Мидокалм побочные действия отзывы. Таблетки Мидокалм — отзывы пациентов, применение, цена, отзывы и аналоги

Лекарственный препарат, снижающий тонус скелетной мускулатуры и обладающий местноанестезирующим действием.

Клинико-фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия аминокетоновой группы.
Латинское название: MYDOCALM.
Торговое наименование (название лекарственного средства, присвоенное автором-разработчиком): МИДОКАЛМ.
Международное не патентованное наименование (МНН, название препарата, присвоенное Всемирной организацией здравоохранения): Толперизон.

Код по АТХ: М03ВХ04.

Действующее вещество: Tolperisone (толперизон).

Брутто-формула: C₁₆H₂₃NO.

Химическая формула: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперилинил)-1-пропанон гидрохлорид.

Развернутая формула

Таблетки в оболочке белого цвета, двояковыпуклые, с односторонней гравировкой “50” или “150”. Содержание в одной таблетке толперизона гидрохлорида – 50 или 150 мг. Дополнительные вещества: лактоза, силикон коллоидный, лимонная кислота, стеарин, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, крахмал, полиэтиленгликоль, двуокись титана, окись железа, краситель.
Раствор для инъекций в ампулах объемом 1 мл. В 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Дополнительные вещества: метиловый эфир параоксибензойной кислоты, этиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

История создания

К миорелаксантам центрального действия относят лекарственные средства, расслабляющие поперечнополосатые мышцы. Действие этих препаратов главным образом связано с влиянием на спинной мозг. Существуют три группы таких препаратов: производные глицерина, производные бензимидазола, и смешанная группа, к которой относится мидокалм.

Мидокалм был создан в 1959 году в Венгрии. Владелец патента на его производство – фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер», разработчик и производитель высококачественных лекарственных средств мирового уровня. За более чем столетний стаж работы (первый цех по выпуску лекарственных препаратов начал работу в 1901 году) «Гедеон Рихтер» получила больше 12 000 патентов, и в настоящее время реализует около 150 различных лекарственных препаратов.

Мидокалм относится к группе аминокетов, и по химической структуре ближе всего стоит к анестетику лидокаину. Этот препарат первоначально применялся для уменьшения спастического синдрома, а затем с успехом стал использоваться и при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. В последних исследованиях выявлено действие мидокалма как блокатора кальциевых каналов.

В ряду антиспастических средств мидокалм занимает особое место – как в силу наличия нескольких лекарственных форм, позволяющего его введение и перорально, и с помощью инъекций, так и из-за уникальных фармацевтических свойств. Толперизон – действующее вещество мидокалма – считается одним из самых эффективных и быстродействующих средств для снижения мышечного и сосудистого тонуса. Он может применяться для лечения спастических синдромов как фазического, так и тонического типа.

Фармакологическое действие

Обладая высоким сродством (аффинностью) к эктодермальным тканям (а к ним относятся и нервные ткани), мидокалм в наибольших концентрациях поступает в головной и спинной мозг и периферические нервные волокна. Механизм действия мидокалма связан со способностью толперизона оказывать стабилизирующее действие на мембраны двигательных нейронов и афферентных нервных волокон, передающих возбуждение от центра на периферию.

Воздействие проявляется в угнетении рефлекторной возбудимости отделов спинного мозга, отвечающих за мышечный тонус. Снижая патологическую ригидность скелетных мышц, препарат подавляет непроизвольные мышечные сокращения и судороги, улучшает качество произвольных двигательных движений.

Мидокалм практически не оказывает влияния на процесс кроветворения и работу почек, хорошо переносится пациентами любой возрастной категории, и что очень важно – не дает седативного эффекта и привыкания. При применении мидокалма в полном объеме сохраняется общий тонус и ясность сознания, что выгодно отличает его от лекарственных средств со сходным механизмом действия.

Мидокалм демонстрирует слабое спазмолитическое действие: оказывая тормозящее влияние на вегетативную иннервацию, снижает уровень поступающих к кровеносным сосудам сосудосуживающих импульсов. При этом понижается артериальное давление и расширяется сосудистое русло, улучшается крово- и лимфоток. Кроме того, мидокалм является слабым мускаринровым блокатором (М-холинолитиком) и блокатором α-адренорецепторов, стимулирующих спазм сосудов.

Данные о результативности и безопасности препарата при его использовании для снижения тонуса скелетной мускулатуры подтверждены плацебо-контролируемыми клиническими исследованиями и многолетней клинической практикой. С 1956 года по мидоаклму было проведено больше 100 исследований. В восьми крупных исследовательских центрах мидокалм принимали рандомизированные на группы больные. Результаты показали, что действие препарата достоверно снижает измеряемый с помощью электромиографа мышечный спазм.

Фармакологическая кинетика

Мидокалм быстро всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя 0,5–1,5 ч после внутривенного ведения и около 3,5 часов – после перорального приема.

Биодоступность действующего вещества составляет порядка 20%, что связано с хорошо выраженным пресистемным метаболизмом (метаболическим эффектом первого прохождения, при котором биотрансформация действующего вещества начинается еще до его попадання в кровоток). Уровень биодоступности мидокалма повышает жирная пища, увеличивая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 минут.

Процесс метаболизма мидокалма происходит в почках (около 99%) и печени. Метаболиты экскретируются с мочой, их фармакоактивность не изучена. Около 0,1% препарата выводится в течение суток в неизмененном виде.

Показания к применению

Мидокалм применяют в случаях, когда требуется достаточно мощное миорелаксантное воздействие на скелетные мышцы и сосуды. Его используют для:

Лечения спазмов мускулатуры при органических поражениях ЦНС (миелопатия, инсульт, рассеянный склероз, энцефаломиелит, патологический рефлекс спинального автоматизма, мононевропатии конечностей);
Снятия гипертонуса мышц при заболеваниях позвоночника и суставов (цервикальные и люмбальные позвоночные синдромы, спондилез, артроз);
Послеоперационного восстановительного лечения;
Дополнительной терапии при некоторых сосудистых патологиях, сопровождающихся явлениями вазостпастического характера (болезнь Рейно, диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующие атеросклероз и тромбангиит);
Лечения сосудистых патологий, возникших на фоне расстройства иннервации;
Лечения детского церебрального паралича (болезнь Литтла);

Режим дозирования

Дозировка мидокалма и схема его применения определяется лечащим врачом в зависимости от возраста пациента, вида, тяжести и течения заболевания.

Стандартными суточными дозами мидокалма для взрослых являются:

При пероральном приеме 150-450 мг (в 3 приема). Препарат принимают во время еды.
При внутримышечном введении – 200 мг (в 2 приема).
При внутривенном введении – 100 мг (разово). В/в введение необходимо осуществлять капельным методом.

Для детей суточную дозу мидокалма определяют из расчета:

Возраст до 6 лет – 5-10 мг/кг/с (3 раза в день, перорально). При необходимости перед приемом таблетку можно растирать.
Возраст от 7 до 14 лет – (3 раза в день, перорально).

Противопоказания

Мидокалм противопоказан к применению:

при миастении аутоиммунной формы (миастения гравис);
в период грудного вскармливания;
при гиперчувствительности к толперизону или сходному с ним по структуре эперизону, либо к какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ;
при использовании растворов для инъекций противопоказанием служит индивидуальная сверхреакция на лидокаин;
мидокалм для инъекций не применяют для детей возрастом до 3 месяцев, таблетированные формы – до 1 года.

Побочные действия

Данные о побочных явлениях при использовании препаратов, содержащих толперизон, получены на основе постмаркетингового наблюдения более чем 12 тысяч пациентов.

К побочным действиям мидокалма относятся:

Со стороны нервной системы – головная боль, мышечная слабость;
Со стороны органов пищеварения – абдоминальный дискомфорт, диспепсические явления, тошнота;
Со стороны сердечнососудистой системы – падение АД (при в/в инъекции);
Аллергические реакции – покраснение кожи (эритема), кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.

Около половины зафиксированных случаев побочных реакций приходится на нарушения, вызванные гиперчувствительностью к препарату. Большинство из них были незначительными и исчезали самостоятельно при снижении дозы препарата. Серьезные побочные реакции, представляющие опасность для жизни (диспноэ, удушье, отек Квинке, анафилактический шок) – наблюдались в очень редких случаях.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки мидокалма немногочисленны. Имеющаяся статистика свидетельствует, что случаи серьезных побочных эффектов от его передозировки крайне редки: при пероральном применении даже принятая разово трехсуточная доза препарата в 600 мг не вызывала тяжелых осложнений.

В доклинических исследованиях результатом введения завышенных доз мидокалма были раздражительность, судороги, затруднение дыхания. Специфического препарата, служащего антидотом для толперазона, не существует. Первая помощь при передозировке мидокалма – очистка желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействиях мидокалма с другими препаратами, которые бы ограничивали их совместное применение, не имеется. Мидокалм может применяться одновременно с успокаивающими, снотворными и содержащими этанол лекарственными средствами.

Действие мидокалма усиливают: миорелаксанты, психотропные препараты, клофелин, средства для общей анестезии. При совместном приеме мидокалма и нифлумовой кислоты может потребоваться корректировка дозы последней в сторону уменьшения, поскольку мидокалм потенцирует ее действие.

Меры предосторожности при приеме препарата

После обнаружения в процессе лечения мидокалмом гиперчувствительности к толперизону назначать препарат повторно не рекомендуется.

Мидокалм следует с осторожностью применять при почечной и печеночной недостаточности. Мидокалм в таблетках не следует применять при заболеваниях, связанных с патологией белка-переносчика глюкозы и галактозы, а также при гиполактазии и непереносимости лактозы, поскольку в состав таблеток входит моногидрат лактозы. Препараты мидокалма для инъекций не назначают при гиперчувствительности к лидокаину – он служит вспомогательным веществом при изготовлении растворов мидокалма.

Данных по совместимости мидокалма с другими лекарственными средствами нет, поэтому препарат следует вводить в отдельном шприце. При назначении Мидокалм для перорального применения рекомендуется учитывать связь времени его приема с приемом пищи: биодоступность толперизона снижается при его приеме натощак.

По данным доклинических исследований, проведенных на животных, мидокалм не оказывает воздействия на развитие плода или родившегося ребенка. Однако значимые клинические данные в этой области отсутствуют, и поэтому применение препарата во 2 и 3 триместре беременности, а также в период грудного вскармливания не практикуется. Оно возможно только в случае, когда ожидаемая польза от применения препарата значительно превышает потенциальный риск.

Прием мидокалма не повышает риск при выполнении работ, связанных с потенциальной опасностью и требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Условия и сроки хранения, отпуск из аптек

Мидокалм относится к лекарственным средствам, включенным в список Б, должен назначаться врачом, не применяться без медицинского контроля, и храниться отдельно от других лекарственных препаратов, в недоступном для детей месте.

Таблетки мидокалма следует хранить в сухом месте при температуре ≤ 30ºС, растворы для инъекций в светозащитной упаковке – при температуре ≤ 15ºС. Срок годности – 3 года.

В аптеках мидокалм в таблетках и растворах для инъекций отпускается по рецепту врача.

Синонимы Мидокалма

Дженерики (синонимы) мидокалма – это лекарственные препараты с другим названием и торговым наименованием, действующим веществом в которых, как и оригинальном препарате, служит толперизон. Синонимы могут производиться по иной технологии и отличаться от оригинала составом вспомогательных веществ. В связи с этим они могут обладать несколько другой эффективностью и отличаться побочными эффектами, которые могут давать входящие в состав препарата дополнительные вещества.

Синонимы мидокалма, препараты с действующим веществом толперизон:

Толперизон,
Толперизона гидрохлорид.
Толперил,
Миаксил,
Мидостад Комби,

К отличиям трех последних дженериков от мидокалма относят добавочные побочные эффекты. Миаксил в редких случаях может вызывать анемию или увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия), мидостад комби – нарушения со стороны нервной системы – снижение активности и внимания, в редких случаях – тремор.

Аналоги Мидокалма и их характеристика

Препараты-заменители, или аналоги – это лекарственные средства, которые применяются для лечения тех же заболеваний, что и препарат-оригинал. Они создаются на основе других действующих веществ, нежели оригинальный препарат, и поэтому могут отличаться от него по терапевтическому эффекту, иметь другую фармакинетику, фармакологические свойства и побочные действия.

К наиболее известным аналогам мидокалма относятся:

Баклофен (действующее вещество баклофен); По сравнению с мидокалмом, этот антиспастический препарат действует в основном на спинальном уровне. К побочным эффектам, характерным для препарата-оригинала, у него добавлены возникающие при длительном приеме симптомы паркинсонизма, атерослеротические явления и увеличение массы тела. Баклофен, в отличие от мидокалма, плохо переносится пациентами пожилого возраста и детьми. Кроме того, есть данные, что баклофен способен проникать через плацентарный барьер, поэтому беременным женщинам он противопоказан.
Сирдалуд (действующее вещество тизанидин). Этот препарат поступил на фармацевтический рынок позже мидокалма, поэтому его действие изучено меньше. Он имеет менее широкий спектр применения, и уступает оригиналу в безопасности. Сирдалуд обладает седативным эффектом, и поэтому его нежелательно принимать совместно с препаратами, содержащими этанол, этот эффект усиливающими.
Тизалуд (действующее вещество тизалуд). Препарат уступает оригиналу в безопасности. Список побочных эффектов, указанных для мидокалма, здесь дополняется нарушениями зрения, бессонницей, мышечной слабостью, повышенной утомляемостью, со стороны мочеполовой системы – явлениями гиперкреатининемии, со стороны сердечнососудистой системы – брадикардией.
Миолгин (действующие вещества хлорзоксазон и парацетамол). Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Купирует спазмы скелетных мышц практически любой этиологии, эффективно снимает болевой синдром, обладает жаропонижающими способностями. Действует на уровне спинного мозга и субкортикальных (нижних) областей головного мозга. Побочные эффекты и противопоказания аналогичны оригинальному препарату.

Производители

Оригинальный препарат мидокалм выпускает владелец патента ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также по лицензии этой фармацевтической фирмы – российское ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Синонимы мидокалма предлагают:

Российское фармацевтическое предприятие “Оболенское”,
Украинская фармацевтическая компания “Нико”,
Харьковский филиал группы фармацевтических компаний “Лекхим” (Украина).

Наиболее известными производителями аналогов мидокалма являются:

Польский фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА”,
Национальная фармацевтическая компания “Киевский витаминный завод” (Украина),
Турецкая фармацевтическая компания “Новартис Саглик, Гида ве Тарим Урунлери Сан”.

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Международной датой рождения (IBD) мидокалма считается дата получения в 1959 году сертификата на препарат фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер». Эта дата используется начальная для составления отчетов по безопасности препарата.

В РФ мидокалм прошел регистрацию и внесен в Госреестр лекарственных средств согласно Приказа Минздравмедпрома России:

Лекарственная форма – таблетки. Регистрационное удостоверение Р N002409/01, выдано 9 октября 2008 года;
Лекарственная форма – раствор для инъекций. Регистрационное удостоверение П N014846/01 выдано 31 октября 2008 года.

В настоящее время мидокалм зарегистрирован более чем в 30 странах мира, в клинической практике препарат применяется более 40 лет. Его эффективность, широкий спектр действия и безопасность подтверждены объективными результатами исследований и субъективными оценками пациентов. Запрета на использование мидокалма ни одна из стран не объявляла. Ограничения в его применении касаются только противопоказаний.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Наименование:

Мидокалм (Mydocalm)

Фармакологическое
действие:

Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час после приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения препарат не влияет на функцию почек, печени и кроветворение.

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.

Показания к
применению:

Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц , который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
- В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
- Мышечный гипертонус , контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
- Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
- Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока .
- Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
- Результаты повреждения иннервации сосудов : акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Способ применения:

Р-р. Только для парентерального введения.
Применять только у взрослых . Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный р-р нельзя применять у детей.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Таблетки . Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые : в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени . Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.

Побочные действия:

Мышечная слабость,
- головная боль,
- артериальная гипотензия,
- тошнота, рвота,
- чувство дискомфорта в животе.

При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм)

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ (для р-ра - также к другим амидным местноанестезирующим средствам). Миастения гравис . Период кормления грудью. Для р-ра - также детский возраст.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм®, не имеется .

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Беременность:

Исследования о применении препарата беременным и кормящим женщинам не проводились . Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.

Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл (в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина).
Вспомогательные составляющие : моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Мидокалм – препарат, который достаточно часто назначается при травмах, боли и спазмах в мышцах. Как и любое лекарственное средство, Мидокалм имеет особенности применения. Неправильное использование лекарства может вызвать побочные реакции, усугубление заболевания или нежелательные состояния у пациента. Поэтому перед применением нужно внимательно изучить инструкцию к препарату и проконсультироваться с врачом.

Что такое Мидокалм, и от чего помогает?

Мидокалм – это лекарственное средство, которое обладает свойством расслаблять мышцы. Относится препарат к группе миорелаксантов центрального действия (те вещества, которые способны расслаблять мускулатуру, действуя на передачу импульсов в головном и спинном мозге).

Механизм действия препарата до конца не изучен. Имеются доказательства того, что Мидокалм и его действующее вещество толперизон имеют склонность к накоплению в центральной нервной системе. Там они оказывают свое действие непосредственно на мозговые центры. Это приводит к торможению двигательных нервов, которые отвечают за сокращение мускулатуры. Также Мидокалм обладает легким сосудорасширяющим действием. Все миорелаксанты применяются со следующими целями:

для улучшения двигательной активности пациента (за счет снижения мышечного тонуса);
для облегчения ухода за обездвиженным пациентом;
для купирования болезненных спазмов в мышцах;
для увеличения эффективности лечебной физкультуры;
для предупреждения развития контрактур в мышце.

Показания к применению препарата

Повышенный тонус в мышцах конечностей, который вызван заболеваниями центральной нервной системы (рассеянный склероз, спастический церебральный паралич, инсульт, энцефалопатия, миелопатия).
Мышечные спазмы, контрактуры, которые сопровождают заболевания опорно-двигательной системы (артроз, спондилез, люмбаго с ишиасом, спондилоартроз).
Восстановление двигательной активности после ортопедических или хирургических вмешательств.
Заболевания, сопровождающиеся спазмом периферических сосудов (атеросклероз сосудов нижних конечностей, синдром Рейно, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия, диффузная склеродермия).
Болезнь Литтля (детский мозговой паралич).

Если была аллергическая реакция организма на предыдущие приемы препарата.
Если есть аллергическая реакция или непереносимость Лидокаина.
Миастения Гравис – аутоиммунное заболевание, основным проявлением которого является слабость скелетных мышц.
Препарат не назначается детям до 3 лет.
Не разрешен для детей, находящихся на грудном вскармливании.
Беременность не является абсолютным противопоказанием. Но из-за недостаточного количества исследований препарат не рекомендуется при беременности в ее первые 3 месяца.

Побочные действия Мидокалма

Мидокалм относится к одному из самых безопасных препаратов среди миорелаксантов. Серьезных побочных действий и угрожающих жизни аллергических реакций Мидокалм практически не вызывает. Отзывы пациентов описывают препарат как быстро действующий и хорошо переносимый. Побочные реакции если и встречаются, то редко и проходят сразу после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения – анемия (снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови), лимфаденопатия (увеличение размеров лимфатических узлов).
Пищеварительный тракт. Нарушение питания – анорексия (отвращение к еде) возникает очень редко и считается индивидуальной реакцией организма на препарат. Также могут возникать тошнота, сухость во рту или, наоборот, увеличение слюноотделения, запоры, метеоризм, боль или дискомфорт в животе.
Нервная система и психика. Иногда после приема Мидокалма может возникнуть головная боль, головокружение и бессонница. Очень редко случаются слабость, спутанность сознания и судороги.
Со стороны зрения и слуха – снижение остроты зрения (незначительное), появление шума в ушах.
Аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда и крапивницы встречается очень редко. Анафилактический шок зафиксирован в единичных случаях.

Мидокалм в уколах, для чего применяется?

Инъекции Мидокалма применяются исключительно внутримышечно или внутривенно. Внутрь содержимое ампулы принимать нельзя. Препарат разрешен только пациентам старше 18 лет. Сколько дней использовать такой способ введения, решает только лечащий врач. Длительность применения зависит от тяжести заболевания, степени интенсивности боли, возраста и индивидуальных особенностей пациента.

Недостаточно исследований по применению Мидокалма у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Опыт врачей показывает, что такие пациенты чаще отвечают на введение препарата побочными реакциями. Поэтому им рекомендуется вводить препарат по строгим показаниям, начиная с минимальных доз, и отслеживая состояние печени и почек после каждого введения препарата.

Что делать при передозировке препарата?

Случаи передозировки практически не зафиксированы. Есть данные, когда незначительное превышение дозы препарата не вызывало плохого самочувствия пациента. Симптомы передозировки возникают только в случае, когда доза Мидокалма значительно превышает допустимую. Тогда у пациента на фоне нормального тонуса мышц может произойти расстройство в согласованности движений, приступы судорог или затруднение дыхания вплоть до его остановки. Специального вещества, которое является противоядием Мидокалму, нет. Пациенту при передозировке промывают желудок, назначают внутривенные растворы.

Мидокалм или Сирдалуд, что лучше?

Оба препарата относятся к одной и той же группе лекарственных средств и обладают одними и теми же свойствами. Единственным отличием Мидокалма является его более выраженное сосудорасширяющее действие. Поэтому у него более широкий список показаний. Также он не оказывает такой сонливости, как Сирдалуд, хорошо переносится. Поэтому Мидокалм врачи чаще выбирают для амбулаторного лечения и для лечения пожилых пациентов.

Мидокалм и Диклофенак. Совместное применение

Эти препараты из разных лекарственных групп, и совместно они применяются в тех случаях, когда спазм и боль в мышцах вызваны воспалительным процессом. Например, при остеохондрозе, когда из-за отека тканей и воспаления в них ущемляются корешки нервов, возникает боль и рефлекторный мышечный спазм. Нужно учитывать, что Мидокалм усиливает эффект нестероидных противовоспалительных средств, поэтому дозу последних нужно уменьшать. Каждое лекарство нужно вводить отдельно, в разных шприцах. Как долго можно принимать оба эти препарата, определяет врач. Но чаще всего для уменьшения воспаления курс лечения уколами составляет 5 – 7 дней, затем можно переходить на таблетки.

Мидокалм и алкоголь. Совместимы ли?

Несмотря на то, что Мидокалм – препарат центрального действия, он не оказывает тормозящего влияния на саму нервную систему. Сонливости или спутанности сознания не возникает, а если таковая и случается, то только как индивидуальная реакция организма.
Поэтому Мидокалм допускается при одновременном применении со снотворными и успокоительными средствами. То же самое и с алкоголем. Прямого действия спиртосодержащих веществ на Мидокалм и наоборот не отмечается. Но врачи все же не рекомендуют смешивать любые лекарственные средства, в том числе и Мидокалм, с алкоголем.

Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.

Показания к применению

- Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
- В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
- Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
- Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
- Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока.
- Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
- Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Способ применения

Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства.
Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно препарат вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно - 100 мг/с (один раз в день). Необходимо медленное введение препарата в вену.

Для детей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза в день). Для детей от 7 до 14 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза в день).
Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.

Побочные действия

При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления.
При индивидуальной непереносимости - аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания).
При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Противопоказания

- При известной аллергии на лидокаин и гиперчувствительности к толперизону гидрохлориду.
- Миастения.
- Возраст до 3 мес. Детям до 1 года не применяют таблетированные формы.

Беременность

Исследования о применении препарата беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.

Передозировка

Максимальный терапевтический диапазон препарата достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у детей без каких-либо токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра. При передозировке эффективно промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у детей наблюдается раздражительность.

Форма выпуска

Таблетки, раствор для парентерального введения в ампулах.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре 15–30°C в течение не более 3 лет.
Отпускается по рецепту.

Синонимы

Толперизон (Tolperisone)

Состав

1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл (в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Дополнительно

Препарат может комбинироваться с успокаивающими средствами и лекарствами, содержащими этиловый спирт. Толперизон потенцирует действие нифлумовой кислоты, поэтому необходимо снизить ее дозировку. Усиливают действие мидокалма средства для общего наркоза, клонидин, миорелаксанты периферического действия, психотропы.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами, ограничивающие применение мидокалма, неизвестны. Перед применением следует убедиться в отсутствии у больного аллергии на лидокаин.

Толперизон не вызывает седативного эффекта. Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему. Может применяться в сочетании с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Лечение мидокалмом не повышает риск при автовождении и выполнении работ, связанных с повышенным вниманием и опасностью.

Основные параметры

Название:	МИДОКАЛМ
Код АТХ:	M03BX04 -

Основным неприятным симптомом заболеваний костно-мышечной ткани являются болевые ощущения. Интенсивность дискомфорта зависит от патологических изменений в тканях, запущенности воспалительного процесса, ряда других факторов. Не все медикаменты обладают достаточно высокой эффективностью для купирования неприятного симптома.

Для лечения заболеваний суставов отлично себя зарекомендовал Мидокалм. Лекарство относят к миорелаксантам, оно способствует снижению тонуса мышц, дальнейшему уменьшению болевых ощущений у пациента. Как правильно использовать средство, дозировка и побочные эффекты? Ответы на интересующие пациентов вопросы описаны в следующем материале.

Фармакологические свойства

Мидокалм применяется для устранения неврологического синдрома, провоцирующего болевые ощущения, нарушения трофики, повышение мышечного тонуса. Активный компонент показывает местный эффект, справляется с клинической картиной при остеохондрозе, пациентам, перенёсшим инфаркт и другие патологии. Регулярное использование препарата показывает массу положительных эффектов:

способствует возникновению непрямого анальгезирующего действия;
эффективно устраняет мышечное напряжение;
запускает кровообращение, лимфоотток;
способствует расширению кровеносных сосудов.

После перорального применения средство быстро абсорбируется в кишечно-желудочном тракте, максимальная концентрация активного вещества наблюдается спустя полчаса после употребления. Метаболизируется препарат в почках и печени, выводится почками.

Состав и форма выпуска

Производитель выпускает Мидокалм в виде таблеток, покрытый плёночной оболочкой. Они имеют слабо выраженный аромат, дозировка пилюль: 50 и 150 мг активного компонента (толперизона гидрохлорида). К вспомогательным компонентам относят: кремния диоксид, моногидрат лимонной кислоты, стеариновую кислоту, сахар молочный. Лекарство продают по 10 таблеток в упаковке. Имеется также Мидокалм в виде раствора для инъекций, которые применяются в запущенных случаях.

Показания к использованию

От чего помогает Мидокалм? Препарат назначают:

при повышенном тонусе, миогенных контрактурах, вызванных течением патологий костно-мышечной системы: , ;
невоспалительные недуги головного мозга, которые сопровождаются мышечными спазмами (мозговой паралич и другие);
при гипертонусе мышц, спазмах мускулатуры, которые возникают на основе органических неврологических заболеваний (рассеянный склероз, инсульт);
наличие почечных колик;
сильный менструальный болевой синдром;
средство активно используют в реабилитационный период после хирургического вмешательства для лечения ортопедических недугов (это связано со способностью активного компонента медикамента благотворно влиять на степень растяжения мышечных волокон).

Особенно часто Мидокалм применяется для лечения остеохондроза, что снижает необходимость в приёме . В отличие от , медикамент показывает быстрый результат, улучшают эффективность консервативной терапии при недуге.

Преимущества медикамента

Почему стоит выбрать именно Мидокалм? На основе отзывов пациентов, положительных и быстрых результатов можно выделить массу преимуществ медикамента:

центральный миорелаксирующий эффект очень избирателен. Лекарство снижает степень возбудимости мышечных волокон, но никак не подавляет проводимость нервных импульсов, что обеспечивает нормальную мышечную силу, отсутствие сбоев в двигательной активности пациента;
лечение этим не оказывает негативного влияния на физическую и умственную активность пациента;
даже длительное использование Мидокалма не способствует привыканию, возникновению побочных эффектов, обладает небольшой перечень противопоказаний;
Мидокалм отлично сочетается с другими лекарствами, в частности, НПВС, которые предназначены для лечения патологий костно-мышечной ткани;
благодаря выраженному обезболивающему и миорелаксирующему эффекту Мидокалма удаётся снизить дозировки НПВС, что благотворно сказывается на внутренних органах, системах, не снижая их эффективность.

На сегодняшний день медикамент пользуется огромной популярностью, в клинической практике используется уже более 50 лет, что доказывает его безопасность и высокую эффективность.

Противопоказания

Лекарственный продукт отлично переносится пациентами, но имеются некоторые противопоказания, нарушив которые велика вероятность возникновения побочных эффектов:

при гиперчувствительности к основному компоненту Мидокалма или другим составляющим препарата;
при наличии аллергической реакции на лидокаин или лактозу;
стойкая патологическая слабость мышечной ткани, быстрая её утомляемость;
серьёзные патологии в работе печени и почек;
пациентам, имеющим в анамнезе психозы, алкогольную или наркотическую зависимость;
детям до одного года;
исследований по поводу эффективности и пагубного действия на плод во время беременности использования лекарства не проводилось, но Мидокалм применяется только под присмотром врача, с учётом пользы и вредя для будущего малыша. Аналогичная ситуация относится к терапии во время грудного вскармливания.

Избежать негативных последствий после применения препарата можно, учитывая мнение специалиста, соблюдая указанной доктором дозировки.

Средство не влияет на эффективность седативных препаратов, может совмещаться со снотворными медикаментами. Также лекарство разрешено совмещать с алкоголем. Мидокалм никак не влияет на концентрацию внимания пациента.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев Мидокалм переносится хорошо, но иногда возникают побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, кожного покрова и нервные расстройства. В 60% случаев возникновения неприятных симптомов они не несут угрозы здоровью и жизни пациента, большая их часть проходит самостоятельно, без врачебного вмешательства. Реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов медикамента возникают редко, в единичных случаях несут угрозу жизни больного.

Узнайте о характерных симптомах и эффективных методах лечения коленного сустава.

Правила применения препарата Алфлутоп в ампулах для лечения заболеваний суставов и позвоночника описаны странице.

К нечастым негативным эффектам после использования Мидокалма относят:

головную боль, головокружения, сонливость, проблемы со сном, в частности, бессонница;
сбои в обменных процессах, что приводит к анорексии, проблемам с питанием;
диарея, тошнота, повышенная кислотность;
мышечные боли, мышечные судороги;
чувство общего дискомфорта, беспричинная повышенная утомляемость.

Редко возникают такие побочные эффекты:

тремор, повышенная судорожная активность, нарушения внимания;
депрессивные состояния, анафилактический шок;
резкое повышение артериального давления, стенокардия и тахикардия;
кровотечения из носа, затруднённое дыхание;
лёгкие формы нарушения работу печени и почек;
изменение активности ферментов, раздражительность, повышенная жажда.

Случаи передозировки случаются крайне редко, при возникновении такой ситуации отмечаются случаи затруднённого дыхания, желудочные спазмы, которые устраняются промыванием желудка, соблюдением постельного режима.

Обратите внимание! При обнаружении неприятной клинической картины прекратите использование Мидокалма, обратитесь к доктору за помощью.

Инструкция по применению и дозировка

Лекарство предназначено для перорального приёма, специалисты рекомендуют применять его после еды, разжевывать не рекомендуется. Затем запивайте небольшим количеством любой жидкости. Взрослым пациентам рекомендуется начать с приёма в 150 мг, который делят на три раза. Со временем дозу увеличивают до 150 мг за один раз. Такой курс терапии не превышает трёх недель.

Конкретная дозировка зависит от возраста пациента, клинической картины, течения хронических недугов. На этих основаниях врач определяет продолжительность терапии, в среднем она длится 10 дней, по необходимости период увеличивают в несколько раз.

Детям разрешается давать таблетки по 50 мг или делить пилюли (150 мг) на несколько частей. Малышам от года до шести дозу рассчитывают с учётом 5мг на один килограмм массы крохи. Для облегчения самой процедуры, разотрите таблетку до состояния порошка, соедините с грудным молоком или очищенной водой.

Мидокалм начинает действовать спустя полчаса после приёма, его эффективность сохраняется на протяжении шести часов. Лекарство активно совмещают с другими терапевтическими мероприятиями (массаж, электрофорез, иглоукалывание и другие процедуры).

Аналоги препарата

Фармакологическая индустрия выпускает массу аналогов Мидокалма, схожих по действию и активному компоненту, перед заменой лекарства на другое средство проконсультируйтесь с доктором:

Сирдалуд. Является мощным аналогом, его достаточно принимать один раз в сутки для хорошего результата. Побочные эффекты минимальны, но медикамент эффективно справляется с мышечными спазмами, но его принимать аккуратно, ввиду возникновения сонливости;
Баклофен. Его применяют крайне редко ввиду огромного количества побочных эффектов. Баклофен используют только в крайних случаях;
Миолгин. Помимо основных компонентов включает ибупрофен, что помогает справиться с жаром у пациента. Назначается лекарство при сильных перенапряжениях мышц, при невралгии, запущенных стадиях артроза, остеохондроза. Медикамент не рекомендуется использовать будущим мамам, детям до 18 лет.

Условия хранения и стоимость

Мидокалм продают без рецепта специалиста, хранить его рекомендуют при температуре не выше 30 градусов на протяжении трёх лет. После окончания срока годности использовать его запрещено.

Цена таблеток Мидокалм не превышает 270 рублей за упаковку. В зависимости от места покупки стоимость может варьироваться.

Мидокалм отлично зарекомендовал себя на фармакологическом рынке, пользуется огромной популярностью у пациентов. Средство принимайте согласно инструкции, не превышайте дозировку. Многие пациенты отмечают невысокую стоимость и быстрый результат.

Мидокалм отлично справляется с мышечными спазмами, вызванными различными заболеваниям, в том числе костно-мышечной ткани. Используйте средство по назначению, не превышайте дозировку.