На какие таблетки лучше поменять линдинет 20. Применение при нарушении функции почек

Линдинет 20 - лекарственный препарат, входящий в группу монофазных контрацептивов, показанный к применению для предотвращения нежелательных беременностей.

Какие у медикамента Линдинет 20 состав и форма выпуска?

Активные компоненты Линдинет 20: гестоден - 75 микрограммов и этинилэстрадиол 20 мкг. Вспомогательные вещества фармсредства: краситель хинолиновый, кальция карбонат, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, натрия кальция эдетат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, повидон.

Препарат Линдинет 20 выпускается в виде белых таблеток, покрытых оболочкой. Поставляется в упаковках по 21 штуке. Продаётся при предъявлении рецепта от врача.

Какое у препарата Линдинет 20 действие?

Монофазный контрацептив, угнетающий эндокринную деятельность гипофиза. Действие связано с несколькими важными механизмами. Эстрогенный компонент представлен этинилэстрадиолом, гестагенный - гестоденом.

Прежде всего, препарат подавляет процессы созревания яйцеклетки. Во-вторых, изменяет восприимчивость эндометрия к бластоцисте, что является фактором, предотвращающим внедрение зародыша в матку. Кроме того, контрацептив изменяет свойства шеечной слизи, усложняя проникновение сперматозоидов внутрь полости матки.

Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 20 способен улучшать функциональное состояние желёз внутренней секреции, приводит в норму менструальный цикл, способствует предотвращению развития гинекологических заболеваний, в том числе и онкологических.

Пероральный контрацептив Линдинет 20, за счёт низкой концентрации гестагенов, практически не оказывает влияния на прочие звенья эндокринной системы. Длительное применение фармсредства не приводит к развитию ожирения, не модифицирует углеводный обмен.

При приёме внутрь активно всасывается из кишечника. Терапевтическая концентрация действующих компонентов в крови формируется спустя час. Коэффициент биодоступности высокий, не менее 99 процентов.

Выведение гестодена и этинилэстрадиола осуществляется с мочой и в меньшей степени со стулом. Период полувыведения колеблется от 16 до 24 часов. Реакции биологической трансформации протекают в печени, с образованием нескольких неактивных компонентов.

Какие у средства Линдинет 20 показания к применению?

Приём препарата Линдинет 20 показан только с одной целью - предотвращение нежелательных беременностей.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения контрацептивного препарата. Только после всестороннего обследования и исключения возможной патологии можно приступать к приёму этого фармпрепарата.

Какие у лекарства Линдинет 20 противопоказания к применению?

Приём контрацептива Линдинет 20 инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Заболевания сосудов головного мозга;

Фибрилляция предсердий;

Беременность и лактация;

Патология коронарных артерий;

Тяжёлая артериальная гипертензия;

Мигрень с неврологической симптоматикой;

Венозная тромбоэмболия в анамнезе;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Сахарный диабет;

Панкреатит;

Нарушения содержания липидов в крови;

Опухоли печени;

Гормонозависимые опухоли половых органов;

Индивидуальная непереносимость.

Относительные противопоказания: заболевания печени, артериальная гипертензия, ожирение, тяжёлая депрессия, язвенный колит, длительная иммобилизация, кроме того, использование препаратов, содержащих половые гормоны.

Какие у таблеток Линдинет 20 применение и дозировка?

Принимать Линдинет 20 нужно с 1 по 5 день цикла, строго по 1 таблетке каждый день, на протяжении 21 дня. Для максимальной эффективности рекомендуется употреблять лекарство в одно и то же время суток. После приёма последней таблетки нужно сделать 7-дневный перерыв.

При случайном пропуске нужно продолжить приём препарата по стандартной схеме. При возникновении значительного перерыва возможно снижение контрацептивной способности средства.

Передозировка препарата

Симптомы: рвота, кровянистые или слизистые выделения из влагалища. Лечение: специфический антидот не известен. Терапия носит симптоматический характер.

Какие у Линдинет 20 побочные эффекты?

Со стороны органов репродуктивной системы: выделения из влагалища, ациклические кровотечения, галакторея, увеличение молочных желёз, кандидоз, болезненность внизу живота, воспалительные заболевания гинекологических органов.

Прочие побочные эффекты: депрессия, головная боль, лабильность настроения, снижение остроты слуха и зрения, аллергические проявления, гепатит, диспепсические явления, заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, выпадение волос, увеличение массы тела.

Особые указания

Максимальное контрацептивное действие фармсредства развивается к 14 дню приёма препарата. Следовательно, первые две недели нужно использование прочие негормональные противозачаточные методики. И мы на www.!

Чем заменить Линдинет 20, аналоги какие использовать?

Мирелль, Гестарелла, Гестоден + Этинилэстрадиол, Фемоден, Логест, Линдинет 30, а также Артизия.

Заключение

Использование гормональных контрацептивов является эффективным средством предотвращения нежелательных беременностей. Индекс Перля препарата составляет всего 0,05. Кроме того, приём лекарства может позитивно сказаться на функциональном состоянии органов репродуктивной и эндокринной системы, но только при наличии контроля со стороны гинеколога.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

таб., покр. оболочкой, 20 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт. Рег. №: П N015122/01

Клинико-фармакологическая группа:

Монофазный пероральный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Линдинет 20 »

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея , возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Латинское название: Lindynette
Код АТХ: G03AA10
Действующее вещество: Этинилэстрадиол
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Линдинет 20 относится к числу контрацептивных средств для орального применения с низким содержанием гормонов.

Показания к применению

Таблетки Линдинет 20 принимаются с контрацептивной целью, а также для регулирования нарушенной менструальной функции.

Состав

В одной таблетке гормонального контрацептива содержится два основных компонента, которые представлены этинилэстрадиолом и гестоденом, их массовая доля равна 0,02 мг и 0,075 мг соответственно.

Дополнительно имеются такие вещества:

Повидон
Стеарат магния
Крахмал из кукурузы
Диоксид кремния в коллоидной форме
Моногидрат лактозы
Натрия кальция эдетат.

Лечебные свойства

Противозачаточное средство на основе этинилэстрадиола и гестодена угнетает процесс синтеза гонадотропных гормонов гипофизом, что способствует замедлению дозреванию фолликулов.

Эстрогенсоставляющая противозачаточных таблеток представлена этинилэстадиолом, который входит в число синтетических аналогов производимого в человеческом организме гормона эстрадиола, принимающего активное участие в регуляции менструальной функции вместе с прогестероном.

Гестоден – второй компонент противозачаточного средства, его относят к числу производных 19-нортестостерона, по силе воздействия он существенно превосходит как естественный гормон – прогестерон, так и синтетический его аналог – левоноргестрел. Ввиду того, что активность данной гестагенной составляющей Линдинета довольно высока, применят его в низких дозах. Благодаря этому не наблюдается существенного влияния на протекание метаболизма жиров и углеводов, не проявляться его андрогенные свойства.

Действие контрацептивного средства связано с работой как центральных, так и периферических механизмов, которые тормозят процесс дозревания фолликулов, тем самым снижая восприимчивость эндометриального маточного слоя к самой бластоцисте. При этом повышается вязкость выделений (а именно цервикальной слизи), что существенно снижает вероятность наступления зачатия.

Если пить Линдинет 20 постоянно (как свидетельствует описание к препарату), можно наблюдать лечебное действие контрацептива – нормализуется МЦ, снижается риск развития некоторых гинекологических недугов, включая онкологические.

Этинилэстрадиол практически в полном объеме всасывается слизистыми ЖКТ. Спустя 1-2 после приема таблеток (согласно инструкции) наблюдается наивысшая его концентрация в крови. Показатель биодоступности равен 60%. Связь с альбуминами- 98,5%.

В результате ароматического гидроксилирования происходит формирование метилированных и гидроксилированных метаболитов. Процесс выведения проходит с участием почечной системы и кишечника, время полувыведения составляет 24 часа. При этом стабильный уровень этинилэстрадиола регистрируется на 3-4 сутки.

Гестоден так же быстро проходит процесс абсорбации в ЖКТ, наивысшие показатели этого вещества в крови достигаются спустя 60 мин. Биодоступность гестагенной составляющей лекарства достигает 99%.

Количество гестодена в крови снижается медленно, период полувыведения продуктов обмена составляет 24 ч. Стабильный уровень гестодена наблюдается во 2-ой половине МЦ.

Форма выпуска

Гормональные пилюли округлые светло-кремового оттенка, помещены в блистерную упаковку по 21 шт. Внутри пачки может находиться 1 или 3 блист. упаковки с инструкцией.

Линдинет 20: инструкция по применению

Цена от 381 до 2059 руб.

Применение гормонального препарата Линденет должно производиться каждый день в одно время, чтобы обеспечить их контрацептивный эффект. Стоит отметить, что также принимается и Линдинет 30, инструкция по применению аналогична.

Если гормональный препарат используется впервые, то первую таблеточку принимают с 1 МЦ по 5 МЦ. Принимать Линдинет 20 необходимо на протяжении 21 дн., после этого предусмотрена семидневная отмена гормонального препарата, именно в эти дни и начинается менструация. Прием гормонов из новой блистерной упаковки начинают на 8 дн. вне зависимости от того, завершилось кровотечение отмены или нет.

Переход с иного КОК

Таблетку Линдинет 20 потребуется принять на следующие сутки после того, как женщина принимала последнюю пилюлю КОК из блистера. Начало первой менструации проходит как обычно.

Переход с мини-пили, гормональных инъекционных препаратов, внутриматочных систем или же имплантатов

Начало гормональной терапии может осуществляться в любой день МЦ, если вы принимали мини-пили. При применении ранее имплантатов – в день удаления, инъекционное введение гормонов – в день предполагаемого осуществления инъекции.

В случае перехода с монопрепаратов потребуется применять барьерные контрацептивные меры, чтобы женщина не забеременела на протяжении первого цикла приема.

После аборта на ранних сроках (1 триместр)

Гормональная терапия противозачаточными таблетками должна начинаться в тот же день, когда проведена операция. Пускай женщина пьет их по стандартной схеме, предохраняться нет необходимости, так как в этом случае не забеременеешь. После аборта показана длительная гормонотерапия.

После аборта на более поздних сроках (2 триместр)

Принимать первую таблетку Линдинет 20 следует по прошествии 28 дн. (одного месяца) без использования каких-либо дополнительных контрацептивных мер. Если же противозачаточный препарат принимаете позже указанного срока, на протяжении 7 сут. следует предохраняться от беременности дополнительно.

Если же до приема контрацептивов женщина имела незащищенные сексуальные контакты, приступать к использованию гормональных таблеточек следует после исключения возможной беременности или же поступить по-другому — выпить таблетку Линдинет 20 первый раз непосредственно в первый день МЦ (когда начнется собственный менструальный цикл).

Схема приема при пропуске пилюль

Если пропустили применение таблеток, отменять их прием нет необходимости, выпейте пропущенную таблетку Линдинет 20 как только вспомнили об этом.

Если пропуски в приеме таблеток не превышают 12 часов, то контрацептивный эффект работает, барьерные меры предохранения не используются. Все последующие таблеточки принимаются как обычно, пропуск препарата не влияет на контрацептивное действие.

Если женщине довелось пропустить очередной прием контрацептива, а временной интервал превышает 12 часов, гормональные таблетки действуют не столь эффективно. Женщина должна выпить пилюлю, которую пропустила, последующие — принимаются по стандартной схеме. Дополнительно применяются барьерные методы предохранения на протяжении 7 дн. с того момента, когда был пропуск.

Если же имел место пропуск пилюли, а в упаковке осталось менее 7 шт., лучше всего чтобы женщина не делала перерыва в приеме гормональных пилюль. Пропуск таблеточек на третьей недели противозачаточной терапии существенно не снижает ее эффективность.

Стоит учитывать то, что если принимаешь данные контрацептивы непрерывно, месячных не будет, но может произойти прорывное влагалищное кровотечение во время применения таблеточек из нового блистера. Если после двух месяцев непрерывного приема пилюль (включая цикл, когда был пропуск) не наступает менструалеподобное кровотечение, стоит обязательно исключить беременность при приеме Линдинет 20. Что делать дальше, проконсультируйтесь с врачом-гинекологом, он предложит несколько вариантов решения проблемы.

Что делать, если началась рвота, диарея

Если, принимая пилюли, наблюдается рвота или диарея, а с момента приема препарата не прошло более 3-4 часов, это можно сравнить с пропуском таблеточки, возрастает вероятность наступления беременности. Что делать – принять те же меры, что и в случае пропущенной пилюли. Если же женщина не желает менять режим приема контрацептива, примите таблетку Линдинет 20 из нового блистера.

Как отложить менструацию

Если при длительном применении гормонального препарата возникает необходимость отсрочить месячные, принимайте гормональные пилюли без привычного семидневного перерыва. Отсрочить менструацию можно на любое количество дней, вплоть до завершения пилюль из второго блистера. Не стоит исключать возможность возникновения мажущих кровянистых выделений или прорывного кровотечения (такая реакция организма считается нормальной). После окончания семидневного перерыва пить Линдинет 20 можно как обычно. Что делать при необходимости завершить прием Линдинета, посоветуйтесь с гинекологом.

Применение при беременности и ГВ

Гормональные таблеточки не назначаются во время беременности. При возникновении необходимости в использовании контрацептива во время лактации, стоит завершить кормление грудью.

Противопоказания

Не следует принимать данное гормональное средство при:

Чрезмерной восприимчивости к составляющим контрацептива
Патологиях, вызванных нарушением функционирования печени
Патологических новообразования в печени
Склонности к тромбообразованию, а также тромбоэмболии
Серьезных патологиях ССС (включая инфаркт миокарда)
Анемии серповидно-клеточного типа
Наличии эстрогензавивисимых новообразований
Маточном кровотечении невыясненного генеза
Сахарном диабете, что протекает на фоне микроангиопатии
Желтухе идиопатической
Проявлениях герпеса
Беременности
Отосклеротических изменениях
Возрасте более 35 лет (так как с возрастом существенно повышается вероятность развития побочных эффектов).

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует проявлять при наличии таких патологических состояний и заболеваний:

Сильные мигренеподобные головные боли
Онкопроцесс в молочных железах
Частые эпилептические припадки
Патологии функционирования желчного пузыря (включая желчно-каменные недуги)
Повышенное АД
Иммобилизация
Депрессивное состояние
Восстановительный период после серьезного оперативного вмешательства
Сахарный диабет
Желтуха холестатического типа
Различные формы печеночной недостаточности.

Если возраст пациентки более 35 лет и при этом она курит, стоит проконсультироваться со специалистом о возможности перехода на Линдинет 30. Стоит отметить, что возраст женщины и количество принимаемых гормонов непосредственно влияет на контрацептивный эффект. Уже после 40 лет стоит подобрать иные средства контрацепции.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

В соответствии с инструкциями к Линдиент 20 и 30 индукторы печеночных микросомальных ферментов, антибактериальные препараты значительно снижают уровень эстрогена в крови, что повышает вероятность наступления беременности. Можно ли забеременеть в это период? Да, вероятность достаточно велика. Во время всего периода лечения и на протяжении последующих 7 дн. по его прекращении необходимо прибегнуть к применению дополнительных контрацептивных мер.

Ингибиторы печеночных ферментов, в свою очередь, способствуют повышению концентрации эстрогенкомпонентов в крови.

Препараты, которые повышают моторику ЖКТ, снижают абсорбацию компонентов гормональных пилюль.

Аскорбиновая кислота замедляет процесс сульфатирования эстрогенкомпонентов, и повышает их биодоступность.

Гормональное средство оказывает влияние на процессы обмена циклоспорина и теофиллина в организме, что может вызвать непредвиденную реакцию со стороны различных органов и систем.

Нельзя пить препараты со зверобоем, так как во время фитолечения может начаться обильная менструация (кровотечение).

Пациентам с сахарным диабетом следует скорректировать принимаемые дозировки гипогликемических ЛС.

Стоит отметить, что такие же перекрестные взаимодействия возникают в том случае, если принимаются противозачаточные таблетки Линдинет 30.

Побочные эффекты

Во время приема противозачаточных пилюль возможно развитие нежелательных реакций:

ССС: очень редко может развиться тромбоэмболия или же тромбоз на фоне повышенной свертываемости крови, резкий скачок АД
ЖКТ: сильная тошнота и позывы к рвоте, развитие гепатоцеллюлярная аденомы, возможно возникновение гепатита
Половая система: снижение полового влечения, обильные месячные, нарушение секреции влагалищных выделений
Эндокринная система: изменение веса, чувство напряжения в груди
ЦНС: эмоциональная нестабильность, склонность к депрессивным состояниям (на фоне длительной гормональной терапии), частые появление головной боли, вялость, повышенная утомляемость, мигрень (очень сильная головная боль).

Также могут наблюдаться: болезненные ощущения в нижней части живота, возникновение хлоазмы (при склонности стоит исключить длительное пребывание на солнце), непереносимость контактных линз, отечность, проявления аллергии, симптомы нарушения толерантности к глюкозе. Такая реакция может развиваться в результате длительного приема гормонов.

Передозировка

Если женщина выпила повышенные дозировки препарата, может наблюдаться следующая симптоматика: тошнота и рвотные позывы, головная боль. Передозировка может проявляться обильными месячными.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Что делать – обратиться к врачу (он посоветует произвести отмену препарата) и выпить назначенные препараты. После этого наблюдается значительное улучшение общего состояния и прекращение кровотечения. Стоит отметить, что специфического антидота не существует.

Условия хранения и срок годности

Гормональные пилюли хранятся при средней температуре, не превышающей 30 С. Срок годности контрацептива – 3 года.

Аналоги

Байер Фарма, Германия

Цена от 500 до 2142 руб.

Логест по составу аналогичен Линдинету 20, является низкодозированным контрацептивным средством. Принимают его точно так же, он имеет аналогичные противопоказания, может вызывать схожее с Линдинетом побочное действие. В пачке размещаются 1 (21 таб.) или 3 (63 таб.) блист. упаковки.

Плюсы:

Таблетки эффективно работают (блокируют наступление овуляции)
Регулирует МЦ
Используется для лечения некоторых гормонозависимых гинекологических заболеваний.

Минусы:

Высокая цена
Высокий риск развития побочек
Не назначается, если возраст женщины более 35 лет.

Линдинет 20(табл.п.о.N21) Венгрия Гедеон Рихтер А.О.

Торговое название: Линдинет 20

Международное название: Гестоден+Этинилэстрадиол

Производитель: Гедеон Рихтер А.О.

Страна: Венгрия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные

Дата регистрации 30.06.2003

НД НД 42-12864-03

Код EAN 5997001359761

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные

Регистрационный номер П N015122/01-2003

Дата регистрации 30.06.2003

НД НД 42-12864-03

Код EAN 5997001360293

Всего упаковок: 2

ЛИНДИНЕТ 20 (LINDYNETTE 20)

Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР А/О код ATX: G03AA10 Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Ltd.

ethinylestradiol + gestodene

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой; обе стороны без надписи.

этинилэстрадиол 20 мкг

гестоден 75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Д+С Желтый №10 C.I. 47005 (Е104), повидон, титана диоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Регистрационные №№:

# таб., покр. оболочкой, 20 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт. - П №015122/01-2003, 30.06.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист, внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и по второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в?-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в?-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат следует принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 надо принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген: при приеме таблеток ("мини-пили") прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла. Перейти с применения импланта на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления импланта. При применении инъекций - за день до очередной инъекции. В этих случаях в первые 7 сут следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во втором триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны лабораторных показателей: под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, при этом значения остаются в пределах нормы.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность;

Цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточные кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии многочисленных случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при доброкачественных заболеваниях молочной железы, при хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, желчнокаменной болезни, при холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск возникновения инфаркта миокарда. Риск развития инфаркта миокарда возрастает у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска: артериальную гипертензию, гиперхолестеринемию, ожирение и сахарный диабет.

Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардиоваскулярных осложнений. Этот риск возрастает с возрастом. Поэтому женщинам старше 35 лет, принимающим Линдинет 20, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет. Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск развития заболеваний сосудов мозга.

На фоне применения гормональных контрацептивов отмечается повышение АД, чаще у женщин старше 35 лет или принимающих препарат в течение длительного времени. Повышение АД чаще отмечается на фоне применения препаратов с большим содержанием гормонов.

Женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, назначать препарат не рекомендуется. Если назначение препарата необходимо, то в период приема Линдинета 20 необходимо тщательно контролировать АД и, если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: возраст старше 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ (заболевание родителей или брата и сестры в молодом возрасте, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение жирового обмена (дислипопротенемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма.

В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 1 неделю после активизации пациентки.

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боль в грудной клетке (которая может иррадиировать в левую руку, непривычно сильная боль в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье).

В некоторых исследованиях сообщается об учащении случаев шейки матки у женщин, которые в течение длительного времени принимали пероральные контрацептивные средства. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение риска развития рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивные средства. Частота постепенно снижается в следующие 10 лет после прекращения применения таблеток. Исследования не доказали наличие причинно-следственной связи между раком молочных желез и приемом препаратов.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные контрацептивные средства, с возможным развитием тяжелого осложнения - внутрибрюшинного кровотечения. При более длительном применении наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

При применении пероральных пероральных контрацептивных средств редко может развиваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека соска зрительного нерва или изменений сосудов сетчатки.

По данным исследований относительный риск образования желчных камней с возрастом возрастает у женщин, принимающих пероральные контрацептивы или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск возникновения желчнокаменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов.

При появлении или ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной или непривычно сильной головной боли прием препарата надо прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда, при развитии эпилептического припадка.

На фоне приема гормональных контрацептивов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе.

У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального контрацептивного средства. Ряд прогестагенов снижает концентрацию ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных контрацептивных средств на обмен липидов зависит от соотношения эстрогена и прогестагена, от дозы и лекарственной формы. Необходим постоянный контроль липидного обмена.

У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препараты, в состав которых входит эстроген, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что может привести к развитию панкреатита.

При применении Линдинета 20, особенно в первые 3 месяца приема, могут появляться межменструальные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение сохраняется более длительно или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность или выявить другие причины. Часто причиной таких кровотечений является нерегулярный прием таблеток.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в течение 7-дневного интервала не появляется. Если перед этим был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Перед началом применения препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общемедицинский и гинекологический осмотр (измерение АД, исследование молочных желез, исследование органов малого таза, цитологическое исследование мазка), а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Эти исследования проводят каждые 6 мес.

Пациентку следует предупредить, что применение препарата не защищает ее от инфекций, передающихся половым путем, в частности от СПИД.

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до нормализации показателей.

В случае появления депрессии при приеме Линдинета 20 целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Назначение препарата пациенткам, имевшим депрессию в анамнезе, возможно только под тщательным наблюдением, при появлении признаков депрессии препарат следует отменить.

При применении пероральных контрацептивов концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности через короткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Эти лекарственные средства повышают клиренс активных веществ препарата и могут также привести к развитию прорывных маточных кровотечений. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (в т.ч. итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Линдинет 20 - комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Снижает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует овуляции. Эстрогенный компонент препарата – этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, который играет важную роль в регуляции менструального цикла. Гестагенный компонент препарата – производное 19-нортестостерона – гестоден, по активности и селективности действия превышает показатели не только природного гормона желтого тела (прогестерона) но и большинства синтетических гестагенов. С учётом этого он используется в минимальных дозировках, что исключает проявление андрогенных свойств и существенно снижает влияние на жировой и углеводный обмены. При приёме препарата изменяется характер цервикальной слизи, что делает затруднительным не только проникновение сперматозоидов в матку, но и снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте, препятствуя имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Кроме контрацептивных свойств, препарат также оказывает положительное влияние на течение менструального цикла. Так при регулярном применении Линдинета цикл становится регулярным, уменьшается объем кровопотери во время менструации, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности. Уменьшается риск возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений и воспалительных процессов в органах малого таза, улучшается общее состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению

Препарат Линдинет показан к применению для контрацепции и лечения функционального нарушения менструального цикла.

Способ применения

Препараты Линдинет 20 и Линдинет 30 принимают, начиная с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, после чего делают 7-дневный перерыв во время, которого появляются менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата. Следующий курс необходимо начать на следующий день после 7-дневного перерыва, то есть в тот же день недели, когда был начат первый курс.
Переход на Линдинет после приёма другого перорально контрацептива: первую таблетку препарата Линдинет необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки другого перорального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения.
Переход на Линдинет после применения препаратов содержащих только прогестаген («мини-пили»): возможен переход на препарат в любой день менструального цикла.
Прием препарата после медицинского аборта проведенного в 1 триместре беременности: прием можно начинать сразу после аборта, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта проведенного во 2 триместре беременности или после родов: прием можно начинать через 28 суток. В таком случае необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции.
Если однократно был пропущен прием препарата, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если с момента, когда было необходимо принять препарат прошло меньше 12 часов, то эффективность препарата не снижается, и нет необходимости в дополнительной контрацепции. Препарат следует продолжать принимать по схеме в обычное время. При перерыве свыше 12 часов эффективность препарата может снизиться, пропущенную таблетку можно не принимать, а принять следующие в нормальном режиме. В течение 7 суток после этого необходимо использовать дополнительные средства защиты от нежелательной беременности. Если на момент пропуска в упаковке оставалось меньше 7 таблеток то прием следующей упаковки нужно начинать, не делая 7-дневного перерыва.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки начинается рвота или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае необходимо действовать так же как при пропуске в приеме препарата.
С помощью препарата Линдинет также можно изменить дату начала менструального цикла. Для задержки менструальных выделений необходимо начать прием следующей упаковки без перерыва.

Побочные действия

Первое время после начала приема препарата Линдинет могут возникать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения – эти побочные эффекты обычно слабо выражены и исчезают на 2-4 цикл применения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболия, тромбоз, повышение АД;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, гепатит, гастралгия, ухудшение оттока желчи;
Со стороны половой системы: изменение либидо, изменение характера влагалищных выделений, межменструальные кровотечения, грибковые инфекции влагалища;
Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, изменение массы тела, повышение уровня ТГ и глюкозы в крови;
Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость, перепады настроения;
Прочие: боли внизу живота, дискомфорт при ношении контактных линз, аллергические реакции, изменение концентрации натрия и кальция в плазме крови, выпадение волос, обратимое нарушение слуха и зрения.

Противопоказания

Противопоказаниями к препарату Линдинет являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания, сопровождающиеся тяжелыми нарушениями функции печени (печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии).

Тромбозы и тромбоэмболии, в том числе в анамнезе, повышенный риск тромбообразования (гиперкоагуляция, различные виды пороков сердца), артериальная гипертензия, ишемический инсульт в анамнезе, ИБС, атеросклероз, миокардит. Нарушение обменных процессов в организме: сахарный диабет, нарушение липидного обмена, серповидно-клеточная анемия. Доброкачественные и злокачественные опухоли, в том числе в анамнезе. Зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности. Воспалительные заболевания женских половых органов, склонность к маточным кровотечениям, маточное кровотечение невыясненной этиологии. Эпилепсия, период беременности и лактации.
С осторожностью применяют при заболеваниях желчного пузыря, в том числе желчнокаменная болезнь в анамнезе, депрессия, в том числе в анамнезе, мигрень, возраст старше 35 лет.

Беременность

Линдинет противопоказан при беременности. При необходимости использовать препарата во время лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как препарат в малых дозах выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты и антибиотики (рифампицин, ампициллин, гризеофульвин) снижают эффективность контрацептивного действия препарата Линдинет, так как изменяют флору кишечника, при одновременном приеме этих препаратов возможны прорывные кровотечения. При необходимости принимать антибиотики одновременно с препаратом Линдинет необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение курса лечения и 7 дней после его окончания (для рифампицина в течение 4 недель после окончания курса лечения). Лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника, уменьшают концентрацию Линдинета в крови, что может привести к снижению контрацептивного действия.
Аскорбиновая кислота и ингибиторы печеночных ферментов (флуконазол, препараты зверобоя) увеличивают биодоступность этинилэстрадиола, его концентрации в плазме крови.

Передозировка

Тяжелые симптомы при передозировке препарата Линдинет 20 не наблюдались. Возможна тошнота, рвота, редко влагалищное кровотечение. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре 15-25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Линдинет 20
Линдинет 30 таблетки покрытые оболочкой по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Состав

Линдинет 20 : этинилэстрадиол – 0,02 мг; гестоден – 0,075 мг.
Линдинет 30 : этинилэстрадиол – 0,03 мг; гестоден – 0,075 мг.

Дополнительно

Линдинет повышает риск возникновения инфаркта миокарда. Риск возрастает при курении, наличии избыточной массы тела, гипертонии, возрасте старше 35-40 лет. Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боль в грудной клетке, которая иррадиирует за грудину, в левое плечо и руку, сильные боли в ногах, отек ног, кровохарканье, вздутие вен. Необходимо отказаться от приема препарата за месяц до плановой операции, возобновление приёма возможно через 2 недели после начала двигательной активности. Перед началом применения препарата необходимо пройти обследование у гинеколога, которое включает цитологический анализ и осмотр молочных желез. В дальнейшем при применении препарата Линдинет необходимо проходить регулярные осмотры каждые 6 месяцев. При применении препарата может снижаться уровень фолиевой кислоты в крови, это имеет терапевтическое значение только в тех случаях, когда сразу после отмены препарата планируется беременность. Применение препарата непосредственно до беременности и на её ранних сроках, на развитие плода не влияет. Препарат не влияет на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

Основные параметры

Название:	ЛИНДИНЕТ 20