Хумулин НПХ - официальная* инструкция по применению. Показания к применению и побочные эффекты

Хороший инсулиновый препарат должен иметь минимум противопоказаний и побочных эффектов, ведь диабетикам и так приходится бороться со множеством сопутствующих заболеваний. И это лекарство отличается от аналогов по ряду признаков, в том числе и по своим свойствам. Рассмотрим чем же так хорош «Хумулин НПХ» при сахарном диабете согласно инструкции по применению.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается как в виде суспензии для подкожного введения во флаконах («Хумулин» НПХ и МЗ), так и в форме картриджей со шприц-ручкой («Хумулин Регуляр»). Суспензию для п/к введения выпускают в объеме 10 мл. Цвет суспензии мутный или молочный, объем 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 1,5 или 3 мл. В картонной пачке 5 шприцев, расположенных на пластиковом поддоне.

В состав входит инсулин (человеческий или двухфазный, 100 МЕ/мл), вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, протамина сульфат, фенол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

МНН, производители

Международное название — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Выпускается в основном компанией «Лилли Франс С.А.С.», Франция.

Представительство в России: «Эли Лилли Восток С.А.»

Стоимость

«Хумулин» различается по цене в зависимости от формы выпуска: флаконы от 300-500 рублей, картриджи от 800-1000 рублей. Стоимость может варьироваться в разных городах и аптечных пунктах.

Фармакологическое действие

«Хумулин НПХ» является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Он регулирует метаболизм глюкозы, снижая её уровень посредством повышения её захвата клетками и тканями, ускоряет анаболизм белков. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее концентрация становится меньше. Также оказывает анаболическое и антикатаболическое воздействие на ткани организма. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Лечебный эффект проявляется через 1 час после приема, сахароснижающий — продолжается 18 часов, пики эффективности — через 2 часа и до 8 часов с момента выведения.

«Хумулин Регуляр» — это препарат инсулина короткого действия.

«Хумулин МЗ» — это смесь инсулина короткого и среднего действия. Он активирует сахароснижающий эффект в организме. Проявляется через полчаса после введения инъекции, длительность — 18-24 часа в зависимости от особенностей организма и дополнительных внешних факторов (питание, физическая активность).Также обладает анаболическим эффектом.

Фармакокинетика

Скорость проявления эффекта находится в прямой зависимости от места введения инъекции, вводимой дозы и выбранного препарата. Распределяется неравномерно по тканям, не проникает в грудное молоко и в плаценту. Разрушается в основном в почках и печени ферментом инсулиназой, выводится почками.

Показания

  • Инсулинозависимый тип диабета.
  • Беременность у пациенток с развившимся сахарным диабетом (при неэффективности диеты).

Противопоказания

  • Гипогликемия (ниже 3,3-5,5 ммоль/л глюкозы в крови).
  • Повышенная чувствительность к компонентам.

Инструкция по применению (дозировка)

Дозу устанавливает врач в зависимости от уровня гликемии по результатам анализов. Вводится подкожно или внутримышечно 1-2 раза в сутки. Места инъекций — живот, ягодицы, плечи или бедра. Чтобы избежать липодистрофии, следует постоянно менять место, чтобы оно не повторялось чаще одного раза в месяц.

Запрещено вводить «Хумулин» внутривенно!

После проведения инъекции кожу нельзя массировать. Избегать попадания в кровеносные сосуды,чтобы не образовалась гематома. Каждый больной должен быть обучен врачом или медсестрой правильному введению препарата и технике безопасности.

Побочные действия

  • При неправильной дозировке — гипогликемия.
  • Аллергия в месте инъекции (покраснение, зуд).
  • Системные последствия в виде удушья, одышки, судорог, гипотонии, тахикардии, кожных реакций.
  • Инсулинорезистентность (отсутствие реакции).
  • Липодистрофия (крайне редко).

Передозировка

Наиболее частой реакцией на превышение дозы является гипогликемия. Её симптомами являются:

  • вялость, слабость;
  • холодный пот;
  • бледность кожных покровов;
  • учащенное сердцебиение;
  • дрожь;
  • парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке;
  • головная боль.

При наличии этих признаков в состоянии легкой гипогликемии нужно принять внутрь глюкозу или сахар. после чего обратиться к специалисту за коррекцией дозы лекарства или изменением диеты.

При наступлении тяжелых состояний вводится раствор глюкагона — внутримышечно/подкожно, или концентрированный раствор глюкозы - внутривенно. После того, как восстановится сознание, дают пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами. Естественно, далее требуется обращение к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Действия «Хумулина» усиливают:

  • таблетированные сахароснижающие средства;
  • ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы;
  • имидазолы;
  • анаболические стероиды;
  • антидепрессанты – ингибиторы моноаминооксидазы;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • витамины группы В;
  • препараты лития;
  • гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
  • теофиллин.

Препараты, с которыми нежелателен совместный прием:

  • противозачаточные таблетки;
  • наркотические анальгетики;
  • блокаторы каналов кальция;
  • гормоны щитовидной железы;
  • глюкокортикостероиды;
  • диуретики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • активизирующие симпатическую нервную систему вещества.

Все они угнетают воздействие «Хумулина», ослабляют его эффект. Запрещено также употребление с другими растворами лекарственных средств.

Совместимость с алкоголем

Особые указания

Только специалист может перевести больного на другой инсулиносодержащий препарат. Периодически требуется коррекция дозы, поэтому следует регулярно сдавать анализы и обращаться к лечащему врачу. Потребность в инсулине может как снижаться, так и повышаться в зависимости от множества сопутствующих факторов как в самом организме, так и вне его.

Зачастую аллергические реакции вызывает не сам «Хумулин», а неправильное проведение инъекций или использование неподходящих очищающих агентов.

У больного во время гипогликемии может снизиться концентрация и скорость реакции, поэтому вождение транспортных средств нежелательно.

Беременность и лактация

Необходимо информировать лечащего врача о планировании беременности или её наступлении. Это требуется для коррекции лечения. Потребность в инсулине у беременных пациенток с сахарным диабетом обычно снижена в первом триместре, но повышается во втором и третьем. В период лактации также нужна корректировка лечения и диеты. В целом «Хумулин» не показал мутагенного воздействия во всех испытаниях, так что лечение матери безопасно для ребенка.

Применение в детском возрасте

Можно использовать в лечение детей до 18 лет с учетом дозировки, прописанной врачом. Чаще назначается «Хумулин Регуляр».

Прием в пожилом возрасте

Переносится пожилыми людьми достаточно хорошо, особенно «Хумулин Регуляр».

Условия и сроки хранения

Рекомендуется держать лекарство в холодильнике при температуре от 2 до 8°C, не допускается замораживание, прямое воздействие света и нагревание. Препарат в картридже хранится при комнатной температуре не более 28 дней.

Биосулин или рапид: что лучше?

Это вещества, получаемые биосинтетическим (ДНК-рекомбинантным) путем в результате ферментативного преобразования свиного инсулина. Они максимально приближены к инсулину человека. У обоих краткосрочное действие, поэтому сложно сказать, какой из них лучше. Решение о назначении принимает специалист.

Сравнение с аналогами

Чтобы понять, какой препарат больше подходит для использования, рассмотрим аналоги.

  1. Производство: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.

    Стоимость: раствор от 370 рублей, картриджи от 800 рублей.

    Действие: гипогликемическое средство средней продолжительности.

    Плюсы: мало противопоказаний и побочных эффектов, подходит для беременных и кормящих женщин.

    Минусы: нельзя применять совместно с тиазолидиндионами, так как есть риск возникновения сердечной недостаточности, а также вводить внутримышечно, только подкожно.

  2. . Активное вещество: инсулин человеческий.

    Производитель: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.

    Стоимость: раствор от 390 рублей, картриджи — от 800 рублей.

    Действие: гипогликемическое вещество короткой продолжительности.

    Плюсы: подходит детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, можно вводить как подкожно, так и внутривенно, легко использовать вне дома.

    Минусы: можно применять только с совместимыми соединениями, нельзя использовать совместно с тиазолидиндионами.

Любое назначение аналога должно быть согласовано со специалистом. Только лечащий врач по результатам анализов решает, менять ли препарат больному. Самостоятельное использование других инсулиновых средств запрещено!

Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом. Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина. Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.

Что представляет собой Humulin

Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.

Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД. В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.

Фасуют искусственный гормон поджелудочной железы в картриджи, флаконы и шприц-ручки. Об особенностях применения лекарств человека информирует приложенная инструкция. Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями. Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.

Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.

При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.

Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.

Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу

Все зависит от разновидности

Виды средства и действие на организм описаны ниже.

  • Humulin NPH

Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы. Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях. Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.

Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:

  1. Актрафан НМ.
  2. Диафан ЧСП.
  3. Инсулидд Н.
  4. Протафан НМ.
  5. Хумодар Б.

После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.

Humulin NPH показан к применению при:

  1. СД с рекомендованной инсулинотерапией.
  2. Первично диагностированном сахарном диабете.
  3. Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.

Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.
Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:

  1. Гипогликемией.
  2. Жировой дистрофией.
  3. Системной и местной аллергией.

Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.

При передозировки препаратом может наступить гипогликемия

  • Humulin-M3

Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.

Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.

Аналогами лекарства являются:

  1. Протафан НМ.
  2. Фармасулин.
  3. Актрапид Флекспен.
  4. Лантус Оптисет.

После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.

Humulin-M3 назначают:

  1. Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
  2. Беременным женщинам при гестационном диабете.

Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.

Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.

Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.

Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии

  • Humulin regula – короткого действия

Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы. Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов. Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.
Humulin regula назначают:

  1. При диабетическом кетоацидозе.
  2. Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
  3. Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
  4. При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
  5. При переходе на продленный инсулин.
  6. Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.

Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.

Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.

Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:

  1. Актрапид НМ.
  2. Биосулин Р.
  3. Инсуман Рапид ГТ.
  4. Росинсулин Р.

Препарат назначается при переходе на продленный инсулин

Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.

Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия. Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов. Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.

Дозу лекарства для каждого пациента врач устанавливает индивидуально, с учетом состояния больного. Средство вводят в неразбавленном виде, уколы делают глубоко под кожу 1-2 раза в сутки. При сочетании Хумулин ультраленте с другим искусственным гормоном инъекцию делают немедленно. Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.
Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.

Рассмотрим противопоказания и побочные действия.

Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта. Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией. Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.

В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию

  • Популярный аналог хумулинов – Protaphane

Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.

Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.

Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением. Коррекция дозы препарата может проводиться лечащим врачом при появлении у пациента сопутствующего заболевания, особенно если патология носит инфекционный характер. Корректируется дозировка при болезнях печени, почек и заболеваниях щитовидной железы. Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Хумулин нпх: инструкция по применению

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.

Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма беЛков,и высвобождения аминокислот.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёмавводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Гипогликемия.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение препарата Хумулин НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина.

Смешивание инсулинов

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обьгчно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2 -симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особенности применения

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, М3, инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Лечение человеческим инсулином может вызывать образование антител, но титры антител ниже, чем к очищенному животному инсулину.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами- предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях необходимо оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Латинское название: humulin nph
Код АТХ: A10AC01
Действующее вещество: инсулин-изофан человеческий
Производитель: Элли Лилли Восток, Швейцария
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: 2-8 градусов тепла
Срок годности: 2 года, разведенный в картридже
– не более 4-х недель.

Препарат на основе инсулина используется у диабетиков для лечения гормональной недостаточности.

Показания по применению

К ним относятся:

  • Сахарный диабет, впервые обнаруженный
  • Сахарный диабет, который требует по показаниям инсулинотерапию
  • Беременность при наличии диабета второго типа.

Состав и формы выпуска

В 1 мл вещества содержится 100 единиц активного действующего компонента – инсулин человеческого происхождения. Дополнительно в составе находятся: фенол, глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, стерильная инъекционная вода.

Хумулин нпх выпускается в виде суспензии, которая вводится подкожно. В одной упаковке продается 4 или 10 мл, также идут в комплекте картриджи по 1.5 мл и 3 мл, которые используются в ручках-шприцах.

Лечебные свойства

НПХ хумулин обладает гипогликемическими свойствами средней длительности по времени. Средство рекомбинантное и синтезированное из ДНК человека. Лечебное действие заключается в регуляции обменных процессов глюкозы. Медикамент имеет выраженные анаболические свойства. Обладает вещество транспортными свойствами по отношению к аминокислотам в тканевых структурах, а также стимулирует анаболизм протеинов. В печени с помощью инсулина запасается и образуется гликоген из глюкозы. Излишки глюкозы переходят в жировые отложения, также возникает ингибирование глюконеогенеза.

После инъекционного введения хумулина активное действие препарата возникает через час и пик действия припадает на временные промежутки между 2 – 8 часов. Полная длительность действия препарата отмечается в пределах 20 часов. Эффективность инсулина зависит от конкретного пациента, его физических данных, определенной дозы и места укола.

Способ применения

Средняя стоимость в России – 350 рублей за упаковку.

Дозировки подбираются лечащим врачом индивидуально, так как они зависят от уровня гипергликемии пациента. Запрещено вводить медикамент внутривенно. Используется хумулин подкожно, реже – внутримышечно. Места введения каждый раз меняются, в одно место нельзя колоть медикамент чаще, чем раз в месяц. Подкожно можно ставить в живот, бедро, плечи, ягодицы, руки. Следует ставить уколы так, чтобы вещество не попадало в кровяные сосуды. Перед применением флакон с жидкостью прокатывается в ладонях до образования однородной массы, встряхивать не рекомендуется, иначе поднятая пена помешает набрать точную дозировку.

Не следует колоть медикамент с явными осадками, вкраплениями или узорами на дне. Картридж не смешивается с разными видами препаратов, подходит для одноразового использования. Инсулиновые шприцы должны быть одноразовыми, желательно без съемной иглы. Допускается комбинированное использование с инсулинами короткого действия, тогда сначала набирается в шприц вещество средней длительности, а затем короткой, так как они не смешиваются. Предпочтительнее первым вводить средство короткого действия.

При беременности и грудном вскармливании

Забеременевшие пациентки должны предупредить лечащего врача о своем положении, так как потребность в пептидном гормоне в первом триместре снижается, а во втором и третьем, наоборот, возрастает. В период грудного вскармливания требуется изменение диеты, дозы подбираются соответственно.

Противопоказания и меры предосторожности

Инструкция по применению указывает, что средство нельзя использовать при наличии гипогликемии и индивидуальной непереносимости.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пероральные контрацептивы, диуретики, гормон роста, тиреоидные гормоны антидепрессанты и глюкокортикостероиды понижают эффективность медикамента. Спиртное, метформин, альфа-липоевая кислота и прочие гипогликемики, ингибиторы МАО, бета-блокаторы потенцируют эффект лекарства. Клофелин, резерпин и бета-блокаторы могут прятать симптоматику низкого сахара в крови.

Побочные эффекты и передозировка

К ним относятся:

  • Аллергические кожные проявления (чесотка, отечность, покраснение кожи на теле)
  • Гипогликемия
  • Липодистрофия
  • Зуд всего тела
  • Сильная одышка
  • Тахикардия
  • Гипергидроз
  • Снижение показателей артериального давления
  • Тяжесть дыхания.

К признакам передозировки относятся проявления снижения глюкозы в крови: бледность кожи, резкое ощущение голода, слабость в теле, дрожь, спутанность сознания, рвота, усиленное сердцебиение, вялость, гипергидроз. Легкая степень купируется просто – нужно съесть что-то сладкое или вколоть раствор глюкозы\декстрозы. Средняя степень – уколы глюкагона подкожно или внутримышечно + употребление углеводов в пищу. Тяжелая степень – у больного тяжелое состояние, он может впасть в диабетическую кому, тут нужно вызывать бригаду скорой помощи.

Аналоги

Фармстандарт-Уфавита, Россия

Средняя цена – 392 рубля за упаковку.

Биосулин – полный аналог хумулина нпх, имеет среднюю продолжительность действия. Существует также в продаже биосулин Р – короткий аналог лекарства.

Плюсы:

  • Относительно недорого
  • Удобно использовать.

Минусы:

Эли Лилли Восток, Швейцария

Средняя стоимость в России — 170 рублей за упаковку.

Хумулин М3 – относится к двухфазным аналогам, имеет среднюю продолжительность действия, что делает его более безопасным по сравнению с короткими аналогами.

Плюсы:

  • Недорого стоит
  • Удобство в применении.

Минусы:

  • Требует осторожного использования
  • Не всем подходит.

Хумулин – инсулиновый препарат, который используется для понижения сахара в плазме, является жизненно необходимым препаратом для людей, страдающих от диабета. Содержит в составе человеческий рекомбинантный инсулин в роли активного компонента – 1000 МЕ на 1мл. Назначается инсулинозависимым больным, требующим постоянных инъекций.

В первую очередь этот инсулин применяют диабетики с 1 типом заболевания, одновременно с этим больные диабетом второго типа, лечившиеся таблетками (со временем таблетки перестают справляться с понижением сахара в крови), переходят на инъекции Хумулина М3 по рекомендации врача-эндокринолога.

Как выпускается

Хумулин М3 для инъекций подкожно либо внутримышечно производится в виде раствора по 10 мл. для введения с помощью инсулиновых шприцов или в картриджах, используемых для шприц-ручек, по 1,5 или 3 миллилитра, в одной упаковке находится 5 капсул. Картриджи можно применять вместе со шприц-ручками от компании Хумапен, BD-Пен.

Препарат способствует активизации сахароснижающего эффекта в организме больного диабетом, обладает средней продолжительность, и представляет собой смесь инсулина короткого и длинного действия. После использования Хумулина и введения его в организм, он начинает действовать через полчаса после укола, эффект сохраняется в течение 18-24 часов, продолжительность эффекта зависит от особенностей организма диабетика.

Активность препарата и срок продолжительности варьируется от места укола, подобранной лечащим врачом дозы, физических упражнений пациента после введения лекарства, рациона питания и ряда дополнительных особенностей.

Действие препарата построено на регуляции в организме процессов расщеплению глюкозы. Хумулин также отличается анаболическим эффектом, за счет чего часто применяется в бодибилдинге.

Улучшает движение сахара и аминокислот в человеческих клетках, способствует активизации анаболического обмена белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген, тормозит глюкогенез, помогает процессу трансформации излишков глюкозы в организме в жировую ткань.

Особенности использование и вероятность негативных последствий

Хумулин М3 применяется для лечения сахарного диабета, при котором показано проведение инсулинотерапии.

Среди негативных последствий препарата отмечают:

  1. Случаи резкого скачка сахара ниже установленной нормы – гипогликемия;
  2. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Часто фиксируются случаи резкого понижения сахара в крови после использования инсулина, в том числе и Хумулина М3. Если состояние пациента тяжелое, скачек сахара приводит к развитию коматозного состояния, возможен летальный исход и смерть больного.

Что касается повышенной чувствительности, то у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции, покраснения, зуд и раздражение на коже в области инъекций.

Побочные действия чаще всего проходят самостоятельно, при постоянном использовании Хумулина аллергические реакции могут пройти спустя несколько дней после первого введения препарата под кожу, иногда привыкание затягивается до нескольких недель.

У некоторых пациентов аллергия носит системный характер, в этом случае она оборачивается более серьезными последствиями:

В некоторых случаях аллергические реакции несут реальную угрозу жизни и здоровью человека, поэтому при появлении описанных симптомов желательно незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Решается проблема заменой одного препарата инсулина на другой.

В отличие от препаратов с животным инсулином в составе, при применении Хумулина М3 в организме не развивается повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения

Вводить препараты инсулина запрещено внутривенным путем, инъекции делаются исключительно подкожно.

Решение о применении инсулина принимает лечащий врач, при этом дозы инъекций и периодичность введения препарата подбирается индивидуально для каждого диабетика, доза зависит от уровня сахара в крови пациента.

Назначение инсулина проводится в условиях стационарного лечения под четким контролем эндокринолога и постоянным измерением уровня сахара в крови в круглосуточном режиме.

В случае первого использования врач рассказывает о методиках введения инсулина, а также возможных местах, в некоторых случаях допускается внутримышечное введение препарата.

Препарат колют в живот, ягодицы, бедра или плечи. Необходимо периодически менять места инъекции для того, чтобы избежать развития липодистрофии. Быстрее всего действие инсулина наступает после укола в живот.

В зависимости от длины иголки инсулин вводят под разным углом:


Правильный выбор угла позволяет избежать внутримышечного введения препаратов инсулина. Диабетики с большим стажем заболевания в основном используют иголки свыше 12 мм, детям же желательно делать уколы иголками не более 4-5 мм.

При проведении инъекции не допускайте попадания иглы в кровеносный сосуд, в ином случае на месте укола может возникнуть кровоподтек. Не допускается массирование места инъекций.

Препарат Хумулин М3 – смесь из инсулинов Хумулин НПХ и Хумулин Регуляр, он удобен тем, что не требует от пациента самостоятельного приготовления раствора перед применением.

Перед применением флакон или картридж с инсулином обязательно подготавливается – его аккуратно прокачивают в руках около 10 раз и переворачивают несколько раз на 180 градусов, это позволяет добиться однородности суспензии. Если даже после длительного перемешивания препарат не становится однородным и просматриваются четкие белые вкрапления – инсулин испортился.

Не стоит встряхивать инсулин длительного действия слишком активно, так как это приведет к возникновению пены и помешает выбрать правильную дозировку препарата.

Как только подготовлен сам препарат, производится подготовка места инъекции. Пациенту следует тщательно вымыть руки, обработать место укола специальной спиртовой салфеткой, такие легко приобрести в любой аптеке.

В шприц набирается нужное количество инсулина (если используется шприц-ручка, то доза выбирается с помощью специального переключателя) снимается защитный колпачок и делается инъекция в кожу. Не стоит вытаскивать иглу слишком быстро, место укола после инъекции обязательно прижимается салфеткой.

Обратите внимание на то, что шприц-ручка для инсулина хумулин, как и шприц, подходит только для индивидуального использования. Иголка выбрасывается после каждого применения.

Передозировка

Такого понятия, как передозировка у препаратов инсулиновой группы нет, так как уровень сахара в крови может зависеть не только от инсулина, но и других метаболических процессов. При этом введение дозы, которая больше установленной лечащим врачом, может спровоцировать серьезные нарушения в организме вплоть до летального исхода.

В случае неправильно подобранной дозы или несоответствия между содержанием инсулина в плазме крови и энергетическими затратами в организме человека начинает развиваться гипогликемия, если не повысить сахар вовремя – она может обернуться коматозным состоянием.


Симптомы гипогликемии могут меняться в зависимости от стажа диабета пациента, некоторые пациенты совсем перестают чувствовать симптомы пониженного сахара в крови. При появлении первых симптомов желательно принять сахар или глюкозу.

При гипогликемии средней тяжести делаются внутримышечные инъекции глюкозы и употребление в пищу углеводов. В случае тяжелого состояния пациента, при спутанности сознания, судорогах и коме внутривенно вводится концентрат глюкозы. Для восстановления состояния пациенту показано употребление в пищу продуктов, богатых углеводами.

Если гипогликемия фиксируется неоднократно – необходимо скорректировать дозу вводимого препарата у врача, пересмотреть рацион питания и скорректировать физическую активность.

Условия продажи и хранения

Приобрести инсулин можно в аптеке при наличии действующего рецепта от лечащего врача.

Хранить препарат стоит в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла, не подвергайте лекарство заморозке, а также воздействию тепловыми или солнечными лучами. Вскрытый инсулин можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов не более 28 дней.

В случае соблюдения всех условий хранения, срок годности составляет 3 года от даты производства. Запрещается использовать просроченный препарат, в лучшем случае он никак не подействует на организм, в худшем – вызовет серьезное отравление инсулином.

Перед использованием инсулин Хумулин М3 желательно достать из холодильника за 20-30 минут. Уколы препарата комнатной температуры позволят уменьшить болевые ощущения.

Обязательно проверяйте срок годности перед использованием.

Стоимость препаратов инсулина варьируется от 500 до 600 рублей за суспензию во флаконах, и от 1000 до 1200 за упаковку картриджей для шприц-ручек объемом 3 мл.

Особые указания

Запрещается прекращать лечение инсулином или самостоятельно менять дозы, так как это может привести к развитию кетоацидоза, гипогликемии или гипергликемии и нести прямую угрозу жизни и здоровью пациента.

Помните о том, что постоянный контроль за уровнем сахара в крови и соблюдение всех правил инъекций, питания, физических нагрузок может привести к изменению симптомов гипогликемии.

Важно вовремя провести корректировку состояния пациента при повышении или понижении уровня сахара, в ином случае гипергликемия, как и гипогликемия, могут привести к потере сознания, развитию коматозного состояния и летальному исходу.

Переход от одного препарата Хумулин НПХ к аналогу, а также смена дозировки производится в условиях стационара при наблюдении со стороны лечащего врача.

Эффективность инсулинотерапии может ухудшаться из-за заболеваний печени и почек, а также болезней щитовидной железы. При стрессовых ситуациях и напряженном состоянии пациента действие инсулина усиливается.

Применение Хумулина М3 при беременности и грудном вскармливании

При беременности женщины, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови. Потребность в инсулине меняется в зависимости от срока беременности, так, во время первого триместра она падает, во время второго и третьего – увеличивается. Именно поэтому необходимы измерения перед каждой инъекцией. В ходе беременности дозы могут корректироваться несколько раз.

Изменение дозировок может потребоваться во время грудного вскармливания. Лечащий врач обязательно учитывает особенности питания молодой мамы и уровень физических нагрузок.
из 5)