхоксол», «Амбролан», «Медокс», «Суприма-коф», «Флавамед» и так далее.
При каком кашле принимать «Лазолван» и в какой дозировке - всегда устанавливает врач. Обратите внимание на то, что аналоги препарата могут иметь другое количество действующего вещества. Поэтому способ их использования и кратность приемов могут значительно отличаться. Не следует употреблять аналоги препарата по инструкции, прилагающейся к «Лазолвану».
Другие препараты-заменители
Можно ли заменить оригинальное средство другим составом, и если да, то при каком кашле? Принимать «Лазолван» можно при мокром отхаркивании и непродуктивном спазме. В таких же случаях назначаются и другие препараты, оказывающие стимулирующее действие на моторную функцию дыхательных путей. К таким лекарствам можно отнести следующие действующие вещества и их торговые наименования:
- ацетилцистеин («АЦЦ», «Флуимуцил», «Мукобене»);
- бромгексин («Солвин», «Бромгексин», «Флегамин»);
- гвайфенезин («Туссин», «Колдрекс Бронхо»);
- карбоцистеин («Либексин», «Флюдитек»), а также многие другие.
Все препараты работают по-разному. Но эффект от их применения схожий. Медикаменты оказывают разжижающее мокроту действие и вызывают отхаркивающий рефлекс. Применять аналоги лекарства самостоятельно не следует. Если по каким-то причинам вы вынуждены отказаться от употребления «Лазолвана», то подбирать заменитель нужно совместно с врачом.
Какие отзывы формируются у пациентов?
Многие заболевшие задаются вопросом: "«Лазолван» для ингаляций при каком кашле принимать?" Что касается проведения подобных манипуляций - все нужно предварительно согласовывать с врачом. Как показывает статистика, нередко отхаркивающее средство назначают совместно с препаратами для расширения бронхов. В большинстве случаев это кортикостероиды, которые противопоказаны для самостоятельного использования. Только после их приема проводится ингаляция «Лазолваном».
Потребители рассказывают, что действие медикамента не заставляет себя ждать. При ингаляционном применении эффект более выраженный, так как лекарство попадает сразу в дыхательные пути, минуя пищеварительный тракт. Принимать раствор внутрь не очень приятно: он имеет горький вкус. Особенно такому лечению противятся дети. Для них производитель выпускает сироп с приятным ягодным вкусом, который очень нравится ребятишкам. Такое лекарство часто называют «Лазолван детский». При каком кашле принимать его - расскажет врач. Самолечением детей лучше не заниматься.
Вместо заключения
Из статьи вы смогли узнать о препарате, оказывающем муколитический, разжижающий и отхаркивающий эффект. Принимают его при влажном и сухом кашле. Также он может использоваться при кашле курильщика. Если вас длительное время беспокоит подобный неприятный симптом, то нужно обязательно показаться доктору. Особенно опасным считается сухой кашель. Он может быть симптомом многих серьезных заболеваний. Будьте здоровы!
«Лазолван» - это современное лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и секретомоторным эффектом. Выпускается препарат в различных лекарственных формах, в число которых входят «Лазолван-сироп» для детей и взрослых, таблетки и раствор для ингаляций или приёма внутрь, а также пастилки с разнообразными фруктовыми вкусами. В данной статье речь пойдёт о правилах приёма лекарства для лечения детей.
Форма выпуска и состав препарата
Основным действующим веществом лекарства «Лазолван» для детей является гидрохлорид амброксола. Оно входит в состав всех лекарственных форм препарата. Кроме того, таблетки содержат стеарат магния, коллоидный кремний, лактозу и кукурузный крахмал. В состав лекарственной формы «Лазолван» для детей в виде сиропа входят малиновый ароматизатор, очищенная вода, пропиленгликоль, кислота бензойная, глицерол, сорбитол и винная кислота.
Сироп обладает приятным малиновым ароматом и сладковатым вкусом, он бесцветный. У препарата отсутствуют ярко выраженные запах и вкус, поэтому его можно использовать для лечения кашля у детей незаметно (если ребёнок не любит лекарства). Таблетки «Лазолван» имеют округлую форму, белый или слегка желтоватый цвет. На одной стороне таблетки - риска, для того чтобы было легче разломить таблетку пополам.
Препарат «Лазолван» в форме сиропа и раствора упакован в бутылочки тёмного цвета по 100 мл, которые помещены вместе с инструкцией и мерным стаканчиком в картонную коробку. Таблетки «Лазолван» для детей упакованы в блистеры по 10 штук, которые так же, как и сироп, помещены в картонные упаковки - по 2 или 5 в каждую.
Показания и противопоказания для приёма препарата
Препарат используется при многих заболеваниях лёгких и верхних дыхательных путей, сопровождающихся недостаточным отхождением мокроты, связанной с её повышенной вязкостью. «Лазолван» для детей инструкция советует использовать при следующих заболеваниях:
- бронхиальная астма;
- муковисцидоз;
- бронхит в острой или хронической форме;
- трахеит;
- пневмония;
- обструктивная болезнь лёгких;
- иные вирусные и бактериальные инфекции, сопровождающиеся кашлем.
Первым и самым важным противопоказанием к применению препарата «Лазолван» инструкция по применению детям упоминает индивидуальную непереносимость основного действующего вещества и других компонентов лекарства. Кроме того, с осторожностью следует использовать сироп для лечения детей, страдающих сахарным диабетом и аллергией на пищевые ароматизаторы и красители.
Как применять сироп для детей «Лазолван»
Применение лекарственной формы «Лазолван-сироп» для детей с содержанием действующего вещества 15 мг разрешено по достижении возраста 1 год. По отзывам родителей, малыши охотно принимают препарат именно в этой форме, так как он обладает приятным ягодным вкусом и ароматом. Для более взрослых пациентов (с 12 лет) можно использовать «Лазолван» в дозировке 30 мг, который имеет вкус абрикоса.
Сироп «Лазолван» для детей инструкция рекомендует принимать после еды, запивая любой негорячей жидкостью, например водой, соком или компотом. Препарат в дозировке 15 мг детям до 2-х лет необходимо принимать дважды в день по 2,5 мл, до 6-летнего возраста - также по 2,5 мл, но уже 3 раза в день. После 6-ти лет можно давать ребёнку по 5 мл лекарственного средства 3 раза в сутки, а с 12-ти лет - по 10 мл трижды в день.
Как принимать таблетки и пастилки «Лазолван»
Данная лекарственная форма разрешена к использованию для детей с 6-летнего возраста. Таблетки, как и сироп, принимается после приёма пищи с достаточным количеством жидкости. Так как их дозировка составляет 30 мг, детям можно принимать только по половине таблетки: с 6-ти лет - 3 раза в день, с 12-ти лет - по целой таблетке в течение 3-х дней, после чего сократить дозировку до 1/2 начальной дозы и принимать средство ещё на 3 дня. Пастилки можно использовать целыми, так как их дозировка подходит для детей. До 6-ти лет ребёнок может употреблять по 2 леденца в сутки, с 6-ти до 12-ти лет - по 3.
Как применять раствор «Лазолван»
Так как раствор «Лазолван» имеет дозировку всего 7,5 мг, его можно применять для лечения кашля даже у детей до года. Принимается данная форма лекарства во время еды путём добавления в питьё. От рождения и до 2-х лет в количестве 25 капель на один приём 2 раза в сутки, до 6-ти лет - по 25 капель 3 раза в день, детям старше 6-ти лет - по 50 капель 2-3 раза в день.
Очень часто используется вдыхание паров препарата «Лазолван» (ингаляции). Детям такие процедуры можно проводить при отсутствии высокой температуры с обязательным использованием небулайзера с 3-х летнего возраста. Ребёнку будет достаточно одной процедуры в день с добавлением в прибор 2 мл раствора «Лазолван». С 6-ти до 12-ти лет доза препарата на одну ингаляцию составляет 3 мл один раз в сутки, а детям старше 12-ти лет можно проводить процедуру 2 раза в день.
Взаимодействие препарата «Лазолван» с другими средствами
Препарат «Лазолван» для детей, применение которого разрешено с самого раннего возраста, можно сочетать с большинством противомикробных и противовирусных средств. При этом проникновение такого типа лекарств в бронхиальный секрет значительно увеличивается. Специалисты не рекомендуют сочетать его с препаратами, действие которых направлено на подавление кашлевого рефлекса, так как это может осложнить отхождение разжиженной мокроты из лёгких.
◊ Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван ® 30 мг составляет 79%.
V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм и выведение
Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.
Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Противопоказания
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® .
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей и подростков в возрасте до 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛАЗОЛВАН ®
Торговое название
ЛАЗОЛВАН ®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - амброксола гидрохлорида 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой «67С» выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность - 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Общая информация . В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.
1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.