Ринсулин р - официальная инструкция по применению. Инсулин Новорапид Флекспен: инструкция по применению раствора

Наименование:

Инсулин (Insulin)

Фармакологическое действие:

Инсулин является специфическим сахаропонижаюшим средством, обладает способностью регулировать углеводный обмен, усиливает усвоение тканями глюкозы и способствует ее превращению в гликоген, облегчает также проникновение глюкозы в клетки тканей.

Помимо гипогликемического действия (понижения уровня сахара в крови), инсулин оказывает ряд других эффектов: повышает запасы гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов, уменьшает расход белка и др.

Воздействие инсулина сопровождается стимуляцией или ингибированием (подавлением) некоторых ферментов, стимулируются гликогенсинтетаза, пируватдегидрогеназа, гексокиназа, ингибируются липаза, активирующая жирные кислоты жировой ткани, липопротеиновая липаза, уменьшающая “помутнение” сыворотки крови после приема богатой жирами пищи.

Степень биосинтеза и секреции (выделения) инсулина зависит от концентрации глюкозы в крови. При повышении ее содержания усиливается секреция инсулина поджелудочной железой, наоборот, снижение концентрации глюкозы в крови замедляет секрецию инсулина.

В реализации эффектов инсулина ведущую роль играют его взаимодействие со специфическим рецептором, локализующимся на плазматической мембране клетки, и образование инсулинрецепторного комплекса. Инсулиновый рецептор в комплексе с инсулином проникает в клетку, где оказывает влияние на процессы фосфолирования клеточных белков, дальнейшие внутриклеточные реакции окончательно не выяснены.

Инсулин является основным специфическим средством терапии сахарного диабета, так как снижает гипергликемию (повышение содержание глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче), пополняет депо гликогена в печени и мышцах, уменьшает образование глюкозы, смягчает диабетическую липемию (наличие жира в крови), улучшает общее состояние больного.

Инсулин для медицинского применения получают из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Существует метод химического синтеза инсулина, но он малодоступен. В последнее время разработаны биотехнологические способы получения человеческого инсулина. Получаемый методами генной инженерии инсулин целиком соответствует аминокислотному ряду инсулина человека.

В тех случаях, когда инсулин получают из поджелудочных желез животных, в препарате вследствие недостаточной очистки могут присутствовать разные примеси (проинсулин, глюкагон, самотостатин, белки, полипептиды и др.). Плохо очищенные препараты инсулина способны вызывать различные побочные реакции.

Современные методы позволяют получать очищенные (монопиковые - хроматографически очищенные с выделением “пика” инсулина), высокоочищенные (монокомпонентные) и кристаллизованные препараты инсулина. В настоящее время все большее применение находит кристаллический инсулин человека. Из препаратов инсулина животного происхождения предпочтение отдается инсулину, получаемому из поджелудочной железы свиней.

Активность инсулина определяют биологическим путем (по способности понижать содержание глюкозы в крови у здоровых кроликов) и одним из физикохимических методов (методом электрофореза на бумаге или методом хроматографии на бумаге). За одну единицу действия (ЕД), или интернациональную единицу (ИЕ), принимают активность 0,04082 мг кристаллического инсулина.

Показания к применению:

Основным показанием к применению инсулина является сахарный диабет I типа (инсулинозависимый), однако в определенных условиях его назначают и при сахарном диабете II типа (инсулинонезависимом).

Методика применения:

При лечении сахарного диабета пользуются препаратами инсулина разной продолжительности действия (см. далее).

Инсулин короткого действия применяют также при некоторых других патологических процессах: для вызывания гипогликемических состоянии (снижения уровня сахара в крови) при определенных формах шизофрении, в качестве анаболического (усиливающего синтез белка) средства при общем истощении, недостатке питания, фурункулезе (множественном гнойном воспалении кожи), тиреотоксикозе (заболевании щитовидной железы), при заболеваниях желудка (атония /потеря тонуса/, гастроптоз /опущение желудка/), хронических гепатитах (воспалении ткани печени), начальных формах цирроза печени, а также как компонент “поляризующих” растворов, используемых для лечения острой коронарной недостаточности (несоответствия между потребностью сердца в кислороде и его доставкой).

Выбор инсулина для лечения сахарного диабета зависит от тяжести и особенностей течения заболевания, общего состояния больного, а также от скорости наступления и продолжительности сахароснижающего действия препарата. Первичное назначение инсулина и установление дозы желательно проводить в условиях стационара (больницы).

Препараты инсулина короткого действия - это растворы, предназначенные для подкожного или внутримышечного введения. При необходимости их вводят также внутривенно. Они обладают быстрым и относительно непродолжительным сахаропонижаюшим действием. Обычно их вводят подкожно или внутримышечно за 15-20 мин до еды от одного до нескольких раз в течение суток. Эффект после подкожной инъекции наступает через 15-20 мин, достигает максимума через 2 ч, общая продолжительность действия составляет не более 6 ч. Ими пользуются в основном в стационаре для установления необходимой для больного дозы инсулина, а также в тех случаях, когда требуется добиться быстрого изменения инсулиновой активности в организме - при диабетической коме и прекоме (полной или частичной потере сознания вследствие внезапного резкого повышения уровня сахара в крови).

Кроме тог9, препараты инсулина короткого действия применяют в качестве анаболического средства и назначают, как правило, в малых дозах (по 4-8 ЕД 1-2 раза в день).

Препараты инсулина пролонгированного (длительного) действия выпускаются в различных лекарственных формах, обладающих разной продолжительностью сахаропонижаюшего эффекта (семйлонг, лонг, ультралонг). У разных препаратов эффект длится от 10 до 36 ч. Благодаря этим препаратам можно уменьшить число ежедневных инъекций. Выпускаются они обычно в виде суспензий (взвеси твердых частиц препарата в жидкости), вводимых только подкожно или внутримышечно, внутривенное введение не допускается. При диабетической коме и прекоматозных состояниях пролонгированные препараты не применяют.

Выбирая препарат инсулина, необходимо следить за тем, чтобы период максимального сахаропонижаюшего эффекта совпадал по времени с приемом пиши. В случае необходимости в одном шприце можно ввести 2 препарата пролонгированного действия. Некоторые больные нуждаются не только в длительной, но и быстрой нормализации уровня глюкозы в крови. Им приходится назначать препараты инсулина пролонгированного и короткого действия.

Обычно препараты пролонгированного действия вводят до завтрака, однако при необходимости инъекцию можно сделать и в другие часы.

Все препараты инсулина применяются при условии обязательного соблюдения диетического режима. Определение энергетической ценности пиши (от 1700 до 3000 кхал) должно быть обусловлено массой тела больного в период лечения, родом деятельности. Так, при пониженном питании и тяжелом физическом труде число калорий, необходимое в сутки больному, составляет не менее 3000, при избыточном питании и малоподвижном образе жизни оно не должно превышать 2000.

Введение слишком высоких доз, а также недостаток поступления с пищей углеводов могут вызвать гипогликемическое состояние (снижение уровня сахара в крови), сопровождающееся чувством голода, слабостью, потливостью, дрожанием тела, головной болью, головокружением, сердцебиением, эйфорией (беспричинным благодушным настроением) или агрессивностью. В последующем может развиться гипогликемическая кома (потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители, вследствие резкого снижения уровня сахара в крови) с потерей сознания, судорогами и резким упадком сердечной деятельности. Для предупреждения гипогликемического состояния больным необходимо выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара.

При гипогликемической (связанной с понижением уровня сахара в крови) коме в вену вводят 40 % раствор глюкозы в количестве 10-40 мл, иногда до 100 мл, но не более.

Коррекция гипогликемии (снижения уровня сахара в крови) в острой форме может быть проведена с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона.

Нежелательные явления:

При подкожном введении препаратов инсулина возможно развитие липодистрофии (уменьшения объема жировой ткани в подкожной клетчатке) на месте инъекции.

Современные высокоочишенные препараты инсулина относительно редко вызывают явления аллергии, однако такие случаи не исключены. Развитие острой аллергической реакции требует проведения немедленной десенсибилизирующей (предупреждающей или тормозящей аллергические реакции) терапии и замены препарата.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению инсулина являются заболевания, протекающие с гипогликемией, острый гепатит, цирроз печени, гемолитическая желтуха (пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок, вызванное распадом эритроцитов), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), нефриты (воспаление почки), амилоидоз почек (заболевание почек, связанное с нарушением обмена белка /амилоида/), мочекаменная болезнь, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, декомпенсированные пороки сердца (недостаточность работы сердца вследствие заболевания его клапанов).

Большая осторожноещребуется при лечении больных сахарным диабетом, страдающих коронарной недостаточнортью (несоответствием между потребностью сердца в кислороде и его доставкой) и нарушением моз| гового кровообращения. Осторожность необходима при применении инсулинг! у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, болезнью Аддисона (недостаточной функцией надпочечников), почечной недостаточностью.

Инсулйнотерапия беременных должна проводиться} под тщательным контролем. Во время Iтриместра беременности потребность в инсулине обычно несколько снижается и повышается во IIи IIIтриместрах.

Альфа-адреноблокаторы и бета-адреностимуляторы, тетрациклины, салицилаты увеличивают секрецию эндогенного (выделение образующегося в организме) инсулина. Тиазидные диупетики (мочегонные средства), бета-адреноблокаторы, алкоголь могут привести к гипогликемии.

Форма выпуска препарата:

Инсулин для введения шприцем выпускается в| стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой.

Условия хранения:

Хранят при температуре от +2 до + 10 *С. Не допускается замораживание препаратов.

Синонимы:

Депо-Н-инсулин, Изофанинсулин, Илетин I, Инсулатард, Инсулин Б, Инсулин-Б S.C., Инсулин БП, Инсулин М, Инсулин актрапид МС, Инсулин актрапид ЧМ, Инсулин актрапид ЧМ пенфилл, Инсулин велосулин, Инсулин ленте, Инсулин ленте ГП, Инсулин ленте МК, Инсулин монотард, Инсулин монотард МК, Инсулин монотард НМ, Инсулин протофан НМ пенфилл, Инсулин рапитард МК, Инсулин семиленте МС, Инсулин суперленте, Инсулин ультраленте, Инсулин ультраленте МС, Инсулин ультратард НМ, Инсулинлонг, Инсулинминиленте, Инсулинсемилонг, Инсулинультралонг, Инсулонг, Инсулрап ГПП, Инсулрап Р, Инсулрап СПП, Инсуман базал, Инсуман комб, Инсуман рапид, Инсуман рапид для оптипена, Комб-Н-инсулин Хехст, Ленте илетин I, Ленте илетин II, Моносуинсулин, Н-Инсулин Хехст, Н-Инсулин Хехст 100, НПХ Илетин I, НПХ Илетин II, Регулар илетин I, Регулар илетин II, Суинсулин, Хоморап-100, Хомофан 100, Хумулин Л, Ху-мулин Mi, Хумулин Mj, Хумулин Мз, Хумулин М4, Хумулин Н, Хумулин НПХ, Хумулин Р, Хумулин С, Хумулин ленте, Хумулин регулар, Хумулин ультраленте.

Состав:

1 мл раствора или суспензии содержит обычно 40 ЕД.

В зависимости от источников получения различают инсулин, выделенный из поджелудочных желез животных, и синтезированный при помощи методов генной инженерии. Препараты инсулина из тканей животных по степени очистки делятся на монопиковые (МП) и монокомпонентные (МК). Получаемые в настоящее время из поджелудочных желез свиней обозначают дополнительно буквой С (СМП - свиной монопиковый, СМК - свиной монокомпонентный), крупного рогатого скота - буквой Г (говяжий: ГМП - говяжий монопиковый, ГМК - говяжий монокомпонентный). Препараты человеческого инсулина обозначают буквой Ч.

В зависимости от длительности действия инсулины делятся на:

а) препараты инсулина короткого действия: начало действия через 15-30 мин, пик действия через 1/2-2 ч, общая продолжительность действия 4-6 ч,

б) препараты инсулина пролонгированного действия включают в себя препараты средней продолжительности действия (начало через 1/2-2 ч, пик спустя 3-12 ч, общая продолжительность 8-12 ч), препараты длительного действия (начало через 4-8 ч, пик спустя 8-18 ч, общая продолжительность 20-30 ч).

Препараты аналогичного действия:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! ЛC-001808

Торговое наименование препарата:

Ринсулин Р

Международное непатентованное наименование:

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
вспомогательные вещества : метакрезол 3 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ:

А10АВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринсулин Р является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после подкожного введения, Ринсулин Р начинает действовать через 30 минут, максимальный эффект развивается между 1 и 3 часами, продолжительность действия - 8 часов.

Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно, внутривенно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания
Сахарный диабет 2 типа у беременных
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата
Гипогликемия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и способ введения

Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5 - 6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, препарат необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Препарат обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липо-дистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.
Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
Флаконы могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц. Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок. Ринсулин ® Р - инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин ® НПХ) .
Возможно хранение находящегося в употреблении препарата при комнатной температуре (от 15 до 25°С) не более 28 дней.

Побочное действие

Обусловленное влиянием на углеводный обмен : гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции : кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции : гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие : отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).
Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу .
При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу .

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии (симптомы - см. Побочное действие):
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом " рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подкожно Ринсулин ® Р может быть введен в одном шприце с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин ® НПХ). Не следует вводить Ринсулин ® Р в одном шприце с другими лекарственными препаратами и инсулинами других производителей.
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой,увеличивают потребность в инсулине.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными движущимися механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, герметично обкатанный колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренный пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой.
На каждый флакон наносят самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82,стр. 4.

Адреса мест производства:

142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4.
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.

Организация, принимающая претензии:

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82,стр. 4

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок.
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент применяет только один тип инсулина

Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона
Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
Сразу же сделайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и Выньте иглу из флакона.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.
Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура инъекции

Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.
Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
Необходимо менять места инъекций.

В настоящее время уровень развития медицины позволяет даже при наличии серьезных проблем со здоровьем поддерживать нормальный ритм жизни. На помощь приходят современные лекарственные средства. Нарушение метаболизма глюкозы сейчас частый диагноз, но и при сахарном диабете можно нормально жить и работать. Людям, страдающим заболеванием 1 и 2 типа, никак не обойтись без аналога инсулина. Когда физическая активность и правильное питание не позволяют нормализовать уровень сахара в крови, то на помощь приходит инсулин «Детемир». Но перед тем как использовать этот препарат, больному диабетом необходимо разобраться в важных вопросах: как правильно вводить гормон, когда его категорически нельзя использовать и какие нежелательные проявления он может вызвать?

Инсулин «Детемир»: описание лекарственного вещества

Выпускается лекарство в форме бесцветного прозрачного раствора. В 1 его мл содержится основной компонент - инсулин детемир 100 ЕД. Кроме этого, есть дополнительные компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная q.s. или натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Препарат выпускается в шприце-ручке, которая содержит 3 мл раствора, эквивалентностью 300 ЕД. 1 единица инсулина содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир.

Как работает «Детемир?

Инсулин «Детемир» (торговое название"Левемир") производится при помощи биотехнологий рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), используя штамм под названием Saccharomyces cerevisiae. Инсулин - это основной компонент лекарства «Левемир флекспен» и он является аналогом гормона человека, который связывается с рецепторами периферических клеток и активирует все биологические процессы. Он оказывает на организм сразу несколько действий:

стимулирует употребление глюкозы периферическими тканями и клетками;
контролирует обмен глюкозы;
угнетает глюконеогенез;
увеличивает синтез белков;
предотвращает липолиз и протеолиз в жировых клетках.

Именно благодаря контролю над всеми этими процессами происходит снижение уровня сахара в крови. После введения препарата его основное действие начинается спустя 6-8 часов.

Если вводить его дважды в сутки, то полного равновесия уровня сахара можно достичь спустя две-три инъекции. Препарат оказывает одинаковое влияние как на женщин, так и мужчин. Его усредненный объем распределения составляет в пределах 0,1 л/кг.

Продолжительность полувыведения инсулина, который был введен под кожу, зависит от дозы и равняется примерно 5-7 часам.

Особенности действия препарата «Детемир»

Инсулин «Детемир» ("Левемир") воздействует намного шире, чем такие инсулиновые средства, как «Гларгин» и «Изофан». Длительное его влияние на организм обусловлено яркой самоассоциацией молекулярных структур при их стыковке с боковой жирно-кислотной цепью с альбуминовыми молекулами. В сравнении с другими инсулинами он расходится по организму медленно, но благодаря этому его абсорбция значительно усиливается. Также, по сравнению с другими аналогами, инсулин «Детемир» более предсказуем, а потому контролировать его действие намного легче. А связано это с несколькими факторами:

вещество остается в состоянии жидкости начиная с момента нахождения в шприце-ручке и до того, как будет введен в организм;
его частицы связываются с молекулами альбумина в сыворотке крови буферным методом.

Препарат меньше влияет на скорость роста клеток, чего не скажешь о других инсулинах. Он не оказывает генотоксического и токсического воздействие на организм.

Как правильно использовать «Детемир»?

Доза препарата подбирается индивидуально каждому пациенту с диабетом. Вводить его можно один или два раза в сутки, об этом говорит инструкция. Отзывы о применении инсулина «Детемир» утверждают, что для оптимизации контролирования уровня гликемии нужно делать инъекции дважды в сутки: утром и вечером, между применением должно пройти не менее 12 часов.

Пожилым людям с диабетом и тем, кто страдает дисфункцией печени и почек, дозу подбирают с особой осторожностью.

Вводится инсулин подкожно в плечо, бедро и околопупочную область. От того, в каком месте будет введен препарат, зависит его интенсивность действия. Если укол делается в одну область, то место прокола можно менять, например, если вводят инсулин в кожу живота, то делать это необходимо в 5 см от пупка и по кругу.

Важно правильно сделать укол. Для этого нужно взять шприц-ручку с препаратом комнатной температуры, антисептик и вату.

А проводят процедуру так:

обработать участок прокола антисептиком и дать коже высохнуть;
кожа захватывается в складку;
вводить иглу необходимо под углом, после чего поршень оттягивается немного назад, если появилась кровь, то поврежден сосуд, место укола нужно поменять;
вводить лекарство следует медленно и равномерно, в том случае, если поршень продвигается с трудом, а в месте прокола кожа надулась, то иглу следует ввести глубже;
после ввода препарата необходимо задержаться еще на 5 секунд, после чего резким движением шприц извлекается, а место укола обрабатывается антисептиком.

Чтобы инъекция была безболезненной, игла должна быть максимально тонкой, кожную складку не надо сильно не сжимать, а укол делать уверенной рукой без опаски и сомнений.

Если пациент колет несколько типов инсулина, то сначала набирается короткий, а после - длинный.

На что обратить внимание перед вводом «Детемира»?

Перед тем как сделать инъекции, нужно:

Стоит запомнить, что использовать замороженный инсулин «Детемир» или тот, что хранился неправильно, категорически запрещено. В препарат не используется, при введении важно соблюдать несколько правил:

вводить только под кожу;
игла меняется после каждой инъекции;
повторно картридж не заполняется.

В каких случаях противопоказан препарат?

Очень важно перед тем как использовать «Детемир», узнать, когда он категорически противопоказан:

если у пациента есть индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства, из-за нее может развиться аллергия, некоторые реакции могут привести даже к летальному исходу;
детям в возрасте до 6 лет этот препарат не рекомендуется применять, проверить его действие на малышах не удалось, поэтому предсказать, как он на них подействует, невозможно.

Кроме этого, есть и такие категории пациентов, которым разрешается использовать препарат в лечении, но с особой осторожностью и под постоянным контролем. Об этом говорит инструкция по применению. Инсулин «Детемир» у этих больных с такими патологиями требует коррекции дозировки:

«Детемир» во время беременности и при грудном вскармливании

Благодаря проведенным исследованиям на тему, не принесет ли вреда применение инсулина «Детемира» беременной женщине и ее плоду, было доказано, что средство не влияет на развитие малыша. Но и сказать, что он полностью безопасен, нельзя, ведь во время беременности в организме женщины происходят гормональные изменения, и как поведет себя препарат в конкретном случае, предсказать нельзя. Именно поэтому врачи, перед тем как его назначить во время беременности, оценивают риски.

Во время лечения нужно постоянно контролировать уровень глюкозы. Показатели могут резко меняться, поэтому необходим своевременный контроль и коррекция дозы.

Точно сказать, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, нельзя, но даже если и попадает, то считается, что вреда оно не принесет.

Особые указания по применению

Инструкция инсулина «Детемир» предупреждает, что использование препарата требует особых мер предосторожности. Чтобы терапия дала желаемый результат и была безопасной, нужно соблюдать такие правила:

не использовать препарат в лечении детей возрастом до 6 лет;
не пропускать прием пищи, есть риск развития гипогликемии;
не злоупотреблять физическими нагрузками;
обязательно учесть, что из-за развития инфекции организму потребуется больше инсулина;
не вводить препарат внутривенно;
запомнить, что может измениться скорость реакции и нарушения внимания, если возникнет гипер- и гипогликемия.

Чтобы лечение проходило правильно, о правилах должен знать каждый диабетик, использующий инсулин. Лечащий врач в обязательном порядке должен провести беседу, объясняя не только то, как делать инъекции и измерять уровень сахара в крови, но и рассказывая про изменения образа жизни, рациона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие «Детемира» может быть искажено из-за совместного использования с другими препаратами. Чаще всего врачи стараются избегать таких сочетаний лекарственных средств, но иногда без них просто не обойтись, когда у пациента имеются другие хронические патологии. В таких случаях риск можно снизить, если изменить дозировку. Увеличить дозу придется, если диабетику назначены такие препараты:

симпатомиметики;
глюкокортикостероиды;
диуретики;
контрацептивы;
антидепрессанты.

Они снижают эффект от инсулина.

тетрациклины;
АПФ, МАО;
анаболики;
бета-адреноблокаторы;
спиртосодержащие настойки.

Если дозу не откорректировать, то прием этих лекарственных средств может спровоцировать гипогликемию.

Аналоги препарата

Некоторым пациентам приходится искать аналоги инсулина «Детемир» с составом из других компонентов. Например, диабетикам, у которых есть особая чувствительность к компонентам данного средства. Существует много аналогов «Детемира», в их числе «Инсуран», «Ринсулин», «Протафан» и другие.

Но стоит помнить, что сам аналог и его дозировку должен подбирать доктор в каждом отдельном случае. Это касается любых лекарств, особенно при таких серьезных патологиях.

Стоимость препарата

Цена на инсулин «Детемир» датского производства колеблется в пределах 1300-3000 рублей. Но стоит помнить, что можно его получить и бесплатно, но в этом случае обязательно нужно иметь выписанный эндокринологом рецепт на латинском. Инсулин «Детемир» - эффективный препарат для лечения диабета 1 и 2 типа, главное - соблюдать все рекомендации, и он принесет диабетику только пользу.

Свернуть

Почему существует необходимость при лечении сахарного диабета обращаться за помощью к инструкции по применению инсулина. И как правила сохранности этого препарата могут повлиять на здоровье пациента.

Инсулин – лекарственное вещество для купирования сахарного диабета, основой которому служит гормон поджелудочной железы. Инструкция по применению препарата – это обязательная памятка при назначении этого препарата. Рецепт на латинском языке должен выписываться только лечащим врачом.

Фармакология

Инсулин, находящийся в системе кроветворения человека – это гормон, который отвечает за обменные углеводные процессы в организме человека, снижает уровень сахара в крови и помогает усваиваться глюкозе. Из-за недостаточной выработки поджелудочной железой гормона или наоборот, избыточной человек начинает нуждаться в получении его извне.

Это вещество искусственным путём для лечебных целей производится из поджелудочных желёз рогатого скота, свиней и благодаря разработкам генной инженерии.

Показания к использованию

В основном инсулин применяют в качестве лекарственного вещества для излечения сахарного диабета (1-го типа) и при определённо- сложившихся условиях болезни эндокринного характера (используя инсулин при диабете 2-го типа).

Инсулин короткого действия используют для понижения сахара в крови при определённых формах шизофрении, развития фурункулёза, заболеваниях ЖКТ. А также при гепатитах хронической формы и начальной стадии развития цирроза печени.

Кроме того, назначают инсулин в качестве ассимиляционного средства (для увеличения массы тела), больным с характерными признаками истощения и с дефицитом питания.

Применения инсулина характерны в качестве компонента поляризуемого раствора применяемого, в лечении заболеваний коронарных сосудов.

Как применять

Использование препарата предполагает введение его в мышцу или под кожу и лишь при тяжёлых состояниях (наличии диабетической комы) внутривенно.

При сахарном диабете допустимая доза инсулина назначается индивидуально исходя из результатов анализов, включая уровень сахара, белкового гормона в крови, в связи, с чем говорить целесообразно лишь о средне допустимых нормах. А на вопрос, при каком сахаре колют инсулин, можно лишь сказать приблизительно – 12 ммоль/литр.

Нужная доза применения инсулина при диабете в среднем 10 – 40 единиц на день. При коме диабетического характера применения инсулина может быть рассчитано в сутки не более 100 единиц (подкожно) и не больше 50 единиц при внутривенном введении препарата.

При других показаниях лекарственное средство может быть назначено в малых дозах – 5-10 единиц на день.

Для использования инсулина — шприц, который применяют при инъекциях, является особенным, со встроенной иголкой, технология которого предполагает полное впрыскивание содержимого для поддержания точного дозирования препаратом.

Когда назначают вещество в суспензии, перед тем как его набрать в шприц содержимое флакончика рекомендуют встряхнуть.

Применяют при диабете описываемое вещество в 2-3 приёма. Инъекцию же делают за 30 минут до начала поглощения пищи. Одноразовая доза в виде инъекции начинает действовать через 60 минут с продолжительностью до 4-8 часов. Введённый инсулин в вену начинает своё действие уже через 30 минут, снижая при этом сахар до нормы через час-другой.

Формы выпуска

Выпускают препарат в форме раствора, суспензии, во флакончиках, определённых картриджах (патроны, гильзы и системы, предназначенные для их применения в шприц — ручке).

В особенности раствор для инъекций выпускается в стерилизованных стеклянных флакончиках в объёме 5 и 10 мл, активность которых, как правило, имеет от 20 до 100 единиц в 1 мл жидкости.

Это средство для медицинских целей представляет собой порошкообразное вещество белого цвета с содержанием серы до 3,1%.

Раствор для инъекций на вид представляет собой бело-жёлтую жидкость с pH от 2 до 3,5. Для изготовления раствора порошок растворяют в специальной водичке для инъекций, с прибавлением кислоты HCI, глицерина и раствора фенола или трикрезола для консервации.

Суспензии длительного воздействия можно приобрести в аптеках флакончиками по 5 и 10 мл. Каждый такой элемент плотно закрыт прорезиненной крышкой, закатанной колпачком на основе алюминия.

Противопоказания

Применяют с осторожностью инсулин в случаях:

Диабетикам у кого признана недостаточность коронарных сосудов или нарушено мозговое кровообращение;
Людям с заболеваниями щитовидки;
При недугах мочеполовой системы;
При недостаточном функционировании почек.

При впрыскивании его под кожу может проявиться патологическое явление в виде липодистрофии с проявлениями атрофии в ткани, на месте самого укола.

Так как современнейшие разработки инсулина хорошо очищены, они редко вызывают аллергию, но подобные случаи могут быть.

Правила хранения

Условия хранения инсулина – это необходимость в выполнении особых правил, которые по своей забывчивости не выполняют многие пациенты-диабетики и их родные. Данная статья как раз лишний раз напомнит своим читателям о том, при каких условиях инсулин можно перевозить и как правильно хранить его в домашних условиях.

И так, как хранить инсулин? Инструкция по его содержанию.

Так как инсулин – это гормон белкового содержания, то можно с лёгкостью привести пример влияния колебания температур на его структуру. Достаточно вспомнить жарку яичницы, где достаточно высокая температура заставляет белок яйца практически сразу же свернуться. Низкий температурный режим также негативно воздействует на белок и меняет его структуру.

Важно! Храниться инсулин должен без влияния на него низкой и высокой температуры. Лучше всего при температуре комнатного тепла.

Хранится вещество во флакончике, не в холодильнике, но при температурном режиме не более 25 градусов.

Как хранить инсулин дома, где и в каких случаях он может испортиться? При расположении:

На подоконнике – в летний период из-за высокой температуры и прямых лучей солнца, зимой из-за воздействия холода;
Когда хранят в шкафчиках над газовой или электрической плитой;
Не далеко от нагревательных приборов.

Можно ли хранить инсулин в холодильнике? Случается, что летом температура воздуха чрезмерно повышается, из-за чего препарат рекомендуют сохранять в холодильнике. В шприце же набранный инсулин хранить не рекомендуется.

Важно! Если инсулин замёрз, нужно не позабыть согреть его после нахождения в холодильнике, лучше прямо в ладонях.

Открытый флакончик с гормоном рекомендуется использовать в течение месяца. Так как по истечении этого времени препарат совершенно теряет свою эффективность. Срок сохранности описываемого вещества не год, как иногда думают, а около трёх лет. Если же у препарата истёк срок годности, то флакон с лекарственным средством незамедлительно нужно выбрасывать.

Соблюдая правила инструкции по использованию препарата и рекомендации лечащего врача можно рассчитывать на купирование такого грозного недуга, как сахарный диабет и возвращение к полноценной и нормальной без болезни жизни.

Видео

←Предыдущая статья Следующая статья →

Сегодня фармакологическая промышленность выпускает различные формы инсулина. В настоящий момент в медицине используются несколько типов инсулинов.

Групповая принадлежность инсулинов определяется чаще всего в зависимости от продолжительности их действия после введения в организм человека. В медицине различают препараты следующего срока действия:

ультракороткие;
короткие;
средней продолжительности действия;
препараты пролонгированного периода действия.

Применение того или иного типа инсулина зависит от индивидуальных особенностей пациента и схемы проведения терапии сахарного диабета инсулином.

Различные типы инсулина отличается между собой как по составу, так и по способу синтеза. Для каждой разновидности препаратов инсулина инструкцию по применению разрабатывают в соответствии с особенностями состава и метода получения препарата.

Помимо этого, существуют общие требования, которые следует выполнять при проведении инсулинотерапии. Каждый инсулиновый препарат обладает определёнными показаниями и противопоказаниями к применению.

Что такое инсулин?

Инсулин представляет собой белково-пептидный препарат гормонального происхождения. Инсулин используется в качестве специфического средства при проведении терапии сахарного диабета.

Инсулин является гормоном, который принимает активное участие в углеводном обмене и способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови больного. Снижение углеводов в крови достигается путём активизации потребления сахаров инсулинозависимыми тканями под воздействием инсулина. Инсулин способствует процессу синтеза гликогена клетками печени и препятствует превращению жиров и аминокислот в углеводы.

При недостатке инсулина в организме человека наблюдается рост показателей уровня содержания сахаров в плазме крови. Повышение глюкозы в крови провоцирует развитие сахарного диабета и сопутствующих осложнений. Недостаток инсулина в организме возникает в результате нарушений в работе поджелудочной, которые появляются из-за сбоёв в работе эндокринной системы, после получения травм или при сильной психологической нагрузке на организм, связанной с возникновением стрессовых ситуаций.

Препараты, содержащие инсулин, производятся из ткани поджелудочной железы животных.

Чаще всего при производстве препаратов используются ткани поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней.

Показания к применению препаратов инсулина

Уровень сахара

Для устранения передозировки препаратами, содержащими инсулин, требуется при первых симптомах дозировки принять 100 граммов белого хлеба, сладкий чай или несколько ложек сахара.

При наличии выраженных признаков шока следует ввести глюкозу пациенту внутривенно. При необходимости дополнительно можно применить введение адреналина подкожно.

Особая осторожность требуется в случае применения инсулина синтетического происхождения у пациентов с сахарным диабетом, при наличии у них коронарной недостаточности и при выявлении нарушений в мозговом кровообращении. В случае применения пролонгированного инсулина требуется систематическое исследование мочи и крови больного на содержание в ней сахаров. Такое исследование уточнить оптимальное время приёма препарата для достижения максимального положительного эффекта.

Для введения препарата чаще всего используются специальные инсулиновые шприцы или специальные шприцы-ручки.

Использование шприцев или шприцов-ручек зависит от типа инсулина, используемого при проведении инсулинотерапии.