Рисперидон от чего помогает. Рисперидон - инструкция по применению, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Показания

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препараты, содержащие РИСПЕРИДОН (RISPERIDONE)

. РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 4 мг: 20, 50 или 60 шт.
. ЛЕПТИНОРМ (LEPTINORM) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 30 шт.
. СПЕРИДАН (SPERIDAN®) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.
. РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.
. ТОРЕНДО® (TORENDO) таб., покр. пленочной обол., 3 мг: 20, 30 или 60 шт.
. РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 20 шт.
. РИСПЕН (RISPEN) таб. 4 мг: 20, 30 или 50 шт.
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт.

. РИСПЕН (RISPEN) таб. 1 мг: 20, 30 или 50 шт.
. НЕЙПИЛЕПТ (NEIPILEPT) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.
. РИСПЕН (RISPEN) таб. 3 мг: 20, 30 или 50 шт.
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 10, 20, 100, 200, 400 или 600 шт.
. ТОРЕНДО® (TORENDO) таб., покр. пленочной обол., 2 мг: 20, 30 или 60 шт.

. РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 2 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.
. НЕЙПИЛЕПТ (NEIPILEPT) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 10, 20, 100, 200, 400 или 600 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 шт.
. РИСПАКСОЛ® (RISPAKSOLE) таб., покрытые пленочной оболочкой 1 мг: 20 или 60 шт.
. РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 10, 20 или 60 шт.
. РИСПОЛЕПТ® КВИКЛЕТ (RISPOLEPT® QUIСKLET) таб. д/рассасывания 1 мг: 28 или 56 шт.
. РИСПАКСОЛ® (RISPAKSOLE) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 или 60 шт.
. ЛЕПТИНОРМ (LEPTINORM) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 30 шт.
. РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 шт.
. ТОРЕНДО® КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB) таб. д/рассасывания 500 мкг: 30 шт.
. РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт.
. РИДОНЕКС® (RIDONEX) таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.
. РИСПОЛЕПТ КОНСТА (RISPOLEPT CONSTA) порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 37.5 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)
. СПЕРИДАН (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 или 100 шт.
. РИСПОЛЕПТ КОНСТА (RISPOLEPT CONSTA) порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)
. РИСПЕН (RISPEN) таб. 2 мг: 20, 30 или 50 шт.
. РИССЕТ® (RISSET) таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 шт.1
. РИСПОЛЕПТ® КВИКЛЕТ (RISPOLEPT® QUICKLET) таб. д/рассасывания 2 мг: 28 или 56 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 10, 20, 100, 200, 400 или 600 шт.
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.
. СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 10, 20 или 30 шт.
. РИДОНЕКС® (RIDONEX) таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 шт.
. СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 10, 20 или 30 шт.
. РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 10, 20 или 60 шт.
. ТОРЕНДО® (TORENDO) таб., покр. пленочной обол., 4 мг: 20, 30 или 60 шт.
. РИССЕТ® (RISSET) таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.
. РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт.
. ТОРЕНДО® КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB) таб. д/рассасывания 1 мг: 30 шт.
. СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 шт.
. РИСПОЛЕПТ КОНСТА (RISPOLEPT CONSTA) порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.
. РИДОНЕКС® (RIDONEX) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.
. СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 10, 20 или 30 шт.
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) р-р д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 30 мл или 100 мл в компл. с градуированной пипеткой
. РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 3 мг: 20, 50 или 60 шт.
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.
. СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 10, 20 или 30 шт.
. РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 шт.
. РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.
. РИССЕТ® (RISSET) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.
. РИСПАКСОЛ® (RISPAKSOLE) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 или 60 шт.
. РИССЕТ® (RISSET) таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.
. ТОРЕНДО® (TORENDO) таб., покр. пленочной обол., 1 мг: 20, 30 или 60 шт.
. ТОРЕНДО® КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB) таб. д/рассасывания 2 мг: 30 шт.
. РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 20 шт.

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: винная кислота - 7.5 мг, натрия бензоат - 2.36 мг, натрия гидроксид - до pH 3.0±0.2, вода - до 1 мл.

30 мл - флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
100 мл - флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
30 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
30 мл - флаконы полимерные (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
100 мл - флаконы полимерные (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT 2 - и допаминовым D 2 -рецепторам. Cвязывается с α 1 -адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H 1 -рецепторами и α 2 -адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D 2 -антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

C ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. C ss 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, V d составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с и альфа 1 -гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

После приема внутрь у больных с психозом T 1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T 1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

У пациентов пожилого возраста и у больных с после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Дозировка

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Особые указания

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Применение в пожилом возрасте

При шизофрении для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе - почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые (дозировка 2 мг). Таблетки на изломе белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые (дозировка 4 мг). Таблетки на изломе белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Рисперидон – антипсихотическое средство, производное бензизоксазола, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Рисперидон – это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с?1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1-гистаминергическими и?2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем типичные нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Клинические данные Шизофрения Эффективность рисперидона в краткосрочном лечении шизофрении была продемонстрирована в четырех исследованиях продолжительностью от 4 до 8 недель, в которые были включены 2500 пациентов, отвечающие критериям шизофрении по системе DSM-IV. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании при титровании до дозы 10 мг/сут 2 раза в сутки, рисперидон превосходил плацебо по краткой психиатрической оценочной шкале (BPRS). В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением рисперидона в четырех фиксированных дозах (2, 6, 10 и 16 мг/сут, 2 раза в день), в 4-ой группе рисперидон был эффективнее плацебо по шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS). В 8-недельном сравнительном исследовании пяти фиксированных доз рисперидона (1, 4, 8, 12 и 16 мг/сут, 2 раза в день), рисперидон в группах 4, 8 и 16 мг/сут был эффективнее рисперидона 1 мг/сут по шкале PANSS. В 4-недельном сравнительном плацебо- контролируемом исследовании двух фиксированных доз рисперидона (4 и 8 мг/сут, один раз в день), рисперидон в обеих группах был эффективнее плацебо по нескольким пунктам шкалы PANSS. Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве Эффективность рисперидона при монотерапии острых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа была продемонстрирована в трех двойных слепых плацебо- контролируемых исследованиях с участием около 820 пациентов с биполярным расстройством I типа, в соответствии с шкалой DSM-IV. В этих трех исследованиях рисперидон в дозах 1-6 мг/сут (начальная доза 3 мг в двух исследованиях и 2 мг в одном исследовании) статистически превосходил плацебо по первичной конечной точке, то есть по изменению суммы баллов по оценочной шкале маний Янга (YMRS) через 3 недели по сравнению с исходным. Результаты по вторичным конечным точкам эффективности в целом согласуются с результатами по первичной конечной точке. Процент больных с уменьшением > 50 % суммы баллов по шкале YMRS через 3 недели по сравнению с исходным значением был значительно выше для рисперидона, чем в группе плацебо. Эффективность рисперидона в сочетании с регуляторами настроения в лечении мании была продемонстрирована в двух трехнедельных двойных слепых исследованиях примерно на 300 пациентах, отвечающих критериям биполярного расстройства первого типа по системе DSM-IV. В 3-недельном исследовании рисперидон в дозах от 1 до 6 мг/сут, начальная доза 2 мг/сут, в сочетании с литием или вальпроатом был эффективнее лития или вальпроата только в конце исследования по первичному заданному критерию, то есть по изменению суммы баллов по шкале YMRS по сравнению с исходным на третьей неделе. Длительные агрессии при деменции Эффективность рисперидона при лечении психо-поведенческих симптомов деменции, включая поведенческие проблемы, такие как агрессия, возбуждение, психоз, активность и аффективные расстройства была продемонстрирована в трех двойных слепых плацебо- контролируемых исследованиях на 1150 пациентах с умеренной и тяжелой деменцией. Одно исследование проводилось в фиксированных дозах 0,5, 1 и 2 мг/сут. В двух исследованиях изучались нефиксированные дозы, включая группы с дозами рисперидона от 0,5 до 4 мг/сут и от 0,5 до 2 мг/сут, соответственно. Рисперидон показал клинически и статистически высокую эффективность в лечении агрессии, и, в меньшей степени, возбуждения и психозов у пожилых пациентов с деменцией (по шкале поведенческой патологии при болезни Альцгеймера (BEHAVE-AD) и по опроснику Коген Мансфилд для возбуждения (CMAI)). Расстройства поведения Эффективность рисперидона в краткосрочном лечении агрессивного поведения была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях примерно у 240 пациентов в возрасте от 5 до 12 лет с разрушительными расстройствами поведения в соответствии с системой DSM-IV и интеллектуальным функционированием ниже среднего или с легкой умственной отсталостью или умеренными нарушениями при обучении. В обоих исследованиях рисперидон в дозах от 0,02 до 0,06 мг/кг/сут был значительно эффективнее плацебо по предустановленной первичной конечной точке эффективности.

Фармакокинетика

Всасывание Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона, поэтому его можно назначать независимо от приема пищи. Распределение Рисперидон быстро распределяется в организме, проникает в центральную нервную систему и грудное молоко. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме крови рисперидон связывается с альбумином и?1-кислым гликопротеином. Рисперидон на 88 % связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77 %. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение одного дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается через 4-5 дней. Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Метаболизм Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Изофермент CYP2D6 подвержен генетическому полиморфизму. У пациентов с интенсивным метаболизмом по изоферменту CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Хотя пациенты с интенсивным метаболизмом имеют более низкую концентрацию рисперидона и более высокую концентрацию 9-гидроксирисперидона, чем пациенты со слабым метаболизмом, суммарная фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) после приема одной или нескольких доз схожа у пациентов с интенсивным и со слабым метаболизмом по изоферменту CYP2D6. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Выведение Период полувыведения (Т1/2) рисперидона после перорального приема у больных с психозом около 3 часов. Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа. Через неделю приема препарата 70 % принятой дозы выводится почками, 14 % – через кишечник. В моче рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют 35-45 % принятой дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты. Исследование однократного приема рисперидона выявило более высокую концентрацию в плазме крови и более медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрация рисперидона в плазме крови у пациентов с хронической печеночной недостаточностью не изменялась, однако средняя концентрация свободной фракции рисперидона увеличивалась на 35 %.

Особые условия

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами В начале лечения препаратом Рисперидон рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически оправдано. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рисперидон рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами. Применение у пожилых пациентов с деменцией У пожилых пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими средствами наблюдается повышенная смертность по сравнению с плацебо в исследованиях атипичных антипсихотических средств, включая рисперидон. При применении рисперидона для данной популяции частота смертельных случаев составила 4,0 % для пациентов, принимающих рисперидон, по сравнению с 3,1 % для плацебо. В настоящий момент неизвестна причина повышения данного риска. Причины смерти были различными, главные причины – сердечно-сосудистые (нарушения ритма, внезапная сердечная смерть, повышенный риск инсультов, тромбоэмболий) и инфекционные заболевания (пневмонии). Средний возраст умерших пациентов составляет 86 лет (диапазон 67-100 лет). Для пожилых пациентов с деменцией наблюдалась повышенная смертность при одновременном применении фуросемида и рисперидона (7,3 %, средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет) по сравнению с группой, принимавшей только рисперидон (4,1 %, средний возраст 84 года, диапазон 75-96 лет) и группой, принимавшей только фуросемид (3,1 %, средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет). Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Тем не менее, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией. Цереброваскулярные нарушения У пожилых пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими средствами наблюдается увеличение риска цереброваскулярных нежелательных реакций в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Обобщенный анализ результатов шести плацебо-контролируемых исследований рисперидона в основном у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с деменцией показал, что цереброваскулярные нежелательные реакции (серьезные и несерьезные, комбинированные) проявились у 3,3 % (33/1009) пациентов, получавших рисперидон и у 1,2 % (8/712) пациентов, получавших плацебо. Отношение шансов 2,96 (95 % доверительный интервал). Механизм данного риска не изучен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотических препаратов и других групп пациентов. Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта. Риск развития нежелательных цереброваскулярных реакций достоверно выше у пациентов с деменцией смешанного или васкулярного типа, чем с деменцией Альцгеймера. Поэтому пациентам с деменцией смешанного или васкулярного типа не рекомендуется назначать рисперидон. Необходимо оценить риски и терапевтические преимущества применения рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией, учитывая прогностические факторы риска инсульта у конкретного пациента. Пациента и его окружение следует предупредить о необходимости срочного обращения к врачу при возникновении признаков нарушения мозгового кровообращения, таких как внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, нарушение речи или зрения. В этом случае срочно рассматривают все терапевтические варианты, включая отмену рисперидона. Препарат Рисперидон следует применять только при краткосрочном лечении непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, как дополнительный метод лечения при неэффективности нефармакологического лечения или при наличии потенциальной опасности причинения вреда себе и/или окружающим людям. Во время лечения рисперидоном необходима частая и регулярная оценка состояния пациента для решения вопроса о необходимости продолжения лечения. Ортостатическая гипотензия В связи с?-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать выраженное снижение артериального давления (гипотензия, в т.ч. ортостатическая), особенно в период начального подбора дозы. Клинически значимое снижение артериального давления наблюдается при совместном назначении рисперидона с антигипертензивными препаратами. При возникновении снижения артериального давления следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям. Удлинение QT интервала Как и для других антипсихотических препаратов следует соблюдать осторожность при назначении Рисперидона пациентам с аритмиями в анамнезе, с врожденным удлинением интервала QT и при совместном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT. А также при брадикардии или электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия), так как это может увеличить риск развития аритмии. Поздняя дискинезия и экстрапирамидные расстройства Применение лекарственных средств, способных блокировать допаминовые рецепторы, может сопровождаться индукцией поздней дискинезии (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска поздней дискинезии. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. Злокачественный нейролептический синдром При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, вегетативной нестабильностью, измененным сознанием и повышением активности креатинфосфокиназы (также может наблюдаться миоглобинурия (вследствие рабдомиолиза) и острая почечная недостаточность), необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая рисперидон. Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви При применении нейролептиков, в том числе рисперидона, у пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви врач должен оценивать соотношение польза/риск. Течение болезни Паркинсона при применении рисперидона может ухудшиться. У обеих групп пациентов имеется риск развития злокачественного нейролептического синдрома, а также повышенной чувствительности к нейролептическим лекарственным препаратам. Проявлениями повышенной чувствительности, помимо экстрапирамидных симптомов, могут являться спутанность сознания, притупление чувствительности, постуральная неустойчивость с частыми падениями. Порог судорожной активности У пациентов с низким порогом судорожной готовности препарат Рисперидон следует применять с осторожностью, поскольку повышается риск развития судорог. Гипергликемия и сахарный диабет При лечении препаратом Рисперидон возможно возникновение гипергликемии, сахарного диабета или обострение уже существующего сахарного диабета. В редких случаях возможно развитие кетоацидоза и диабетической комы. Семейный анамнез сахарного диабета и ожирение являются предрасполагающими факторами к возникновению гипергликемии и сахарного диабета. У всех пациентов необходимо в период лечения препаратом Рисперидон проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии и сахарного диабета, и контроль массы тела. Регуляция температуры тела При применении нейролептических лекарственных препаратов возможно нарушение центральной регуляции температуры тела. Рекомендуется наблюдать за пациентами при применении рисперидона, особенно при возникновении состояний, способствующих повышению температуры тела (например, физическая нагрузка, посещение бани/сауны), при одновременном применении препаратов с антихолинергическим действием или у пациентов с обезвоживанием. Противорвотный эффект В доклинических исследованиях был выявлен противорвотный эффект рисперидона. Этот эффект, в случае возникновения его у людей, может маскировать объективные и субъективные симптомы передозировки некоторых антипсихотических препаратов, а также такие заболевания, как непроходимость кишечника, синдром Рейе и опухоль головного мозга. Венозная тромбоэмболия При применении антипсихотических препаратов были описаны случаи развития венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны быть выявлены до и во время лечения препаратом Рисперидон и должны быть предприняты предупреждающие меры. Гиперпролактинемия Исследования на культурах тканей показали, что рост клеток в опухолях молочной железы может стимулироваться пролактином. Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с гиперпролактинемией и у пациентов с потенциально пролактин-зависимыми опухолями. Интраоперационный синдром дряблой радужки Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР) наблюдался во время проведения оперативного вмешательства по поводу наличия катаракты у пациентов, получающих терапию препаратами группы антагонистов?1-адренорецепторов. ИСДР увеличивает риск возникновения осложнений, связанных с органом зрения, во время и после проведения операционного вмешательства. Врач, проводящий такую операцию, должен быть заблаговременно проинформирован о том, что пациент принимал или принимает в настоящее время препараты, обладающие активностью агонистов?1-адренорецепторов. Потенциальная польза отмены терапии антагонистами?1-адренорецепторов перед оперативным вмешательством не установлена, и должна оцениваться с учетом рисков, связанных с отменой терапии антипсихотическими препаратами. Во время лечения препаратом Рисперидон рекомендуется регулярное обследование функции ЦНС на экстрапирамидные и другие расстройства движения. Приапизм В связи с блокирующим действием рисперидона на?-адренорецепторы, во время лечения препаратом может появиться приапизм. Лейкопения,нейропения,агранулоцитоз При применении антипсихотических лекарственных препаратов, в т.ч. Рисперидона, возможно возникновение лейкопении/нейтропении, а также агранулоцитоза. Поэтому перед применением препарата Рисперидон, особенно у пациентов с факторами риска развития лейкопении/нейтропении, необходимо выполнить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. Пациенты с клинически значимым снижением количества лейкоцитов в крови или с лекарственной лейкопенией/нейтропенией должны наблюдаться в течение первых нескольких месяцев лечения. При выявлении у пациента выраженной нейтропении следует тщательно контролировать повышение температуры тела или другие симптомы развития инфекции. Пациентам с тяжелой нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов менее 1000/мм3) при отсутствии других причин лечение препаратом Рисперидон рекомендуется прекратить до полного восстановления количества лейкоцитов. Сонливость Сонливость является наиболее частым побочным эффектом при применении рисперидона и ее выраженность зависит от дозы. Аспирационная пневмония При применении антипсихотических лекарственных препаратов, в т.ч. рисперидона, сообщалось о нарушении моторики пищевода и аспирации. Аспирационная пневмония является наиболее распространенной причиной заболеваемости и смертности у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития аспирационной пневмонии. Увеличение массы тела В связи с тем, что применение препарата Рисперидон может приводить к значительному увеличению массы тела, необходимо проводить контроль массы тела пациентов при терапии препаратом Рисперидон и дать рекомендации пациенту по режиму питания в период лечения. При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу препарата следует увеличивать постепенно. При отмене карбамазепина и других индукторов «печеночных» ферментов доза рисперидона должна быть снижена. Синдром отмены Рекомендуется постепенная отмена рисперидона, т.к. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома «отмены». Симптомы синдрома «отмены»: очень редко описаны тошнота, рвота, потливость, бессонница. Дети и подростки Прежде чем рисперидон будет назначен ребенку или подростку с поведенческим расстройством, необходимо полностью оценить причины агрессивного поведения, исключить боль, социальные проблемы. Седативный эффект рисперидона следует внимательно отслеживать у детей и подростков в связи с возможным снижением способности к обучению. Изменение времени применения рисперидона может усилить седативный эффект и снизить внимание у детей и подростков. Из-за возможных последствий влияния длительной гиперпролактинемии на рост и половое созревание детей и подростков необходима регулярная клиническая и лабораторная оценка эндокринологического статуса: рост, вес, половое созревание, контроль менструального цикла, а также других потенциальных эффектов пролактина. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы Сонливость, седация, тахикардия, снижение артериального давления, экстрапирамидные симптомы, угнетение сознания. Редко – удлинение интервала QT, судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась при совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина. В случае передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов. Лечение При острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, мониторирование ЭКГ, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций организма, промывание желудка. Назначение активированного угля и слабительных следует проводить только в том случае, если прошло не более одного часа с момента приема препарата. При выраженном понижении артериального давления или сосудистом коллапсе следует вводить внутривенные инфузионные растворы и/или применять симпатомиметические лекарственные препараты. При развитии экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические лекарственные средства (например, тригексифенидил). Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфического антидота нет.

Состав

1 таб. рисперидон 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, повидон 7 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг. 1 таб. рисперидон 2 мг 1 таб. рисперидон 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 82 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 2 мг, магния стеарат 1 мг, крахмал картофельный 7 мг, повидон 4 мг. 1 таб. рисперидон 4 мг 1 таб. рисперидон 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 153 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, повидон 7 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F240012 Розовый 6 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 2.4 мг, макрогол 3350 1.463 мг, краситель железа оксид красный 0.024 мг, краситель железа оксид желтый 0.013 мг, тальк 0.888 мг, титана диоксид 1.212 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активные вещества: рисперидона 4 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (пласдон К 29/32 или коллидон 30), крахмал прежелатинизированный (крахмал С*Pharm), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; состав пленочной оболочки: селекоат AQ–02003 (гипромеллоза 2910 (гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910), макрогол–6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид). активное вещество рисперидон – 2 мг Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 82,0 мг;целлюлоза микрокристаллическая – 12,0 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 2,0 мг; магния стеарат – 1,0 мг; крахмал картофельный – 7,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 4,0 мг. Состав оболочки: Опадрай II – 3 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный –1,2000 мг; тальк – 0,4440 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) – 0,6060 мг; титана диоксид Е 171 – 0,6561 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового – 0,0903 мг;алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат – 0,0021 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 – 0,0009 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина – 0,0006 мг). активное вещество рисперидон – 4 мг Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 114,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 19,7 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 3,0 мг; магния стеарат – 1,0 мг; крахмал картофельный – 11,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 7,3 мг. Состав оболочки: Опадрай II – 5 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный – 2,2000 мг; тальк – 1,0000 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) – 0,6175 мг; титана диоксид Е 171 – 0,6545 мг; лецитин соевый Е 322 – 0,1750 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового – 0,1010 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина – 0,2520 мг) активное вещество: рисперидон – 2,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 145,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 40,000 мг; крахмал кукурузный – 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,000 мг; магния стеарат – 2,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 3,600 мг, тальк – 1,200 мг, титана диоксид – 0,660 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,540 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 6,000 мг. активное вещество: рисперидон – 4,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 290,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 80,000 мг; крахмал кукурузный – 20,000 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,000 мг; магния стеарат – 4,000 мг; рисперидон 2 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 43,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг; магния стеарата моногидрат - 0,3 мг; стеариновая кислота - 0,6 мг; МКЦ - 43,3 мг; Opadry II белый (спирт поливиниловый - 2 мг, тальк - 0,74 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1,01 мг, титана диоксид - 1,25 мг) - 5 мг Рисперидон 2мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактозы моногидрат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат рисперидон 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 114 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19.7 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 3 мг, магния стеарат 1 мг, крахмал картофельный 11 мг, повидон 7.3 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II 5 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 2.2 мг, тальк 1 мг, макрогол 0.6175 мг, титана диоксид 0.6545 мг, лецитин соевый 0.175 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового 0.101 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0.252 мг). рисперидон 4 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 86,6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг; магния стеарата моногидрат - 0,6 мг; стеариновая кислота - 1,2 мг; МКЦ - 86,6 мг; Opadry II белый (спирт поливиниловый - 4 мг, тальк - 1,48 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2,02 мг, титана диоксид - 2,5 мг) - 10 мг Рисперидон 4мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактозы моногидрат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат рисперидона 2 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (пласдон К 29/32 или коллидон 30), крахмал прежелатинизированный (крахмал С*Pharm), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая состав пленочной оболочки: селекоат AQ–02003 (гипромеллоза 2910 (гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910), макрогол–6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид). рисперидона 4 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (пласдон К 29/32 или коллидон 30), крахмал прежелатинизированный (крахмал С*Pharm), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая состав пленочной оболочки: селекоат AQ–02003 (гипромеллоза 2910 (гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910), макрогол–6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид).

Рисперидон показания к применению

лечение шизофрении у взрослых и детей в возрасте от 13 до 17 лет; лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 10 лет; краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе и/или другим лицам; краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей в возрасте от 5 лет и подростков с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой, в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения, требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологи

Рисперидон противопоказания

Повышенная чувствительность к рисперидону. Повышенная чувствительность к рисперидону. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печени При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут. Применение при нарушениях функции почек При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут. Применение у детей Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют. Применение у пожилых пациентов При шизофрении для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При

Рисперидон дозировка

2 мг 4 мг

Рисперидон побочные действия

Побочные эффекты препарата Рисперидон в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (?1/10 случаев), частые (?1/100 и
Лекарственное взаимодействие
С учетом того, что Рисперидон оказывает воздействие в первую очередь на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью с алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами из-за повышенного риска седации. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофаминовых рецепторов. Тем не менее, если одновременное применение необходимо, особенно в терминальной стадии заболевания Паркинсона, должна быть прописана минимальная эффективная доза каждого лечения. Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Рисперидон с препаратами, увеличивающими интервал QT, например, с антиаритмическими препаратами класса Iа (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодарон, соталол), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин), тетрациклическими антидепрессантами (мапротилин), некоторыми антигистаминными препараты, другими антипсихотическими препаратами, некоторыми противомалярийными препаратами (хинин и мефлохин), и некоторыми препаратами, вызывающими электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), брадикардию, или подавляющими печеночный метаболизм рисперидона. Клозапин снижает клиренс рисперидона. При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. При назначении и после отмены карбамазепина или других индукторов изофермента CYP3A4/Р-глико-протеина следует скорректировать дозу препарата Рисперидон. Флуоксетин и пароксетин, ингибиторы изофермента CYP2D6, увеличивают концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. При назначении и после отмены флуоксетина или пароксетина следует скорректировать дозу препарата Рисперидон. Другие ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин, могут изменять концентрацию рисперидона в плазме таким же образом. Верапамил, ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, повышает концентрацию рисперидона в плазме. Топирамат умеренно уменьшает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Данное взаимодействие не считается клинически значимым. Производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и некоторые?- адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступность рисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Эритромицин, ингибитор изофермента CYP3A4, не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Ингибиторы холинэстеразы (галантамин и донепезил), не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. При применении препарата Рисперидон вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается. Гипотензивные лекарственные средства усиливают степень снижения артериального давления на фоне рисперидона. Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику лития, вальпроевой кислоты, дигоксина или топирамата. Прием пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.
Передозировка
Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, снижение артериального давления, экстрапирамидные симптомы. Наблюдалось удлинение интервала QT и судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась в совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина. В случае передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов. Лечение. Следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного поступления кислорода и вентиляции, сделать промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначить активированный уголь вместе со слабительным. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфичного антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. Снижение артериального давления и коллапс следует устранять внутривенными инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов сле
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Возрастные, психические и поведенческие изменения могут в значительной степени осложнить жизнь не только больного человека, но и его близкого окружения. Лечение психогенных и иных заболеваний представляет собой сложный процесс, но медицина не стоит на месте и изобретает всё новые и новые способы борьбы с ними. Основная роль при этом отводится медикаментозному лечению. Таблетки «Рисперидон», аналоги которых очень многочисленны, являются одними из наиболее востребованных препаратов. В чём состоит их особенность? Как их принимать и есть ли у них противопоказания? Можно ли применять эти таблетки от депрессии? Ответы на эти вопросы мы постараемся дать в этой статье.

Формы выпуска и состав препарата «Рисперидон»

Таблетки «Рисперидон» выпускаются несколькими фармацевтическими компаниями под одним и тем же названием и имеют практически одинаковый состав. Основным активным веществом препарата является собственно сам рисперидон в количестве 1, 2 или 4 мг (в зависимости от дозировки). Каждая таблетка покрыта плёночной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Форма таблеток округлая, двояковыпуклая. В поперечном срезе ясно видны два слоя: внешний и внутренний. В состав таблеток «Рисперидон» - помимо действующего вещества - входят дополнительные компоненты: крахмал, диоксид кремния, стеарат магния и МКЦ.

Таблетки «Рисперидон» и их аналоги, в том числе и «Рисперидон Органика», уложены в контурные упаковки по 10 штук в каждой, которые, в свою очередь, помещаются в картонные коробки по 2, 3, 5 или 6 упаковок вместе с инструкцией по применению. Помимо этого препарат выпускается и в баночках из тёмного стекла, каждая из которых может содержать 20, 30, 50 или 60 таблеток. Банки также помещаются в коробки из картона вместе с инструкцией.

Как действует лекарство?

Действующее вещество таблеток «Рисперидон» инструкция относит к производным бенсизоксазола, то есть нейролептикам. Помимо антипсихотического эффекта этот препарат обладает седативными, гипотермическими и противорвотными свойствами. Обусловлено это способностью действующего вещества блокировать D2-рецепторы в мезокортикальной и мезолимбической системах и рвотном центре, а также воздействовать на адренорецепторы, локализованные в стволе головного мозга. Также соединение имеет способность блокировать дофаминовые рецепторы в гипоталамусе.

Благодаря таким фармакологическим свойствам препарат «Рисперидон», отзывы о котором практически всегда положительные, способен подавлять такие симптомы нейрогенных нарушений, как бред и галлюцинации, агрессия и автоматизм. На фоне этого специалисты отмечают, что лекарство практически не оказывает влияния на моторную активность, но в то же время подавляет аффективные симптоматические проявления шизофрении.

Распределение в организме и выведение

Усвоение действующего вещества в желудочно-кишечном тракте происходит в достаточно короткие сроки и в максимальном объёме. Приём пищи не влияетэтот процесс. Максимального значения усвоенное активное вещество в плазме крови достигает уже через час после приёма препарата. Производные же рисперидона (9-гидроксирисперидон) абсорбируются несколько медленнее.

Относительно распределения в организме препарата «Рисперидон» инструкция по применению говорит о проникновении действующего вещества как в различные ткани и органы, так и в головной мозг и грудное молоко. Связь с белками плазмы при этом составляет порядка 90%.

Полувыведение препарата происходит в две стадии: в течение 3 часов около 70% соединения выводится почками в неизменном виде, в то время как 9-дигидрорисперидон выводится практически через сутки. У пациентов пожилого возраста и тех, кто страдает почечной недостаточностью, сроки выведения препарата из организма увеличены.

Применение препарата: показания и противопоказания

Применять лекарственный препарат «Рисперидон» инструкция по применению рекомендует при наличии следующих заболеваний или нарушений в организме:

Острая или хроническая форма шизофрении.
Психопатические расстройства, характеризующиеся негативными или продуктивными симптоматическими проявлениями.
Психические заболевания, сопровождающиеся аффективными расстройствами.
Деменция, протекающая с появлением вспышек гнева и агрессии, бредовых состояний и иных психотических симптомов.

Кроме того, показан препарат «Рисперидон» детям в подростковом возрасте, у которых имеют место расстройства поведения (деструктивные наклонности), психическая или умственная отсталость, а также при биполярных расстройствах и разнообразных маниях. В этих случаях таблетки играют вспомогательную роль в проводимой терапии.

Существуют у этого лекарственного средства и существенные противопоказания, в число которых входит повышенная чувствительность к компонентам таблеток. Помимо этого, лекарство «Рисперидон» инструкция по применению советует применять с особой осторожностью при следующих заболеваниях или состояниях:

опухоли мозга и нарушения мозгового кровообращения;
печёночная и почечная недостаточности в тяжёлой форме;
нарушения проходимости кишечника;
сердечные заболевания, в том числе инфаркт миокарда, сердечная недостаточность в хронической форме, антриовентикулярная блокада и брадикардия;
передозировка лекарственными препаратами или зависимость от них;
обезвоживание организма;
болезнь Паркинсона;
судороги (на момент назначения лекарства или в анамнезе);
беременность и лактация.

Кроме того, не рекомендуется назначать препарат «Рисперидон» (таблетки) от депрессии, которая выражается в снижении активности пациента и склонности к суициду. Также с осторожностью назначают препарат лицам, возраст которых не достиг 15 лет.

Дозировка и способы приёма

Дозировка и методы приёма препарата зависят от имеющегося у пациента заболевания, тяжести его протекания и наличия сопутствующих болезней или патологических состояний. Все необходимые данные по использованию лекарственного средства «Рисперидон» вы сможете увидеть в таблице.

Заболевание или состояние	Дозировка
Шизофрения	Начальная доза - по 1 мг 2 раза в сутки. Доза во 2-й и последующие дни составляет 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки).	В случае если препарат «Рисперидон» назначается в качестве замены другому лекарственному средству, переход на него должен осуществляться постепенно.
Деменция и иные возрастные нарешения	1 мг в сутки, принимать препарат следует 1 раз в день.	При наличии нарушений функционирования почек и печени дозировку уменьшают в 2 раза, постепенно увеличивая её до рекомендуемой.
Мании или иные биполярные расстройства психики	Начальная доза - 2 мг в сутки (один приём в день), затем дозу постепенно увеличивают до 6 мг в сутки.	Необходимо соблюдать интервал между увеличениями дозировок в 2 дня.
Поведенческие расстройства у подростков	1 мг в сутки, однократный приём	Вес пациента не должен быть ниже 50 кг, в обратном случае дозировка нуждается в коррекции.
Задержка умственного развития на фоне деструктивных расстройств психики	1 мг в сутки	При существенном риске возникновения маний и гиперманий требуется уменьшение начальной дозы препарата с постепенным увеличением до рекомендуемой.

При любом заболевании или состоянии суточная доза препарата «Рисперидон» не должна превышать 16 мг.

Нежелательные реакции организма и передозировка

Ещё один немаловажный фактор, о котором необходимо знать пациентам, проходящим курс лечения препаратом «Рисперидон» - побочные эффекты, которые могут появиться в процессе приёма таблеток. Вероятность их появления зависит в первую очередь от индивидуальных особенностей организма. Итак, что же может беспокоить больного?

Наиболее часто появляются следующие нежелательные реакции со стороны различных органов и систем:

инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей (особенно у пожилых пациентов с диагнозом «деменция»);
головные боли, нарушения головокружение, сонливость и нарушения зрения;
боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту;
нарушения ритма сердцебиения (тахикардия);
отёк слизистой носа и евстахиевой трубы, в результате чего больной ощущает или уха, носовые кровотечения;
кашель, ринорея и одышка;
анемия;
недержание мочи;
отёчность в области суставов, изменение походки (особенно у пожилых пациентов), боли в спине и суставах.

Также существует ряд побочных эффектов, которые относительно редко возникают при приёме препарата «Рисперидон». Отзывы специалистов указывают в их числе следующие:

инфекции уха и глаз;
вирусные инфекции, поражающие весь организм или локализованные;
инфекции дыхательных путей, в том числе бронхопневмония, тонзиллит, бронхит и трахеобронхит;
онихомикоз и акродерматит;
рассеянность, тревожность, мании и гипомании, дискинезия;
мышечная ригидность, гипертермия, повышенное потоотделение;
неустойчивые колебания артериального давления;
эпилепсия;
апноэ, закупорка верхних дыхательных путей мокротой (свисты при дыхании, дисфония или влажные хрипы);
повышение или снижение веса;
нарушения менструального цикла, отсутствие эякуляции, приапизм, отсутствие полового влечения;
болезненность мышц груди;
отёки кожных покровов, особенно в области лица, озноб, жажда, гриппоподобные состояния;
слабость в руках и ногах, чувство скованности в суставах.

В случае появления сильной побочной реакции на приём препарата «Рисперидон» синонимы препарата не могут стать достойной заменой лекарству, так как они содержат те же активные компоненты. В этом случае специалист подберёт другой препарат, в состав которого входят другие соединения, или предложит дополнительные лекарства для устранения неприятных симптомов.

Симптомы и лечение передозировки препаратом

При несоответствующих инструкции дозировках в большую сторону может произойти передозировка, которая выражается в выраженном и стойком понижении артериального давления и нарушениях сердечного ритма (тахикардии). Кроме того, пациента могут беспокоить сонливость, седация, нарушения дыхания и экстрапирамидные расстройства.

Специфического антидота у препарата «Рисперидон» нет, поэтому лечение направлено на устранение наиболее выраженных симптомов. В качестве первой помощи больному необходимо промыть желудок и дать и слабительные средства. При снижении артериального давления до критических норм потребуется адреностимуляторов и инфузионных растворов.

На протяжении всего периода необходим мониторинг сердечной деятельности для выявления разного рода нарушений сердечного ритма. В случае если таковые будут обнаружены, проводится терапия соответствующими медицинскими препаратами.

Особые указания по применению препарата

При приёме лекарственного средства «Рисперидон» инструкция по применению советует соблюдать несколько важных рекомендаций. Это поможет не только снизить вероятность появления побочных эффектов, но и улучшит общее состояние пациента при наличии сопутствующих заболеваний.

В первую очередь требуется обратить особое внимание на дозировку препарата для тех пациентов, у которых имеют место заболевания сердечно-сосудистой системы. В этом случае начинать приём лекарственного средства необходимо с минимальных доз, постепенно увеличивая их до требуемых величин. Те же рекомендации применимы и в случае гиповолемии, обезвоживания и цереброваскулярных нарушениях.

Не рекомендуется во время лечения таблетками «Рисперидон» заниматься деятельностью, связанной с управлением транспортными средствами и иными механизмами, которые требуют от пациента повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата «Рисперидон», цена которого будет рассмотрена далее, следует учитывать его способность взаимодействовать со многими лекарственными средствами. В некоторых случаях это может привести к неожиданным и не совсем приятным последствиям. Так, лекарства, угнетающе действующие на нервную систему человека, а также этанол совместно с «Рисперидоном» провоцируют такое состояние, как аддитивное угнетение функций ЦНС.

Некоторые препараты, например, многие бета-адреноблокаторы, все без исключения способны повышать концентрацию активного вещества таблеток «Рисперидон» в плазме крови. Тем же свойством обладает и лекарство «Флуоксетин». «Карбамазепин», напротив, снижает концентрацию действующего вещества средства «Рисперидон» в плазме. При их совместном назначении необходим постоянный мониторинг состояния больного, а также корректировка дозировки препаратов.

Шизофрения, различные психотические расстройства, задержка умственного развития — все это серьезные проблемы, которые требуют комплексного лечения. И врачи, как правило, включают в схему терапии препараты-нейролептики. К их списку относится лекарственное средство «Рисперидон». Отзывы о нем по большей части носят положительный характер.

Естественно, пациенты, которые столкнулись с необходимостью подобной терапии, ищут любую дополнительную информацию. Так что входит в состав препарата и какими свойствами он обладает? Когда людям нужен прием лекарства? В каких ситуациях подобная терапия противопоказана? Может ли быть опасным лекарственное средство «Рисперидон»? Инструкция по применению, отзывы, аналоги — это те моменты, которые стоит рассмотреть.

Информация о составе и форме выпуска

Для начала стоит изучить общую информацию. Препарат «Рисперидон» выпускается в форме небольших округлых таблеток, покрытых твердой пленочной оболочкой. Основным активным веществом является нейролептик рисперидон (одна таблетка содержит 1, 2 или 4 мг данного соединения).

В составе, разумеется, присутствуют и вспомогательные компоненты, включая повилон, микрокристаллическую целлюлозу, дигидрат гидрофосфата кальция, а также стеарат магния и крахмал. Для изготовления оболочки используются такие вещества, как гипромеллоза, селекоат, диоксид титана и макрогол.

Кроме того, в аптеках можно приобрести и жидкость «Рисперидон». Раствор прозрачного цвета помещен в стеклянные флаконы. Данная форма лекарства также предназначена для перорального приема. Основным действующим веществом является рисперидон, но в составе также присутствует очищенная вода, раствор гидроксида натрия, а также винная и бензойная кислоты.

Стоит сразу же сказать, что это довольно мощный нейролептик, поэтому в аптеках его продают только при наличии рецепта от врача.

Как действует лекарство?

Действие «Рисперидона», фармакологические свойства — это важная информация. Это лекарство представляет собой антипсихотическое средство и относится к группе довольно мощных нейролептиков.

Антипсихотическое действие препарата обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем. Кроме того, рисперидон блокирует адренорецепторы ретикулярной формации, что располагается в стволе головного мозга, — такое воздействие обеспечивает седативный эффект.

Данное лекарственное средство обладает также гипотермическими и противорвотными свойствами. Препарат подавляет продуктивную симптоматику психотических расстройств, снимая такие расстройства, как агрессивность, бред и галлюцинации.

Сведения о фармакокинетике

Лекарственное средство быстро и полностью адсорбируется. К слову, приемы пищи никак не влияют на скорость усвоения рисперидона. Данное активное вещество примерно на 90 % связывается с белками плазмы и быстро распространяется по организму. Рисперидон проникает в ткани нервной системы, а также выделяется вместе с грудным молоком.

Период полувыведения лекарства равен 3 часам. Активное вещество и его метаболиты выводятся из организма преимущественно почками, хотя около 14 % покидает организм вместе с каловыми массами.

Когда необходим прием препарата?

В каких именно случаях целесообразен прием лекарственного средства «Рисперидон»? Показания на самом деле самые разнообразные. С их списком будет полезно ознакомиться.

Эффективен «Рисперидон» при шизофрении (острых и хронических формах).
К показаниям относятся психотические расстройства, сопровождающиеся продуктивной симптоматикой, в частности агрессивностью, галлюцинациями, бредовыми состояниями.
Лекарство назначают при психотических состояниях с негативной симптоматикой. К этой группе патологий относят социальную и эмоциональную отрешенность, притупленный аффект, скудность речи.
Препарат используют как часть комплексной терапии при тревожной депрессии.
Средство эффективно при появлении различных поведенческих расстройств у пациентов с деменцией (например, повышенной раздражительности и агрессивности).
Эффективно лекарство при задержках умственного развития в том случае, если снижение уровня интеллекта сопряжено с деструктивным поведением (это импульсивность, агрессия, попытки нанести физический вред окружающим и себе).
В качестве вспомогательного средства «Рисперидон» используется при маниях, развивающихся на фоне биполярного расстройства.

Это довольно серьезное лекарство с большим количеством противопоказаний и побочных эффектов. Только врач может назначить пациенту такой препарат, как «Рисперидон». Инструкция по применению предназначена лишь для предварительного ознакомления. В любом случае схему приема определяет специалист, так как для каждого пациента она индивидуальна.

Многие пациенты интересуются информацией о том, как и в каких количествах принимать лекарственное средство «Рисперидон». Дозы зависят от формы и тяжести заболевания пациента.

При шизофрении начальная суточная доза равна 2 мг. Через 1-2 дня дневное количество повышают до 4-6 мг рисперидона. В дальнейшем врач корректирует дозу в зависимости от получаемых результатов. В любом случае в сутки можно принимать не больше 16 мг данного вещества. Результаты клинических испытаний свидетельствуют о том, что при приеме более 10 мг активного компонента лекарства в сутки высок риск развития побочных реакций.
Пациенты с поведенческими расстройствами, как правило, могут принимать по 1 мг рисперидона раз в день.
При биполярных расстройствах врачи назначают 2 мг активного компонента данного лекарства. В дальнейшем доза может быть увеличена до 4-6 мг.
При поведенческих нарушениях, которые связаны с деменцией, оптимальным количеством является 1 мг/сутки.

Стоит отметить, что схема лечения не всегда выглядит вышеописанным образом. Например, если речь идет о пожилых пациентах, а также людях с почечной или печеночной недостаточностью, то минимальные дозы могут быть уменьшены в два раза.

Список противопоказаний

«Рисперидон» — нейролептик, который широко используется в современной медицине. Тем не менее лекарство имеет ряд противопоказаний, с которыми стоит ознакомиться еще до начала приема таблеток.

Лекарства не назначают при наличии у пациента гиперчувствительности к любому из составляющих компонентов. Препарат имеет и ограничения по возрасту — его не используют для лечения детей и подростков младше 15 лет. Таблетки могут быть использованы при беременности, но стоит учитывать потенциальные риски для плода. Поскольку активный компонент и его метаболиты выделяются с грудным молоком, то на время терапии стоит прекратить грудное кормление.

Существует и довольно большой перечень относительных противопоказаний, включая:

кишечную непроходимость;
наличие опухолей в мозгу;
синдром Рейе (рисперидон может маскировать симптомы данного заболевания, что негативно сказывается на диагностике и лечении);
патологии сердечно-сосудистой системы, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда, хронические формы сердечной недостаточности, атриовентрикулярную блокаду ;
нарушения кровообращения в мозговых сосудах;
выраженное обезвоживание организма;
болезнь Паркинсона;
наличие информации о судорогах в анамнезе;
тяжелые формы почечной недостаточности;
наличие у пациента зависимости по отношению к тем или иным препаратам;
печеночная недостаточность;
нарушения баланса электролитов;
брадикардия.

В вышеописанных случаях прием лекарства возможен, но дозировка должна быть подобрана индивидуально, а пациенту лучше находиться под постоянным присмотром врача. Важно всегда сообщать врачу о наличии сопутствующих заболеваний, а также параллельном приеме тех или иных препаратов.

Описание возможных побочных реакций

Всегда ли безопасным является прием лекарственного средства «Рисперидон»? Отзывы специалистов, равно как и результаты, полученные во время клинических испытаний, говорят о том, что данное вещество хорошо переносится пациентами. Тем не менее известно о случаях развития побочных эффектов. Их список довольно большой.

ЦНС. К списку возможных осложнений относят сонливость, постоянную усталость, головокружения, слабость. Некоторые пациенты отмечают снижение остроты зрения, а также проблемы с концентрацией. В более тяжелых случаях терапия сопровождается тремором, судорогами, нарушениями терморегуляции, злокачественным нейролептическим синдромом.
Пищеварительный тракт . Иногда пациенты жалуются на тошноту, боли в животе, запоры, сухость во рту. В некоторых случаях наблюдается усиленное выделение слюны. Существует риск развития анорексии.
Сердце и сосуды . К перечню побочных эффектов относят ортостатическую гипертензию, резкое повышение артериального давления, тахикардию.
Органы кроветворения . Иногда во время лабораторных анализов крови можно обнаружить нейтропению, тромбоцитопению.
Эндокринная система . Терапия может сказаться на уровне гормонов, что сопровождается нарушениями менструального цикла, аменореей, резким снижением или набором массы тела, обострением уже имеющегося у человека сахарного диабета.
Аллергии . При наличии у больного повышенной чувствительности к соединениям, присутствующим в составе лекарства, возможно появление сыпи, зуда и покраснений на коже. Изредка недуг сопряжен с быстрым развитием ангионевротического отека.
Кожа . Иногда на фоне приема данного лекарства развивается себорея. Некоторые пациенты жалуются на сильную сухость кожи, появление пигментных пятен, а также повышение чувствительности кожных покровов к ультрафиолету.
Мочеполовая система . Не исключена вероятность появления побочных эффектов со стороны половых органов. Некоторые мужчины жалуются на проблемы с эрекцией и эякуляцией. Пациенты также испытывают трудности с оргазмом. Терапия может спровоцировать развитие энуреза (недержания мочи).
К числу прочих возможных осложнений относят риниты, различные формы артралгий.

О появлении тех или иных симптомов стоит как можно быстрее сообщить лечащему врачу.

Симптомы и терапия при передозировке

Сразу же стоит сказать, что прием «Рисперидона» в слишком больших количествах чреват опасными последствиями. Именно поэтому так важно соблюдать подобранную врачом схему лечения.

Передозировка нередко сопровождается резким снижением артериального давления, а также сонливостью, развитием тахикардии. Возможно появление экстрапирамидных расстройств, включая усиленное выделение слюны, тремор, ригидность мышц, острую дистонию.

К сожалению, специального антидота не существует. Пациента, принявшего слишком большое количество таблеток, нужно срочно доставить в больницу. Если препарат только попал в организм, то проводят промывание желудка, после чего больному дают сорбенты (связывают и выводят из организма остатки лекарственного средства) и слабительные.

Важно быстро провести электрокардиограмму для того, чтобы вовремя обнаружить появление нарушений со стороны сердца. При снижении давления и сосудистом коллапсе пациенту вводят адреностимуляторы и инфузионные растворы внутривенно. Если имеют место острые экстрапирамидные расстройства, то врач назначает антихолинергические препараты. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Сколько стоит лекарство?

Никогда не помешает ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарству. Но для многих людей одним из важных факторов является стоимость. Во сколько обойдутся таблетки «Рисперидон»?

Естественно, точная сумма будет зависеть от фирмы-производителя, дозировки, финансовой политики аптечного пункта и прочих факторов. Упаковка из двадцати таблеток, в каждой из которых содержится 2 мг рисперидона, обойдется в 150-400 рублей. Стоит понимать, что для прохождения полного курса терапии пациентам нередко требуется больше одной упаковки.

Препарат «Рисперидон»: аналоги и эффективные заменители

К сожалению, далеко не всегда возможно проводить лечение с помощью данного лекарства. Некоторым пациентам препарат попросту не подходит. Что делать в таких случаях? Можно ли чем-то заменить лекарственное средство «Рисперидон»?

Аналоги препарата, конечно же, существуют. Тот же активный компонент присутствует в таких лекарствах, как «Эридон», «Нейриспин», «Зайлис» и «Арис». К перечню синонимов относят также таблетки «Ридонекс», «Риспаксол» и «Риспен».

Естественно, при лечении шизофрении и психотических расстройств используются и другие препараты. Примерно таким же механизмом воздействия характеризуются такие препараты, как «Арип», «Абилифай» и «Мириум».

Разумеется, самостоятельно подбирать нейролептики нельзя ни в коем случае, так как самолечение чревато опасными осложнениями. Подобрать эффективный и безопасный аналог может только врач.

Лекарственное средство «Рисперидон»: отзывы, мнение специалистов и пациентов

Разумеется, всем пациентам стоит ознакомиться с официальной инструкцией. Но никогда не будет лишним поинтересоваться отзывами людей, которые уже проходили подобную терапию. Что говорят о препарате «Рисперидон»?

Рисперидон от чего помогает. Рисперидон - инструкция по применению, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение при беременности и лактации

Побочные действия

Показания

Противопоказания

Особые указания

Препараты, содержащие РИСПЕРИДОН (RISPERIDONE)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

Рисперидон показания к применению

Рисперидон противопоказания

Рисперидон дозировка

Рисперидон побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

Формы выпуска и состав препарата «Рисперидон»

Как действует лекарство?

Распределение в организме и выведение

Применение препарата: показания и противопоказания

Дозировка и способы приёма

Нежелательные реакции организма и передозировка

Симптомы и лечение передозировки препаратом

Особые указания по применению препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о составе и форме выпуска

Как действует лекарство?

Сведения о фармакокинетике

Когда необходим прием препарата?

Список противопоказаний

Описание возможных побочных реакций

Симптомы и терапия при передозировке

Сколько стоит лекарство?

Препарат «Рисперидон»: аналоги и эффективные заменители

Лекарственное средство «Рисперидон»: отзывы, мнение специалистов и пациентов